Капецитабин Зентива 500 мг 120 таблеток

Что такое Капецитабин Зентива и когда он используется?

Капецитабин Зентива принадлежит к группе препаратов, называемых «цитостатиками», которые подавляют рост раковых клеток. Капецитабин Зентива выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Он содержит действующее вещество капецитабин, который в организме (преимущественно в опухолевой ткани) превращается в вещество, эффективное против раковых клеток.

Капецитабин Зентива применяется отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами при следующих опухолевых заболеваниях: в качестве последующего лечения рака толстой кишки, обнаруженного на ранних стадиях и прооперированного; при раке толстой и прямой кишки с ответвлениями (метастазами); при местно-распространенном раке молочной железы или раке с образовавшимися ответвлениями, а также при раке желудка/пищевода.

Когда нельзя принимать Капецитабин Зентива?

Вы не должны принимать Капецитабин Зентива, если у вас аллергия на любой из ингредиентов препарата. Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы знаете, что у вас аллергия на капецитабин Зентива. Вы также должны сообщить ему или ей, если у вас известная гиперчувствительность к 5-фторурацилу (5-ФУ).

Если вы знаете, что у вас неактивен фермент дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) (полный дефицит ДПД), перед началом лечения обязательно сообщите об этом врачу. В этом случае вам нельзя принимать Капецитабин Зентива.

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать Капецитабин Зентива. Вы также не должны принимать Капецитабин Зентива во время кормления грудью.

Вы не должны принимать Капецитабин Зентива, если у вас серьезные нарушения функции почек или печени.

Капецитабин Зентива не следует принимать одновременно с бривудином или родственными веществами, такими как соривудин, или в тесной последовательности с ними (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Капецитабина Зентива?»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Капецитабина Зентива?

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед началом лечения, если у вас:

• частичный дефицит активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД),
• у члена семьи имеется частичный или полный дефицит фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД),
• понос,
• неспособность удерживать пищу или воду в организме из-за сильной тошноты или рвоты,
• обезвоживание,
• синдром руки-ноги,
• тяжелая кожная реакция,
• воспаление слизистой оболочки полости рта,
• лихорадка,
• заболевания печени,
• заболевания почек,
• есть или были проблемы с сердцем, такие как нерегулярное сердцебиение или боли в груди, челюсти и спине после физической нагрузки из-за проблем с кровоснабжением сердца,
• заболевания головного мозга, такие как рак, распространившийся на мозг, или повреждение нервов (нейропатия),
• онемение или покалывание в руках или ногах,
• диабет,
• в анализах крови обнаружен электролитный дисбаланс (особенно кальция и натрия),
• в прошлом у вас были проблемы с глазами, особенно с роговицей.

Если вы одновременно принимаете Капецитабин Зентива и некоторые антикоагулянтные препараты (аценокумарол, фенпрокумон), могут возникнуть нарушения свертываемости крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете фенитоин от эпилепсии, так как эффекты или побочные эффекты фенитоина могут усилиться.

Капецитабин Зентива не следует принимать одновременно с аллопуринолом, препаратом, улучшающим выведение мочевой кислоты и применяемым при подагре. Сообщите своему врачу, если вы принимаете аллопуринол.

Капецитабин Зентива нельзя принимать с бривудином, лекарством, используемым для лечения опоясывающего лишая. Кроме того, между окончанием приема бривудина и началом лечения Капецитабином Зентива должен пройти интервал не менее 4 недель. Прием Капецитабина Зентива вместе или в быстрой последовательности после бривудина может усилить действие Капецитабина Зентива и привести к серьезным побочным эффектам (это также относится к веществам, родственным бривудину, таким как соривудин). Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали бривудин или аналогичные вещества.

Дефицит ДПД

Есть люди с наследственной недостаточностью фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД). Фермент участвует в расщеплении в организме различных противораковых препаратов, таких как 5-фторурацил (5-ФУ) и капецитабин. Обычно дефицит ДПД не связан с проблемами со здоровьем, пока вы не принимаете определенные лекарства.

Если у вас известный дефицит ДПД и вы принимаете Капецитабин Зентива, у вас повышен риск возникновения внезапных и ранних побочных эффектов, таких как воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (снижение количества лейкоцитов). ) и побочные эффекты, поражающие нервную систему (нейротоксичность), вызываемые Капецитабином Зентива (см. также раздел «Какие побочные эффекты может иметь Капецитабин Зентива?»). Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными, опасными для жизни или фатальными. При раннем выявлении эти побочные эффекты обычно проходят в течение 2–3 дней после прекращения приема Капецитабина Зентива. Однако, если эти побочные эффекты сохраняются, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может посоветовать вам продолжить лечение в более низкой дозе.

Рекомендуется. что перед началом лечения вы пройдете тестирование на дефицит ДПД. Если у вас нет активности ферментов, вам не следует принимать Капецитабин Зентива. Если у вас диагностировано снижение активности фермента (частичный дефицит), врач может назначить сниженную дозу. Если результаты вашего теста на дефицит ДПД отрицательны, серьезные и опасные для жизни побочные эффекты все равно могут возникнуть.

Влияние Капецитабина Зентива на способность управлять автомобилем или работать с механизмами специально не изучалось. Однако из-за возможных нежелательных эффектов, таких как сонливость, утомляемость и тошнота, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете наружно

Можно ли принимать капецитабин зентива во время беременности или кормления грудью?

Капецитабин Зентива нельзя принимать во время беременности. Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете или планируете забеременеть. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы Капецитабина Зентива. Если вы забеременели во время лечения Капецитабином Зентива, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. Он или она объяснит вам потенциальный риск для плода. Даже если партнер-мужчина получает лечение Капецитабином Зентива, женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы Капецитабина Зентива. Не кормите грудью во время лечения Капецитабином Зентива, поскольку потенциальный риск для плода неизвестен. Кормление грудью следует прекратить во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.

Как вы используете Капецитабин Зентива?

Ваш врач назначит вам соответствующую дозу с учетом типа вашего заболевания, площади поверхности вашего тела, функции почек и печени, вашего возраста и вашей индивидуальной реакции на лечение Капецитабином Зентива. Он или она сообщит вам количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые следует принять в течение 30 минут после еды утром и вечером. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, глотают целиком, запивая небольшим количеством воды. Их не следует делить или измельчать. Однако, если вы не можете проглотить целую таблетку и необходимо ее измельчить, это должен делать специалист, обученный безопасному обращению с противораковыми лекарствами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают либо утром и вечером в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом (без приема лекарств) и затем возобновлением 3-недельного цикла, либо ежедневно утром и вечером без перерыва. Ваш врач или фармацевт даст вам точные инструкции по этому поводу.

Продолжительность терапии Капецитабином Зентива варьируется и зависит от типа вашего заболевания и реакции на лечение.

Капецитабин Зентива не следует применять у детей и подростков, поскольку исследования его эффективности и переносимости отсутствуют.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили дозу, не принимайте пропущенную дозу позже. Продолжайте придерживаться обычного графика дозирования и обратитесь к врачу.

Применение и безопасность Капецитабина Зентива у детей и подростков/детей до 18 лет еще не исследовались.

Какие побочные эффекты может иметь Капецитабин Зентива?

Помимо желаемых эффектов, во время лечения Капецитабином Зентива также могут возникать побочные эффекты, даже при правильном применении.

Нежелательные эффекты особенно заметны в начале лечения. Прежде чем вы начнете лечение Капецитабином Зентива, ваш врач обсудит с вами, какие именно побочные эффекты могут возникнуть и что вам следует делать, если эти побочные эффекты возникнут. Важно немедленно сообщить своему врачу о любых возникающих побочных эффектах, а в случае возникновения более серьезных побочных эффектов немедленно прекратить лечение Капецитабином Зентива, чтобы можно было быстро получить помощь. Меры, которые вы примете вместе с врачом, зависят от типа и тяжести наблюдаемых побочных эффектов. Медикаментозное лечение, прерывание терапии и возможная коррекция дозы могут быть полезными мерами.

Инструкции вашего врача должны строго соблюдаться.

При приеме Капецитабина Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее важные побочные эффекты

Синдром руки-ноги

Капецитабин Зентива может вызвать состояние, называемое синдромом руки-ноги. Этот побочный эффект можно увидеть на ладонях рук и подошвах ног. Оно начинается с покалывания, онемения, отека или покраснения и может ухудшаться в течение нескольких дней (появляются боли, шелушение, язвы или волдыри). Если синдром «ладонно-ноги» становится болезненным, необходимо немедленно прекратить прием Капецитабина Зентива и обратиться к врачу.

Синдром «рука-нога» может привести к потере отпечатков пальцев, что может повлиять на вашу идентификацию с помощью сканера отпечатков пальцев.

Диарея/рвота

У пациентов, принимающих Капецитабин Зентива, может возникнуть диарея. Если у вас стул более 3 раз в день или даже диарея ночью, вам следует немедленно прекратить прием Капецитабина Зентива и обратиться за советом к врачу.

При приеме Капецитабина Зентива у вас может возникнуть рвота. Если у вас рвота более одного раза в 24 часа, немедленно прекратите прием Капецитабина Зентива и обратитесь за советом к врачу.

Диарея и/или рвота могут привести к чрезмерному уменьшению жидкости в организме (обезвоживанию), что затем может вызвать острую почечную недостаточность. Ваш врач назначит профилактические меры или вылечит обезвоживание на ранних стадиях.

Кожные реакции/язвы во рту

Капецитабин Зентива может вызвать серьезные кожные реакции. Этим кожным реакциям часто предшествует период чувствительности к свету, респираторным инфекциям (например, бронхит) и/или лихорадке. Позже могут возникнуть сыпь, язвы и волдыри во рту, носу, половых органах, руках, ногах и глазах (покраснение и опухание глаз), а также покраснение кожи и язвы.

Если у вас появились болезненные язвы, вам следует немедленно прекратить прием Капецитабина Зентива и обратиться за советом к врачу.

Лихорадка или инфекции

Если у вас поднимется температура выше 38 °C или появятся другие признаки инфекции (например, истощение, утомляемость, боль), немедленно и обязательно в тот же день обратитесь к врачу.

Проблемы с сердцем

При применении Капецитабина Зентива могут возникнуть такие проблемы с сердечно-сосудистой системой, как сердечный приступ, нестабильная стенокардия, стенокардия, аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность и изменения ЭКГ. Эти побочные эффекты могут возникать чаще у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Пожалуйста, прекратите прием Капецитабина Зентива, если у вас возникнет чувство стеснения в груди, особенно если это происходит во время физической активности.

Эти побочные эффекты обычно быстро проходят (в течение 2–3 дней), когда вы прекращаете прием Капецитабина Зентива. Затем вы можете возобновить лечение в соответствии с указаниями врача.

Если во время первого цикла лечения возникает тяжелый стоматит (язвы во рту и/или горле), воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (повышенный риск инфекций) или нейротоксичность, возможно наличие дефицита ДПД (см. раздел «Когда прием Капецитабина Зентива требует осторожности?»).

Сообщалось о следующих побочных эффектах после контакта с разбитыми или порезанными таблетками Капецитабина Зентива: раздражение глаз, отек глаз, сыпь, головная боль, ощущение кожных ощущений, диарея, тошнота, раздражение желудка и рвота.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Инфекции в носоглотке, снижение количества лейкоцитов и эритроцитов и тромбоцитов, потеря аппетита, повышение уровня сахара в крови, снижение уровня кальция и натрия в крови, нарушения вкуса, онемение или покалывание в руках или ногах, повышенное слезотечение, головная боль. , головокружение, боль в горле, повышенное кровяное давление, закупорка сосудов вследствие тромбов, икота, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, запор, расстройство желудка, изменение функции печени, воспаления кожи (в том числе кистей и стоп). синдром), выпадение волос, изменения ногтей (например, изменение цвета ногтей, отслоение ногтей), боль и отеки в руках и ногах, проблемы с мышцами и суставами, изменения функции почек, утомляемость, лихорадка, скопление жидкости в тканях (отек) , слабость, усталость, непереносимость жары и холода

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Герпетические инфекции («герпес»), пневмония, легочная эмболия, инфекция мочевого пузыря, заражение крови (септический шок), реакции гиперчувствительности, повышение уровня кальция в крови, снижение уровня калия в крови, обезвоживание, потеря веса, депрессия, беспокойство, бессонница. , усиление или снижение ощущения прикосновения, сенсорные нарушения, неустойчивая походка, паралич, тремор, раздражение глаз, конъюнктивит, помутнение зрения, проблемы с сердцем (стеснение в области груди и ощущение сердцебиения), низкое кровяное давление, затрудненное дыхание, носовые кровотечения, кашель, насморк, проблемы со слухом, сухость во рту, метеоризм, вздутие живота, затруднение глотания, кровотечение в желудочно-кишечной области, жидкий стул, сухая, пятнистая, красная, шелушащаяся кожа, трещины на коже, изменение цвета кожи, зуд, боли в конечностях и спине, скованность, боль в челюсти, мышечная слабость, звон в ушах (тиннитус)

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Проблемы с равновесием и координацией, спутанность сознания, сердцебиение, проблемы с речью, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, реакции на радиацию и светочувствительность, нерегулярное сердцебиение и учащенное сердцебиение (сердечные аритмии), боли в груди и сердечный приступ (инфаркт).

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Кишечная непроходимость, острая почечная недостаточность, некоторые виды сердечных аритмий (включая фибрилляцию желудочков, учащенное, нерегулярное сердцебиение (torsades de pointes) и замедленное сердцебиение).

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Воспаление роговицы

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Не забудьте вернуть неиспользованные или покрытые пленочной оболочкой таблетки с истекшим сроком годности в пункт выдачи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Инструкции по хранению

Всегда храните это лекарство в оригинальной упаковке, при температуре ниже 30°C, в недоступном для детей и неосведомленных людей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию; Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Капецитабине Зентива?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит капецитабина 150 или 500 мг в качестве действующего вещества и вспомогательных веществ.

Номер одобрения

62835 (Свиссмедик)

Где можно получить Капецитабин Зентива? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Таблетки Капецитабин Зентива, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг доступны в упаковках по 60 штук.

Таблетки Капецитабин Зентива, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг доступны в упаковках по 120 штук.

Обладатель разрешения

Helvepharm AG, Фрауэнфельд.