Вориконазол Мефа 50 мг 56 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Вориконазол Мефа и когда он используется?

Вориконазол Мефа - противогрибковый препарат; это лекарство, используемое для лечения самых разных грибковых инфекций. Он работает, убивая или подавляя рост грибков, вызывающих инфекции. Вориконазол Мефа содержит активный ингредиент вориконазол, который принадлежит к группе так называемых триазольных антимикотиков.

Вориконазол-Мефа используется для лечения следующих грибковых инфекций:

• Тяжелые грибковые инфекции, вызываемые Aspergillus, Scedosporium и Fusarium.
• Тяжелые кандидозные инфекции, в том числе те, которые не поддаются действию флуконазола.

Это лекарство можно принимать только по рецепту и под наблюдением врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения каких-либо других болезней или кого-либо еще.

Вориконазол не одинаково эффективен против всех грибков, вызывающих грибковые инфекции. Чтобы предотвратить долгосрочные осложнения, которые могут быть вызваны неправильным использованием или неправильной дозировкой, вы не должны принимать Voriconazole Mepha (даже при будущих грибковых инфекциях) без рецепта врача.

Когда не следует использовать Вориконазол Мефа?

Вориконазол Мефа нельзя использовать, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на вориконазол или любой другой ингредиент Вориконазола Мефа. Даже если аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла (затрудненное глотание или дыхание), проблемы с кровообращением, крапивница или кожная сыпь, возникли раньше после приема другого противогрибкового средства триазола, вы не должны принимать Вориконазол Мефа.

Следующие препараты или активные ингредиенты нельзя использовать вместе с Вориконазолом Мефа:

• Амиодарон, домперидон, галоперидол и другие активные ингредиенты, которые могут вызвать так называемое удлинение интервала QT (см. ниже)
• Карбамазепин (при эпилепсии / судорогах)
• Эфавиренц (используется для лечения ВИЧ); определенные дозы эфавиренца можно принимать с вориконазолом мефа; здесь требуется предварительное разъяснение вашего врача
• Зверобой (лекарственное средство от подавленного настроения)
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; против мигрени)
• Фенобарбитал (при эпилепсии / припадках)
• Рифабутин (от туберкулеза)
• Рифампицин (антибиотик; например, против туберкулеза)
• Ритонавир в дозе 400 мг и более два раза в день (используется для лечения ВИЧ)
• Сиролимус (для пациентов, перенесших трансплантацию)

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Вориконазола Мефа?

До лечения Вориконазолом Мефа:

Расскажите своему врачу или фармацевту

• Если вы страдаете другими заболеваниями,
• Если у вас аллергия,
• Если вы принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или используете их извне,
• Если известно, что у вас заболевание сердечной мышцы, нерегулярное или медленное сердцебиение или отклонение электрокардиограммы (ЭКГ), называемое «удлинением интервала QT».
• Если у вас ранее был диагностирован рак кожи или предварительные стадии рака кожи (например, актинический кератоз). В этом случае врач назначит регулярные осмотры дерматолога.
• Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. Затем ваш врач может назначить вам более низкую дозу Вориконазола Мефа. Во время лечения Вориконазолом Мефа также следует контролировать вашу функцию печени с помощью анализов крови.
• Если у вас заболевание почек, ваш врач должен контролировать вашу функцию почек, проводя анализы крови.
• Если у вас (особенно у детей) есть факторы риска панкреатита (например, после химиотерапии или трансплантации стволовых клеток), вам следует соответственно наблюдать.

Во время лечения Вориконазолом Мефа:

• Защищайте себя от любого солнечного света во время лечения Вориконазолом Мефа и избегайте искусственного УФ-излучения (например, соляриев). Важно, чтобы вы покрывали участки кожи, подверженные воздействию солнца, соответствующей одеждой и v используйте солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты от солнца ( SPF), поскольку кожа может быть более чувствительной к УФ-излучению. Эти меры предосторожности также применимы, в частности, к детям и подросткам.
• Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас возникли солнечные ожоги, сильная сыпь или волдыри.

Загар или серьезные кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков.

Поэтому соответствующая осторожность особенно важна для детей и подростков.

• Из-за повышенной чувствительности к свету у некоторых пациентов может развиться рак кожи после длительного приема Вориконазола Мефы и при применении в более высоких дозах. Этот риск особенно высок у пациентов, перенесших трансплантацию легкого или костного мозга и чья иммунная система серьезно подавлена ​​лекарствами.

Напротив, риск рака кожи низкий у пациентов, которые не принимали иммунодепрессанты.

• Ваш врач попросит дерматолога осмотреть вас.
• Сообщите своему врачу, если вы постоянно страдаете от нарушений зрения, таких как нечеткое зрение, колебания, вспышки или мерцание, раскачивание неподвижных объектов, двойное изображение, повышенная светочувствительность, потеря поля зрения, куриная слепота, снижение остроты зрения или изменения цветового зрения. Затем ваш врач назначит офтальмологическое обследование.
• Сообщите своему врачу, если вы испытываете боль в костях.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. При одновременном применении ряд препаратов может ухудшить (усилить или ослабить) действие вориконазола, либо вориконазол может ухудшить его действие:

По возможности следует избегать одновременного лечения следующими лекарственными средствами или активными веществами и Вориконазолом Мефа. Ваш врач решит, нужно ли вам использовать его одновременно и как это сделать:

• Флуконазол (при грибковых инфекциях)
• Фенитоин (от эпилепсии)
• Ритонавир (от ВИЧ) в дозе 100 мг 2 раза в сутки

Если вы принимаете или используете какое-либо из следующих активных веществ, может потребоваться корректировка дозировки и / или обследование, чтобы убедиться, что эти лекарства по-прежнему оказывают желаемое действие:

• Бензодиазепины (при тяжелых нарушениях сна и психологическом стрессе)
• Антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол.
• Циклоспорин (для пациентов, перенесших трансплантацию)
• Лекарства, активные в отношении ВИЧ (СПИДа), такие как эфавиренц и другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы ВИЧ и индинавир.
• Комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки», контрацептивы).
• Метадон (используется для лечения героиновой зависимости)
• Омепразол (например, при язве желудочно-кишечного тракта)
• Опиаты, например фентаниловые пластыри или оксикодон (при сильной боли)
• Обезболивающие и ревматоидные препараты, такие как ибупрофен и диклофенак.
• Статины (лекарства, снижающие уровень холестерина)
• Сульфонилмочевины (используются для лечения диабета)
• Такролимус и эверолимус (для пациентов после трансплантации или против рака)
• Алкалоиды барвинка (от рака)

Важная информация о других ингредиентах Вориконазола Мефа:

Лактоза

Пожалуйста, принимайте Вориконазол Мефа только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, т.е. практически не содержит натрия.

Ответная реакция

Вориконазол может вызвать помутнение зрения или дискомфортную чувствительность к свету. Вы не должны водить машину или использовать какие-либо инструменты или машины при появлении этих симптомов. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Во время лечения вориконазолом не следует водить машину в темноте.

Можно ли использовать Вориконазол Мефа во время беременности или грудного вскармливания?

беременность

Вориконазол Мефа не следует использовать во время беременности, если это не рекомендовано вашим врачом. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства. Немедленно свяжитесь со своим врачом или медицинским работником, если вы забеременели во время приема Вориконазола Мефы.

Грудное вскармливание

Вориконазол Мефа не следует применять во время кормления грудью. Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время грудного вскармливания, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как использовать Вориконазол Мефа?

Всегда принимайте Вориконазол Мефа точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетку как минимум за час до или через два часа после еды. Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Ваш врач определит для вас правильную дозу в зависимости от веса вашего тела.

Стандартная дозировка для взрослых, подростков от 12 лет с массой тела не менее 50 кг и подростков от 15 лет (независимо от массы тела):

Таблетки Вориконазол Мефа

Пациенты с массой тела 40 кг и более

Пациенты с массой тела менее 40 кг.

Начальная доза (дозировка в первые 24 часа

Внутривенное лечение по назначению врача

Внутривенное лечение по назначению врача

Поддерживающая доза (доза через первые 24 часа)

200 мг каждые 12 часов

100 мг каждые 12 часов

Дети от 2 до <12 лет и подростки от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кг:

Таблетки Вориконазол Мефа не рекомендуются для этой возрастной группы. Следует использовать пероральную суспензию Вориконазол Мефа.

Начальная доза (дозировка в первые 24 часа

Внутривенное лечение по назначению врача

Поддерживающая доза

(Дозировка через первые 24 часа)

9 мг / кг каждые 12 часов

(Максимальная доза 350 мг каждые 12 часов)

Вориконазол Мефа не следует назначать детям младше 2 лет.

Чтобы обеспечить правильную дозировку, ваш врач может измерить уровень в крови (концентрацию активного ингредиента в крови).

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дополнительная информация

Регулярно принимайте Вориконазол Мефа, пока ваш врач не прекратит терапию. Не прекращайте лечение преждевременно, иначе ваша инфекция может быть не излечена полностью. Пациентам со слабой иммунной системой или пациентам с трудноизлечимой инфекцией может потребоваться длительное лечение, чтобы избежать повторного заражения.

В принципе, следует строго придерживаться продолжительности лечения, назначенного врачом, чтобы получить от противогрибкового лечения полную пользу. Симптомы болезни часто проходят до того, как инфекция полностью излечивается. Поэтому не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы чувствуете себя лучше; за исключением случаев, когда это решено вашим врачом или медицинским работником.

Если вы приняли больше Вориконазола Мефа, чем предусмотрено:

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано (или если кто-то другой принял ваш Lactab), немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице. Возьмите с собой упаковку Вориконазола Мефа.

Если вы забыли принять Вориконазол Мефа

Важно, чтобы вы принимали Вориконазол Мефа регулярно, то есть дважды в день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Эффекты при прекращении лечения Вориконазолом Мефа

Известно, что прием таблеток в назначенное время значительно повышает эффективность препарата. Поэтому принимайте Вориконазол Мефа регулярно и в соответствии с инструкциями, если только ваш врач не прекратил лечение.

Когда врач прекращает лечение Вориконазолом Мефа, это не должно повлиять на вас. Однако, если вы одновременно принимаете лекарства, содержащие циклоспорин, эфавиренц или такролимус, вы должны сообщить об этом своему врачу, так как дозу этих лекарств придется снова скорректировать.

Какие побочные эффекты может иметь Вориконазол Мефа?

Как и все лекарства, Вориконазол Мефа может иметь побочные эффекты. Если возникают побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют лечения.

При приеме вориконазола могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто : нарушения зрения (например, нечеткость зрения, плавающие помутнения, изменение цветового зрения, мерцание, молния, раскачивание неподвижных предметов, куриная слепота, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, светобоязнь), лихорадка, сыпь, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, головная боль, задержка жидкости в конечностях.

Часто: анемия, расстройство желудка, запор, воспаление десен, синусит, беспокойство, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, сонливость, тремор, головокружение, сонливость, неприятные ощущения, такие как ощущение покалывания (парестезия), мышечное напряжение, кратковременное недомогание. срочные изменения сознания Частота сердечных сокращений или сердечный ритм, отек легких, кровотечение сетчатки глаза, низкое кровяное давление, окклюзия вен (тромбоз), флебит, острая одышка (затрудненное дыхание), воспаление губ, воспаление печени (гепатит) , желтуха, зуд, выпадение волос, боль в спине, воспаление кожи, воспалительное шелушение кожи. Сыпь, кровь в моче, почечная недостаточность, озноб, ощущение слабости, боль в груди.

Изредка: Аллергические реакции, отек лица, кожи и слизистых оболочек, отек языка, воспаление языка, двоение в глазах, боль и воспаление в глазах, спастические движения глаз вверх, заболевания зрительного нерва, звон в ушах (шум в ушах). , потеря слуха, сердцебиение, сердечная аритмия, аномальные ощущения, такие как глухота и боль, особенно в руках и ногах, нарушения функции мозга, возникающие при острых или хронических заболеваниях печени (энцефалопатия), отек мозга, гипотиреоз, крапивная сыпь, кожная сыпь, реакции фоточувствительности кожи, мелкосерийного кожи кровотечения (пурпура), боли в опорно - двигательного аппарата (в результате воспаления суставов и надкостницы) тяжелой реакции гиперчувствительности кожи (синдром Стивенса-Джонсона), набухание лимфатических узлов , проблемы с печенью,Увеличение печени, печеночная недостаточность, воспаление лимфатических сосудов, нарушение вкуса, снижение чувствительности к сенсорным раздражителям, двигательные нарушения, воспаление кишечника, желудочно-кишечное воспаление, воспаление поджелудочной железы, перитонит, воспаление почек, почечная недостаточность с потерей ткани, воспаление в месте укола, гриппоподобные симптомы.

Редко: нарушение свертываемости крови, гипертиреоз, судороги, воспалительные изменения нервной системы (синдром Гийена-Барре), кома вследствие печеночной недостаточности, неконтролируемые движения глаз (нистагм), помутнение роговицы, лекарственная сыпь, псориаз, повышенная светочувствительность кожи. (токсический эпидермальный фототоксический некролиз) Лекарственная реакция (псевдопорфирия).

Не известно:

Разрушение ткани печени, аутоиммунное заболевание кожи (кожная красная волчанка), воспаление надкостницы.

Рак кожи - еще один побочный эффект с неизвестной частотой. Существует повышенный риск при терапии в течение длительного периода времени и / или в высоких дозах, а также при лечении пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (например, после трансплантации).

Загар или тяжелые кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Определенные побочные эффекты, такие как изменение количества или химического состава крови, может определить только врач.

Поскольку известно, что вориконазол влияет на работу печени и почек, врач должен провести анализы крови, чтобы контролировать функцию печени и почек. Сообщите своему врачу, если у вас болит живот или изменилась текстура стула.

Что касается возможных побочных эффектов на кожу и глаза, мы просим вас прочитать информацию в разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Вориконазол-Мефа?» обратить внимание. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если побочные эффекты сохраняются или вызывают беспокойство.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Храните в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

После окончания лечения упаковку с Вориконазолом Мефа и остальное содержимое следует вернуть своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию о Вориконазоле Мефа. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Вориконазол Мефа?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (лактаб), содержит: 50 или 200 мг вориконазола.

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, 85% глицерин (E422), диоксид титана (E171).

Номер разрешения

63167 (Swissmedic).

Где можно получить Вориконазол Мефа? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Вориконазол Мефа 50 мг (блистер): 56 таблеток покрытых оболочкой.
• Вориконазол Мефа 200 мг (блистер): 28 таблеток покрытых оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Mepha Pharma AG, Базель.