Что такое Холиб и когда он используется?
Холиб содержит два разных активных вещества: фенофибрат (из группы, называемой «фибраты») и симвастатин (из группы, называемой «статины»). Оба используются для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛПНП) и жирных веществ, называемых триглицеридами в крови. Кроме того, они оба повышают уровень «хорошего» холестерина (холестерина ЛПВП).
Холиб содержит такие виды сахара, как лактоза и сахароза. Поэтому принимайте это лекарство только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров.
Одна таблетка, покрытая оболочкой 145 мг / 20 мг, содержит 160,1 мг лактозы и 145 мг сахарозы. Это соответствует количеству 305,1 мг используемых углеводов на таблетку с пленочным покрытием.
Одна таблетка, покрытая оболочкой 145 мг / 40 мг, содержит 194,7 мг лактозы и 145 мг сахарозы. Это соответствует количеству 339,7 мг полезных углеводов на таблетку с пленочным покрытием.
Холиб не следует применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).
Холестерин является одним из нескольких различных жиров в крови. Так называемый общий холестерин в основном состоит из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий и образовывать на них налет. Со временем это накопление налета может привести к закупорке артерий.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, потому что он противодействует накоплению «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.
Триглицериды также являются жирами в крови. Они могут увеличить риск сердечных заболеваний.
У большинства людей изначально нет никаких признаков проблем с холестерином или триглицеридами. Ваш врач может измерить уровень холестерина и триглицеридов с помощью простого анализа крови. Регулярно проверяйте их у своего врача.
Холиб используется у взрослых людей высокого риска при таких проблемах, как сердечный приступ или инсульт с повышенным уровнем липидов в крови двух типов (триглицериды и холестерин ЛПНП). Он используется для снижения уровня триглицеридов и повышения «хорошего» холестерина (холестерина ЛПВП) у пациентов, у которых «плохой» холестерин (холестерин ЛПНП) уже при однократном приеме симвастатина в дозе 20 мг или 40 мг проверено.
Во время лечения Холибом вы должны продолжать придерживаться диеты с низким содержанием жиров или других мер (например, физические упражнения, потеря веса).
Вы не должны принимать Холиб, если что-либо из перечисленного относится к вам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Пациентам с повышенной чувствительностью к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте, ревматизму и болеутоляющим средствам (ингибиторам простагландина) не следует принимать таблетки в таблетках, покрытых оболочкой, по 145 мг / 20 мг или по 35 мг / 40 мг.
Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Холиб, если:
Если что-либо из перечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Холиб. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач должен сделать анализ крови, прежде чем начать принимать Холиб. Это чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша печень.
Ваш доктор может также сделать анализ крови, чтобы проверить, как работает ваша печень после того, как вы начали принимать Холиб.
Если у вас диабет или вы подвержены риску диабета, ваш врач будет внимательно следить за вами, пока вы принимаете это лекарство. Вы подвержены риску диабета, если у вас высокий уровень сахара в крови и жира, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить ваши мышцы до и после начала лечения.
Холиб вряд ли повлияет на вашу способность водить или использовать инструменты или машины. Тем не менее, следует иметь в виду, что некоторые люди испытывают головокружение после приема Холиба.
Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства. Это также относится к безрецептурным лекарствам, включая растительные лекарственные средства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств:
Дополнительно с Холибом 145 мг / 40 мг:
Вы не должны принимать Холиб, если что-либо из перечисленного относится к вам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств (прием Холиба с этими лекарствами может увеличить риск возникновения проблем с мышцами):
Не принимайте фузидиевую кислоту (лекарство от бактериальных инфекций), пока вы принимаете это лекарство.
Помимо вышеуказанных лекарств, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любое из следующих лекарств:
Если что-либо из перечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Холиб. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Грейпфрутовый сок содержит один или несколько ингредиентов, которые изменяют использование Холиба в организме. Не пейте грейпфрутовый сок с Холибом, так как это может увеличить риск возникновения проблем с мышцами.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач определит дозировку, подходящую для вас, в зависимости от вашего состояния, вашего текущего лечения и вашего личного риска.
Обычная доза - одна таблетка, покрытая оболочкой, в день.
Вы можете принять Холиб с едой или без еды.
Проглотите таблетку со стаканом воды.
Не сокрушайте и не жуйте покрытую пленкой таблетку.
Продолжайте придерживаться диеты с низким содержанием жиров или других мер (например, физические упражнения, потеря веса), принимая Холиб.
Если вы принимаете больше Холиба, чем нужно, или если кто-то принимал ваши лекарства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту или свяжитесь с ближайшей больницей.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время следующего дня. Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.
Использование и безопасность Холиба у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не были проверены.
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это относится, в частности, к побочным эффектам, которые не указаны в данной брошюре. Холиб может вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивницей (хроническая крапивница) или с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим ревматическим и обезболивающим средствам.
Как и все лекарства, у Холиба могут быть побочные эффекты, хотя их получают не все.
При приеме фенофибрата или симвастатина (оба активных вещества в Холибе) у некоторых пациентов наблюдались следующие серьезные побочные эффекты:
Если вы испытываете какие-либо из перечисленных серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Холиб и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы - вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
При приеме Холиба, фенофибрата или симвастатина у некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты:
Также сообщалось о следующих побочных эффектах, однако частота не может быть оценена из имеющихся данных (частота не известна):
Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте наркотики в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Активными веществами являются фенофибрат и симвастатин. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 145 мг фенофибрата и 20 мг или 40 мг симвастатина.
Моногидрат лактозы *, содержит соевые фосфолипиды (E 322), сахарозу, бутилированный гидроксианизол (E 320), моногидрат лимонной кислоты (E 330).
Желто-оранжевый S (E 110)
* 168,5 мг в холибе 145 мг / 20 мг и
* 204,9 мг в холибе 145 мг / 40 мг
65222 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cholib enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Fenofibrat (aus der Gruppe der sogenannten «Fibrate») und Simvastatin (aus der Gruppe der sogenannten «Statine»). Beide werden eingesetzt, um die Spiegel an Gesamtcholesterin, «schlechtem» Cholesterin (LDL Cholesterin) und Fettstoffen, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut zu senken. Darüber hinaus erhöhen sie beide die Spiegel an «gutem» Cholesterin (HDL Cholesterin).
Cholib enthält Zuckerarten, die Lactose und Sucrose genannt werden. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Eine Cholib 145 mg/20 mg Filmtablette enthält 160,1 mg Lactose und 145 mg Sucrose. Dies entspricht einer Menge von 305,1 mg an verwertbaren Kohlenhydraten pro Filmtablette.
Eine Cholib 145 mg/40 mg Filmtablette enthält 194,7 mg Lactose und 145 mg Sucrose. Dies entspricht einer Menge von 339,7 mg an verwertbaren Kohlenhydraten pro Filmtablette.
Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Cholesterin ist eines von mehreren verschiedenen Fetten im Blut. Das so genannte Gesamtcholesterin setzt sich hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin zusammen.
LDL-Cholesterin wird häufig als «schlechtes» Cholesterin bezeichnet, weil es sich in den Wänden der Arterien ablagern und Plaque bilden kann. Mit der Zeit kann diese Plaque-Ablagerung zu einer Verstopfung der Arterien führen.
HDL Cholesterin wird häufig als «gutes» Cholesterin bezeichnet, weil es der Ablagerung von «schlechtem» Cholesterin in den Arterien entgegenwirkt und vor Herzerkrankungen schützt.
Triglyzeride gehören ebenfalls zu den Fetten im Blut. Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Bei den meisten Menschen zeigen sich zunächst keinerlei Anzeichen für Cholesterin- oder Triglyzeridprobleme. Ihr Arzt kann Ihre Cholesterin- und Triglyzeridspiegel mit einem einfachen Bluttest messen. Lassen Sie diese regelmässig bei Ihrem Arzt kontrollieren.
Cholib wird bei Erwachsenen mit hohem Risiko für Probleme wie Herzinfarkt oder Schlagfanfall, die erhöhte Werte von zwei Arten von Blutfetten (Triglyzeride und LDL-Cholesterin) aufweisen, angewendet. Es wird angewendet, um die Triglyzeride abzusenken und das «gute» Cholesterin (HDL-Cholesterin) bei Patienten zu erhöhen, bei denen das «schlechte» Cholesterin (LDL-Cholesterin) bereits mit der alleinigen Einnahme von Simvastatin in einer Dosis von 20 mg bzw. 40 mg kontrolliert wird.
Während der Behandlung mit Cholib müssen Sie Ihre fettarme Diät oder Ihre anderen Massnahmen (z.B. körperliche Bewegung, Gewichtsreduktion) fortführen.
Sie dürfen Cholib nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Cholib 145 mg/20 mg bzw. Cholib 145 mg/40 mg Filmtabletten nicht einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cholib einnehmen, wenn:
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cholib einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt sollte einen Bluttest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme von Cholib beginnen. Damit soll überprüft werden, wie gut die Funktion Ihrer Leber ist.
Möglicherweise möchte Ihr Arzt auch Bluttests durchführen, um die Funktion Ihrer Leber nach Beginn der Einnahme von Cholib zu überprüfen.
Wenn Sie an Diabetes leiden oder bei Ihnen ein Diabetesrisiko besteht, wird Ihr Arzt Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel genau überwachen. Sie tragen ein Diabetesrisiko, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und unter einem hohen Blutdruck leiden.
Möglicherweise führt Ihr Arzt einen Bluttest durch, um Ihre Muskeln vor und nach Beginn der Behandlung zu überprüfen.
Es ist unwahrscheinlich, dass Cholib Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen hat. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Cholib Schwindel auftritt.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschliesslich pflanzlicher Arzneimittel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Zusätzlich bei Cholib 145 mg/40 mg:
Sie dürfen Cholib nicht einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen (die Einnahme von Cholib zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen):
Nehmen Sie keine Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) ein, solange Sie das vorliegende Arzneimittel einnehmen.
Abgesehen von den vorgenannten Arzneimitteln, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, eines dieser Arzneimittel einzunehmen:
Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cholib einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern. Nehmen Sie zusammen mit Cholib keinen Grapefruitsaft zu sich, da dies das Risiko für Muskelprobleme erhöhen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird die für Sie angemessene Dosierungsstärke festlegen, abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus.
Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag.
Sie können Cholib zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
Zerstossen oder zerkauen Sie die Filmtablette nicht.
Setzen Sie die fettarme Diät oder die anderen Massnahmen (z.B. körperliche Bewegung, Gewichtsreduktion) während der Einnahme von Cholib fort.
Wenn Sie mehr Cholib eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Filmtablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein. Wenn Sie Bedenken hierzu haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Anwendung und Sicherheit von Cholib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Cholib kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.
Wie alle Arzneimittel kann auch Cholib Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei einigen Patienten traten während der Einnahme von Fenofibrat oder Simvastatin (beides Wirkstoffe in Cholib) die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auf:
Wenn eine der vorgenannten schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Cholib und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf – eventuell müssen Sie dringend medizinisch behandelt werden.
Bei einigen Patienten traten während der Einnahme von Cholib, Fenofibrat oder Simvastatin die folgenden Nebenwirkungen auf:
Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Für Kindern unzugänglich aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die Wirkstoffe sind Fenofibrat und Simvastatin. Jede Filmtablette enthält 145 mg Fenofibrat und 20 mg bzw. 40 mg Simvastatin.
Lactose Monohydrat*,Enthält Phospholipide aus Sojabohnen (E 322), Sucrose,Buthylhydroxyanisol (E 320), Citronensäure Monohydrat (E 330).
Gelborange S (E 110)
* 168,5 mg in Cholib 145 mg/20 mg und
204,9 mg in Cholib 145 mg/40 mg
65222 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Cholib 145 mg/20 mg Filmtabletten: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
Cholib 145 mg/40 mg Filmtabletten: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten
Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
[Version 204 D]