Джадену 360 мг 90 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Джадену и когда он используется?

Джадену содержит активное вещество под названием деферазирокс (deferasirox). Это комплексообразователь железа (хелатор), который используется для удаления избытка железа из тканей организма.

Перегрузка железом из-за переливания (пациенты, которые получают регулярные переливания крови)

Пациентам, страдающим определенными формами анемии, такими как талассемия, серповидно-клеточная анемия или миелодиспластический синдром, требуется переливание крови. Повторные переливания крови могут вызвать перегрузку железом, поскольку кровь содержит железо, и организм не может выделять этот избыток железа.

Нетрансфузионно-зависимые синдромы талассемии (пациенты, которые не получают регулярных переливаний крови), с 10 лет

Джадену используется для лечения пациентов с перегрузкой железом, связанной с их синдромами талассемии, которые не зависят от переливания. В этих условиях его можно использовать для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше. У пациентов с нетрансфузионно-зависимыми синдромами талассемии перегрузка железом может развиваться со временем из-за повышенного потребления железа из пищи в ответ на низкое количество клеток в крови. У пациентов с талассемией, которые не получают регулярных переливаний крови, повышение уровня железа обычно наблюдается только с 10 лет.

Со временем перегрузка железом может повредить важные органы, такие как печень или сердце.

Джадену связывает избыток железа и тем самым образует комплекс с железом, которое затем в основном выводится с калом.

Джадену может использоваться только по назначению врача.

Что следует учитывать?

Уровень железа в вашем организме измеряется с помощью регулярных анализов крови (определение ферритина ) или проверяется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы оценить, насколько хорошо работает Jadenu. Ваш врач будет использовать эти тесты, чтобы решить, какая доза Джадену лучше для вас, и использовать эти тесты, чтобы помочь вам решить, когда прекратить принимать Джадену.

Внимательно следуйте инструкциям вашего врача, даже если они могут отличаться от общей информации в этой брошюре.

Когда Джадену не следует использовать?

Не принимайте Джадену, если у вас аллергия (гиперчувствительность) к деферазироксу или любому другому ингредиенту в Джадену.

Не следует принимать Джадену, если у вас тяжелое заболевание почек, прогрессирующее заболевание костного мозга (миелодиспластический синдром / MDS) или запущенный рак.

Если это так, скажите своему врачу, прежде чем принимать Джадену. Если вы подозреваете аллергию, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Когда вы должны быть осторожны, принимая Джадену?

Если что-то из перечисленного ниже относится к вам, скажите своему врачу, прежде чем принимать Джадену:

Если у вас проблемы с печенью или почками.

Когда проверка вашей крови показывает низкий уровень тромбоцитов.

Если у вас возникли какие-либо из следующих ситуаций во время лечения с помощью Джадену, немедленно сообщите своему врачу:

Если вы заметили значительное снижение выработки мочи (признаки проблемы с почками).

Если вы испытываете сильную сыпь или затрудненное дыхание, головокружение или припухлость, особенно на лице или шее (признаки серьезной аллергической реакции).

Если у вас есть комбинация следующих симптомов: сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или рту, шелушение кожи, высокая температура, гриппоподобные симптомы и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжелой кожной реакции).

Если вы заметили сонливость, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или глаз и темную мочу (признаки проблем с печенью).

Если у вас рвота кровью или у вас черный стул.

Если у вас часто бывает жгучий живот или боль в животе (возможно, признаки язвенной болезни), особенно после еды или после приема Джадену.

Если ваш слух снижается или зрение меняется.

Случаи панкреатита наблюдались у пациентов, принимающих деферазирокс. Панкреатит - это серьезное, потенциально опасное для жизни заболевание. Прекратите принимать Джадену и обратитесь к врачу, если у вас сильная и постоянная боль в животе с рвотой или без, так как у вас может быть панкреатит.

Если вы страдаете от диареи или рвоты, вам следует убедиться, что у вас достаточно жидкости.

Если после приема Джадену вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль и не работайте с оборудованием или машинами, пока не почувствуете себя снова хорошо.

Если вы принимаете антациды (ожоги желудка), содержащие алюминий, между приемом Джадену и приемом антацида должен пройти не менее 2 часов.

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдают от других заболеваний,
• Есть аллергии
• принимаете или недавно принимали другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно), в частности:
  • Лекарственные средства, используемые после трансплантации, чтобы избежать отторжения органов или других состояний, таких как воспаление суставов (ревматоидный артрит) или экзема (атопический дерматит), (циклоспорин),
  • Низкий уровень холестерина (симвастатин),
  • Таблетки (гормональные контрацептивы),
  • Определенные обезболивающие или противовоспалительные препараты (например, аспирин, ибупрофен, кортикостероиды),
  • Лекарства для лечения остеопороза (пероральные бисфосфонаты),
  • Препараты для разжижения крови (антикоагулянты),
  • Лекарства для лечения диабета (репаглинид),
  • Лекарственные средства для лечения туберкулеза (рифампицин),
  • Лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал),
  • Лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир),
  • Лекарства для лечения рака (паклитаксел),
  • Лекарственные средства для лечения респираторных заболеваний, таких как астма (теофиллин),
  • Бусульфан (для предварительной обработки при пересадке костного мозга)

Вашему врачу может потребоваться проверить уровень некоторых из этих лекарств в крови, чтобы определить оптимальную дозировку для вас.

Можно ли принимать Джадену во время беременности или кормления грудью?

беременность

Джадену не следует использовать во время беременности без крайней необходимости. Если вы беременны или думаете, что беременны, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать Джадену. Ваш врач обсудит потенциальный риск приема Джадену во время беременности.

Кормящих матерей

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Джадену. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Как вы используете Джадену?

Сколько Джадену взять

Доза Джадену основана на весе тела для всех пациентов. Ваш врач подсчитает необходимую дозу и подскажет, сколько таблеток нужно принять.

Обычная суточная доза в начале лечения составляет:

• 14 мг / кг массы тела для пациентов, которые получают регулярные переливания крови
• 7 мг / кг массы тела для пациентов, которые не получают регулярные переливания крови.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш доктор может позже увеличить или уменьшить дозу.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет:

• 28 мг / кг массы тела для пациентов, которые регулярно получают переливания крови
• 14 мг / кг массы тела для пациентов, которые не получают регулярные переливания крови

Джадену может быть дан пожилым людям (65 лет и старше) в той же дозе как другие взрослые. Побочные эффекты могут возникать чаще у пожилых пациентов, чем у более молодых пациентов. Ваш врач должен внимательно следить за побочными эффектами, которые могут потребовать коррекции дозы.

Джадену можно применять у подростков и детей от 2 лет. Врач будет регулярно следить за весом и ростом пациента во время лечения и при необходимости корректировать дозу.

Когда и как принимать Jadenu

• Принимайте Джадену один раз в день, в одно и то же время каждый день, с небольшим количеством воды.
• Принимайте таблетки либо натощак, либо с легкой едой.
• Если вы не можете проглотить таблетки целиком, таблетки также можно измельчить. Затем посыпьте все на мягкие продукты, такие как йогурт или яблочный соус. Вы должны есть все немедленно и ничего не оставлять на потом.

Принимая Джадену в то же время каждый день поможет вам вспомнить, чтобы принимать таблетки.

Как долго я должен принимать Джадену?

Важно ежедневно принимать Джадену и точно следовать назначенному лечению. Это длительное лечение, которое может занять месяцы или годы. Ваш врач будет регулярно проверять ваше здоровье, чтобы увидеть, работает ли Джадену, как ожидалось.

Если вы принимаете больше Джадену, чем вы должны

Если вы принимаете слишком много Джадену, или если кто-то случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в больницу и покажите им свою упаковку таблеток. Вам может понадобиться медицинская помощь.

Если вы забудете взять Джадену

Если вы забыли дозу, примите ее в тот же день, как только вспомните. Затем возьмите следующую таблетку, как задумано. Не принимайте двойную дозу на следующий день для пропущенной таблетки.

Эффекты, когда лечение Джадену прекращено

Не прекращайте принимать Джадену без указания врача. Если вы перестанете использовать Джадену, избыток железа больше не будет удаляться из вашего тела.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Джадену?

Большинство побочных эффектов мягкие или умеренные и проходят через несколько дней или недель лечения.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи. Если возникнет какой-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

• Сильная сыпь, затрудненное дыхание, головокружение или припухлость, особенно лица или шеи (признаки серьезной аллергической реакции),
• Сыпь, покраснение кожи, волдыри губ, глаз или рта, шелушение кожи, боль в горле, высокая температура, гриппоподобные симптомы и увеличенные лимфатические узлы (признаки тяжелой кожной реакции)
• Значительно уменьшенное производство мочи (признак проблемы с почками),
• Сонливость, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или глаз и темная моча (признаки проблем с печенью),
• Рвота кровью или черным стулом,
• Сильные и постоянные боли в животе с рвотой или без нее (возможно, признаки панкреатита),
• Частые боли в животе (возможно, признаки язвенной болезни), особенно после еды или после приема Джадену, также сообщалось об отдельных случаях перфорации (перфорации) желудка или кишечной стенки,
• Частая боль в животе,
• Частичная потеря зрения.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Эти побочные эффекты встречаются редко (затрагивают менее 1 на 100 человек).

• Затуманенное или нечеткое зрение,
• Нарушения слуха.

Некоторые побочные эффекты встречаются часто (от 1 до 10 на 100 пациентов). Расскажите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, запор, расстройство желудка,
• Сыпь, зуд,
• Головная боль.

Другие побочные эффекты встречаются редко (затрагивают менее 1 на 100 человек). Расскажите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:

• головокружение,
• лихорадка,
• боль в горле,
• Опухшие руки и ноги,
• Изменения цвета кожи,
• Беспокойство,
• расстройства сна,
• усталость,
• Выпадение волос.

Некоторые анализы крови и мочи будут выполнены до и во время лечения с помощью Джадену. Ваш врач будет использовать его для мониторинга изменений функции почек ( уровень креатинина в крови, белки в моче ), функции печени ( уровень трансаминаз в крови, билирубина и щелочной фосфатазы ) или кислотно-щелочного баланса (pH в крови и бикарбонате). концентрация).

Ваш врач также может проверить ваше зрение и слух до и во время лечения с помощью Джадену.

Если побочные эффекты становятся более серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат находится в оригинальной упаковке, защищен от влаги и при комнатной температуре (15-25 ° С).

Не используйте поврежденные или использованные пакеты Джадену.

Лекарственное средство следует применять только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Джадену?

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Джадену содержит 90 мг, 180 мг или 360 мг деферазирокса в качестве активного ингредиента, краситель индиготин (E132) и другие вспомогательные вещества.

регистрационный номер

65867 (Swissmedic).

Где взять Джадену? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Джадену 90 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой.
• Джадену 180 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой.
• Джадену 360 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых оболочкой.

держатель разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.