Анжелик - таблетки с пленочным покрытием для заместительной гормональной терапии. Анжелик выпускается в виде календарной упаковки (блистерной полоски) с 28 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой. Пачки календаря содержат 28 или 3х28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Анжелик содержит оба типа гормонов, производство которых прекращается во время климактерического периода (менопаузы): эстрадиол, эстроген, и дроспиренон, прогестин (лютеиновый гормон). Заменяет оба гормона. Хотя менопауза является естественным процессом, она часто приводит к изнурительным симптомам, связанным с прогрессирующей потерей выработки гормонов в яичниках.
Кроме того, потеря выработки организмом собственных гормонов приводит к снижению костной массы. Этот эффект может быть выраженным (постменопаузальный остеопороз) и в последующие годы привести к переломам костей.
Эстрадиол предотвращает неприятные симптомы (климактерические жалобы) или приносит облегчение. Непрерывное (непрерывное) введение прогестагена (дроспиренона) предотвращает утолщение слизистой оболочки матки и приводит к уменьшению (а у большинства женщин - к последующему отсутствию) менструальных кровотечений.
Анжелик применяется у женщин в постменопаузе с такими симптомами, как приливы и потливость, нарушения сна, депрессия, нервозность и признаки регрессии мочевого пузыря и половых органов. Анжелик подходит женщинам, у которых матка еще не повреждена и последняя менструация у них была не менее года назад.
У некоторых женщин более вероятно развитие остеопороза (уменьшение костной массы) в более позднем возрасте из-за их истории болезни и образа жизни. По показаниям вам могут назначить Анжелик для профилактики остеопороза. Ваш врач может посоветовать вам это.
Анжелик не является оральным контрацептивом.
Заместительная гормональная терапия может быть связана с более высоким риском некоторых заболеваний, таких как рак груди, сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт, инсульт, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии, образование тромбов в кровеносных сосудах) (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Анжелика?») .
Ваш врач будет работать с вами, чтобы сопоставить риски гормональной терапии с ожидаемой пользой.
Обратитесь к врачу для ежегодного гинекологического осмотра.
Вы не должны принимать Анжелик:
Если что-либо из этого относится к вам, сообщите своему врачу, который может дать вам дальнейшие советы. Если какое-либо из этих состояний возникает впервые во время лечения Анжеликом, немедленно прекратите их прием и обратитесь к врачу.
Ваш врач обсудит преимущества и риски лечения Анжеликом перед началом лечения. Перед началом лечения ваш врач или медицинский работник проведет тщательное общее и гинекологическое обследование, которое будет повторяться ежегодно.
В дополнение к регулярным осмотрам у врача, во время которых, среди прочего, проводятся профилактические осмотры груди (возможно, включая маммографию) и мазки из шейки матки, пожалуйста, не забывайте регулярно проверять свою грудь на предмет каких-либо изменений, например, выпуклости или Углубление кожи, изменения сосков или любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать. Сообщите своему врачу о любых изменениях в груди.
Важно, чтобы вы сообщили своему врачу или медицинскому работнику, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний или они были в прошлом, или если вас беспокоит какое-либо из следующих заболеваний. В следующих случаях могут потребоваться более частые медицинские осмотры:
Если вам предстоит операция, обсудите это со своим врачом. Возможно, вам придется прекратить прием Анжелика за 4-6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов. Ваш врач скажет вам, когда следует возобновить лечение.
В некоторых исследованиях рак груди выявлялся несколько чаще у женщин, которые в течение нескольких лет получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности лечения. С продуктами, содержащими только эстрогены, риск не увеличивался. Если женщины перестанут принимать ЗГТ, повышенный риск исчезнет в течение нескольких лет. ЗГТ может изменить внешний вид груди на маммограммах (увеличивает плотность на маммограммах). В некоторых случаях это может затруднить маммографическое выявление рака груди. По этой причине ваш врач может решить использовать другие методы скрининга на рак груди.
Риск рака эндометрия (рака слизистой оболочки матки) увеличивается, когда эстрогены используются в одиночку в течение длительного времени. Дроспиренон, прогестин (лютеиновый гормон) в Анжелике, в значительной степени противодействует этому повышенному риску.
Некоторые исследования показывают, что женщины, прошедшие заместительную гормональную терапию, имеют немного более высокий риск развития рака яичников по сравнению с женщинами, которые никогда не принимали такой препарат. В период использования риск еще выше. Не все исследования смогли подтвердить эти отношения.
В редких случаях доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени наблюдались после применения гормональных средств, таких как содержащиеся в Анжелике, которые иногда приводили к опасным для жизни кровотечениям в брюшную полость. Таким образом, врач должен быть проинформирован, если возникают необычные жалобы в верхней части живота, которые не проходят сами по себе.
Два крупных клинических исследования с участием женщин, получающих заместительную гормональную терапию (с эстрогенами и прогестагеном, то есть лютеиновым гормоном), позволяют сделать вывод о том, что риск сердечного приступа может немного повыситься в первый год использования. Этот риск не наблюдался при использовании одних только эстрогенов.
В двух крупных исследованиях с этими гормонами риск инсульта был повышен как для эстрогенов, так и для комбинированных препаратов.
Заместительная гормональная терапия может увеличить риск тромбоза (образования тромбов в кровеносных сосудах).
Если у вас повышенный риск тромбоза вен, следует соблюдать особую осторожность.
Ваш врач проверит, есть ли у вас повышенный риск развития тромбоза, например, из-за комбинации факторов риска или, возможно, из-за очень сильного фактора риска. В случае комбинации факторов риска риск может быть больше, чем простое добавление двух отдельных рисков. Если риск слишком высок, ваш врач не назначит заместительную гормональную терапию.
Риск увеличивается с возрастом, а также может быть больше,
Если вы уже принимаете Анжелик, заранее сообщите своему врачу о планируемом пребывании в больнице или операции. Риск тромбоза глубоких вен может быть временно увеличен из-за хирургического вмешательства, серьезной травмы, постельного режима и ограничения движений.
При длительной заместительной гормональной терапии другим препаратом в очень редких случаях наблюдалось снижение памяти и умственной работоспособности (деменция) у пациентов в возрасте 65 лет и старше на момент начала заместительной гормональной терапии.
Использование заместительной гормональной терапии может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов. В любом случае сообщите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете заместительную гормональную терапию.
Пожалуйста, принимайте Анжелик только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Оральные контрацептивы («таблетки», используемые для предотвращения беременности) нельзя принимать одновременно. В случае необходимости контрацепции проконсультируйтесь с врачом.
Некоторые лекарства
Эти лекарства включают:
Лекарства для лечения:
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно принимаемых вами лекарств, обратитесь за советом к врачу.
Если у вас высокое кровяное давление, Анжелик может снизить ваше кровяное давление. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления, чтобы он дал вам соответствующие рекомендации.
Не известно, что Анжелик влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами. Никаких исследований по этому поводу не проводилось. Однако следует помнить о возможных нежелательных эффектах.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Анжелик нельзя использовать, если вы беременны. Если вы забеременели, лечение Анжеликом следует немедленно прекратить и немедленно уведомить об этом врача.
Однако наблюдения показали, что стероидные гормоны (такие как активные ингредиенты Анжелика), по-видимому, не увеличивают риск врожденных дефектов у детей, матери которых принимали такие гормоны до или случайно во время беременности.
Небольшие количества половых гормонов могут выделяться с грудным молоком. Поэтому Анжелик нельзя использовать во время кормления грудью.
Каждой блистерной упаковки хватает на 28 дней лечения. Вы должны принимать по одной таблетке с пленочным покрытием в день.
Если вы впервые принимаете ЗГТ или переходите с постоянно комбинированной ЗГТ (т.е. каждая таблетка этого лекарства имеет одинаковый состав) на Анжелик, вы можете начать прием Анжелика в любое время, если у вас прекратились менструации. .
Если вы переходите с последовательно комбинированного препарата, замещающего гормоны (т. Е. Таблетки этого лекарства различаются по составу, что обозначено разными цветами таблеток) на Анжелик, вам следует завершить текущий цикл перед началом лечения Анжеликом.
Неважно, в какое время дня вы принимаете таблетки, покрытые пленочной оболочкой, но вы должны придерживаться выбранного вами времени. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, при этом не нужно учитывать прием пищи.
Когда все 28 таблеток будут использованы, на следующий день начните со следующей блистерной упаковки. Не делайте перерывов между двумя блистерами, таблетки следует принимать непрерывно. Ваш врач посоветует вам, сколько времени нужно принимать.
Благодаря своему составу Анжелик обеспечивает заместительную гормональную терапию без циклических кровотечений. Однако в первые несколько месяцев лечения может возникнуть кровотечение. Кровотечение может произойти в любой момент, но вряд ли оно будет сильным. Кровотечение должно постепенно уменьшаться и в конечном итоге полностью прекратиться.
Если значительное кровотечение продолжается или кровотечение или кровянистые выделения становятся для вас неприемлемыми, спросите своего врача, следует ли вам прекратить терапию и перейти на другое лекарство. Врач также может проводить обследования.
Сообщений о болезненных эффектах от передозировки не поступало. Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, а также нерегулярное кровотечение. Специального лечения не требуется, но в таком случае следует сообщить об этом врачу.
Если вы помните, что пропустили прием менее чем через 24 часа, примите забытую таблетку с пленочным покрытием как можно скорее. Следующая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, принимается снова в обычное время.
Если вы помните, что пропустили прием более чем через 24 часа, пропустите эту таблетку с пленочным покрытием. Продолжайте ежедневный прием в обычное время.
Если вы перестанете принимать Анжелик на несколько дней, у вас могут возникнуть нерегулярные кровотечения.
Анжелик не применяется у детей и подростков.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости корректировки дозы у пожилых пациентов.
Анжелик не следует применять женщинам с тяжелым заболеванием печени (см. «Когда нельзя применять Анжелик?»).
У женщин с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Анжелик не следует применять женщинам с тяжелым заболеванием почек (см. «Когда нельзя применять Анжелик?»).
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть в связи с заместительной гормональной терапией, перечислены в предыдущем разделе «Когда следует проявлять осторожность при приеме / использовании Ангелика?» описано. Пожалуйста, прочтите этот раздел внимательно.
Следующие побочные эффекты Анжелика основаны на отчетах о клинических испытаниях.
В течение первых нескольких месяцев лечения вагинальное кровотечение может быть очень частым в необычные периоды (прорывное кровотечение и кровянистые выделения. Это кровотечение обычно временное и обычно проходит при продолжении лечения. Если этого не происходит, обратитесь к врачу или медицинскому работнику) .
Боль в груди также является очень частым симптомом (более 10%). Каждая пятая женщина в клинических испытаниях Анжелика испытывала этот симптом.
При приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой Анжелик, могут возникнуть следующие дополнительные нежелательные эффекты:
Боль в груди или стеснение в груди, кровотечение из половых органов (включая кровянистые выделения).
Эмоциональная лабильность, нервозность, депрессия, головные боли (включая мигрень), боли в животе, тошнота, выделения из влагалища, увеличение груди, увеличение размеров миомы матки (доброкачественные опухоли матки), полипов шейки матки (доброкачественные опухоли шейки матки), слабость, локализованные отеки (локализованные Ткани).
Грибковая инфекция влагалища, инфекция мочевыводящих путей, рак груди, снижение или повышение аппетита, увеличение или потеря веса, изменение полового влечения, беспокойство, нарушения сна, высокое кровяное давление, венозные и артериальные тромбоэмболии (например, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии, образование тромба), сердечный приступ , Рвота, изменения показателей печени, кожная сыпь, сильный зуд, угри, выпадение волос, чрезмерное оволосение, мышечные спазмы, боль в спине, вульвовагинальные жалобы (например, сухость влагалища), боль в животе, уплотнения в груди, гиперплазия эндометрия (увеличение тканей в слизистой оболочке матки, боль в слизистой оболочке матки), недомогание Грудная клетка.
Головокружение, камни в желчном пузыре.
Реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, крапивница).
Гипертриглицеридемия (повышение уровня липидов в крови), хлоазма (желто-коричневые пятна на коже лица), начало или ухудшение наследственного ангионевротического отека (отек частей тела, таких как руки, ноги, лицо или дыхательные пути во время эпизодов), узловатая эритема (кожное заболевание, вызывающее ассоциируется с болью в суставах, лихорадкой, гиперчувствительностью или инфекцией и характеризуется небольшими болезненными узелками розового или синего цвета под кожей или на ней, которые имеют тенденцию повторяться), мультиформная эритема (красная сыпь, вызванная непереносимостью лекарства, заболеванием или другой аллерген), желтуха, зуд, вызванный отложением желчи, заболевания, зависимые от половых гормонов, которые еще не являются злокачественными или злокачественными.
Мерцательная аритмия, кардиомегалия (увеличенное сердце), сердечная недостаточность, сердечная аритмия.
Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона.
Ядро таблетки : 48,2 мг моногидрата лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, повидон 25000, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), вода очищенная.
56275 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Анжелик 28 таблеток покрытых оболочкой.
Анжелик 3 × 28 таблеток покрытых оболочкой.
Bayer (Швейцария) AG, 8045 Цюрих.