Абаджио 14 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Абаджио и когда его используют?

Абаджио используется для лечения взрослых с ремиттирующим рассеянным склерозом (РС).

Абаджио не излечивает рассеянный склероз.

Что такое рассеянный склероз?

РС - хроническое заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которая включает головной и спинной мозг. Рассеянный склероз приводит к воспалительным процессам, которые разрушают защитное покрытие (также называемое миелиновой оболочкой) нервов ЦНС и тем самым препятствуют их правильному функционированию. Этот процесс известен как демиелинизация.

Ремиттирующий РС характеризуется повторением неврологических симптомов (рецидивов), вызванных воспалением в ЦНС. Симптомы варьируются от пациента к пациенту, но в первую очередь они касаются затруднений при ходьбе, онемения, а также нарушений зрения и равновесия. Симптомы эпизода могут полностью исчезнуть после его окончания. Однако некоторые симптомы могут сохраняться между приступами и приводить к физическим ограничениям, которые могут мешать повседневной жизни.

Когда нельзя принимать Абаджио?

Вы не должны принимать Абаджио в следующих случаях:

• если у вас аллергия на терифлуномид или какие-либо другие ингредиенты Абаджио (см. «Что содержит Абаджио?»);
• если вы уже принимаете соответствующее активное вещество лефлуномид;
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа;
• если у вас тяжелый иммунодефицит (например, СПИД);
• если у вас недостаточность костного мозга или заметно низкое количество клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов);
• если у вас тяжелая инфекция;
• если вы беременны или способны к деторождению и не используете надежные противозачаточные средства, или если вы кормите грудью;
• если вы молоды (до 18 лет) или старше (старше 65 лет).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Абаджио?

Перед приемом Абаджио проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если у вас заболевание печени;
• если у вас высокое кровяное давление (артериальная гипертензия), независимо от того, лечится ли оно лекарствами;
• если вы планируете сделать прививку;
• если у вас диабет, заболевание легких или инфекции.

Печеночные тесты: использование Абаджио может привести к неправильным результатам функциональных тестов печени. Если вы заметили пожелтение кожи или белков глаз, заметное потемнение мочи, необъяснимую тошноту и рвоту, боль в животе или усталость, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Во время лечения ваш врач будет проводить регулярные анализы крови, чтобы контролировать функцию печени. Если эти тесты показывают нарушение функции печени, возможно, вам придется прекратить лечение Аубаджио.

Кроме того, во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя в значительных количествах.

Высокое кровяное давление: поскольку Абаджио приводит к небольшому повышению кровяного давления, ваш врач будет регулярно проверять кровяное давление.

Инфекции: во время лечения Абаджио вы более подвержены инфекциям. Если у вас уже есть инфекция, ситуация может ухудшиться. Эти инфекции могут быть серьезными или даже опасными для жизни. Если вы подозреваете, что у вас может быть инфекция, жар или грипп, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Анализ крови: Абаджио снижает количество лейкоцитов. Если у вас есть анализ крови, вам следует сообщить своему врачу, что вы принимаете Аубаджио. В противном случае он / она могут неверно истолковать результаты анализа крови.

Перед началом лечения с помощью Абаджио ваш врач проверит, достаточно ли лейкоцитов в вашей крови. Затем эти проверки можно проводить регулярно.

Злокачественные новообразования: риск рака увеличивается при использовании определенных иммуномодулирующих агентов, но в клинических исследованиях с Абаджио не было отмечено увеличения заболеваемости злокачественными опухолями или лимфопролиферативными расстройствами, связанными с лечением.

Периферическая невропатия: если во время терапии возникают симптомы периферической невропатии, следует рассмотреть возможность прекращения лечения и принятия мер по вымыванию.

Острая почечная недостаточность: Абаджио может привести к увеличению экскреции мочевой кислоты, что приводит к уратной нефропатии, которая может вызывать боль в поясничной области. Сопутствующее лечение препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, такими как пробенезид или лозартан, следует проводить с осторожностью.

Гиперкалиемия: необходимо контролировать уровень калия, если вы принимаете Абаджио и у вас есть симптомы гиперкалиемии (тремор, нарушение прикосновения, нарушение функции сердца) или острой почечной недостаточности (анурия, усталость, отек).

Серьезные кожные реакции: Если во время лечения Абаджио возникают серьезные изменения кожи, терапию необходимо прекратить и начать меры по вымыванию.

Респираторные реакции: проблемы с легкими, такие как кашель или одышка, или обострение этих симптомов, с лихорадкой или без нее, могут потребовать прекращения лечения, а при определенных обстоятельствах необходимы меры по вымыванию.

Для полного выведения терифлуномида из организма требуется несколько недель. Поэтому в случае серьезных побочных эффектов следует принимать меры по промыванию даже после прекращения терапии.

Абаджио содержит моногидрат лактозы, разновидность сахара. Поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать это лекарство, если вы не переносите определенные виды сахара.

Вождение автомобиля и использование машин

Ваш врач решит, позволяет ли ваше заболевание пользоваться транспортным средством и механизмами, не подвергая опасности вашу безопасность. Абаджио не влияет на способность водить машину и пользоваться механизмами.

Абаджио и прием других лекарств

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, влияющие на иммунную систему (часто называемые иммунодепрессантами или иммуномодуляторами);
• Рифампицин, который показан для лечения туберкулеза;
• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (противоэпилептические препараты);
• Зверобой, трава, используемая для лечения депрессии;
• Репаглинид, пиоглитазон, розиглитазон или натеглинид, лекарственные средства, указанные для лечения диабета;
• Паклитаксел, метотрексат, топотекан, даунорубицин или доксорубицин, которые используются для лечения рака;
• Дулоксетин, используемый для лечения депрессии;
• Алосетрон, который используется для лечения тяжелой диареи;
• Теофиллин, применяемый для лечения астмы;
• Тизанидин, миорелаксант;
• Варфарин или фенпрокумон, антикоагулянтные препараты, которые разжижают кровь для предотвращения образования тромбов;
• Цефаклор, пенициллин G, ципрофлоксацин и другие антибиотики при длительном лечении;
• Индометацин, кетопрофен, сульфасалазин (противовоспалительные препараты);
• Розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин (гиполипидемические средства);
• Зидовудин (лекарство, применяемое для лечения СПИДа);
• Циметидин (лекарство, применяемое для лечения язвы желудка);
• Фуросемид (мочегонное средство);
• Оральные контрацептивы (этинилэстрадиол, левоноргестрел).
• Циклоспорин, элтромбопаг и гефитиниб.

Можно ли использовать Абаджио во время беременности или в период грудного вскармливания?

Женщинам следует избегать беременности при приеме Абаджио. Абаджио остается в крови долгое время после прекращения лечения. По этой причине вам следует использовать противозачаточные средства до тех пор, пока уровень Абаджио в крови не снизится в достаточной степени. Поговорите со своим врачом об эффективных методах контрацепции, которые вам следует использовать во время лечения.

Если вы подозреваете, что беременны или хотите забеременеть во время лечения или в течение двух лет после окончания лечения, и вы не принимали никаких лекарств для полного удаления Абаджио из крови, немедленно обратитесь к врачу, чтобы сообщить вам об этом. Вам сделают тест на беременность. Если тест положительный, ваш врач назначит медикаментозное лечение, которое позволит быстрее вывести Абаджио из организма, чтобы снизить риск причинения вреда вашему будущему ребенку, и обсудит с вами, что делать дальше.

Не используйте Абаджио, если вы кормите грудью. Терифлуномид может проникать в грудное молоко.

Как вы используете Абаджио?

Лечение Абаджио следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

Принимая Аубаджио, всегда соблюдайте дозировку, рекомендованную врачом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Обычная доза - одна таблетка в день. Таблетку необходимо проглотить целиком.

Абаджио и прием пищи и напитков

Абаджио можно принимать во время еды или вне ее.

Применение у детей и подростков

Абаджио не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как в этой группе пациентов не проводились соответствующие исследования.

Если вы приняли больше Абаджио, чем предусмотрено

Если вы приняли Абаджио в больших количествах, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Абаджио

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу по расписанию. Не принимайте двойную дозу для компенсации.

Когда вы прекращаете лечение Абаджио

Не прерывайте лечение Абаджио и не изменяйте назначенную дозу без предварительной консультации с врачом.

Не меняйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Абаджио?

В случае серьезных побочных эффектов также прочтите раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Абаджио?».

При приеме Абаджио могут возникнуть следующие побочные эффекты:

К очень частым побочным эффектам относятся:

• Головная боль,
• Диарея, тошнота,
• Повышение АЛТ (повышение уровня некоторых ферментов печени в крови)
• Потеря волос.

Общие побочные эффекты включают:

• Синдром гриппа, инфекция верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, бронхит, синусит, боль в горле и нарушения глотания, цистит, вирусный гастроэнтерит; Герпес, зубная инфекция, ларингит, микоз,
• Сенная лихорадка,
  
• Беспокойство,
• Ишиас, синдром запястного канала,
• Сердцебиение,
• Повышение артериального давления,
• Боль в желудке, рвота, зубная боль,
• Покраснение, угри,
• Мышечно-скелетная боль, мышечная боль,
• Частое мочеиспускание,
• Обильное менструальное кровотечение,
• Боль,
• Анализы крови, показывающие изменения в работе печени или уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества красных кровяных телец или небольшое уменьшение количества тромбоцитов, а также увеличение мышечного фермента (креатинфосфокиназы).
• Потеря веса.

Иногда сообщалось о сенсорных нарушениях или повышенной чувствительности, особенно кожи, пульсирующей или колющей боли вдоль одного или нескольких нервных путей, а также посттравматической боли.

Случаи аллергических реакций, серьезных кожных реакций, псориаза, язв во рту, воспаления поджелудочной железы (панкреатит) и серьезных инфекций, включая сепсис, также были зарегистрированы у пациентов, получавших Абаджио.

Кроме того, у пациентов, получавших Абаджио, наблюдались случаи внезапной сердечной смерти и инфаркта миокарда.

Если вы заметили какой-либо из упомянутых побочных эффектов или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Хранение

Этот лекарственный препарат следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) и использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Храните в недоступном для детей месте.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как следует утилизировать лекарства, когда они вам больше не нужны. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Абаджио?

Активные ингредиенты

Терифлуномид. Каждая таблетка содержит 14 мг терифлуномида.

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала (тип A), гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, макрогол, индигокармин (E132).

Абаджио 14 мг представляют собой пятиугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-голубого до пастельно-голубого цвета; цифра «14» напечатана на одной стороне (дозировка), а логотип лаборатории - на другой.

Номер разрешения

62761 (Swissmedic)

Где взять Абаджио? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Аубаджио выпускается в упаковке по 28 или 84 таблеток в алюминиевом блистере и картонной упаковке:

• Абаджио 14 мг 28 таблеток покрытых оболочкой.
• Абаджио 14 мг 84 таблетки покрытые оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Санофи-Авентис (Швейцария) АГ, 1214 Vernier / GE.