Дификлир - это антибиотик, содержащий действующее вещество фидаксомицин.
Дификлир используется у взрослых для лечения инфекций слизистой оболочки толстой кишки (толстой кишки), вызванных бактериями Clostridium difficile . Это серьезное заболевание может привести к сильной болезненной диарее. Дификлир убивает бактерии, вызывающие инфекцию, и уменьшает диарею.
Вы получите Дификлир по рецепту врача.
Это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания.
Антибиотик в составе Дификлира эффективен не против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно подобранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Вы не должны использовать Дификлир без повторной консультации с врачом, если у вас позже возникнут новые инфекции.
Часто симптомы болезни проходят до того, как инфекция полностью излечится.
Поэтому нельзя преждевременно прекращать лечение, даже если вы чувствуете себя лучше.
Дификлир нельзя принимать, если у вас аллергия на фидаксомицин или любой другой ингредиент препарата.
Пожалуйста, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Дификлир.
При применении Дификлира наблюдались аллергические реакции и реакции гиперчувствительности. Аллергию или гиперчувствительность можно увидеть в таких симптомах, как красные пятна на коже, лихорадка, астма, одышка, проблемы с кровообращением, отек кожи (например, крапивница) и слизистых оболочек, сыпь или болезненный язык.
Если у вас появятся какие-либо признаки тяжелой аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание (одышка), отек лица или горла (ангионевротический отек), сильная сыпь или зуд (зуд), прекратите прием Дификлира и немедленно обратитесь к врачу. .
Сообщите своему врачу, если у вас была аллергия или реакции гиперчувствительности на другие антибиотики (в частности, на антибиотики группы макролидов).
Если вы страдаете воспалением кишечника (хроническим воспалительным заболеванием кишечника) в дополнение к инфекции слизистой оболочки толстой кишки, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач скажет вам, подходит ли вам это лекарство.
Дификлир может влиять на лекарства, которые взаимодействуют с определенным белком в вашем организме, называемым P-гликопротеином. Эти лекарства включают:
Вы не должны принимать Дификлир в сочетании с упомянутыми лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это сделать. Если вы принимаете какое-либо из упомянутых лекарств, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Из-за возможных нежелательных эффектов (головокружения) этого лекарства оно может повлиять на способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Вы не должны принимать Дификлир, если вы беременны, если ваш врач не говорит вам об этом. Причина в том, что неизвестно, может ли фидаксомицин нанести вред вашему ребенку.
Если вы беременны или думаете, что беременны, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Неизвестно, выделяется ли фидаксомицин с грудным молоком. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - одна таблетка (200 мг) два раза в день (одна таблетка каждые 12 часов) в течение 10 дней. Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Вы можете принимать Дификлир до, во время или после еды.
О случаях острой передозировки не сообщалось. В качестве меры предосторожности поговорите с врачом или медицинским работником. Отнесите упаковку с лекарством к врачу, чтобы он знал, что вы приняли.
Примите таблетку, как только вспомните. Однако, если время для следующей дозы почти подошло, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Не прекращайте прием Дификлира, если это не предписано вашим врачом.
Принимайте это лекарство до завершения курса лечения, даже если вы уже чувствуете себя лучше.
Если вы перестанете принимать это лекарство слишком рано, инфекция может вернуться.
Использование и безопасность Дификлира у детей и подростков еще не проверены.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических испытаниях (им может быть подвержено до 1 человека из 10), были рвота, тошнота и запор.
Другие возможные побочные эффекты:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 200 мг фидаксомицина в качестве активного ингредиента, антиоксиданта E 321.
(Бутилированный гидрокситолуол) и другие вспомогательные вещества.
62957 (Swissmedic)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Астеллас Фарма АГ, Валлизеллен.
Dificlir ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
Dificlir wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Infektionen der Dickdarmschleimhaut (Kolon) mit bestimmten Bakterien, die Clostridium difficile genannt werden. Diese schwerwiegende Erkrankung kann zu schmerzhaftem starkem Durchfall führen. Dificlir wirkt durch Abtötung der ursächlich für die Infektion verantwortlichen Bakterien und bewirkt einen Rückgang der damit verbundenen Durchfälle.
Dificlir erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Dificlir ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Dificlir nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Häufig verschwinden die Krankheitssymptome, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist.
Die Behandlung darf deshalb nicht vorzeitig abgebrochen werden, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Dificlir darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Fidaxomicin oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Dificlir einnehmen.
Bei der Einnahme von Dificlir wurden Allergien und Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
Sollten Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion verspüren, wie Atemnot (Dyspnoe), Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), schweren Hautausschlag oder schweren Juckreiz (Pruritus), beenden Sie die Einnahme von Dificlir und benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie gegenüber andern Antibiotika (insbesondere Antibiotika der Gruppe der Makrolide) mit Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen reagiert haben.
Wenn Sie neben der Infektion der Dickdarmschleimhaut auch unter einer Entzündung des Darms (chronisch-entzündliche Darmerkrankung) leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme dieses Medikaments um Rat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist.
Dificlir kann Arzneimittel beeinflussen, die mit einem bestimmten Eiweissstoff in Ihrem Körper – dem sogenannten P-Glykoprotein – in Wechselwirkung treten. Zu diesen Arzneimitteln gehören unter anderem:
Sie sollten Dificlir nicht in Kombination mit den genannten Arzneimitteln einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin rät Ihnen dazu. Sollten Sie eines der genannten Arzneimittel verwenden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen (Schwindelgefühl) kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Sie sollten Dificlir nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin rät Ihnen dazu. Der Grund ist, dass nicht bekannt ist, ob Fidaxomicin Ihrem Kind schaden kann.
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob Fidaxomicin in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette (200 mg) zweimal täglich (eine Tablette alle 12 Stunden) über 10 Tage. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie können Dificlir entweder vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Es wurden keine Fälle von akuter Überdosierung beschrieben. Sprechen Sie vorsichtshalber mit einem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Nehmen Sie die Medikamentenpackung mit zum Arzt bzw. zur Ärztin, damit dieser weiss, was Sie eingenommen haben.
Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie daran denken. Sollte es allerdings fast Zeit für die nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Beenden Sie die Einnahme von Dificlir nur, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie dazu angewiesen hat.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, bis der Behandlungszyklus abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zu früh beenden, kann es sein, dass die Infektion wieder auftritt.
Die Anwendung und Sicherheit von Dificlir bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die im Rahmen klinischer Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) waren Erbrechen, Übelkeit und Verstopfung.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind die folgenden:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weiter Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Jede Filmtablette enthält 200 mg Fidaxomicin als Wirkstoff, das Antioxidans E 321
(Butylhydroxytoluol) und weitere Hilfsstoffe.
62957 (Swissmedic)
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Dificlir 200 mg: Packungen zu 20 Filmtabletten.
Astellas Pharma AG, Wallisellen.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.