Зопиклон Зентива применяют по назначению врача для кратковременной терапии тяжелых нарушений сна у пациентов старше 18 лет, особенно при проблемах с засыпанием и поддержанием сна, а также при раннем пробуждении.
Зопиклон Зентива следует принимать только при тяжелых нарушениях сна и в течение короткого периода времени (обычно не более 10 дней). Если ваш врач в исключительных случаях решит принимать его дольше, он или она уточнит у вас, нужно ли продолжать лечение; это также необходимо регулярно проверять позже.
Нарушения сна часто требуют лишь временного лечения лекарствами. Если вы страдаете бессонницей, также рекомендуется избегать напитков с кофеином или тяжелой пищи в вечернее время и заниматься расслабляющими видами деятельности или гулять.
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Зопиклоном Зентива.
Вы не должны принимать Зопиклон Зентива:
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать Зопиклон Зентива, так как опыта их применения нет.
Если вы страдаете дисфункцией печени, заболеванием почек или проблемами с дыханием, Зопиклон Зентива следует использовать с осторожностью, а дозировку должен определить ваш врач.
Другие лекарственные средства, которые также оказывают седативное и угнетающее действие на головной мозг (центральную нервную систему), могут усиливать действие Зопиклона Зентива. Такими средствами являются, например, седативные средства (в том числе натуральные или растительные препараты со зверобоем), другие снотворные, некоторые обезболивающие, средства от расстройств настроения (психотропные), противоэпилептические, обезболивающие, седативные антигистаминные средства, а также алкогольные напитки. Некоторые антибиотики или противогрибковые средства также могут усиливать действие Зопиклона Зентива.
Риск развития зависимости: Активный ингредиент Зопиклона Зентива относится к классу химических веществ, которые действуют аналогично другим снотворным, таким как широко используемые так называемые бензодиазепины. Эти бензодиазепины могут привести к зависимости. Риск развития зависимости увеличивается при длительном применении Зопиклона Зентива. То же самое касается людей, которые уже страдали психическими расстройствами, алкогольной или наркотической зависимостью. Симптомы отмены могут возникать после резкого прекращения приема препарата: беспокойство, тревожность, бессонница, плохая концентрация внимания, головные боли и потливость. Эти признаки обычно исчезают через 2-3 недели.
При одновременном приеме Зопиклона Зентива и наркотических анальгетиков возможно усиление эйфорического эффекта.
Чтобы свести к минимуму риск развития зависимости, обратите внимание на следующее:
Принимайте Зопиклон Зентива только в том случае, если ваш врач говорит вам об этом.
Никогда не увеличивайте дозу, назначенную врачом.
Сообщите своему врачу, если вы хотите прекратить прием лекарства.
Длительное применение (более 10 дней) возможно только под тщательным медицинским наблюдением.
При прекращении приема препарата, даже после кратковременного применения, нарушения сна могут временно возобновиться на несколько ночей. Этого можно избежать путем постепенного отлучения от груди.
Если вы испытываете какие-либо изменения в настроении или поведении, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику.
Независимо от того, страдаете ли вы депрессией, прием Зопиклона Зентива может увеличить риск самоубийства.
Сообщалось о случаях, когда люди выполняли действия во сне или не полностью проснулись (сомнамбулизм) после приема Зопиклона Зентива или аналогичного лекарства. Наблюдаемое поведение включало сомнамбулизм во время вождения, приготовления пищи, приема пищи, использования телефона или во время полового акта, а также отдельные случаи членовредительства, в том числе некоторые случаи, связанные с серьезными травмами и смертью. На следующее утро вы можете не вспомнить, что делали в ту ночь. Такое поведение может возникать независимо от того, пьете ли вы алкоголь или принимаете другие лекарства, вызывающие сонливость, одновременно с Зопиклоном Зентива. Прием алкоголя и других лекарств действие на центральную нервную систему, по-видимому, увеличивает риск такого поведения при приеме в сочетании с зопиклоном зентива. Если вы заметили какое-либо из вышеперечисленных явлений, немедленно прекратите прием Зопиклона Зентива и сообщите об этом своему врачу.
Эффект Зопиклона Зентива наступает быстро. Поэтому его следует принимать только непосредственно перед сном. Важно, чтобы дозировка Зопиклона Зентива не повторялась в течение одной и той же ночи. Кроме того, нормальная продолжительность сна должна составлять от 7 до 8 часов. В противном случае возможно выполнение повседневных действий, о которых потом нельзя будет вспомнить.
Чувствительные люди могут чувствовать усталость или сонливость на следующий день, особенно в начале лечения (как и при приеме всех снотворных). Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины. Запрещается управление транспортными средствами, в частности:
Одновременный прием Зопиклона Зентива и опиоидов может привести к седации или одышке, вплоть до комы и летального исхода. Поэтому важно, чтобы вы распознали любые признаки или симптомы одышки или седации, а затем немедленно связались со своим врачом или медсестрой.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Зопиклон Зентива может оказывать неблагоприятное воздействие на неродившегося или новорожденного ребенка. В качестве меры предосторожности, если вы беременны или кормите грудью, вам не следует принимать Зопиклон Зентива.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка во время лечения Зопиклоном Зентива, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы обсудить дальнейшее лечение.
Как правило, всегда используется самая низкая эффективная доза и в течение как можно более короткого периода времени. Зопиклон Зентива не следует применять в течение длительного времени, так как риск развития зависимости увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Точную дозировку определяет врач. Если не указано иное, обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку (7,5 мг). У пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции печени или хронической дыхательной недостаточностью может быть достаточно ½ таблетки (3,75 мг).
Принимайте Зопиклон Зентива с небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка непосредственно перед сном.
Ваш врач определит, как долго вы должны принимать Зопиклон Зентива.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Зопиклон Зентива может:
Вызывать лунатизм или подобное необычное поведение (например, вождение автомобиля, прием пищи, разговор по телефону, секс и т. д.) в состоянии неполного бодрствования, некоторые из которых связаны с серьезными травмами и смертью.
При приеме или применении Зопиклона Зентива могут возникать следующие побочные эффекты:
Часто наблюдается горький, но безвредный привкус на языке, а также сухость во рту и остаточная сонливость.
Иногда могут возникать головная боль, головокружение, тошнота или усталость. После приема бензодиазепиновых снотворных возникали временные психологические побочные эффекты. Иногда сообщалось о кошмарах, беспокойстве и спутанности сознания.
Редко могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, кожная сыпь, зуд или внезапный аллергический отек в области лица, гортани или языка, а также одышка и падение артериального давления. Были сообщения о падениях, особенно у пожилых пациентов. . После приема бензодиазепиновых снотворных возникали временные психологические побочные эффекты. Редко сообщалось о нарушениях либидо, раздражительности, галлюцинациях и случаях агрессии.
Отсутствие мышечного тонуса, проблемы с координацией движений, нарушения зрения (двоение в глазах), затрудненное и болезненное пищеварение, нарушение функции печени (повышение активности сывороточных трансаминаз и/или щелочной фосфатазы). Увеличение депрессивных состояний также очень редко было связано с приемом бензодиазепиновых снотворных.
Отдельные сообщения о возбуждении, делирии (внезапное и серьезное изменение психического состояния, которое может привести к сочетанию спутанности сознания, дезориентации и/или дефициту внимания), миражи, покалывание, гнев, ненормальное поведение (иногда связанное с нарушением памяти), сомнамбулизм, Сообщалось о аддиктивном поведении и синдроме отмены.
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту (или своему врачу, фармацевту. Это особенно касается побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше).
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.
Хранить Зопиклон Зентива при комнатной температуре (15-25°C), в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.
Таблетки делимые.
1 таблетка Зопиклон Зентива содержит 7,5 мг зопиклона.
Дигидрат гидрофосфата кальция, пшеничный крахмал, моногидрат лактозы, гликолят натрия крахмала (тип А), стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана
62246 (Свиссмедик)
В аптеках только по рецепту.
Helvepharm AG, Фрауэнфельд
Zopiclone Zentiva wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Kurzzeit-Therapie von schweren Schlafstörungen, insbesondere bei Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie bei frühzeitigem Erwachen angewendet.
Zopiclone Zentiva soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze Zeit (im allgemeinen nicht länger als 10 Tage) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausnahmsweise eine längere Einnahme erwägt, wird er oder sie mit Ihnen abklären, ob die Behandlung weitergeführt werden muss; dies muss auch später regelmässig überprüft werden.
Schlafstörungen müssen oft nur vorübergehend mit Arzneimitteln behandelt werden. Wenn Sie an Schlafstörungen leiden, empfiehlt es sich auch, abends keine koffeinhaltigen Getränke oder schweres Essen einzunehmen und entspannende Tätigkeiten auszuführen oder einen Spaziergang zu machen.
Nehmen Sie während einer Behandlung mit Zopiclone Zentiva keine alkoholischen Getränke ein.
Sie dürfen Zopiclone Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie auf den Wirkstoff Zopiclon oder auf eine in Zopiclone Zentiva enthaltene Substanz überempfindlich reagieren, an stark eingeschränkter Lungenfunktion, schwerwiegenden Erkrankungen der Atmungsorgane, schweren Leberfunktionsstörungen, Myasthenia gravis (einer sehr seltenen, krankhaften Muskelschwäche) oder vorbestehenden schweren psychiatrischen Erkrankungen leiden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen Zopiclone Zentiva nicht einnehmen, da bei ihnen bisher keine Erfahrungen vorliegen.
Falls Sie an Leberfunktionsstörungen, einer Nierenerkrankung oder Atembeschwerden leiden, muss Zopiclone Zentiva vorsichtig angewendet und die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt werden.
Andere Arzneimittel, die ebenfalls eine beruhigende und dämpfende Wirkung auf das Gehirn (Zentralnervensystem) ausüben, können die Wirkung von Zopiclone Zentiva verstärken. Solche Mittel sind z.B. Beruhigungsmittel (inkl. natürliche oder pflanzliche Präparate mit Johanniskraut), andere Schlafmittel, gewisse Schmerzmittel, Mittel gegen Gemütskrankheiten (Psychopharmaka), Antiepileptika, Anästhetika, sedierende Antihistaminika, ebenso alkoholische Getränke. Gewisse Antibiotika oder Mittel gegen Pilzerkrankungen können auch die Wirkung von Zopiclone Zentiva verstärken.
Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit: Der Wirkstoff von Zopiclone Zentiva gehört zu einer chemischen Stoffklasse, die ähnlich wie andere Schlafmittel, z.B. die weit verbreiteten sogenannten Benzodiazepine, wirken. Diese Benzodiazepine können zu einer Abhängigkeit führen. Das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit ist bei einer längeren Anwendung von Zopiclone Zentiva erhöht. Gleiches gilt für Personen, die bereits an psychiatrischen Störungen, Alkohol- oder Drogen-Abhängigkeit gelitten haben. Nach einem abrupten Absetzen des Arzneimittels können Entzugssymptome auftreten: Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen und Schweissausbrüche. Diese Anzeichen klingen in der Regel nach 2-3 Wochen ab.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Zopiclone Zentiva und narkotisierenden Analgetika kann es zu einer Potenzierung der euphorisierenden Wirkung kommen.
Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte folgende Hinweise:
Nehmen Sie Zopiclone Zentiva nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein.
Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosis.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.
Eine Einnahme über längere Zeit (mehr als 10 Tage) darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Bei Absetzen des Präparates können, auch nach nur kurzfristigem Gebrauch, vorübergehend für einige Nächte die Schlafstörungen wieder auftreten. Dies kann durch schrittweises Absetzen vermieden werden.
Wenn Stimmungs- oder Verhaltensänderungen auftreten, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
Unabhängig davon, ob Sie unter Depressionen leiden, kann die Einnahme von Zopiclone Zentiva das Suizidrisiko erhöhen.
Es wurden Fälle berichtet, in denen Personen nach der Einnahme von Zopiclone Zentiva oder einem ähnlichen Medikament während des Schlafs oder in nicht völlig wachem Zustand Handlungen ausführten (Somnambulismus) und sich später nicht daran erinnerten. Die beobachteten Verhaltensweisen umfassten Somnambulismus beim Autofahren, bei der Essenszubereitung, beim Essen, beim Telefonieren oder während des Geschlechtsverkehrs sowie in Einzelfällen selbstschädigendes Verhalten. Die Einnahme von Alkohol und anderen Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem wirken, scheinen in Verbindung mit Zopiclone Zentiva das Risiko für solches Verhalten zu erhöhen. Wenn Sie bei sich ein solches Verhalten feststellen, brechen Sie die Behandlung ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Die Wirkung von Zopiclone Zentiva setzt rasch ein. Es soll daher nur unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Es ist wichtig, dass die Gabe von Zopiclone Zentiva in der gleichen Nacht nicht wiederholt wird. Zudem sollte eine normale Schlafdauer von 7 bis 8 Stunden zur Verfügung stehen. Es ist sonst möglich, dass alltägliche Handlungen ausgeführt werden, an die man sich später nicht mehr erinnern kann.
Empfindliche Personen können vor allem zu Beginn einer Behandlung (wie bei allen Schlafmitteln) am folgenden Tag noch müde oder schläfrig sein. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionen, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Das Führen von Fahrzeugen ist zu unterlassen, insbesondere:
Die gleichzeitige Einnahme von Zopiclone Zentiva und Opidoiden kann zu einer Sedierung oder Atemnot bis hin zu Koma und Tod führen. Es ist daher wichtig, dass Sie alle Anzeichen oder Symptome einer Atemnot oder Sedierung erkennen und sich dann umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Zopiclone Zentiva könnte nachteilige Folgen für das ungeborene oder neugeborene Kind haben. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie aus Vorsichtsgründen Zopiclone Zentiva nicht einnehmen.
Wenn Sie während der Behandlung mit Zopiclone Zentiva schwanger sind oder glauben, es zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, um die weitere Behandlung zu besprechen.
Generell wird immer die niedrigstwirksame Dosis und über einen möglichst kurzen Zeitraum verwendet. Zopiclone Zentiva sollte nicht langfristig angewendet werden, da das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Behandlungsdauer ansteigt.
Der Arzt bzw. die Ärztin legt die genaue Dosierung fest. Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung für Erwachsene 1 Tablette (7,5 mg). Bei älteren Patientinnen und Patienten oder Patientinnen bzw. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder chronischer Ateminsuffizienz kann ½ Tablette (3,75 mg) ausreichend sein.
Nehmen Sie Zopiclone Zentiva mit etwas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk erst unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bestimmt, wie lange Sie Zopiclone Zentiva einnehmen sollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Nebenwirkungen von Zopiclone Zentiva sind abhängig von der eingenommenen Dosis und der individuellen Empfindlichkeit.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Zopiclone Zentiva auftreten:
Häufig wird ein bitterer aber harmloser Geschmack auf der Zunge beobachtet sowie Mundtrockenheit und Restschläfrigkeit. Gelegentlich können Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder Müdigkeit auftreten.
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselfieber, Hautausschläge, Jucken oder auch plötzlich auftretende allergische Schwellung im Gesichts-, Kehlkopf- oder Zungenbereich sowie Atemnot und Blutdruckabfall auftreten, besonders bei älteren Patientinnen und Patienten wurde über Stürze berichtet. Sehr selten wurden beobachtet: fehlender Muskeltonus, Probleme in der Bewegungskoordination, Sehstörungen (Doppeltsehen), schwierige und schmerzhafte Verdauung, Beeinträchtigung der Leberfunktion (Erhöhung der Serumtransaminasen und/oder der alkalischen Phosphatase).
Nach Einnahme von Benzodiazepin-Schlafmitteln sind vorübergehende psychische Nebenwirkungen aufgetreten. Gelegentlich wurde von Alpträumen berichtet, Unruhe, Verwirrungszustände, seltener von Libidostörungen, Reizbarkeit, Halluzinationen und Fälle von Aggression Einzelfälle von Unruhe, Trugbildern, Kribbeln, Zorn, abnormen Verhalten (manchmal eihergehend mit Gedächtnisstörungen), Somnambulismus, Abhängigkeitsverhalten und Entzugssyndrom wurden gemeldet. Auch die Zunahme depressiver Zustände wurde mit Benzodiazepin-Schlafmitteln sehr selten in Verbindung gebracht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Bewahren Sie Zopiclone Zentiva bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette Zopiclone Zentiva enthält 7,5 mg Zopiclon. Die Tabletten sind teilbar.
62246 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Teilbare Filmtabletten zu 7,5 mg: Packungen zu 10, 30 und 100 (Spitalpackung).
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.