Хумалог 100 МЕ / мл содержит генно-инженерный аналог человеческого инсулина (insulin lispro) и используется по назначению врача для лечения сахарного диабета (диабета) у взрослых и детей. Хумалог 100 МЕ / мл имеет быстрое начало действия (приблизительно через 15 минут после инъекции под кожу) и поэтому может вводиться через короткие промежутки времени после еды (в течение 15 минут до или после еды). По сравнению с обычным инсулином, эффект быстрый и длится меньше (от 2 до 5 часов). Хумалог 100 МЕ / мл можно использовать в сочетании с инсулином длительного действия.
Максимальный эффект Хумалога 100 МЕ / мл достигается через 1-3 часа.
Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 представляют собой предварительно смешанные суспензии для подкожных инъекций (инъекции под кожу). Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 содержит 25% активного ингредиента инсулина лизпро, растворенного в воде, и 75%, доступного в виде суспензии вместе с сульфатом протамина для увеличения продолжительности действия. В Хумалоге 100 МЕ / мл Микс 50 соответствующие пропорции составляют 50% и 50%
Эти картриджи предназначены исключительно для использования в соответствующей ручке и протестированы. Пожалуйста, убедитесь, что указаны прилагаемые инструкции по эксплуатации картриджей для ручек Хумалог.
Хумалог 100 МЕ / мл, но не Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 подходит для использования с инсулиновой помпой (см. Специальные инструкции по применению в конце этой брошюры).
Если Хумалог 100 МЕ / мл назначают в сочетании с инсулином длительного действия, человеческий инсулин более короткого действия Хумалог 100 необходимо вводить в шприце, чтобы предотвратить загрязнение флакона инсулином пролонгированного действия. Два инсулина можно смешивать только непосредственно перед инъекцией (см. Также специальные инструкции для инъекций Хумалог 100 МЕ / мл в конце этой брошюры).
Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 нельзя смешивать с любым другим инсулином.
Не следует назначать инсулин, если у вас гипогликемия и инсулин-продуцирующие опухоли (инсулиномы). При повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата.
У диабетиков, получающих лечение инсулином, всегда существует риск гипогликемии, особенно при нерегулярных приемах, нерегулярном приеме пищи с колебаниями или средними низкими уровнями сахара в крови или в начале лечения. Последствия гипогликемии могут повлиять на вашу безопасность, например, при вождении автомобиля или эксплуатации машин.
Употребление алкоголя также увеличивает риск (препятствуя расщеплению крахмала на сахар в печени, и, следовательно, меньше сахара может выделяться в кровоток).
Следует также соблюдать осторожность, если у вас ранее была тяжелая гипогликемия.
Чтобы предотвратить гипогликемию, вы должны носить с собой виноградный или кусковой сахар или что-либо подобное (без заменителей сахара) и принимать его при первых признаках. Вы всегда должны иметь при себе свой диабетический идентификатор и сообщать окружающим о своем диабете (см. Также главу «Какие побочные эффекты может иметь Хумалог?»).
Скажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используете наружно.
Это важно, потому что они могут влиять на работу инсулина и / или уровень сахара в крови. В этом случае может быть необходимо отрегулировать количество вводимого инсулина, чтобы избежать низкого или высокого уровня сахара в крови.
Учитывайте это не только при приеме нового лекарства, но и при прекращении его приема.
В приведенном ниже списке упоминаются примеры лекарственного взаимодействия; У вашего врача или фармацевта есть подробный список!
Лекарственные средства, которые могут снизить уровень сахара в крови, включают определенные лекарственные средства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки / боли (аспирин). Алкоголь может опасно усугубить гипогликемию. β-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.
Лекарственные средства, которые могут повысить уровень сахара в крови, включают оральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые средства против СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.
Использование марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови.
(Существует мало информации о влиянии других незаконных веществ на уровень сахара в крови.)
С некоторыми лекарствами уровень сахара в крови может как подниматься, так и падать.
Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам прописывают лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Имейте в виду, что взаимодействие с другими препаратами не всегда предсказуемо и что мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить часто.
У некоторых пациентов с давним сахарным диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями или предыдущим инсультом, которые лечились тиазолидиндионами (другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения диабета) и инсулином, развилась сердечная недостаточность. Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение веса, или местный отек (отек).
Расскажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть аллергия.
Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть, уже беременны или кормите грудью.
В целом, инсулин при сахарном диабете подходит для применения при беременности и в период лактации. Потребность в инсулине обычно снижается в течение первых 3 месяцев беременности, а затем увеличивается в течение оставшихся 6 месяцев. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или диету. Обратитесь к врачу за советом.
Проверьте препараты Хумалог 100 МЕ / мл: препараты Хумалог 100 МЕ / мл должны быть прозрачными и бесцветными. Не используйте Хумалог 100 МЕ / мл, если раствор мутный, загущенный, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.
Препараты Хумалог 100 МЕ / мл представляют собой белые суспензии, т.е. они выглядят молочно-белыми.
Хумалог 100 МЕ / мл вводится подкожной инъекцией (инъекция под кожу), но в исключительных случаях также может быть введена внутримышечно (инъекция в мышцу). Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 вводят только подкожно. Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 никогда не следует вводить внутривенно (инъекция в вену) или внутримышечно. Врач определит точную дозировку.
Количество инсулина, назначенное врачом, интервал между инъекцией и приемом пищи, распределение ежедневного потребления пищи (диеты) и ежедневная физическая активность должны тщательно соблюдаться и не должны изменяться пользователем. Доктор определяет продолжительность использования Хумалога. Если вы считаете, что лекарство слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Подкожное введение (введение под кожу) лучше всего делать самостоятельно в области плеч, бедер, ягодиц или живота. Место инъекции следует менять только при каждой инъекции в пределах области, рекомендованной врачом, и не следует делать массаж.
Убедитесь, что кровеносные сосуды не повреждены (см. Также специальные инструкции для инъекций Хумалог в конце этой брошюры).
Чтобы избежать возможной передачи заболевания, каждый картридж должен использовать только один человек, даже если игла заменена.
1. Наиболее важным внезапным неблагоприятным воздействием инсулина на здоровье является гипогликемия.
а) Следующие признаки указывают на гипогликемию: потоотделение, чувство голода, тремор (так называемые вегетативные предупреждающие симптомы, возникающие при появлении тела на гипогликемию), сердцебиение, головные боли и нарушения концентрации, ненормальное поведение и нарушение сознания (раздражительность, агрессивность, спутанность сознания, беспокойство Сонливость) и нарушения координации, зрения или речи. Эти признаки возникают потому, что мозг получает слишком мало сахара. Невыполнение этого требования может привести к потере сознания.
б) Ослабленные изменения в предупреждающих признаках гипогликемии: Предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть уменьшены, особенно при снижении уровня сахара в крови, при длительном диабете, а также при смене препаратов (среди прочего). Это наблюдалось у некоторых пациентов даже после перехода от животного к человеческому инсулину, но иногда и при смене препаратов. Гипогликемия может также в первую очередь и неожиданно проявляться в результате нарушений концентрации, так что вы не можете противостоять с сахаром достаточно рано. Обратите внимание на эти измененные симптомы самостоятельно, а также укажите на их окружение. Переход на другой препарат инсулина должен осуществляться только под тщательным медицинским наблюдением и после соответствующей инструкции. Доза и время инъекции должны обсуждаться только с врачом или
в) Лечение гипогликемии : расскажите своим друзьям и коллегам о своем диабете, признаках гипогликемии и о том, что делать в такой ситуации. При первых признаках возьмите виноградный или кусковой сахар (минимум 3-4 штуки). Если сознание все еще сохраняется, кусковой сахар также может быть помещен в щечный карман незнакомцем между щекой и рядом зубов. Врач также может дать указание окружающим вводить Глюкагон 0,5-1 мг подкожно (под кожу в жировую ткань, в основном, как инсулин). После этого вам нужно как можно скорее принимать пищу с высоким содержанием сахара и углеводов.
Врач должен быть проинформирован о любом гипогликемическом событии и времени возникновения как можно скорее, чтобы обстановка могла быть повторно исследована.
г) Причины гипогликемии : в частности, возможными причинами являются пропуск еды, исключительная физическая нагрузка, рвота, редко диарея или передозировка инсулина. После каждой тяжелой гипогликемии следует проверять уровень сахара в крови.
Диабетическая кома может быть результатом высокого уровня сахара в крови. Возможные причины: ошибки в питании, пропуск или уменьшение количества инъекций инсулина или повышение потребности в инсулине из-за инфекции или других заболеваний.
Диабетическая кома развивается медленно в течение нескольких часов и дней. При первых признаках (жажда, большое количество мочи, потеря аппетита, усталость, сухость кожи, учащенное и глубокое дыхание, а также высокое содержание глюкозы и ацетона в моче) следует немедленно обратиться к врачу.
В начале терапии вода может накапливаться в ткани в месте инъекции, и острота зрения может измениться. Эти побочные эффекты обычно проходят сами по себе в процессе лечения. Жировая ткань может уменьшаться или увеличиваться в месте инъекции. Эти симптомы можно уменьшить или полностью избежать, постоянно меняя место инъекции.
Очень редко аллергические реакции на активное вещество или вспомогательные вещества Хумалога могут возникать в виде легкого покраснения кожи в месте инъекции. В случае сильного покраснения, сопровождающегося зудом и хлопотами и быстро расширяющегося за пределы места инъекции, лечащий врач должен быть немедленно уведомлен.
Хумалог нельзя смешивать с инсулинами животного происхождения или препаратами инсулина других производителей.
При любых обстоятельствах, требующих изменения терапии, таких как тяжелый физический или психический стресс, лихорадочные инфекции, другие дополнительные заболевания (тошнота, рвота), беременность, следует обратиться к лечащему врачу, поскольку дозировка инсулина может измениться при определенных обстоятельствах.
Регулярные анализы крови и мочи, назначенные врачом, должны соблюдаться.
В случае непредвиденной смены врача, например, в случае несчастного случая или болезни во время путешествия, лечащий врач должен быть уведомлен о диабете (всегда иметь при себе диабетический паспорт).
Препарат следует беречь от детских рук!
Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.
Правила хранения
Картриджи Хумалог должны храниться в холодильнике (2-8 ° C). Не замораживать. Беречь от чрезмерного тепла и солнечного света. Как только картридж Хумалог вставлен в ручку и используется впервые, срок годности инсулина при комнатной температуре (15-25 ° C) составляет 4 недели. Следует избегать прямых солнечных лучей.
После этого картридж больше не следует использовать, даже если он все еще содержит инсулин (Хумалог).
Препарат можно использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.
Инсулин лизпро 100 МЕ / мл: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина лизпро,
Вспомогательные вещества: глицерин, фосфат натрия, цинк, консервант: метакрезол 3,15 мг.
Инсулин лизпро 100 МЕ / мл: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (25% растворенного инсулина лизпро и суспензии 75% инсулина лизпро протамина сульфата).
Вспомогательные вещества: протамин сульфат, глицерин, цинк, фосфат натрия, консервант: метакрезол 1,76 мг, фенол 0,71 мг.
Инсулин лизпро 100 МЕ / мл: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (50% растворенного инсулина lispro и 50% суспензии инсулина лизпро протамина сульфата).
Вспомогательные вещества: протаминсульфат, глицерин, цинк, фосфат натрия, консервант: метакрезол 2,20 мг, фенол 0,89 мг.
53553, 54762, 54763 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту врача.
Эли Лилли (Швейцария) SA Вернье / Женева.
Прозрачные инсулины: картриджи Хумалог 100 МЕ / мл
Проверьте препараты Хумалог 100 МЕ / мл: препараты Хумалог 100 МЕ / мл должны быть прозрачными и бесцветными. Не используйте Хумалог 100 МЕ / мл, если раствор мутный, загущенный, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.
Суспензионные инсулины: Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 картриджи
Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 представляют собой белые суспензии, т.е. они выглядят молочно-белыми.
Картриджи должны быть проверены перед использованием и не должны использоваться, если есть комки или частицы белого порошка, прилипшие к днищу или стенке цилиндра, которые производят «застывшее» впечатление.
А. Подготовка инъекции ручкой
Картриджи следует использовать только с подходящей ручкой Лилли. Перед использованием (установка картриджа, установка иглы и введение инъекции инсулина) необходимо тщательно соблюдать инструкции по использованию ручки. Следующие инструкции носят общий характер; Необходимо следовать инструкциям производителя, прилагаемым к системе пера.
Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 и Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50
Картриджи, содержащие Хумалог 100 МЕ / мл Микс 25 или Хумалог 100 МЕ / мл Микс 50 следует перекатывать между ладонями 10 раз непосредственно перед использованием, а затем наклонять 10 раз (угол 180 °), чтобы ресуспендировать инсулин до тех пор, пока он не станет однородно мутным. или кажется молочным. Если это не так, повторите описанную выше процедуру, пока содержимое полностью не перемешается. Не встряхивайте энергично, так как это приведет к пенообразованию и может помешать правильной дозировке.
Б. Инъекция дозы инсулина с помощью ручки
Использование Хумалог 100 МЕ / мл с инфузионным насосом инсулина
Не подходит для Хумалога 100 МЕ / мл Микс 25, Хумалога 100 МЕ / мл Микс 50!
Только определенные сертифицированные CE инфузионные насосы для инсулина могут использоваться для инфузии инсулина лизпро. Перед использованием инсулина лизпро с инфузионным насосом прочитайте инструкции производителя, чтобы убедиться, что ваш насос подходит или нет. Прочитайте и следуйте инструкциям, прилагаемым к инфузионным насосам.
Humalog 100 I.E./ml enthält ein gentechnologisch hergestelltes menschliches Insulin-Analog (Insulin lispro) und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern. Humalog 100 I.E./ml hat einen raschen Wirkungseintritt (ungefähr 15 Minuten nach Injektion unter die Haut) und kann daher in kurzem zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten verabreicht werden (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit). Im Vergleich zu Normalinsulin tritt die Wirkung rasch ein und dauert weniger lange an (2 bis 5 Stunden). Humalog 100 I.E./ml kann in Kombination mit einem länger wirkenden Humaninsulin verwendet werden.
Das Wirkungsmaximum von Humalog 100 I.E./ml wird nach 1- 3 Stunden erreicht.
Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50 sind vorgemischte Suspensionen zur subkutanen Injektion (Injektion unter die Haut). Humalog 100 I.E./ml Mix 25 enthält 25% des Wirkstoffes Insulin lispro in Wasser gelöst und 75% verfügbar als Suspension zusammen mit Protaminsulfat, damit die Wirkungsdauer verlängert wird. Bei Humalog 100 I.E./ml Mix 50 sind die entsprechenden Anteile 50% resp. 50%
Die Patronen wurden ausschliesslich für die Anwendung in einem geeigneten Lilly Pen entwickelt und getestet. Bitte versichern Sie sich, dass in der beigepackten Bedienungsanleitung des Pens Humalog oder Lilly Patronen erwähnt werden.
Humalog 100 I.E./ml, nicht aber Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50, ist für die Anwendung mit einer Insulinpumpe geeignet (vgl. spezielle Anwendungshinweise am Schluss dieser Packungsbeilage).
Wird Humalog 100 I.E./ml in Kombination mit einem länger wirkenden Humaninsulin verschrieben, so muss das kürzer wirksame Humalog 100 I.E./ml zuerst in die Spritze aufgezogen werden, um zu verhindern, dass das Fläschchen durch das länger wirksame Insulin verunreinigt wird. Die beiden Insuline dürfen erst unmittelbar vor der Injektion vermischt werden (siehe auch spezielle Anleitung zur Injektion von Humalog 100 I.E./ml am Schluss dieser Packungsbeilage).
Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50 dürfen nicht mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Bei Unterzuckerungserscheinungen (Hypoglykämie) und Insulin-produzierenden Tumoren (Insulinome) darf Insulin nicht verabreicht werden. Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparates.
Beim mit Insulin behandelten Zuckerkranken besteht grundsätzlich das Risiko der Unterzuckerung (Hypoglykämie), besonders bei unregelmässigen Verabreichungen, unregelmässiger Nahrungsaufnahme mit stark schwankenden oder bei durchschnittlich tiefen Blutzuckerwerten, oder zu Beginn der Behandlung. Die Folgen einer Hypoglykämie können Ihre Sicherheit z.B. bei Führen eines Autos oder bei der Bedienung von Maschinen beeinträchtigen.
Alkoholkonsum erhöht die Gefährdung zusätzlich (indem er den Abbau von Stärke zu Zucker in der Leber hemmt, und somit weniger Zucker in die Blutbahn abgegeben werden kann).
Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie früher schwere Hypoglykämien durchgemacht haben.
Um der Hypoglykämie vorbeugen zu können, sollten Sie Trauben‑ oder Würfelzucker oder ähnliches (keine Zuckerersatzstoffe) mit sich tragen und bei ersten Anzeichen einnehmen. Sie sollten Ihren Diabetikerausweis immer mit sich führen und Ihre Umgebung über Ihre Zuckerkrankheit informieren (siehe auch Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Humalog haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn sie gleichzeitig andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa).
Dies ist wichtig, weil diese die Wirkung von Insulin und/oder den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. In diesem Fall kann es notwendig sein, die verabreichte Insulinmenge entsprechend anzupassen, um zu niedrige oder zu hohe Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
Berücksichtigen Sie dies nicht nur dann, wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, sondern auch, wenn Sie es wieder absetzen.
Die nachfolgende Liste erwähnt Beispiele von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln; Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin ist im Besitz einer ausführlichen Liste!
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker senken können, zählen u.a. gewisse Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, von Infektionskrankheiten, von Depression, und von Fieber/Schmerzen (Aspirin). Alkohol kann eine Hypoglykämie (Unterzuckerung) gefährlich verstärken. β–Blocker können die Anzeichen einer Hypoglykämie abschwächen oder maskieren.
Zu den Arzneimitteln, die den Blutzucker erhöhen können, zählen u.a. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, gewisse AIDS-, Asthma- oder Allergiebehandlungen, sowie gewisse Neuroleptika und Diuretika.
Marihuana-Konsum kann auch einen erhöhten Blutzucker verursachen.
(Es gibt nur wenig Information betreffend der Wirkung anderer illegaler Substanzen auf den Blutzucker.)
Mit einigen Arzneimitteln kann der Blutzucker sowohl ansteigen als auch abfallen.
Fragen Sie immer nach möglichen Wechselwirkungen, wenn Ihnen ein Arzneimittel neu verschrieben wird oder Sie in der Apotheke ein Heilmittel kaufen. Denken Sie daran, dass Interaktionen mit anderen Heilmitteln nicht immer voraussagbar sind und dass Blutzuckermessungen häufig stattfinden sollten.
Bei einigen Pateinten mit langjährigem Typ 2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Thiazolidindionen (das sind andere Arzneimittel, die zur Therapie des Diabetes eingesetzt werden) und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so bald wie möglich, wenn Sie bei sich Anzeichen einer Herzinsuffizienz feststellen, z.B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch wenn Sie Allergien haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder stillen.
Allgemein ist Insulin bei Diabetes mellitus für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillperiode geeignet. Der Insulinbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an. Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Inspizieren Sie die Humalog 100 I.E./ml - Zubereitungen: Humalog 100 I.E./ml - Zubereitungen müssen klar und farblos sein. Verwenden Sie Humalog 100 I.E./ml nicht, wenn die Lösung trübe oder eingedickt ist, eine leichte Färbung aufweist oder feste Partikel enthält.
Humalog 100 I.E./ml Mix-Zubereitungen sind weisse Suspensionen d.h. sie sehen milchig weiss aus.
Humalog 100 I.E./ml wird durch subkutane Injektion (Injektion unter die Haut) verabreicht, kann jedoch in Ausnahmefällen auch intramuskulär (Injektion in einen Muskel) injiziert werden. Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50 werden nur subkutan verabreicht. Humalog 100 I.E./ml Mix 25 oder Humalog 100 I.E./ml Mix 50 dürfen nie intravenös (Injektion in eine Vene) oder intramuskulär verabreicht werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosierung genau festlegen.
Die vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Insulinmenge, der Abstand von Injektion und Einnahme der Mahlzeit, die Verteilung der täglichen Nahrungsaufnahme (Diät) und tägliche körperliche Aktivität müssen gewissenhaft eingehalten und dürfen nicht eigenmächtig geändert werden. Die Dauer der Anwendung von Humalog bestimmt der Arzt bzw. die Ärztin. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die subkutane Verabreichung (Verabreichung unter die Haut) erfolgt am besten durch Sie selbst im Bereich der Oberarme, der Hüften, des Gesässes oder des Bauches. Die Einstichstelle ist bei jeder Injektion nur innerhalb des vom Arzt bzw. der Ärztin empfohlenen Gebiets zu wechseln und darf nicht massiert werden.
Es ist darauf zu achten, dass kein Blutgefäss verletzt wird (siehe auch spezielle Anleitung zur Injektion von Humalog am Schluss dieser Packungsbeilage).
Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jede Patrone nur von einer einzigen Person benutzt werden, auch wenn die Nadel gewechselt wird.
1. Die wichtigste plötzlich eintretende gesundheitsgefährdende unerwünschte Wirkung einer Insulinbehandlung ist die Unterzuckerung (Hypoglykämie).
a) Folgende Anzeichen weisen auf eine Hypoglykämie hin: Schwitzen, Hungergefühl, Zittern (sogenannte vegetative Warnsymptome, die durch das Auftreten des Körpers auf die Unterzuckerung entstehen), Herzklopfen, Kopfschmerzen sowie Konzentrationsstörungen, auffälliges Verhalten und Bewusstseinsstörungen (Reizbarkeit, Aggressivität, Verwirrtheit, Unruhe, Benommenheit) und Koordinations- Seh-, oder Sprachstörungen. Diese Zeichen entstehen, weil das Gehirn zu wenig Zucker erhält. Wird die Behandlung unterlassen, kann es zur Bewusstlosigkeit kommen.
b) Abgeschwächte veränderte Warnzeichen der Hypoglykämie: Besonders bei Einstellung auf tiefe Blutzuckerwerte, bei lange bestehender Zuckerkrankheit, aber auch bei Präparatewechsel (u.a.) können die Warnsymptome der Hypoglykämie abgeschwächt sein. Dies wurde von einigen Patienten auch nach Umstellung von tierischem auf humanes Insulin, aber auch sonst gelegentlich bei Präparatewechsel beobachtet. Eine Hypoglykämie kann sich dann auch primär und überraschend durch Konzentrationsstörungen anzeigen, so dass Sie nicht früh genug mit Einnahme von Zucker gegenreagieren können. Achten Sie selbst auf diese veränderten Symptome, und weisen Sie auch ihre Umgebung darauf hin. Die Umstellung auf ein anderes Insulinpräparat soll nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle und nach entsprechender Instruktion erfolgen. Auch Dosis und Zeitpunkt der Injektion sollen nur nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin oder auf seine bzw. ihre Anweisung geändert werden.
c) Behandlung der Hypoglykämie: Informieren Sie Ihre Freunde und Arbeitskollegen über Ihre Zuckerkrankheit, die Zeichen der Unterzuckerung, und darüber,wie in einer solchen Situation zu verfahren ist. Nehmen Sie bei ersten Anzeichen Trauben- oder Würfelzucker (mindestens 3-4 Stück) ein. Bei noch erhaltenem Bewusstsein kann Würfelzucker auch durch eine Fremdperson zwischen Wange und Zahnreihe in die Backentasche gelegt werden. Der Arzt kann auch Personen aus Ihrer Umgebung anweisen, wie Glucagon 0,5-1 mg subkutan (unter die Haut ins Fettgewebe, im Prinzip wie Insulin) gespritzt wird. Danach müssen Sie sobald als möglich zucker-/kohlenhydratreiche Nahrung einnehmen.
Der Arzt sollte über jegliches hypoglykämisches Ereignis und den Zeitpunkt des Auftretens so rasch wie möglich unterrichtet werden, damit die Einstellung neu überprüft werden kann.
d) Ursachen der Hypoglykämie: Insbesondere das Auslassen einer Mahlzeit, eine aussergewöhnliche körperliche Anstrengung, Erbrechen, selten Durchfall oder eine Insulinüberdosierung kommen als Ursache in Frage. Nach jeder schweren Hypoglykämie ist die Blutzuckereinstellung zu überprüfen.
Ein diabetisches Koma kann die Folge von überhöhtem Blutzucker sein. Als Ursache kommen in Frage: Diätfehler, Auslassen oder Verringern von Insulininjektionen oder erhöhter Insulinbedarf wegen Infektion oder anderen Krankheiten.
Das diabetische Koma entwickelt sich langsam über Stunden und Tage. Bei ersten Anzeichen (Durst, grosse Urinmengen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, trockene Haut, schnelle und tiefe Atmung sowie hohe Glucose- und Acetonwerte im Urin) ist sofort der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Bei Beginn der Therapie kann es an der Injektionsstelle zu Wasseransammlungen im Gewebe und einer Veränderung der Sehschärfe kommen. Diese Nebenwirkungen gehen im weiteren Behandlungsverlauf meist von selbst zurück. An der Injektionsstelle kann es vereinzelt zu Fettgewebeschwund oder -zunahme kommen. Durch ständigen Wechsel der Injektionsstelle können diese Erscheinungen vermindert oder ganz vermieden werden.
Sehr selten können an der Injektionsstelle auch allergische Reaktionen auf den Wirkstoff oder auf die Hilfsstoffe von Humalog als leichte Hautrötungen auftreten. Bei starken Rötungen, die mit Juckreiz und Quaddelbildung einhergehen und sich schnell über die Injektionsstelle hinaus ausdehnen, ist sofort der behandelnde Arzt bzw. Ärztin zu verständigen.
Humalog darf weder mit Insulinen tierischen Ursprungs noch mit Insulinpräparaten anderer Hersteller gemischt werden.
Bei allen Gegebenheiten, die eine Änderung der Therapie erfordern, wie starke körperliche oder seelische Belastungen, fieberhafte Infekte, andere zusätzliche Erkrankungen (Übelkeit, Erbrechen), Schwangerschaft, muss der behandelnde Arzt hinzugezogen werden, da sich unter Umständen die Insulin-Dosierung verändern kann.
Die vom Arzt bzw. von der Ärztin angeordneten regelmässigen Kontrollen des Blutes und des Urins müssen eingehalten werden.
Bei unvorhergesehenem Arztwechsel, z.B. bei Unfall oder Erkrankung auf Reisen, muss der behandelnde Arzt bzw. Ärztin auf die Zuckerkrankheit hingewiesen werden (Diabetikerpass immer bei sich tragen).
Das Präparat soll vor Kinderhand geschützt aufbewahrt werden!
Weitere Auskunft erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Lagerungsvorschriften
Die Humalog-Patronen sind im Kühlschrank (2-8 °C) aufzubewahren. Nicht einfrieren. Vor starker Hitze und Sonnenlicht schützen. Sobald die Humalog-Patrone in den Pen eingesetzt und zum ersten Mal benutzt wird, beträgt die Haltbarkeit des Insulins bei Raumtemperatur (15-25 °C) 4 Wochen. Direkte Sonneneinstrahlung soll vermieden werden.
Danach soll die Patrone nicht mehr verwendet werden, auch dann nicht, wenn noch Insulin (Humalog) enthalten ist.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Insulin Lispro 100 I.E./ml: 1 ml Lösung enthält 100 I.E. Insulin lispro,
Hilfsstoffe: Glycerin, Natriumphosphat, Zink, Konservierungsmittel: Metakresol 3.15 mg.
Insulin Lispro 100 I.E./ml: 1 ml Suspension enthält 100 I.E. Insulin lispro (25% Insulin lispro gelöst und 75% Insulin lispro Protaminsulfat Suspension).
Hilfsstoffe: Protaminsulfat, Glycerin, Zink, Natriumphosphat, Konservierungsmittel: Metakresol 1.76 mg, Phenol 0.71 mg.
Insulin Lispro 100 I.E./ml: 1 ml Suspension enthält 100 I.E. Insulin lispro (50% Insulin lispro gelöst und 50% Insulin lispro Protaminsulfat Suspension).
Hilfsstoffe: Protaminsulfat, Glycerin, Zink, Natriumphosphat, Konservierungsmittel: Metakresol 2.20 mg, Phenol 0.89 mg.
53553, 54762, 54763 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliches Rezept.
Packungen mit 5 Patronen zu 3,0 ml (für 3,0 ml Pen)
Packungen mit 5 Patronen zu je 3,0 ml (für 3,0 ml Pen)
Packungen mit 5 Patronen zu je 3,0 ml (für 3,0 ml Pen)
Humalog 100 I.E./ml Durchstechflaschen zu 10 ml
Fertigspritzen Humalog 100 I.E./ml KwikPen; Humalog 100 I.E./ml Mix 25 KwikPen; Humalog 100 I.E./ml Mix 50 KwikPen zu 3,0 ml
Fertigspritzen Humalog 200 I.E./ml KwikPen zu 3,0 ml
Eli Lilly (Suisse) SA Vernier/Genève.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Klare Insuline: Humalog 100 I.E./ml Patronen
Inspizieren Sie die Humalog 100 I.E./ml-Zubereitungen: Humalog 100 I.E./ml - Zubereitungen müssen klar und farblos sein. Verwenden Sie Humalog 100 I.E./ml nicht, wenn die Lösung trübe oder eingedickt ist, eine leichte Färbung aufweist oder feste Partikel enthält.
Trübe Insuline: Humalog 100 I.E./ml Mix 25 oder Humalog 100 I.E./ml Mix 50 Patronen
Humalog 100 I.E./ml Mix 25- oder Humalog 100 I.E./ml Mix 50- Zubereitungen sind weisse Suspensionen d.h. sie sehen milchig weiss aus.
Die Patronen sollten vor Gebrauch überprüft werden und dürfen nicht verwendet werden, falls Klumpen vorhanden sind oder weisse Pulverteilchen an Zylinderboden oder -wand kleben, welche einen «gefrorenen» Eindruck machen.
A. Vorbereitung einer Injektion mit Pen
Die Patronen sollten nur mit einem geeigneten Lilly Pen verwendet werden. Vor der Verwendung (Einsetzen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion) ist die Gebrauchsanleitung des Pens genauestens zu beachten. Die folgenden Instruktionen sind allgemeiner Natur; die dem Pen-System beigefügten Anweisungen des Herstellers sind zu befolgen.
Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50
Patronen, welche Humalog 100 I.E./ml Mix 25 oder Humalog 100 I.E./ml Mix 50 enthalten, sollten unmittelbar vor Gebrauch 10x zwischen den Handflächen gerollt und dann 10x gekippt (180°-Winkel) werden, um das Insulin zu resuspendieren bis es einheitlich wolkig oder milchig erscheint. Ist dies nicht der Fall, ist das genannte Prozedere zu wiederholen bis der Inhalt vollständig gemischt ist. Nicht stark schütteln, da dies Schaumbildung bewirken und damit die korrekte Dosierung stören kann.
B. Injektion einer Insulindosis mittels Pen
Anwendung von Humalog 100 I.E./ml mittels einer Insulin- Infusionspumpe
Nicht geeignet für Humalog 100 I.E./ml Mix 25, Humalog 100 I.E./ml Mix 50!
Zur Infusion von Insulin lispro können nur bestimmte CE zertifizierte Insulin-Infusionspumpen verwendet werden. Bevor Sie Insulin lispro mittels Infusionspumpe anwenden, lesen Sie die Bedienungsanleitung des Herstellers, um sicherzustellen, ob sich Ihre Pumpe eignet oder nicht. Lesen und befolgen Sie die den Infusionspumpen beigelegten Anweisungen.