Лечебно активным компонентом препарата Метотрексата Мефа Ревма/Дерм является метотрексат.
1 мл раствора для инъекций содержит 7,5 мг, 25 мг или 40 мг метотрексата (в виде динатрия метотрексата).
Действующее вещество метотрексат - аналог фолиевой кислоты со следующими свойствами:
Ревматоидный артрит - это хроническое заболевание соединительной ткани, которое характеризуется воспалением синовиальной ткани (слизистой оболочки сустава). Эта ткань производит жидкость, которая действует как смазка для многих суставов. Воспаление синовиальной ткани приводит к утолщению этой кожи и опуханию сустава.
Ювенильный артрит поражает детей и подростков младше 16 лет. Мы говорим о полиартрите, если в течение первых шести месяцев болезни поражено пять и более суставов.
Вульгарный псориаз (псориаз) - хроническое заболевание кожи, которое проявляется в появлении красных и белых симптомов шелушения кожи.
Артропатический псориаз возникает в контексте псориаза. Для него характерны псориатические поражения кожи и ногтей. Особенно страдают суставы пальцев рук и ног.
Метотрексат Мефа Ревма/Дерм вмешивается в процесс заболевания и замедляет прогрессирование заболевания.
Болезнь Крона - это особый тип воспалительного заболевания кишечника, который поражает все области желудочно-кишечного тракта и может приводить к таким симптомам, как боль в животе, диарея, рвота или потеря веса.
Важно отметить, что при лечении ревматоидного артрита и псориаза (псориаза) и болезни Крона рекомендуемая доза используется один раз в неделю, и что случайное ежедневное использование рекомендованной дозы может привести к тяжелому отравлению, в некоторых случаях со смертельным исходом. .
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Следует проявлять осторожность при использовании Метотрексата Мефа Ревма/Дерм, если вам необходима операция под наркозом (анестезия веселящим газом).
Некоторые типы анестетиков влияют на работу метотрексата и могут привести к серьезным, смертельным побочным эффектам. Сообщите врачу, если вам нужна операция под наркозом (анестезия веселящим газом).
Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызвать выкидыш и серьезные врожденные дефекты. Вы должны избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум шести месяцев после окончания лечения (см. Также раздел «Можно ли использовать Метотрексат Мефа Ревма/Дерм во время беременности или во время кормления грудью?»).
Даже если Метотрексат Мефа Ревма/Дерм используется в низких дозах, могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Чтобы вовремя распознать это, необходимо принять меры предосторожности и регулярно проводить контрольные осмотры у врача.
Будут проведены анализы крови, чтобы проверить, достаточно ли у вас клеток крови, тесты для проверки ферментов печени, билирубина (продукт распада красного пигмента крови), сывороточного альбумина (белка в крови) и того, насколько хорошо работают ваши почки. Ваш врач также проверит, есть ли у вас туберкулез или гепатит, и сделает рентген грудной клетки.
Осмотры проводятся (не реже одного раза в месяц в течение первых шести месяцев и не реже ежеквартально в дальнейшем):
Воспалительные кожные реакции (дерматит) или солнечный ожог, вызванные облучением, могут повторяться во время лечения метотрексатом (реакция отзыва). Изменения кожи, вызванные псориазом (псориатические поражения), могут усугубляться при одновременном воздействии ультрафиолетового света и метотрексата.
Диарея может быть побочным эффектом Метотрексата Мефа Ревма/Дерм. В этом случае лечение необходимо прервать. Если вы страдаете диареей, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.
Возникновение увеличенных лимфатических узлов (лимфом) может потребовать прекращения терапии. Если лимфома не разрешается спонтанно, необходимо начать соответствующую терапию.
Энцефалопатия (аномальные изменения в головном мозге) / лейкоэнцефалопатия (аномальные изменения в белом веществе мозга) наблюдались у онкологических больных, получавших терапию метотрексатом, и не могут быть исключены при других заболеваниях во время терапии метотрексатом.
У пожилых людей может быть нарушена функция печени и почек, а запасы фолиевой кислоты могут быть низкими (см. Раздел «Как использовать Метотрексат Мефа Ревма/Дерм?»). Если вы регулярно употребляете алкоголь или одновременно принимаете другие лекарства, которые повреждают печень или анализ крови (например, лефлуномид), существует повышенный риск того, что метотрексат повредит вашу печень. В таких случаях за вами следует внимательно следить. Это также следует учитывать, если вы также принимаете гематотоксические препараты (например, лефлуномид), которые нарушают кроветворение.
Когда лефлуномид сочетается с метотрексатом, может развиться панцитопения (низкий уровень клеток крови и тромбоцитов) и повышенная гепатотоксичность (повреждение печени).
Антибиотики, такие как пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды, ципрофлоксазин и цефалотин, могут в отдельных случаях снижать выведение метотрексата через почки, что может увеличить концентрацию метотрексата в крови и стать гематологическим (влияющим на кроветворение) и желудочно-кишечным (желудочно-кишечный тракт). относительно) токсичность.
Пробенецид и слабые органические кислоты, такие как петлевые диуретики и пиразолы (фенилбутазон), также могут повышать уровень метотрексата в крови. Нестероидные противовоспалительные препараты или салицилаты могут увеличить риск нарушения функции почек.
За вами будут наблюдать чаще, если вы принимаете лекарства, которые влияют на выведение метотрексата, вызывают повреждение почек или потенциально влияют на производство крови.
Если вы одновременно принимаете лекарства, которые могут иметь побочные эффекты на костный мозг (например, сульфаниламиды, триметоприм-сульфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин), могут усилиться проблемы с кроветворением.
Если вы принимаете лекарства, вызывающие дефицит фолиевой кислоты (например, сульфаниламиды, триметоприм-сульфаметоксазол), токсичность метотрексата может увеличиться. Поэтому особая осторожность требуется, если у вас уже есть дефицит фолиевой кислоты. Ваш врач тщательно примет решение о добавлении фолиевой кислоты.
Усиления токсических эффектов метотрексата не следует ожидать, если Метотрексат Мефа Ревма/Дерм вводится одновременно с другими основными терапевтическими средствами (например, соединениями золота, пеницилламином, гидроксихлорохином, сульфасалазином, азатиоприном, циклоспорином). Комбинация метотрексата и сульфасалазина может повысить эффективность метотрексата. Поскольку и метотрексат, и сульфасалазин подавляют образование фолиевой кислоты, может возникнуть больше побочных эффектов. Однако пока это наблюдается лишь в редких случаях.
Если одновременно вводить блокаторы протонной помпы, возможно взаимодействие. Когда назначается омепразол, блокатор протонной помпы, выведение метотрексата почками может задерживаться. В сочетании с пантопразолом выведение метаболита 7-гидроксиметотрексата ингибируется, что в одном случае привело к миалгии (мышечной боли и недомоганию) и ознобу.
Сообщалось об остром кровотечении из легких у пациентов с основным ревматологическим заболеванием при приеме метотрексата. Если вы заметили такие симптомы, как кровянистая мокрота или кашель, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику.
Если возможно, вам не следует употреблять алкоголь при использовании Метотрексата Мефа Ревма/Дерм. Избегайте чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин или теофиллин (кофе, холодные напитки, содержащие кофеин, черный чай).
Взаимодействие может происходить, в частности, с анестетиками на основе оксида азота (веселящий газ); поговорите со своим врачом, если вам предстоит операция.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:
Не используйте Метотрексат Мефа Ревма/Дерм, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Метотрексат может вызвать врожденные дефекты, нанести вред нерожденным детям или вызвать выкидыш. Это связано с пороками развития черепа, лица, сердца и сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому очень важно не назначать метотрексат беременным пациентам или пациентам, планирующим беременность. Перед началом лечения женщины детородного возраста должны принять соответствующие меры (тест на беременность), чтобы исключить любую возможность беременности.
Вы должны избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение 6 месяцев после прекращения лечения. Поэтому вы должны обеспечить надежную контрацепцию на протяжении всего этого периода.
Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения, как можно скорее поговорите со своим врачом. Вам следует проконсультировать по поводу риска вредного воздействия на ребенка лечения. Если вы хотите забеременеть, перед запланированным началом лечения вам следует проконсультироваться с врачом, который может направить вас к специалисту за советом.
Не кормить грудью во время лечения, поскольку метотрексат выделяется с грудным молоком. Если лечащий врач считает, что лечение метотрексатом во время грудного вскармливания необходимо, вы должны прекратить кормление грудью.
Имеющиеся факты не говорят о повышенном риске пороков развития или выкидышей, если отец получает метотрексат в дозе менее 30 мг / нед. Но полностью исключить риск нельзя. Метотрексат может быть мутагенным и нарушать выработку спермы, что может вызвать врожденные дефекты. Избегайте зачатия детей или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение 6 месяцев после лечения.
Всегда используйте Метотрексат Мефа Ревма/Дерм в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Врач, который прописывает вам Метотрексат Мефа Ревма/Дерм, должен быть знаком с этим лекарством и его действием.
Метотрексат Мефа Ревма/Дерм используется только один раз в неделю. Рекомендуется выбрать день недели, который особенно подходит для вас (день Метотрексата Мефа Ревма/Дерм) для инъекции, и сохранять его по возможности на протяжении всей терапии.
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата один раз в неделю в виде однократной инъекции. Данную дозу можно постепенно увеличивать на 2,5 мг в неделю до достижения оптимального результата.
Как правило, не следует превышать еженедельную дозу 25 мг.
Вы можете получать пробную дозу 5-10 мг в неделю до начала терапии, чтобы проверить свою переносимость. Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата один раз в неделю в виде однократной инъекции. Дозу можно постепенно увеличивать до достижения оптимального результата.
Как правило, нельзя превышать максимальную еженедельную дозу метотрексата 25 мг. В исключительных случаях врач может назначить еженедельную дозу 30 мг.
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг метотрексата в неделю. Лечение может занять от 8 до 12 недель. Метотрексат 15 мг в неделю обычно используется во время поддерживающего лечения.
Пациенты с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл / мин) должны получать 50% от нормальной дозы. Если функция почек серьезно нарушена (клиренс креатинина <20 мл / мин), применять метотрексат нельзя.
Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять Метотрексат Мефа Ревма/Дерм. Если уровень билирубина> 5 мг / дл, использовать метотрексат нельзя.
У пожилых пациентов врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Рекомендуемая доза составляет 10-15 мг / м² площади поверхности тела (ППТ) в неделю. Если эффект недостаточен, еженедельную дозу можно увеличить до 20 мг / м² BSA. В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <80 мл / мин) лечение Метотрексатом Мефа Ревма/Дерм нецелесообразно.
Метотрексат Мефа Ревма/Дерм вводится подкожно (в подкожную клетчатку).
Если метотрексат случайно попал на верхний слой кожи или слизистые оболочки, немедленно промойте пораженный участок большим количеством воды.
Предварительно заполненные шприцы предназначены только для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор необходимо выбросить и утилизировать.
Если вы забыли принять Метотрексат Мефа Ревма/Дерм, не принимайте двойную дозу, а немедленно обратитесь за советом к врачу.
Если вы подозреваете передозировку Метотрексата Мефа Ревма/Дерм, немедленно сообщите об этом своему врачу. Он примет решение о необходимых лечебных мероприятиях в зависимости от тяжести жалоб.
Ваш врач определит продолжительность лечения. При ревматоидном артрите ответ на лечение можно ожидать примерно через 4-8 недель. Как только желаемый результат лечения будет достигнут, ваш врач постепенно снизит дозу до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
При вульгарном и артропатическом псориазе ответ на лечение можно ожидать примерно через 2-6 недель. Как только желаемый результат лечения будет достигнут, ваш врач постепенно снизит дозу до минимальной эффективной поддерживающей дозы.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Внимательно прочтите инструкции перед тем, как начать инъекцию. Всегда используйте технику инъекции точно так, как показано вашим доктором, фармацевтом или медсестрой.
Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы с его использованием, спросите своего врача, фармацевта или медсестры.
Выберите чистую, хорошо освещенную и гладкую рабочую поверхность.
Подготовьте необходимую посуду перед использованием:
Тщательно вымойте руки. Перед использованием проверьте шприц с Метотрексатом Мефа Ревма/Дерм на наличие видимых повреждений (или трещин).
Для инъекций лучше всего подходят следующие места:
Выберите место инъекции и очистите его тампоном, смоченным дезинфицирующим средством. Подождите не менее 60 секунд, чтобы дезинфицирующее средство высохло.
Осторожно снимите серый пластиковый колпачок, сняв его со шприца. Если крышка очень тугая, снимите ее легкими вращательными движениями. Важно: никогда не касайтесь иглы предварительно наполненного шприца!
Двумя пальцами сожмите кожу в складку и быстро введите иглу в кожу под углом 90 градусов.
Вставьте иглу до конца в складку кожи. Медленно нажмите на поршень и введите жидкость под кожу. Держите кожу прижатой, пока инъекция не прекратится. Затем осторожно вытяните иглу.
Метотрексат не должен попадать на поверхность кожи или слизистую оболочку. Если это все же произошло, пораженный участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Если вы или кто-либо другой поранился иглой, немедленно обратитесь к врачу. В этом случае нельзя использовать предварительно заполненный шприц.
При обращении с лекарственным средством и предварительно заполненным шприцом и их утилизации необходимо соблюдать действующие национальные правила. Беременным медицинским работникам не разрешается обрабатывать и / или вводить Метотрексат Мефа Ревма/Дерм.
Возникновение и выраженность побочных эффектов зависят от дозировки и частоты применения. Поскольку серьезные побочные эффекты могут возникать даже при низких дозах, важно, чтобы ваш врач регулярно наблюдал за вами через короткие промежутки времени.
Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушение кроветворной системы и желудочно-кишечные заболевания.
Очень часто: поражает более 1 человека из 10.
Часто: поражает более 1 человека из 100.
Нечасто: поражает более 1 человека из 1000.
Редко: поражает более 1 человека из 10 000.
Очень редко: у 1 и менее из 10 000 пациентов, включая единичные случаи.
Неизвестно: невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Очень часто: воспаление ротовой полости (стоматит), несварение желудка, тошнота, потеря аппетита.
Часто: язвы во рту и горле, диарея.
Нечасто: боль в горле, воспаление кишечника, рвота.
Редко: язвы желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: рвота кровью, сильное кровотечение.
Часто: сыпь (экзантема), покраснение кожи (эритема), зуд (кожный зуд).
Нечасто: повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам (светочувствительность), выпадение волос, увеличение ревматических узелков, опоясывающий лишай (опоясывающий лишай), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), сыпь, похожая на герпес, кожная зудящая сыпь (крапивница).
Редко: усиление пигментации кожных покровов.
Очень редко: опасная для жизни аллергическая кожная реакция, которая может сопровождаться лихорадкой и волдырями (синдром Стивенса-Джонсона), токсическим эпидермальным некролизом (пузырчатая отслойка эпидермиса, синдром Лайелла), усилением пигментации ногтей, циркуляции ногтей (острая паронихия).
Редко: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), аллергический (анафилактический) шок; Аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит), лихорадка, красные глаза (конъюнктивит), инфекции, заражение крови (сепсис), ограниченное заживление ран, скопление жидкости вокруг легких (плевральный выпот), скопление жидкости между перикардиальным выпотом (перикардиальный выпот), нарушение наполнения камер сердца (перикард), Снижение антител в крови (гипогаммаглобулинемия).
В случае внутримышечного введения могут возникнуть побочные эффекты в месте инъекции (ощущение жжения) или повреждение тканей (образование стерильного абсцесса, потеря жировой ткани).
Часто: головная боль, усталость, сонливость.
Нечасто: головокружение, спутанность сознания, депрессия (сильное чувство печали).
Очень редко: нарушения зрения, боль, мышечная слабость или ненормальные ощущения, такие как покалывание в руках и ногах, металлический привкус во рту, судороги, признаки менингита без воспаления, паралич (потеря мышечной функции).
Неизвестно: энцефалопатия / лейкоэнцефалопатия.
Очень часто: повышение ферментов печени (трансаминаз).
Нечасто: цирроз печени (трансформация соединительной ткани или рубцово-соединительнотканной ткани печени), фиброз печени (рубцевание), ожирение печени.
Часто: аллергическое воспаление легких и альвеол (интерстициальный пневмонит / альвеолит). Первые признаки: сухой, раздражающий кашель, одышка, вплоть до одышки и лихорадки.
Редко: фиброз легких (рубцевание), пневмония, вызванная возбудителем Pneumocystis carinii; Одышка, одышка, вплоть до одышки и бронхиальной астмы.
Неизвестно: кровотечение из легких
Часто: нарушения образования клеток крови с патологическим снижением лейкоцитов и / или эритроцитов и / или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).
Нечасто: резкое снижение всех клеток крови и тромбоцитов (панцитопения).
Очень редко: резкое снижение лейкоцитов (агранулоцитоз), тяжелое угнетение костного мозга.
Нечасто: воспаление и язвы мочевого пузыря, нарушение функции почек, нарушение мочеиспускания.
Редко: почечная недостаточность, снижение или сильно сниженный диурез, колебания электролитов.
Нечасто: язвочки и язвочки во влагалище.
Очень редко: потеря сексуального интереса, импотенция, нарушения развития сперматозоидов (мужских сперматозоидов) с пониженным количеством сперматозоидов, нарушения женского цикла и менструальные кровотечения, выделения.
Нечасто: боли в суставах, мышцах, уменьшение костной массы (остеопороз).
Очень редко: в единичных случаях сообщалось об увеличении лимфатических узлов (лимфом), которые в некоторых случаях исчезли после прекращения терапии метотрексатом. Повышение частоты лимфом во время лечения метотрексатом еще не подтверждено. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Храните Метотрексат Мефа Ревма/Дерм при комнатной температуре (15–25 ° C). Храните контейнер во внешней картонной коробке, чтобы защитить от света.
Метотрексат Мефа Ревма/Дерм хранится в недоступном для детей месте.
Медицинские работники, которые беременны, не должны обрабатывать или вводить Метотрексат Мефа Ревма/Дерм.
Метотрексат не должен попадать на кожу или слизистые оболочки. В случае загрязнения пораженные участки необходимо немедленно промыть достаточным количеством воды.
Только для одноразового использования. Любой неиспользованный раствор следует выбросить.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
1 мл Метотрексат Мефа Ревма/Дерм содержит в качестве активного ингредиента 7,5, 25 или 40 мг метотрексата (в виде динатрия метотрексата).
Хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.
65510 (Swissmedic).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Предварительно заполненные шприцы со встроенной иглой для подкожных инъекций по
Каждая упаковка содержит 1 предварительно заполненный шприц и 2 спиртовых тампона.
Для подкожного применения.
Mepha Pharma AG, Базель.