Проксиметакаина гидрохлорид.
Бензалкония хлорид 0,1 мг/мл, глицерол, хлорангидрид кислоты и/или гидроксид натрия с рН, Aqua Purificata.
Капли глазные с проксиметакаина гидрохлоридом 5,0 мг/мл.
Для поверхностной анестезии в офтальмологии, например, для тонометрических измерений в глазу, для удаления инородных тел, для мазков с конъюнктивы и роговицы, для гониоскопических исследований.
Взрослые: обычно достаточно 1-2 капель местного применения; при необходимости можно закапывать дополнительные капли.
Безопасность применения и эффективность Алкаина у детей и подростков не изучались.
Повышенная чувствительность к любому компоненту Алкаина, глазных капель.
Алкаин не предназначен для инъекций в глаза.
Поскольку проксиметакаин в значительной степени может всасываться через слизистые оболочки, всегда необходимо учитывать системные эффекты (в основном эффекты ЦНС).
Бесконтрольное применение местного анестетика иногда может привести к повреждению эпителия роговицы, необратимому повреждению роговицы, снижению остроты зрения (из-за помутнения роговицы) или задержке заживления. Поэтому препарат может использоваться только врачом.
Длительное применение местной анестезии может привести к укорочению анестезирующего эффекта.
Алкаин может всасываться системно и его следует применять с осторожностью у пациентов с известной аллергией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, эпилепсией, миастенией. Пациенты с низкой концентрацией холинэстеразы в плазме и пациенты, получающие ингибиторы холинэстеразы, имеют повышенный риск системных эффектов при использовании анестетика эфирного типа.
Глаза следует беречь от раздражающих химических веществ и посторонних предметов и не тереть в период анестезии.
Пациент должен быть проинструктирован, чтобы не касаться и не тереть пораженный глаз во время действия анестезии, чтобы избежать повреждения глаз.
Тонометры, которые были погружены в стерилизующие или моющие растворы, перед использованием следует тщательно промыть стерильной дистиллированной водой.
Пропаракаин может вызвать аллергический контактный дерматит, поэтому избегайте контакта Алкаина с кожей.
Имеются сообщения о том, что хлорид бензалкония может вызывать раздражение и сухость глаз, а также влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Его следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов с поврежденной роговицей.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать обесцвечивание контактных линз. Не рекомендуется носить контактные линзы во время действия анестезии.
Исследования взаимодействия не проводились.
Метаболизм местных анестетиков сложноэфирного типа может ингибироваться антихолинэстеразами, что увеличивает риск системной токсичности.
Адекватных данных о применении Алкаина беременными женщинами нет. Также отсутствуют исследования на животных влияния проксиметакаина на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен, но ограничивается показаниями, продолжительностью применения и дозировкой. В этих обстоятельствах Alcaine не следует использовать во время беременности, если в этом нет крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли проксиметакаин с грудным молоком. Поэтому, если Алкаин применяется в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Временная нечеткость зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если после приема препарата возникает помутнение зрения, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока зрение не исчезнет.
Следующие нежелательные эффекты могут возникать после офтальмологического применения Алкаина и классифицируются в соответствии со следующим правилом:
Очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10'000).
Нечасто: раздражение глаз, покалывание, жжение, покраснение конъюнктивы, повышенное слезотечение или светобоязнь, размягчение и эрозия эпителия роговицы, гиперемия и кровоизлияние конъюнктивы. Однако симптомы местного раздражения могут появиться только через несколько часов после закапывания алкаина.
Редко: мидриаз, циклоплегия или периорбитальная экзема.
Очень редко: тяжелые, явно аллергические реакции роговицы немедленного типа, такие как острый, интенсивный и диффузный эпителиальный кератит; роговица сероватая, как матовое стекло; Отшелушивание больших участков некротического эпителия; нитевидные элементы; Ирит и воспаление десцеметовой оболочки.
Очень редко: стимуляция ЦНС с последующей депрессией.
Очень редко: воздействие на сердце.
Очень редко: аллергический контактный дерматит с сухостью и трещинами на кончиках пальцев.
Чрезмерное использование может привести к поражению глаз из-за токсического действия анестетика (см. также «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дополнительные нежелательные реакции из спонтанных сообщений, частота которых не может быть точно определена, классифицируются как неизвестные.
Эрозия роговицы, помутнение роговицы, кератит, нарушение зрения, боль в глазах, раздражение глаз, отек глаз, ощущение инородного тела, гиперемия глаз.
Обморок.
Гиперчувствительность.
Пострегистрационное сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях имеет важное значение. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрениях на новый или серьезный побочный эффект через онлайн-портал ЭлВиС (Электронная система бдительности). Информацию об этом можно найти на сайте www.swissmedic.ch.
Симптомы системной токсичности в большей степени проявляются при поражениях ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Начальные эффекты могут включать тревогу, легкую гипертензию, тахикардию, сонливость, беспокойство и спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут возникнуть судороги, кома, угнетение дыхания, аритмии, артериальная гипотензия и остановка сердца.
Передозировку можно смыть теплой водой. Если после местного применения или в результате случайного перорального приема возникают токсические эффекты, лечение должно быть симптоматическим, и следует поддерживать дыхание и кровообращение.
S01HA04
Алкаин — местный местный анестетик с быстрым началом действия. Проксиметакаин взаимодействует с клеточной мембраной нервных клеток, временно блокируя проницаемость мембран для ионов натрия. По мере того, как анестезирующий эффект медленно нарастает в нервной клетке, порог раздражения для последующей электрической стимуляции клетки постепенно увеличивается. Если пороговое значение достаточно увеличено, нервная клетка блокируется для последующих стимулов, что делает обработанную ткань временно нечувствительной к боли.
Анестезия обычно начинается через 30 секунд после закапывания и длится около 15 минут.
Нет информации.
Нет информации.
Фармакокинетика в глазах человека или животных не изучалась. Поэтому нельзя сделать никаких заявлений о степени системной абсорбции или о распределении в глазной жидкости и тканях глаза.
нет информации
нет информации
нет информации
Отсутствуют соответствующие доклинические данные о проксиметакаине.
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке. Если раствор изменил цвет или стал мутным, прекратите его использование.
После открытия можно хранить 30 дней.
Хранить в холодильнике (2-8°С) в недоступном для детей месте.
Не прикасайтесь к кончику флакона-капельницы.
37516 (Швейцария).
Alcon Switzerland SA, Цуг.