Эвафиренз Сандоз 600 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Эфавиренз Сандоз принадлежит к классу антиретровирусных препаратов (антивирусных препаратов), называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Как антиретровирусный препарат, он борется с ВИЧ-инфекцией и снижает количество вируса в крови.

Эфавиренз Сандоз используется в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ для лечения ВИЧ-инфекции.

Эфавиренз Сандоз следует принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Ваш врач прописал вам Эвафиренз Сандоз для лечения ВИЧ-инфекции. Эфавиренз Сандоз в сочетании с другими антиретровирусными препаратами снижает количество вирусов в крови.

Лечение Эфавирензом Сандоз ни в коем случае не снижает риск передачи вируса ВИЧ другим людям при половом контакте или через инфицированную кровь.

Эфавиренз Сандоз необходимо принимать в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.

Важно знать, что Эвафиренз Сандоз не лечит ВИЧ-инфекцию. Инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией, все еще могут возникать. Поэтому во время лечения Эфавирензом Сандоз оставайтесь на связи со своим врачом.

У некоторых пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и оппортунистическими инфекциями в анамнезе признаки и симптомы воспаления, подобные симптомам предыдущей инфекции, могут возникать в начале лечения. Помимо оппортунистических инфекций, также могут возникать аутоиммунные заболевания (заболевание, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела). Немедленно сообщите своему врачу или специалисту в области здравоохранения, если вы заметили симптомы инфекции или воспаления.

Когда нельзя применять Эвафиренз Сандоз?

Не принимайте Эфавиренз Сандоз, если у вас аллергия на какой-либо компонент лекарства, содержащийся в таблетках, покрытых пленочной оболочкой Эвафиренз Сандоз.

Не принимайте Эфавиренз Сандоз вместе с элбасвиром / гразопревиром, так как это может уменьшить эффект элбасвира / гразопревира.

Обычно используемую дозу эфавиренца Сандоз не следует принимать с обычно используемой дозой вориконазола (Вифенд), лекарства, применяемого для лечения грибковых инфекций. Эфавиренз Сандоз может снизить эффективность вориконазола. Вориконазол может повысить вероятность побочных эффектов эфавиренца Сандоз. Повышенную дозу вориконазола можно принимать одновременно с более низкой дозой Эвафиренза Сандоз, но сначала обсудите это со своим врачом.

Эфавиренз Сандоз не следует применять одновременно с паритапревиром / ритонавиром и / или дасабувиром, лекарствами, используемыми для лечения инфекций гепатита С.

Не принимайте Эвафиренз Сандоз с симепревиром, лекарством, используемым для лечения инфекций гепатита С, так как это может снизить эффективность симепревира.

Не принимайте Эвафиренз Сандоз с препаратами зверобоя (Hypericum perforatum), растительным продуктом, доступным в качестве пищевой добавки, или с продуктами, содержащими зверобой, так как это может снизить эффективность Эвафиренза Сандоз и других лекарств от ВИЧ.

Эвафиренз Сандоз не следует принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими эфавиренз.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Эвафиренза Сандоз?

Сообщите своему врачу о текущих или предыдущих медицинских проблемах, особенно если вы страдаете заболеваниями печени (например, хроническим гепатитом B или C), аллергией, судорогами или психическими расстройствами, а также если вы употребляете наркотики или алкоголь. Сообщите врачу, какие другие лекарства, витамины или пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать в настоящее время. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы кормите грудью, беременны или планируете забеременеть. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие эфавиренз. Эвафиренз Сандоз не следует принимать с другими лекарствами, содержащими эфавиренз. Скажите своему врачу если вы подвержены повышенному риску torsades de pointes. При приеме эфавиренза наблюдалось удлинение интервала QTc. Ваш врач может назначить вам альтернативную антиретровирусную терапию.

Эвафиренз Сандоз не следует принимать вообще в течение первой недели терапии , а затем с осторожностью вместе с следующими препаратами: цизаприд (Препульсид), мидазолы (Дормикум), триазолами (Халцион), пимозид, Бепридил и спорыньи производные. Эти лекарства, принимаемые вместе с Эфавирензом Сандозом, могут вызывать серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты.

У некоторых людей, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться состояние костей, называемое остеонекрозом (потеря костной ткани из-за снижения кровоснабжения костей). Факторы риска развития этого заболевания включают продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, терапии кортизоном, употребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию и высокий индекс массы тела. Признаками остеонекроза являются скованность суставов, боль (особенно в тазобедренных, коленных и плечевых суставах) и затрудненное движение. Сообщите своему врачу, если вы заметили эти симптомы.

Эфавиренз Сандоз можно принимать в сочетании с различными антиретровирусными препаратами. К ним относятся ингибиторы протеазы, а также другие ингибиторы обратной транскриптазы. Оптимальная доза индинавира при сочетании с эфавирензом неизвестна. Дозу атазанавира необходимо корректировать при одновременном применении с Эфавирензом Сандоз и ритонавиром. При применении в сочетании с Эвафирензом Сандоз и ритонавиром дозу дарунавира можно регулировать. Комбинация Эвафиренза Сандоз и саквинавира (Инвираза) и / или ритонавиром (Норвир), софосбувиром / велпатасфиром (Эпклуза и софосбувиром / велпатасвиром / воксилапевиром (Восеви) не рекомендуется. В сочетании с Эвафирензом Сандоз может потребоваться увеличение дозы лопинавира / ритонавира.

Если вы принимаете телапревир (лекарство, используемое для лечения гепатита C) во время приема Эвафиренза Сандоз, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу телапревира.

Если вы принимаете антибиотик кларитромицин (Клацид), ваш врач порекомендует другой антибиотик.

Если вы принимаете метадон, ваш врач может скорректировать дозу метадона после того, как вы приняли Эвафиренз Сандоз.

Если вы принимаете сертралин, ваш врач может скорректировать дозу сертралина после того, как вы приняли Эвафиренз Сандоз.

Если вас лечили бупропионом, когда вы начали принимать Эвафиренз Сандоз, ваш врач может изменить дозу бупропиона.

Эвафиренз Сандоз может сделать итраконазол (Споранокс, используется для лечения грибковых инфекций) менее эффективными . Сообщите своему врачу, если вы принимаете итраконазол.

Если принимать гиполипидемические препараты , называемых статинами, такие как аторвастатин (Сортис), правастатин (Селипран) или симвастатин (Зокор) в то же время, что и Эвафиренз Сандоз, врач может корректировать дозу статина.

Если вы принимаете иммунодепрессант, такой как циклоспорин, такролимус или сиролимус, когда вы начинаете или прекращаете лечение Эвафирензом Сандоз, ваш врач будет внимательно следить за уровнем иммунодепрессанта в плазме крови и может регулировать дозу иммунодепрессанта.

Эфавиренз Сандоз может снизить эффективность карбамазепина (используется для предотвращения судорог). Карбамазепин также может снизить эффективность Эвафиренза Сандоз. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете карбамазепин.

Если вы принимаете дилтиазем или аналогичные лекарства (так называемые блокаторы кальциевых каналов), когда начинаете лечение Эвафирензом Сандоз, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу блокатора кальциевых каналов. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такое лекарство.

Если вы принимаете варфарин или аценокумарол (лекарства для предотвращения свертывания крови), когда начинаете принимать Эвафиренз Сандоз, ваш врач может скорректировать дозу этих лекарств.

Если вы принимаете атоваквон / прогуанил или артеметер / люмефантрин (лекарства, используемые для лечения малярии), Эвафиренз Сандоз может снизить количество атоваквона / прогуанила или артеметера / люмефантрина в крови. Поэтому ваш врач при необходимости скорректирует дозу этих лекарств или назначит другое лекарство.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, использовать инструменты или машины и повлиять на вашу способность управлять автомобилем! Головокружение, трудности с концентрацией внимания и сонливость могут возникать как нежелательные эффекты Эвафиренза Сандоз. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, вам следует избегать действий, которые могут привести к несчастным случаям, особенно вождения автомобиля и работы на машинах.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (включая приобретенные самостоятельно! фитофармацевтические препараты (лечебные травы) или пищевые добавки).

Таблетки Эвафиренз Сандоз, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пациентам с непереносимостью галактозы или лактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Можно ли применять Эвафиренз Сандоз во время беременности или грудного вскармливания?

Женщинам не следует беременеть во время лечения Эвафирензом Сандоз и в течение 12 недель после него. Если женщина все же забеременела при приеме Эвафиренза Сандоз, она должна сообщить об этом своему врачу.

Если вы можете забеременеть во время терапии Эвафирензом Сандоз, вам следует использовать эффективный метод контрацепции, включая таблетки или другое гормональное противозачаточное средство (например, имплантаты, инъекции). Эфавиренз может оставаться в крови некоторое время после прекращения лечения. Следовательно, после прекращения терапии Эвафирензом Сандоз следует использовать противозачаточное средство в течение 12 недель.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Если вы уже беременны, вам следует принимать Эвафиренз Сандоз только в том случае, если ваш врач говорит вам, что это абсолютно необходимо.

Пороки развития плода наблюдались у животных и новорожденных женщин, получавших Эвафиренз Сандоз во время беременности. Следовательно, следует избегать беременности у женщин, получающих Эвафиренз Сандоз. Если вы принимаете Эвафиренз Сандоз как женщина, вам следует одновременно использовать надежный метод механической защиты (презерватив или аналогичный) и пероральные (таблетки) или другие гормональные формы контрацепции (например, гормональные имплантаты, гормональные инъекции).

Женщинам, инфицированным ВИЧ, не рекомендуется кормить грудью своих младенцев, поскольку существует вероятность того, что ваш ребенок может заразиться ВИЧ через грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка.

Как использовать Эвафиренз Сандоз?

Ваш врач посоветует вам правильную дозировку.

Доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более составляет 600 мг 1 раз в сутки. Для детей с массой тела 13-40 кг доступны таблетки с пленочным покрытием с меньшей дозировкой и раствор для приема внутрь от другого держателя регистрационного удостоверения.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Эвафиренз Сандоз, рекомендуется принимать натощак.

Эфавиренз Сандоз необходимо принимать каждый день.

Эфавиренз Сандоз никогда не следует принимать отдельно для борьбы с ВИЧ, только в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.

Важно, чтобы вы принимали Эвафиренз Сандоз точно в соответствии с предписаниями врача. Не прекращайте прием Эвафиренза Сандоз без одобрения врача.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Применение у детей:

Эффекты Эвафиренза Сандоз у детей младше 3 лет и младше 13 кг не изучались. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Эвафиренз Сандоз, можно давать детям, которые могут глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и чей вес составляет ≥40 кг. Для детей с массой тела от 13 до 40 кг доступны малодозированные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и пероральный раствор от другого держателя регистрационного удостоверения.

Что делать, если вы пропустите прием?

Старайтесь принимать Эвафиренз Сандоз каждый день. Если вы пропустите прием, примите следующую дозу как можно скорее, но не удваивая ее. Если вам нужна помощь в планировании наилучшего времени для приема, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если ваш запас Эвафиренза Сандоз заканчивается, обратитесь к врачу или фармацевту для его пополнения как можно раньше. Очень важно не прекращать прием Эвафиренза Сандоз даже на короткое время, так как количество вирусов может снова увеличиться. Это также может значительно усложнить борьбу с вирусом.

Что делать, если вы приняли слишком много Эвафиренза Сандоз

Если вы приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, немедленно обратитесь к врачу или в клинику.

Какие побочные эффекты может иметь Эвафиренз Сандоз?

Во время лечения ВИЧ может произойти увеличение веса и повышение уровня липидов и сахара в крови. Отчасти это связано с улучшением здоровья и образа жизни; в липидах крови, иногда вместе с самими лекарствами от ВИЧ. Ваш врач проверит вас на наличие этих изменений. Основные нежелательные эффекты, о которых сообщалось после приема эфавиренза в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ, - это сыпь и симптомы нервной системы. Если у вас появилась кожная сыпь, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, поскольку некоторые высыпания могут иметь серьезный характер. Однако в большинстве случаев они исчезнут, не изменив терапию Эвафирензом Сандоз. У детей, получавших эфавиренз,сыпь была чаще, чем у взрослых.

Симптомы со стороны нервной системы чаще появляются в начале лечения, но обычно уменьшаются в течение первых нескольких недель. В одном исследовании симптомы нервной системы часто проявлялись в течение первых 1-3 часов после приема дозы. Если это влияет на вас, ваш врач может посоветовать вам принимать Эвафиренз Сандоз перед сном и натощак. У некоторых людей наблюдаются более серьезные симптомы, влияющие на их настроение или способность думать. Некоторые пациенты даже покончили жизнь самоубийством. Эти проблемы чаще возникают у пациентов, у которых в анамнезе были проблемы с психическим здоровьем. В любом случае немедленно поговорите со своим врачом или медицинским работником, если вы испытываете эти симптомы или другие нежелательные эффекты.

Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу:

Очень часто ( встречается более чем у 1 из 10 человек): сыпь.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100): ненормальные сны, трудности с концентрацией внимания, головокружение, головная боль, проблемы со сном, сонливость; Боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Зуд; Усталость; Чувство тревоги, подавленное настроение. Анализы могут показать: повышенный уровень ферментов печени в крови; повышенный уровень триглицеридов (жирных кислот) в крови.

Время от времени(затрагивает от 1 до 10 из 1000 пользователей): нервозность, забывчивость, проблемы с координацией и балансом, спутанность сознания, судороги, ненормальные мысли; помутнение зрения; Чувство переворачивания или опрокидывания (головокружение); Боль в животе из-за воспаления поджелудочной железы; аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может привести к тяжелым кожным реакциям (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона); Пожелтение кожи или глаз, зуд или боль в животе из-за воспаления печени; Увеличение груди у мужчин; гневное поведение, изменение настроения, видение или слышание вещей, которых на самом деле не существует (галлюцинации), мания (психическое расстройство, характеризующееся эпизодами гиперактивности, эйфории или раздражительности), паранойя, мысли о самоубийстве,Кататония (временное состояние неподвижности и потери речи); Свист, звон или другой постоянный шум в ухе; Тремор (тряска); Покраснение при ощущении жара. Исследования могут показать: повышенный уровень холестерина в крови.

Редко (поражает от 1 до 10 из 10000): зудящая сыпь как реакция на солнечный свет. При приеме эфавиренза возникла печеночная недостаточность, некоторые из которых закончились летальным исходом или потребовали трансплантации печени. Большинство этих случаев произошло у пациентов, у которых уже есть заболевание печени, но были сообщения от пациентов без ранее существовавшего заболевания печени. Необъяснимое чувство беспокойства, которое не связано с заблуждениями, но мешает ясно и разумно мыслить. Самоубийство.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту, который предоставит подробную информацию об Эвафирензе Сандоз и ВИЧ-инфекции.

Что содержит Эвафиренз Сандоз?

Каждая таблетка Эвафиренз Сандоз, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг активного ингредиента эфавиренза, лактозу, краситель хинолиновый желтый (E104) и вспомогательные вещества.

Номер разрешения

62751 (Swissmedic).

Где можно получить Эфавиренз Сандоз? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Эфавиренз Сандоз 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой в блистерах по 30 штук.

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG; Риш; Роткройц.