Сурмонтил - это препарат для лечения депрессии. Он поднимает настроение, снимает тревогу, печаль и внутреннее беспокойство, помогает справиться с психогенной бессонницей. Сурмонтил следует применять только по назначению врача.
Вы не должны принимать Сурмонтил, если у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту (тримипрамин) или вспомогательному веществу Сурмонтила, если вы одновременно принимаете ингибитор МАО (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона), если у вас заболевание предстательной железы, повышенное внутриглазное давление (глаукома), тяжелые нарушения проводимости сердца или вы в фазе восстановления после недавнего сердечного приступа.
Симптомы депрессии, особенно суицидальное поведение, могут ухудшиться при лечении Сурмонтилом. В этом случае вам следует немедленно обратиться к врачу.
У детей и подростков с депрессией или другими психиатрическими диагнозами во время лечения антидепрессантами сообщалось о повышении частоты поведенческих расстройств, включая повышенный риск суицидальных мыслей, членовредительства и самоубийств.
Данные клинических исследований с участием молодых людей в возрасте 25 лет и младше с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты, показали повышенный риск суицидального поведения.
Лечение нельзя прекращать внезапно и только после консультации с врачом, иначе могут возникнуть симптомы отмены.
Исследования показали повышение риска заболевания диабетом, связанного с трициклическими антидепрессантами.
Серотониновый синдром: сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты с эффектами, подобными Сурмонтилу.
Эти препараты включают триптаны, трамадол, литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / норадреналина (SSNRI) и зверобой.
Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Серотониновый синдром вызывает нарушение сознания, мышечную ригидность, тремор (дрожь), непроизвольные подергивания мышц и лихорадку.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут эти симптомы.
Сурмонтил может, в зависимости от дозы, увеличивать интервал QT (замедлять сердцебиение и изменять ЭКГ).
Если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, низким артериальным давлением, сердечной аритмией, ишемической болезнью сердца), неинсулинозависимым диабетом (диабет II типа), тяжелыми заболеваниями печени или почек, эпилепсией, повышенным внутриглазным давлением или проблемами с простатой, вам следует прекратить прием. Будьте осторожны с Сурмонтилом. Сурмонтил следует применять с особой осторожностью у пациентов с гипертиреозом, так как антидепрессанты могут вызывать сердечную аритмию. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других препаратов, например, для лечения астмы (аналоги адреналина), язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (циметидин), для похудания (подавители аппетита), против депрессии, других психических расстройств, сердечных аритмий (например, хинидин)
Сурмонтил усиливает действие алкоголя, некоторых снотворных, других центрально-успокаивающих препаратов или лекарств, влияющих на психику. Мы не рекомендуем употребление алкоголя во время лечения. Если вам предстоит операция, сообщите об этом своему врачу. Сурмонтил может вызвать сонливость и помутнение зрения, что может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами) или наносите их наружно.
Принимайте Сурмонтил во время беременности только по назначению врача, так как Сурмонтил может нанести вред нерожденному ребенку или ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Действующее вещество Сурмонтила проникает в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание, если им нужно принимать препарат. В любом случае обратитесь к врачу.
Дозировка определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Как правило, вы начинаете с низкой дозировки, которую постепенно увеличивают и снижают до необходимой поддерживающей дозы после того, как проявятся эффекты. Обычная дневная поддерживающая доза составляет 50-100 мг Сурмонтила (соответствует 2-4 таблетки по 25 мг, ½-1 таблетка по 100 мг). Эта суточная доза делится на 2-3 разовых приема (во время или после еды) или в виде разовой дозы вечером, за 2 часа до сна. В некоторых случаях, например, у пожилых пациентов, врач может снизить поддерживающую дозу до 25-50 мг Сурмонтила в сутки (соответствует 1-2 таблетки по 25 мг). Таблетки глотают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Капли Сурмонтил принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды, при закапывании держите флакон вертикально! Не трясите! При необходимости слегка постучите по дну бутылки, чтобы капнуть из нее. Сурмонтил не следует назначать пациентам младше 18 лет.
Самостоятельно менять назначенную дозировку нельзя. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Сурмонтила могут возникать следующие побочные эффекты: усталость и головокружение, иногда сонливость, тремор, возбужденное состояние, нарушения сна, сонливость, головная боль, высокий уровень сахара в крови, сердечная дисфункция (аритмия), дискомфорт в животе и воспаление слизистой оболочки рта. В некоторых случаях могут наблюдаться сухость во рту, помутнение зрения, приливы, потливость, запор, трудности с усвоением воды и задержка мочи. Аллергические реакции, зуд, чувствительность к свету, кожная сыпь, отек лица, падение артериального давления, учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, помутнение и спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов, эпилептические припадки, двигательные расстройства, нарушение функции печени, например обструкция желчевыводящих путей, возникают реже. Желтуха, воспаление печени или повышенные функциональные пробы печени. Увеличение груди у мужчин и выделение молока из женской груди наблюдались в единичных случаях. Можно влиять на привычное сексуальное поведение. Может произойти увеличение веса за счет улучшения ментального здоровья.
У детей, подростков и молодых людей в возрасте 25 лет и младше с депрессией или другими психическими расстройствами во время лечения антидепрессантами сообщалось об увеличении частоты поведенческих расстройств, включая повышенный риск суицидальных мыслей, членовредительства и суицида.
Повышенный риск переломов костей наблюдается у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Капли Сурмонтил содержат 11% спирта по объему. Мы не рекомендуем употребление алкоголя во время лечения. Выпускается препарат также без спирта (в виде таблеток). Сурмонтил следует защищать от света, хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в недоступном для детей месте. Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Сурмонтил содержит действующее вещество тримипрамин.
Таблетки: 25 мг или 100 мг тримипрамина (в виде малеата тримипрамина) 100 мг, вспомогательные вещества.
Капли (4%): 40 мг тримипрамина (в виде мезилата тримипрамина), ароматическими веществами (ванилин, этилванилин), карамельным красителем (E 150), другими вспомогательными веществами на 1 мл. 1 мл соответствует 40 каплям. Содержит 11% спирта по объему.
28789, 29479 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Санофи-Авентис (Швейцария) ag, 1214 Вернье / Женева.
Surmontil wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Es hellt die Stimmung auf, mildert Angstzustände, beseitigt Traurigkeit und innere Unruhe und wirkt bei Schlaflosigkeit psychischen Ursprungs. Surmontil darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Sie dürfen Surmontil nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Trimipramin oder einen Hilfsstoff von Surmontil, bei gleichzeitiger Einnahme eines MAO-Hemmers, (z.B. zur Behandlung von Depressionen oder von Parkinson-Krankheit), ferner bei vergrösserter Prostata mit Beschwerden beim Wasserlösen, bei massiv erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), bei schweren Reizleitungsstörungen des Herzes sowie während der Erholungsphase nach einem frischen Herzinfarkt.
Unter der Behandlung mit Surmontil können sich die Symptome der Depression, insbesondere suizidalen Verhaltens, verschlechtern. In diesem Fall sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Bei Kindern und Jugendlichen mit Depressionen oder anderen psychiatrischen Diagnosen wurde unter der Behandlung mit Antidepressiva über ein vermehrtes Auftreten von Verhaltensstörungen, inkl. erhöhtem Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzungen und vollendetem Suizid berichtet.
Daten aus klinischen Studien mit jungen Erwachsenen bis 25 Jahren mit psychiatrischen Störungen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, haben ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten gezeigt.
Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.
Studien haben ein erhöhtes Diabetesrisiko in Verbindung mit trizyklischen Antidepressiva gezeigt.
Serotoninsyndrom: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente mit Surmontil-ähnlicher Wirkung einnehmen.
Zu diesen Medikamenten zählen etwa Triptane, Tramadol, Lithium, Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Selektive Serotonin-/Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSNRI) und Johanniskraut.
Diese Medikamente erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen. Beim Serotoninsyndrom treten Bewusstseinsstörungen, Muskelsteifheit (Rigor), Zittern (Tremor), unwillkürliche Muskelzuckungen und Fieber auf.
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn solche Symptome auftreten.
Baclofen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Baclofen und Surmontil kann es zu einer Verringerung des Muskeltonus kommen.
Antikonvulsiva (z.B. Valproinsäure und Valpromid): Bei gleichzeitiger Einnahme von Surmontil und einem Antikonvulsivum besteht ein Risiko für generalisierte Anfälle. Dies hängt damit zusammen, dass das Antidepressivum die Krampfschwelle herabsetzt.
Surmontil kann dosisabhängig das QT-Intervall verlängern (den Herzschlag verlangsamen und das EKG verändern).
Falls Sie an Herz-/Kreislaufstörungen (z.B. tiefer Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, koronare Herzkrankheit), nicht insulinabhängiger Zuckerkrankheit (Typ-II-Diabetes), schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, Epilepsie, erhöhtem Augeninnendruck, oder Prostatabeschwerden leiden, sollten Sie mit der Einnahme von Surmontil vorsichtig sein. Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion ist Surmontil mit besonderer Vorsicht anzuwenden, weil Antidepressiva zu Herzrhythmusstörungen führen können. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verwendung von anderen Arzneimitteln z.B. zur Behandlung von Asthma (Adrenalin-Analoge), von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren (Cimetidin), zur Gewichtsreduktion (Appetitzügler), gegen Depression, gegen andere psychische Störungen, gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Amiodaron) und gewissen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Reserpin, Guanethidin, Clonidin, Methyldopa).
Mit besonderer Vorsicht anzuwenden ist Surmontil bei älteren Patienten mit
Surmontil verstärkt die Wirkung von Alkohol, gewissen Schlafmitteln, anderen zentral beruhigenden oder auf die Psyche wirkenden Arzneimitteln. Von Alkoholkonsum während der Behandlung wird grundsätzlich abgeraten. Falls ein chirurgischer Eingriff bevorsteht, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Surmontil kann Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Nehmen Sie Surmontil während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin ein, denn Surmontil könnte dem ungeborenen oder gestillten Kind schaden. Der Wirkstoff von Surmontil geht in die Muttermilch über. Es muss abgestillt werden, wenn Sie das Medikament einnehmen müssen. Nehmen Sie in jedem Fall Kontakt mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin auf.
Die Dosierung wird vom Arzt bzw. von der Ärztin für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell festgelegt. In der Regel beginnt man mit einer niedrigen Dosierung, die langsam gesteigert und nach Eintreten der Wirkung auf die notwendige Erhaltungsdosis reduziert wird. Die übliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 50-100 mg Surmontil (entspricht 2-4 Tabletten zu 25 mg, ½ -1 Tablette zu 100 mg). Diese Tagesdosis wird entweder auf 2-3 Einzeldosen verteilt (während oder nach den Mahlzeiten), oder in einer Einmaldosis am Abend, 2 Stunden vor dem Schlafengehen, eingenommen. In gewissen Fällen, z.B. bei älteren Patienten bzw. Patientinnen, kann der Arzt bzw. die Ärztin die Erhaltungsdosis auf 25-50 mg Surmontil pro Tag (entspricht 1-2 Tabletten zu 25 mg) reduzieren. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit. Als Alternative kann der Arzt bzw. die Ärztin auch Tropfen verschreiben (1 Tropfen entspr. 1 mg Trimipramin).
Surmontil Tropfen werden mit etwas Wasser während oder nach den Mahlzeiten eingenommen, Flasche beim Tropfen senkrecht halten! Nicht schütteln! Zum Antropfen evtl. leicht auf den Flaschenboden klopfen. Surmontil darf bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Surmontil auftreten: Müdigkeit und Schwindel, gelegentlich auch Benommenheit, Zittern, Unruhe, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Sprechstörungen (Dysarthrie), Kopfschmerzen, hoher Blutzuckerspiegel, Herzfunktionsstörungen (Herzrhythmusstörungen), Bauchbeschwerden und Entzündung der Mundschleimhaut. In gewissen Fällen kann Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Wallungen, Schweissausbruch, Verstopfung und Schwierigkeiten beim Wasserlösen sowie Harnverhaltung vorkommen. Seltener kommt es zu allergischen Reaktionen, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Schwellung im Gesicht, Blutdruckabfall, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Launenhaftigkeit und Verwirrtheit v.a. bei älteren Patienten bzw. Patientinnen, epileptischen Anfällen, Bewegungsstörungen, Beeinträchtigung der Leberfunktion, wie Gallenstauung, Gelbsucht, Leberentzündung oder erhöhte Leberfunktionswerte. In Einzelfällen wurde eine Brustvergrösserung beim Mann und Milchfluss aus der weiblichen Brust beobachtet. Eine Beeinflussung des gewohnten Sexualverhaltens ist möglich. Gewichtszunahme aufgrund der psychischen Besserung kann vorkommen.
Eine Zunahme des Auftretens von Verhaltensstörungen, einschließlich verstärkten Risikos suizidaler Gedanken, Selbstverletzung und Suizid, wurde bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen bis 25 Jahre mit Depression oder anderer psychiatrischer Störungen während der Behandlung mit Antidepressiva berichtet.
Bei Patienten welche trizyklische Antidepressiva oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnahmen, wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Surmontil soll lichtgeschützt, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Weitere Hinweise
Surmontil Tropfen enthalten 11% Vol. Alkohol. Von Alkoholkonsum während der Behandlung wird grundsätzlich abgeraten. Das Präparat ist auch alkoholfrei (als Tabletten) erhältlich.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Surmontil enthält den Wirkstoff Trimipramin.
Tabletten mit 25 mg resp. 100 mg Trimipramin (als Trimipraminmaleat).
Tropfen (4%) mit 40 mg Trimipramin (als Trimipraminmesilat), Aromatika (Vanillin, Ethylvanillin), Farbstoff Caramel (E 150), weitere Hilfsstoffe pro 1 ml. Ein ml entspricht 40 Tropfen. Enthält 11% Vol. Alkohol.
Tabletten: Hilfsstoffe für die Tablettenproduktion.
Tropfen (4%): Aromatika (Vanillin, Ethylvanillin), Farbstoff Caramel (E150) und weitere Hilfsstoffe pro 1 ml. Ein ml entspricht 40 Tropfen. Enthält 11% Vol. Alkohol
28789, 29479 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung mit 50 und Bündelpackung mit 200 (4 x 50) Tabletten zu 25 mg.
Packungen mit 20 und 100 Tabletten zu 100 mg.
Fläschchen mit 30 ml zu 4% (1 Tropfen entspr. 1 mg Trimipramin).
sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.