Что такое Дулоксетин НОБЕЛЬ и когда он применяется?

Дулоксетин НОБЕЛЬ — это лекарство, содержащее активный ингредиент дулоксетин, который был назначен вам для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства или боли, вызванной состоянием, называемым диабетической невропатией.

Лечение депрессии или генерализованного тревожного расстройства

Ваш врач может продолжать назначать вам Дулоксетин НОБЕЛЬ даже после того, как ваша депрессия или генерализованное тревожное расстройство улучшились, чтобы предотвратить рецидив депрессии или ухудшение симптомов генерализованного тревожного расстройства.

У большинства пациентов Дулоксетин НОБЕЛЬ начинает действовать в течение 2 недель после начала лечения.

Лечение боли, вызванной диабетической нейропатией

Боль, вызванная нейропатией, обычно описывается как жгучая, колющая или колющая. Может наблюдаться потеря чувствительности в пораженных участках или такие ощущения, как прикосновение, тепло, холод или давление, могут вызывать боль.

Дулоксетин НОБЕЛЬ начинает действовать у большинства пациентов с болью при диабетической нейропатии в течение 1 недели после начала лечения.

Вы можете получить Дулоксетин НОБЕЛЬ по рецепту врача.

Когда нельзя принимать Дулоксетин НОБЕЛЬ?

Дулоксетин НОБЕЛЬ нельзя принимать, если

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дулоксетин или какой-либо другой ингредиент дулоксетина НОБЕЛЬ;
• если вы принимаете так называемый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) или принимали его в течение последних 14 дней (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» ниже);
• если у вас заболевание печени;
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек;
• если у вас неконтролируемое высокое кровяное давление;
• если вы принимаете флувоксамин, ципрофлоксацин или эноксацин;
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие активный ингредиент дулоксетин.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ?

Дулоксетин НОБЕЛЬ может вам не подойти по любой из следующих причин. Если какая-либо из этих причин применима к вам, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать лекарство:

• если вы принимаете лекарства для лечения депрессии;
• если у вас заболевание почек;
• если вы страдаете от судорог (эпилепсии);
• если вы страдаете или страдали от расстройства, которое может проявляться в виде чувства восторга или чередования чувств восторга и депрессии;
• если у вас проблемы со зрением, например, некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если у вас нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков);
• если вам меньше 18 лет;
• если у вас проблемы с сердцем или высокое кровяное давление;
• если у вас повышен риск низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно в пожилом возрасте).

Как и в случае с другими лекарственными средствами со схожим механизмом действия (лекарства от депрессии), сообщалось об отдельных случаях суицидальных мыслей и поведения во время терапии дулоксетином или вскоре после прекращения терапии. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо депрессивные мысли или чувства в любое время.

Дулоксетин НОБЕЛЬ может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте. Если это произойдет с вами, сообщите своему врачу.

Суицидальность у пациентов до 25 лет.

Следует отметить, что пациенты в возрасте до 25 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и поведение, при приеме лекарств этого класса.

Прием Дулоксетина НОБЕЛЬ с едой и питьем

Дулоксетин НОБЕЛЬ можно принимать независимо от приема пищи. Следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Дулоксетин НОБЕЛЬ вместе с другими лекарствами. Вам не следует начинать прием новых лекарств или прекращать прием каких-либо лекарств, пока вы не поговорите об этом со своим врачом; Сюда также входят все лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные лекарства.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): не принимайте Дулоксетин НОБЕЛ одновременно с ИМАО или в течение 14 дней после прекращения приема ИМАО. Если многие лекарства, отпускаемые по рецепту, включая дулоксетин НОБЕЛЬ, используются вместе с ингибитором МАО, могут возникнуть серьезные или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем принимать Дулоксетин НОБЕЛЬ. Аналогично, вам необходимо подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулоксетина НОБЕЛЬ, прежде чем принимать ингибитор МАО.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном приеме дулоксетина НОБЕЛ и лекарств, разжижающих кровь (антикоагулянтов) и/или лекарств, которые, как известно, удлиняют время кровотечения или влияют на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку это увеличивает увеличивается риск кровотечения.

Препараты, действующие на ЦНС: следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ в сочетании с другими препаратами или веществами центрального действия, такими как алкоголь и седативные средства (бензодиазепины, морфиномиметики, нейролептики, фенобарбитал, седативные антигистаминные средства). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь.

Серотониновый синдром. Потенциально опасный для жизни серотониновый синдром может возникнуть во время лечения дулоксетином, особенно в сочетании с другими препаратами, влияющими на регуляцию уровня серотонина. К этим лекарствам относятся, в частности, лекарства для лечения мигрени, называемые триптанами, лекарства для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты, амфетамины, метилфенидат (лекарство, используемое для для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ]), литий, обезболивающие трамадол, бупренорфин, фентанил и тапентадол, декстрометорфан (лекарство от кашля), метадон, препараты зверобоя (растительное лекарственное средство от легкой депрессии), ингибиторы МАО (в том числе антибиотик линезолид и метиленовый синий), а также БАДы, содержащие триптофан (против нарушений сна и депрессии). Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарственные травы или пищевые добавки (см. «Какие побочные эффекты может иметь Дулоксетин НОБЕЛЬ?»).

Сексуальные дисфункции: Дулоксетин НОБЕЛЬ является одним из так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRls) или ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (SNRls), которые могут приводить к сексуальным дисфункциям. Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов SSRls/SNRls.

Умение водить машину и работать с механизмами

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Вспомогательные вещества

Непереносимость сахара: Дулоксетин НОБЕЛЬ содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте Дулоксетин НОБЕЛЬ только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• есть аллергия
• или принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Дулоксетин НОБЕЛЬ во время беременности или кормления грудью?

Дулоксетин НОБЕЛЬ не следует принимать во время беременности, если только врач не прописал его.

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач, акушер или акушерка проинформированы о том, что вы лечитесь Дулоксетином НОБЕЛЬ. Подобные лекарства, подобные этому (называемые СИОЗС), при приеме во время беременности могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем у новорожденного, называемые первичной или стойкой легочной гипертензией новорожденного (PPHN), которые возникают, когда новорожденный растет быстрее и дышит, а кожа становится синей. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Дулоксетин НОБЕЛЬ ближе к концу беременности, у вашего ребенка при рождении могут возникнуть определенные симптомы. Обычно они начинаются сразу после рождения или в течение нескольких дней после него. К этим признакам относятся: расслабление мышц, тремор, нервное беспокойство, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка при рождении проявляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь за советом к врачу.

Если вы принимаете Дулоксетин НОБЕЛЬ за несколько дней до родов, у вас может возникнуть кровотечение после родов (послеродовое кровотечение). В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Дулоксетин НОБЕЛЬ во время беременности, существует повышенный риск преждевременных родов. Большинство преждевременных родов произошло между 35 и 36 неделями беременности.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели или планируете забеременеть во время приема Дулоксетина НОБЕЛЬ.

Прием Дулоксетина НОБЕЛЬ не рекомендуется при грудном вскармливании.

Если вы кормите грудью, вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Как вы используете Дулоксетин НОБЕЛЬ?

Всегда принимайте Дулоксетин НОБЕЛЬ точно так, как прописал вам врач. Обычная дозировка Дулоксетина НОБЕЛЬ составляет одну капсулу (60 мг дулоксетина) один раз в день. Если вы не совсем уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Чтобы не забыть принять Дулоксетин НОБЕЛЬ, полезно всегда принимать лекарство в одно и то же время суток.

Дулоксетин НОБЕЛЬ не показан детям и подросткам до 18 лет.

Если вы приняли больше Дулоксетина НОБЕЛЬ, чем предусмотрено:

Пожалуйста, немедленно позвоните своему врачу или фармацевту, если вы приняли больше Дулоксетина НОБЕЛЬ, чем предписано врачом.

Если вы забыли принять Дулоксетин НОБЕЛЬ:

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Поэтому не принимайте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу. Не принимайте больше, чем назначенное вам ежедневное количество Дулоксетина НОБЕЛЬ.

Эффект при прекращении лечения Дулоксетином НОБЕЛЬ

Не прекращайте прием капсул без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Дулоксетин НОБЕЛЬ, он или она посоветует вам снизить дозу в течение 1–2 недель, прежде чем полностью прекратить лечение. У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают прием Дулоксетина НОБЕЛЬ, наблюдаются такие симптомы, как усталость, головокружение, сенсорные нарушения, такие как покалывание или ощущение поражения электрическим током, тошнота, рвота, диарея, нарушения сна (бессонница, ночные кошмары), сонливость, раздражительность, беспокойство. возникла дрожь, повышенное потоотделение, мышечная боль или головная боль. Эти симптомы обычно несерьезны и исчезают в течение нескольких дней; Однако, если вы испытываете симптомы, которые вас беспокоят, вам следует обратиться к врачу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Дулоксетин НОБЕЛЬ?

Как и все лекарственные средства, Дулоксетин НОБЕЛЬ может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и часто исчезают через несколько недель.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Тошнота, головная боль, сухость во рту и сонливость.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Снижение аппетита, потеря веса, беспокойство, необычные сновидения, беспокойство, бессонница, сексуальные проблемы (включая проблемы с эрекцией, проблемы с эякуляцией, изменение оргазма, снижение сексуального влечения), головокружение, вялость, усталость, падения (чаще встречаются у людей старше 65 лет), тремор. , онемение или покалывание кожи, помутнение зрения, шум в ушах (восприятие шумов в ушах, не имеющих внешнего источника), учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, зевота, боль во рту и горле, запор, диарея, рвота, метеоризм, боли в желудке, изжога, повышенное потоотделение, сыпь, зуд, мышечные боли, мышечные судороги, затруднение мочеиспускания, частое мочеиспускание.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Боль в горле, увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, суицидальные мысли, скрежетание зубами, нарушения сна, спутанность сознания, проблемы с вниманием, двигательные нарушения (дискинезия), мышечные подергивания, нервозность, плохой сон, расстройства вкуса, нарушения походки, неспособность сидеть или стоять. синдром беспокойных ног (болезненные ощущения, возникающие при приступах, и позывы двигаться в ногах, особенно ночью или в положении лежа), нарушение зрения, расширение зрачков, сухость глаз, боль в ушах, головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, падение артериального давления (особенно после слишком быстрого подъема) и кратковременная потеря сознания, особенно в начале терапии, холодные конечности, чувство стеснения в горле, желудочно-кишечные жалобы, затруднение глотания, кровавая рвота или черный дегтеобразный стул, отрыжка, поражение печени, воспаление печени, крапивница (крапивница), кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность кожи к свету, холодный пот, ночная потливость, повышенная склонность к образованию синяков, ригидность мышц, подергивания мышц, уменьшение оттока мочи, учащенное или ночное мочеиспускание, сексуальная дисфункция , боль в яичках, нарушения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в груди, ощущение жара, ощущение холода, озноб, недомогание, дискомфорт, жажда.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Аллергические реакции, гипотиреоз, обезвоживание, агрессия и гнев, мания (со следующими признаками: например, гиперактивность, снижение потребности во сне, изменения настроения, такие как повышенное настроение, повышенная раздражительность, ускорение мыслей), суицидальное поведение, галлюцинации, судороги, повышенное внутриглазное давления, заболевания легких, которые в большинстве случаев проявляются одышкой, кашлем и хрипами, возможно, в связи с повышением температуры, воспалением слизистой оболочки полости рта, неприятным запахом изо рта, ярко-красной кровью в стуле, желтухой, внезапным отеком кожи или слизистых оболочек, спазм жевательных мышц, ненормальный запах мочи, симптомы менопаузы, повышение уровня пролактина в крови, лактация, низкий уровень натрия в крови (признаки включают тошноту и недомогание с мышечной слабостью или спутанностью сознания), повышение уровня холестерина.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Воспалительное заболевание толстой кишки, кожное кровотечение, воспаление кровеносных сосудов кожи (симптомы могут включать, например, сыпь и зуд).

Действующее вещество дулоксетин может ингибировать определенные элементы в организме (так называемые серотониновые рецепторы). В результате взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. примечание в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Дулоксетина НОБЕЛЬ?») были зарегистрированы единичные случаи нежелательного эффекта, называемого серотониновым синдромом. Признаками этого могут быть беспокойство, тремор, судороги, покраснение кожи, головные боли, учащенное сердцебиение, одышка и высокое кровяное давление.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас есть один или несколько из следующих симптомов:

• Тошнота и рвота
• непроизвольные сокращения мышц
• беспокойство
• путаница
• сонливость
• Нарушения сознания
• быстрые и непроизвольные движения глаз
• Проблемы с сердцем (учащенное сердцебиение)
• Нарушения координации
• Психоз со зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью.
• бессознательное состояние
• серьезные проблемы с дыханием
• Трясущие судороги.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Дулоксетине НОБЕЛЬ?

Дулоксетин НОБЕЛЬ представляет собой твердые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой.

Каждая капсула Дулоксетина НОБЕЛЬ содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина (мельчайшие шарики) с оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.

Капсулы по 30 мг синего и белого цвета.

Капсулы по 60 мг синего и зеленого цвета.

Активные ингредиенты

Действующим веществом Дулоксетина НОБЕЛЬ является дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина в виде дулоксетина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Сахарно-крахмальные гранулы, сахароза, гипромеллоза (Е464), тальк, триэтилцитрат, ацетатсукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксид аммония (Е527), титана диоксид (Е171), желатин, вода, индигокармин (Е132), оксид железа желтый (Е172). (капсула 60 мг).

Номер одобрения

67645 (Швейцарский медик).

Где можно получить Дулоксетин НОБЕЛЬ? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Дулоксетин НОБЕЛЬ 30 мг: упаковки по 14, 28 и 84 капсулы.

Дулоксетин НОБЕЛЬ 60 мг: упаковки по 14, 28 и 84 капсулы.

Обладатель разрешения

NOBEL Pharma Schweiz AG, Риш.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.