Синовиал раствор для инъекций 0,8% 3 шприца по 2 мл

1 предварительно заполненный одноразовый стеклянный шприц емкостью 2,25 мл содержит: 16 мг гиалуроновой кислоты/натриевой соли в 2 мл забуференного физиологического раствора.

Содержимое шприцев стерильно и апирогенно.

Показания/применение

Боль или ограничение подвижности из-за дегенеративных или травматических заболеваний или изменений суставов.

Синовиал подходит в качестве заменителя суставной жидкости для восстановления физиологического и реологического состояния суставов, пораженных артритом.

Дозировка/Применение

Результаты исследования показывают, что 5 инъекций Синовиал с интервалом в неделю приводят к уменьшению боли и отека, а также к улучшению функции, которое может длиться до 24 недель.

Улучшение наступает быстро. Глобальный индекс WOMAC снижается при первой инъекции, а снижение становится статистически значимым при третьей инъекции.

Любой суставной выпот, который может присутствовать, должен быть удален перед инъекцией Синовиала.

Прилагаемый держатель должен быть надежно закреплен на соединительном кольце шприца.

При снятии колпачка со шприца будьте особенно осторожны и не прикасайтесь к отверстию одноразового шприца.

Используйте иглу с подходящим размером канюли от 18 до 22 G. Надежно вверните иглу в разъем с резьбой Люэра одноразового шприца, чтобы обеспечить плотное соединение и предотвратить утечку жидкости.

Вводят Синовиал при комнатной температуре и строго соблюдая асептику. Синовиал следует вводить только в суставную щель.

Внутрисуставную инъекцию может проводить только врач.

Противопоказания

Синовиал нельзя вводить в инфицированный или сильно воспаленный сустав или применять у пациентов с кожными заболеваниями или инфекцией в области места инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Место инъекции должно находиться на участке здоровой кожи.

Не вводите внутрисосудисто, не вводите за пределы суставной щели, не вводите в синовиальную ткань или капсулу сустава.

Синовиал не следует применять в случаях тяжелого внутрисуставного выпота.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любых физических нагрузок и не возобновлять нормальную деятельность в течение нескольких дней.

Синовиал не следует смешивать с дезинфицирующими средствами, такими как соединения четвертичного аммония или хлоргексидин, поскольку гиалуроновая кислота может осаждаться в растворе.

Взаимодействия

На сегодняшний день не известно о взаимодействии Синовиала с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Синовиал может вызывать местные нежелательные эффекты. При применении Синовиала в месте инъекции могут возникнуть такие побочные эффекты, как боль, ощущение жара, покраснение или отек. Такие побочные эффекты можно облегчить, поместив пакет со льдом на обработанный сустав. Обычно они исчезают через короткое время.

Врач должен следить за тем, чтобы пациенты информировали его о любых нежелательных эффектах, которые могут возникнуть в дальнейшем.

Свойства/Эффекты

Синовиал представляет собой забуференный физиологический раствор с натриевой солью гиалуроновой кислоты, которая придает ему вязкоупругие свойства.

Синовиал содержит 0,8% высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты с молекулярной массой от 800 до 1200 кДа.

Другие его ингредиенты — хлорид натрия, фосфат натрия и вода для инъекций.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты (гиалуронан*) состоит из повторяющихся цепочек дисахаридных единиц N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Он является важным компонентом синовиальной жидкости и придает ей вязкоэластические свойства.

Восстанавливая вязкоэластические свойства синовиальной жидкости, Синовиал уменьшает боль и улучшает подвижность суставов.

Синовиал действует только в тех суставах, в которые его вводят. Никакого системного эффекта это не имеет.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты, содержащаяся в Синовиале, получена путем ферментации и химически не модифицирована.

Шприцы стерилизуются паром.

* Часто используется альтернативное название.

Другая информация

Содержимое предварительно заполненного шприца стерильно. Шприц упакован в герметичный блистер. Внешняя поверхность шприца нестерильна.

Синовиал можно использовать только до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Если упаковка уже открыта или повреждена, Синовиал больше нельзя использовать.

Не стерилизуйте повторно. Содержимое шприца предназначено только для одноразового использования.

Не используйте повторно, чтобы избежать риска загрязнения.

Хранить при комнатной температуре, но обязательно ниже 25°C, вдали от источников тепла. Не замерзайте.

После открытия Синовиал необходимо использовать немедленно и утилизировать после использования.

Хранить в недоступном для детей месте.

Возможное наличие пузырька воздуха никоим образом не влияет на свойства продукта.

Отпускать можно только по рецепту врача.

Производитель

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Лоди (LO).

Торговая компания

IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Лугано.