Фостимон сухое вещество 75 МЕ 1 предварительно заполненный шприц

Что такое Фостимон и когда он используется?

Фостимон содержит высокоочищенный фолликулостимулирующий гормон, сокращенно FSH (также называемый урофоллитропин), который получают из мочи женщин, находящихся в менопаузе. ФСГ относится к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основным физиологическим эффектом у женщин является развитие зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка растет в фолликуле, который высвобождается из фолликула во время овуляции под воздействием другого гормона (ХГЧ, см. «Что следует соблюдать?») И затем может быть оплодотворен.

Лечение с помощью Фостимона используется для нарушений фертильности у женщин, у которых нет или редкие менструальные периоды из-за недостатка FSH и которые желают созреть единственный фолликул в яичнике.

Фостимон также используется у женщин, которые проходят программу репродуктивной медицины. Для этой техники несколько фолликулов стимулируются к созреванию одновременно.

Фостимон может использоваться только по назначению врача и под строгим контролем врача.

Что следует учитывать?

Ваш врач адаптирует лечение к вашим потребностям и строго следит за его последствиями. В области контрольных исследований также запланированы регулярные анализы крови (для измерения концентрации гормонов, называемых эстрогенами) и клинические исследования (исследования яичников и ультразвуковое измерение размера фолликула), по крайней мере, через день в течение всего периода лечения и до двух недель после этого. , Целью этих исследований является мониторинг реакции яичников на лечение, использование подходящего момента для запуска овуляции с помощью другого гормона и выявление возможной чрезмерной стимуляции яичников на ранней стадии.

Когда не следует использовать Фостимон?

Фостимон не следует использовать в случае повышенной чувствительности к любому из его компонентов, при предполагаемой или подтвержденной беременности, во время кормления грудью или с преждевременной менопаузой. Кроме того, Fostimon не следует давать, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• бесплодие, вызванное не гормональными причинами (кроме случаев, когда речь идет о медицинской репродуктивной программе);
• с некоторыми кистами яичников;
• с гинекологическим кровотечением неизвестной причины;
• рак яичников, матки или рак молочной железы;
• при опухолях головного мозга;
• в случае дисфункции щитовидной железы или надпочечников;
• любое состояние, которое не допускает беременность, такое как маточное расстройство, называемое фибромой, или врожденные аномалии яичников или пороки развития половых органов.

Ваш врач знает, что делать в этих условиях.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Фостимона?

Перед началом лечения необходимо пройти все обследования, чтобы определить все возможные причины исключения из беременности и доказать, что противопоказаний к беременности нет. Перед началом лечения с Фостимоном, также необходимо уточнить статус фертильности партнера.

Если вы заметили любой из следующих симптомов, вы должны немедленно сообщить своему врачу: боль или напряжение в животе, тошнота, диарея, внезапное увеличение веса или болезненные груди. Эти симптомы могут быть признаками чрезмерной стимуляции яичников, называемой синдромом избыточной стимуляции яичников. Синдром чрезмерной стимуляции яичников - это чрезмерная стимуляция яичников, которая характеризуется увеличением объема яичников. Это осложнение, которое обычно возникает через одну-две недели после инъекции ХГЧ, встречается редко, и его степень тяжести может варьироваться в широких пределах; в редких случаях она настолько серьезна, что пациент должен быть госпитализирован.

Чтобы свести к минимуму риск чрезмерной стимуляции яичников, вы должны принимать участие в проверках, назначаемых вашим врачом, регулярно, но не реже одного раза в день, во время лечения и в течение двух недель после этого (см. «Что следует принимать во внимание?»). ? «).

Риск чрезмерной стимуляции выше у женщин, которые подвергаются суперовуляции в рамках экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или других программ репродуктивной медицины для созревания нескольких фолликулов. В таких случаях риск может быть уменьшен путем отсасывания фолликулов перед овуляцией. Поэтому важно, чтобы вы соблюдали точную дозировку и меры предосторожности, предписанные вашим врачом, и чтобы вы регулярно принимали участие в осмотрах.

Если вы страдаете непереносимостью лактозы, помните, что Фостимон содержит лактозу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне.

Можно ли использовать Фостимон во время беременности или кормления грудью?

Фостимон не следует использовать во время предполагаемой или подтвержденной беременности или во время кормления грудью.

Как вы используете Фостимон?

Лечение с помощью Фостимона может быть начато только под наблюдением специалиста, который имеет опыт в диагностике и лечении нарушений фертильности.

Рекомендуется внимательно следовать инструкциям вашего специалиста, поскольку он / она адаптирует терапию к вашим индивидуальным потребностям и тщательно проверяет ее эффективность.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим специалистом.

режим

Есть два метода лечения, которые отличаются количеством фолликулов, которые созревают с помощью Фостимона.

1) Лечение менструальных кровотечений

Целью лечения является доведение одного фолликула Граафа до зрелости в течение нескольких дней с помощью индивидуально подобранной дозы ФСГ (Фостимон), а затем запуск овуляции с помощью инъекции ХГЧ (хорионического гонадотропина). Если у вас регулярное кровотечение, вы должны начать лечение в течение первых семи дней менструального цикла. В фазе созревания фолликулов (первая фаза) содержимое одного или двух флаконов Fostimon 75 МЕ (международные единицы) обычно вводят внутримышечно или подкожно ежедневно, а рост фолликулов контролируют с помощью гормональных и клинических испытаний (см. «Когда это Принимать Фостимон осторожно? »). Лечение Фостимоном продолжается с дозировкой,

Как правило, 7-12 дней лечения достаточно для созревания фолликула. Если яичники не отвечают должным образом, доктор может увеличить дозу. Однако, если адекватный ответ не получен после 4 недель лечения, цикл лечения следует прекратить.

И наоборот, когда фолликул созрел, овуляция запускается через один день после последнего введения Фостимона путем внутримышечного введения разовой дозы hCG. Овуляция обычно происходит через 32-48 часов.

Зачатие возможно на этом этапе лечения. Рекомендуется ежедневно заниматься сексом за день до инъекции ХГЧ, пока не будет выявлена ​​овуляция. Если беременность не достигнута, несмотря на овуляцию, лечение можно повторить в течение как минимум двух циклов.

Однако, если есть признаки чрезмерной стимуляции яичников, лечение следует прекратить и не вводить гормон овуляции (ХГЧ). Это будет решать ваш врач.

В этих случаях лечение может быть повторено на следующем цикле при более низкой дозе, чем дается в предыдущем цикле.

2) Лечение как часть репродуктивной медицинской программы

Целью этого метода, который также называется экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО), является одновременное созревание нескольких фолликулов. Лечение начинается на второй или третий день менструального периода, и вводимые дозы выше, чем в первом методе, но не превышают 450 МЕ в день.

Продолжение лечения зависит от выбранной врачом репродуктивной медицинской программы. Доктор предоставит вам необходимую информацию.

Придерживайтесь дозировки, предписанной врачом.

Специальная информация о приготовлении и применении Фостимоном

Fostimon эффективен только после инъекции, будь то в мышцах (т.е. внутримышечные инъекции в ягодицы, в бедро или плечо), а также под кожей (т.е. подкожная инъекция в брюшную складку кожи). Внутримышечное введение должно выполняться только врачом или медсестрой, а подкожная инъекция также может выполняться вами или вашим партнером.

Ваш врач предоставит вам всю информацию, необходимую для обеспечения эффективности и предотвращения любой инфекции. Он / она или медсестры покажут вам, как подготовить раствор для инъекций и как делать инъекции подкожно.

Перед выполнением инъекции Фостимона, пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям ниже

Раствор должен быть приготовлен непосредственно перед инъекцией с использованием шприца, включенного в каждую упаковку Фостимона и предварительно заполненного растворителем (физиологический раствор).

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования и может быть использован только один раз. Любые оставшиеся количества должны быть отброшены.

Подготовьте чистую рабочую поверхность и вымойте руки.

Важно, чтобы ваши руки и вся используемая вами посуда были максимально чистыми.

Поместите следующую посуду на чистую рабочую поверхность:

• 2 пропитанные спиртом ватные тампоны (не включены)
• 1 флакон Фостимон (порошок)
• 1 шприц, предварительно заполненный растворителем (прилагаемый держатель должен быть прикреплен к соединительному кольцу шприца, чтобы он застрял)
• 1 длинная игла для раствора для инъекций
• 1 тонкая, короткая игла подходит для подкожных инъекций

а) Подготовьте раствор для инъекций с помощью шприца, предварительно заполненного растворителем.

1. Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца и присоедините иглу для подготовки (более длинная игла). Аккуратно поместите шприц на предварительно подготовленную и очищенную рабочую поверхность, не касаясь иглы.
2. Снимите алюминиевую крышку с флакона с порошком и продезинфицируйте резиновую пробку снизу спиртовой салфеткой.
3. Возьмите предварительно заполненный шприц и медленно вводите растворитель через резиновую пробку во флакон с порошком.
4. Как только сухое вещество полностью растворится (обычно сразу), медленно выведите приготовленный раствор в шприц. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Если ваш врач прописал несколько флаконов Фостимона, вы должны подготовить подкожный раствор для инъекций, вводя раствор, полученный путем растворения содержимого первого флакона с жаждой, в новый флакон. Вы должны повторять это действие до тех пор, пока не будет разрешено предписанное количество флаконов. Можно растворить содержимое максимум 3 флаконов Фостимона в 1 мл растворителя.

б) подкожная инъекция

Ваш врач уже дал вам рекомендацию о том, где делать инъекцию (живот или передняя часть бедра).

1. Выбросьте иглу, которую вы использовали для приготовления раствора для инъекций, и замените ее на более тонкую, более короткую иглу. Проверка безопасности: каждый воздушный пузырь должен быть удален; Для этого очень осторожно нажмите на поршень шприца, направив иглу вверх и осторожно постукивая по шприцу (чтобы пузырьки воздуха поднимались), пока на кончике иглы не появится капля.
2. Очистите кожу примерно на 4–5 см вокруг места инъекции и продезинфицируйте ее спиртовой салфеткой.
3. Сильно сожмите кожу, осторожно приподнимите ее и медленно введите иглу под кожу под углом 45 °.
4. Чтобы убедиться, что игла вставлена ​​правильно, попробуйте медленно извлечь поршень шприца. Когда игла находится в правильном положении, поршень трудно втянуть. И наоборот, если кровь попадает в шприц, это означает, что игла попала в маленький кровеносный сосуд. В этом последнем случае вы должны вытащить иглу, продезинфицировать место прокола спиртовой салфеткой, выбросить иглу и повторить процедуру с новым флаконом Фостимона и новым стерильным шприцем.
5. Когда игла находится в правильном положении, введите содержимое шприца, применяя легкое, регулярное давление на поршень, занимая столько времени, сколько нужно для введения всего предписанного раствора.
6. Затем вытащите иглу за один раз и продезинфицируйте место инъекции. Небольшое круговое трение места инъекции может способствовать проникновению препарата в подкожную клетчатку.

Постоянное изменение зоны впрыска не рекомендуется. Однако в той же зоне место инъекции следует изменить так, чтобы одно и то же место инъекции не использовалось чаще одного раза в месяц.

Утилизация всех использованных частей

Бросьте все иглы, флаконы и шприцы в контейнер сразу после окончания инъекции. Любые неиспользованные остатки раствора должны быть утилизированы.

Если вы используете больше Fostimon, чем вы должны

Последствия передозировки Фостимона неизвестны. Однако в некоторых случаях может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (см. «Когда следует соблюдать осторожность при применении Fostimon?»).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете больше Фостимона, чем вы должны.

Если вы забыли использовать Фостимон

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Продолжите лечение в следующий раз для инъекции.

Отмена лечения

Пожалуйста, не прекращайте лечение с Fostimon самостоятельно, но заранее проконсультируйтесь с врачом, иначе лекарство может не работать должным образом.

Какие побочные эффекты может иметь Фостимон?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Фостимона:

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, лихорадка, боль в суставах, сыпь, болезненность молочных желез и местные реакции в месте инъекции.

Тяжелые осложнения от лечения гонадотропином всегда можно объяснить чрезмерной стимуляцией яичников (см. «Когда необходима осторожность при использовании Fostimon?»).

Вероятность многоплодной беременности после лечения Fostimon выше, чем в случае нормальной беременности, но это сопоставимо с другими методами для запуска овуляции (то есть около 20%). Большинство из них - двойная беременность.

Однако вероятность многоплодной беременности при использовании репродуктивной медицинской программы зависит от количества используемых эмбрионов. Чем больше имплантированных эмбрионов, тем больше вероятность многоплодной беременности.

Количество выкидышей сопоставимо с таковым у женщин с другими проблемами фертильности.

В редких случаях окклюзия вен или артерий (тромбоэмболия, инсульт) также может происходить вне синдрома гиперстимуляции яичников.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему специалисту.

Что еще следует учитывать?

Храните Fostimon при комнатной температуре (15–25 ° C) и в недоступном для детей месте. Лекарственное средство может использоваться только до даты, обозначенной «EXP» на упаковке. Беречь от света.

Раствор для инъекций следует готовить незадолго до инъекции с помощью растворителя, поставляемого в упаковке (см. «Как вы используете Фостимон?»).

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно, Fostimon не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Насколько известно, Фостимон не влияет на внимание и способность концентрироваться, что ограничивает работу транспортных средств и машин.

Ваш врач или фармацевт, который имеет подробную информацию для вас, предоставит вам дополнительную информацию.

Что содержит Fostimon?

Каждый флакон порошка (лиофилизированного вещества) содержит 75 МЕ, 150 МЕ, 225 МЕ или 300 МЕ урофоллитропина (ФСГ) в качестве активного ингредиента и лактозу в качестве адъюванта.

Каждый шприц, предварительно заполненный растворителем, содержит 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Действующее вещество урофоллитропин получают из мочи человека. Страна происхождения мочи - Китайская Народная Республика.

регистрационный номер

52974 (Swissmedic).

Где можно взять Фостимон? Какие пакеты доступны?

В аптеках против медицинского рецепта, который дает право только на одноразовую покупку.

• Фостимон 75 МЕ: упаковки из 1 или 10 флаконов с порошком и 1 или 10 наполненных растворителем шприцев с соответствующей иглой (-ями) для приготовления и иглой (-ами) для инъекций.
• Фостимон 150 МЕ: упаковки из 1 или 10 флаконов с порошком и 1 или 10 наполненных растворителем шприцев с соответствующей иглой (-ями) для приготовления и иглой (-ами) для инъекций.
• Фостимон 225 МЕ: упаковки из 1 или 5 флаконов с порошком и 1 или 5 заполненных растворителем шприцев с соответствующей иглой (-ями) для приготовления и иглой (-ами) для инъекций.
• Фостимон 300 МЕ: упаковки из 1 или 5 флаконов с порошком и 1 или 5 заполненных растворителем шприцев с соответствующей иглой (-ями) для приготовления и иглой (-ами) для инъекций.

держатель разрешения

Институт IBSA Biochimique SA, 6903 Лугано.