Дуодопа гель 7 пакетиков по 100 мл

Что такое Дуодопа и когда она используется?

Дуодопа - это комбинация леводопы и карбидопы, препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона. Леводопа в организме превращается в дофамин - вещество, обнаруженное в головном и спинном мозге, которое помогает нервным клеткам проводить импульсы. Недостаток дофамина может вызвать симптомы, общие для болезни Паркинсона, такие как тремор, скованность, медленные движения, трудности с поддержанием равновесия. Лечение леводопой увеличивает количество дофамина и, таким образом, уменьшает эти симптомы.

Карбидопа добавляется для улучшения эффектов и уменьшения побочных эффектов леводопы.

Дуодопа - это гель для кишечного применения, который вводится непосредственно в двенадцатиперстную кишку с помощью насоса через зонд. Это означает, что активные ингредиенты постоянно поступают в малых дозах. В результате уровень препарата в крови остается более постоянным, а риск побочных эффектов, таких как двигательные нарушения, снижается.

Дуодопа используется для лечения запущенной, чувствительной к леводопе болезни Паркинсона с тяжелыми симптомами, когда доступные комбинации препаратов против болезни Паркинсона не дали удовлетворительных результатов.

Перед введением постоянной трубки необходимо провести тест на положительное клиническое улучшение после введения Дуодопы через временную назодуоденальную трубку.

Когда нельзя использовать Дуодопу?

Дуодопу нельзя использовать, и вы должны сообщить своему врачу:

• если у вас аллергия на леводопу, карбидопу или любой другой ингредиент Дуодопы;
• если у вас глаукома;
• если у вас серьезные проблемы с печенью или почками;
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если вы страдаете сильным нерегулярным сердцебиением;
• если вы страдаете острым инсультом;
• если вы принимаете определенные лекарства, называемые неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и селективными ИМАО типа А (например, моклобемид, используемый для лечения депрессии). Его прием необходимо прекратить как минимум за 2 недели до начала лечения Дуодопой;
• если у вас в прошлом был рак кожи, или если у вас есть подозрительные родинки или изменения кожи, которые не были выяснены вашим врачом;
• если у вас есть заболевание, при котором нельзя назначать определенные лекарства (симпатомиметики), например, опухоль надпочечников, гипертиреоз или синдром Кушинга

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Дуодопы?

Будьте особенно осторожны с Дуодопой:

• если у вас тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания, бронхиальная астма, заболевание печени или почек или гормональные нарушения;
• если у вас когда-либо была язва желудка или судороги;
• если у вас когда-либо было серьезное психическое заболевание;
• если вы чувствуете депрессию, мысли о самоубийстве или замечаете необычные изменения в поведении;
• Если у вас хроническая широкоугольная глаукома, врач может скорректировать назначенную вам дозу. Также необходимо контролировать ваше внутриглазное давление;
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут снизить артериальное давление. Дуодопа потенциально может усугубить эти реакции;
• Если вы внезапно засыпаете или чувствуете себя очень сонным, вам не следует водить машину или использовать инструменты или механизмы (см. Также раздел «Вождение и использование машин»);
• если вы испытываете сильную жесткость мышц, сильные мышечные подергивания, тремор, возбуждение, спутанность сознания, лихорадку, учащенное сердцебиение или значительные колебания артериального давления (признаки злокачественного нейролептического синдрома). Немедленно сообщите своему врачу;
• Если вы хотите прекратить лечение Дуодопой, сообщите об этом врачу заранее. Может потребоваться постепенное прекращение приема Дуодопы и корректировка других препаратов против Паркинсона, чтобы предотвратить побочные эффекты или ухудшение симптомов болезни Паркинсона.

При приеме Дуодопы могут возникать двигательные расстройства, которые требуют корректировки дозы лечащим врачом.

Дуодопа не рекомендуется для лечения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.

При длительном лечении рекомендуется регулярно проверять у лечащего врача функцию печени и почек, а также функцию кроветворных органов и сердечно-сосудистой системы.

Некоторые пациенты проявляли необычное для них поведение при приеме лекарств из того же и родственного класса веществ, что и Дуодопа. Примерами такого поведения являются необычно сильное побуждение к азартным играм, увеличение расходов, пристрастие к покупкам, повышенное половое влечение, чрезмерное переедание, переедание и / или другие нарушения контроля над импульсами (неспособность противостоять внезапным импульсам) или аддиктивное поведение или компульсивное поведение.

Если вы или члены вашей семьи проявляете нетипичное или необычное для вас поведение, обсудите это со своим врачом.

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы или ваша семья / опекун замечаете, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые приводят к тяге к высоким дозам Дуодопы и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона (известных как как синдром дисрегуляции дофамина).

Дуодопа содержит вещество под названием гидразин, продукт распада одного активного ингредиента (карбидопа). Это вещество может вызвать генетические повреждения, которые теоретически могут привести к раку. Риск для людей, подвергшихся воздействию гидразина в обычных дозах с Дуодопой, неизвестен.

Дети и молодежь

Дуодопа не подходит для детей и подростков в возрасте до 18 лет, потому что показания не оправдывают использование Дуодопы у детей и подростков.

Вождение и использование машин

Дуодопа может вызывать сонливость (сонливость) и / или внезапные эпизоды сна. Поэтому вам не следует водить транспортное средство, использовать инструменты или машины или выполнять другие действия, в которых вы или другие лица подвергаетесь риску серьезных травм или смерти (например, при работе с механизмами) из-за нарушения бдительности до тех пор, пока эти повторяющиеся эпизоды или Сонливость ушла.

Взаимодействие с другими лекарствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Дуодопы со следующими лекарствами:

• Лекарства от повышенного давления (гипотензивные средства);
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты);
• Некоторые лекарства, которые действуют аналогично леводопе (холинолитики);
• Антагонисты дофаминовых рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон для лечения психических заболеваний или метоклопрамид для лечения тошноты и рвоты);
• Бензодиазепины;
• Изониазид;
• Фенитоин и папаверин;
• Селегилин;
• Ингибиторы СОМТ (катехол-О-метилтрансферазы) (толкапон, энтакапон);
• Амантадин;
• Симпатомиметики.

Одновременный прием сульфата железа и леводопы / карбидопы приводит к более низкому всасыванию леводопы в кровь.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию, принимаете или недавно принимали или недавно принимали другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!), Или если вы принимали их наружно.

Использование Дуодопы с едой и напитками

Поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, всасывание леводопы в кровь может быть нарушено при диете, богатой белками (например, мясо, рыба, молочные продукты, орехи).

Следует избегать употребления богатой клетчаткой трудно перевариваемой пищи (например, спаржи), поскольку в отдельных случаях это может привести к закупорке трубки и / или двенадцатиперстной кишки.

Можно ли использовать Дуодопу во время беременности или кормления грудью?

Беременность

Если вы беременны или подозреваете беременность, перед использованием Дуодопы проконсультируйтесь с врачом.

Дуодопу нельзя использовать во время беременности без явной необходимости.

Кормление грудью

Дуодопц не следует применять в период кормления грудью.

Как использовать Дуодопу?

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дуодопа используется в кишечнике, что означает, что гель вводится непосредственно в двенадцатиперстную кишку с помощью насоса через зонд. Для введения Дуодопы следует использовать только насос CADD Legacy 1400 (CE 0473). Руководство, содержащее инструкции по использованию переносного насоса, прилагается к насосу.

Ваш врач определит необходимую вам дозу.

Более высокая утренняя доза (болюсная доза) обычно вводится с помощью помпы, так что правильная концентрация в крови достигается быстро. После этого назначается более низкая поддерживающая доза. При необходимости могут быть назначены дополнительные дозы.

Если у пациента есть подозрение или диагноз дисфункции головного мозга, обращаться с помпой должен только медперсонал, имеющий опыт работы с помпой.

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Лечение Дуодопой не следует прекращать внезапно, так как это может ухудшить симптомы болезни Паркинсона.

Если вы приняли больше Дуодопы, чем предусмотрено: Если вы приняли слишком высокую дозу лекарства, вы всегда должны обращаться к врачу или в больницу.

Какие побочные эффекты может иметь Дуодопа?

Побочные эффекты, которые характерны для леводопы / карбидопы, связаны с центральной нейрофармакологической активностью дофамина. Эти реакции обычно можно уменьшить, уменьшив дозу леводопы.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

• Отек лица, языка или горла, затрудняющий глотание или дыхание, крапивница: эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции (ангионевротический отек).
• Лихорадка, боль в горле и / или тонзиллит: эти симптомы могут быть признаками изменения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Ваш врач проверит ваш анализ крови .

При использовании Дуодопы наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются не менее чем у 10 из 100 человек)

• Непроизвольные, неконтролируемые движения;
• Тошнота.

Часто (затрагивают от 1 до менее 10 пользователей из 100)

• Снижение аппетита, похудание, дефицит витаминов B6 и B12;
• Галлюцинации, спутанность сознания, ненормальные сновидения, приступы сна, бессонница, нарушения сна, беспокойство, депрессия, возбуждение, импульсивное поведение, психотические расстройства;
• Головокружение, неконтролируемые мышечные спазмы глаз, шеи, шеи и тела, головная боль, покалывание, онемение, болезненное жжение, мышечная слабость, обострение болезни Паркинсона, тремор, чередование фаз хорошей подвижности и неподвижности;
• Учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение;
• Низкое артериальное давление, сонливость, особенно при быстрой смене положения (ортостатическая гипотензия);
• Сонливость, склонность к обморокам, кратковременное бессознательное состояние (обмороки);
• Одышка;
• Запор, диарея, рвота, сухость во рту, метеоризм, вздутие живота, расстройство желудка, нарушение вкуса;
• Контактная экзема, повышенное потоотделение;
• Мышечные спазмы, боли в шее;
• Истощение, боль;
• Повышенные падения.

Нечасто (затрагивают от 1 до менее 10 пользователей из 1000)

• Изменение количества определенных клеток крови (лейкопения, анемия);
• Увеличение веса;
• Дезориентация, эйфория, повышение либидо, снижение осязания, кошмары, попытка самоубийства;
• Затруднения в координации движений, нарушение походки;
• Судороги век, двоение в глазах, узкоугольная глаукома (глаукома);
• Повышенное артериальное давление;
• Охриплость голоса, боль в груди, пневмония;
• Повышенное слюноотделение, затрудненное глотание;
• Выпадение волос, задержка воды (отек), зуд, сыпь;
• Недержание мочи, затрудненное мочеиспускание;
• Слабость, недомогание.

Редко (затрагивают от 1 до менее 10 из 10 000 человек)

• Ненормальные мысли, беспокойство, слабоумие;
• Судороги;
• Изменение количества некоторых клеток крови (тромбоцитопения);
• Флебит;
• Затуманенное зрение;
• Паттерн дыхания;
• Скрежетание зубами, икота, жжение языка;
• Крапивница, покраснение кожи, опухоль кожи (злокачественная меланома);
• болезненная перманентная эрекция.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
• Самоубийство;
• Повреждение зрительного нерва («инфаркт глаза»).
• Тяга к высоким дозам дуодопы, которые намного превышают дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известная как синдром дисрегуляции дофамина. Некоторые люди испытывают необычно сильные непроизвольные движения (дискинезию), перепады настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз Дуодопы.

Некоторые пациенты проявляли необычное для них поведение при приеме лекарств из того же и родственного класса веществ, что и Дуодопа. Примерами такого поведения являются необычно сильное побуждение к азартным играм, увеличение расходов, пристрастие к покупкам, повышенное половое влечение, чрезмерное переедание, переедание и / или другие нарушения контроля над импульсами (неспособность противостоять внезапным импульсам) или аддиктивное поведение или компульсивное поведение. Если вы или члены вашей семьи проявляете нетипичное или необычное для вас поведение, обсудите это со своим врачом.

При использовании системы датчиков наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются не менее чем у 10 из 100 человек)

• Инфицирование раны в результате хирургического вмешательства;
• Боль в животе;
• Разрастающаяся рубцовая ткань;
• Осложнения при введении зонда (например, боль во рту и горле, отек желудка, дискомфорт в животе, внутреннее кровотечение), покраснение кожи на границе раздела, отхождение жидкости после процедуры, боль и побочные эффекты, связанные с процедурой.

Часто (затрагивают от 1 до менее 10 пользователей из 100)

• Воспаление;
• Дискомфорт в животе, воспаление брюшины с дискомфортом от давления, воздух в брюшной полости;
• Смещение зонда в желудок, закупорка зонда;
• Осложнения после введения зонда, включая боль на границе раздела, кратковременное нарушение функции кишечника, дискомфорт после процедуры, кровотечение после процедуры.

Нечасто (затрагивают от 1 до менее 10 пользователей из 1000)

• Абсцесс после операции;
• Закупорка зонда непереваренной пищей, кровотечение из тонкой кишки, язва тонкой кишки, инвагинация участка кишечника в соседний отдел кишечника (инвагинация), воспаление поджелудочной железы, воспаление кишечника, кишечная непроходимость.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• Проникновение зонда через стенку желудка или стенку тонкой кишки снижает приток крови к тонкой кишке.

Следующие побочные эффекты наблюдались только тогда, когда лекарства, содержащие активные вещества леводопа / карбидопа, принимались в виде таблеток.

Редко (затрагивают от 1 до менее 10 из 10 000 человек)

• Анемия (анемия);
• Спазм жевательных мышц, злокачественный нейролептический синдром (симптомы см. В разделе «Когда следует соблюдать осторожность при применении Дуодопа?»);
• Расширение зрачков, непроизвольное закатывание глаз или другие нарушения зрения;
• Воспаление кровеносных сосудов с точечным кожным кровотечением, аллергические реакции (ангионевротический отек, см. Также предупреждение в начале этой главы).

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

• Изменения количества лейкоцитов (агранулоцитоз, см. Также предупреждение в начале этой главы).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, как можно скорее сообщите об этом врачу.

Даже если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

К концу срока хранения гель может слегка пожелтеть. Это не влияет на концентрацию препарата или лечение.

Картриджи с лекарствами предназначены только для одноразового использования и не должны использоваться более одного дня (до 16 часов), даже если часть геля остается. Не используйте повторно открытый картридж.

Пустые / использованные картриджи следует вернуть в аптеку для утилизации.

Рекомендации по хранению

Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживайте лекарственные препараты.

Храните кассету во внешней картонной коробке для защиты от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержит Дуодопа?

Активные ингредиенты

Леводопа, карбидопа (в виде моногидрата).

1 мл геля для кишечного применения содержит 20 мг леводопы и 4,63 мг карбидопы (в виде моногидрата).

100 мл геля для кишечного применения содержат 2000 мг леводопы и 463 мг карбидопы (в виде моногидрата).

Вспомогательные материалы

Другие ингредиенты - это кармеллоза натрия и очищенная вода.

Номер разрешения

57624 (Swissmedic).

Где взять Дуодопу? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Гель Дуодопа для кишечного применения поставляется в пакетиках по 100 мл, которые находятся в защитном жестком пластиковом футляре.

Доступны упаковки:

• Дуодопа гель 7 пакетиков по 100 мл
  

Владелец торговой лицензии

AbbVie AG, 6341 Баар.