Эффективность и безопасность Triogen 250 мг были лишь кратко проверены Swissmedic. Одобрение препарата Триоген 250 мг основано на капсулах триентина дигидрохлорида по 300 мг по состоянию на сентябрь 2019 г., которые содержат тот же активный ингредиент и одобрены в Великобритании.
По назначению врача.
Триентина дигидрохлорид используется для лечения болезни накопления меди (болезни Вильсона), которая вызвана слишком большим количеством меди в организме. Его применяют у пациентов, которые не переносят лечение D-пеницилламином.
Трентина дигидрохлорид является хелатирующим агентом. Он регулирует количество меди в организме путем связывания с ней. Затем медь можно вывести из организма.
Возможно сопутствующее применение препаратов железа и средств от изжоги, но их необходимо принимать в другое время суток, чем триентина дигидрохлорид.
На сегодняшний день нет известных ограничений применения.
При использовании по назначению не требуется принятия каких-либо особых мер предосторожности. О влиянии триентина дигидрохлорида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не известно.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Прежде чем принимать лекарство, попросите совета у своего врача или фармацевта. Если вы забеременели или планируете забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем вы и ваш врач сможете обсудить все потенциальные преимущества лечения, учитывая при этом любые возможные риски, которые могут возникнуть в результате продолжения лечения.
Беременных женщин следует контролировать на протяжении всей беременности на предмет любого воздействия на будущего ребенка или изменений уровня меди в крови.
Уровни меди и церулоплазмина в крови следует контролировать у детей, рожденных от матерей, получавших триентина дигидрохлорид.
Всегда принимайте триентина дигидрохлорид точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Обычная доза составляет от 4 до 8 капсул, принимаемых перорально в день.
Для детей дозировка зависит от возраста и массы тела и будет соответствующим образом скорректирована врачом. В начале лечения дозировка варьируется от 2 до 5 пероральных капсул.
Общую суточную дозу следует разделить на 2–4 меньших дозы. Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды, за 30 минут–1 час до еды.
Если вы приняли передозировку, обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять одну или несколько доз, как можно скорее примите еще одну дозу, а затем продолжайте в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу.
Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы по поводу использования этого лекарства.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Иногда лечение триентина дигидрохлоридом может вызвать воспаление тонкой или толстой кишки. Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные эффекты:
Если вы страдаете болезнью накопления меди, вам следует сообщить своему врачу в следующем случае:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C.
Держите контейнер плотно закрытым, чтобы защитить содержимое от влаги. Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Твердая капсула с коричневой непрозрачной крышкой с надписью «HP551», отпечатанной черными чернилами, и коричневым непрозрачным корпусом с надписью «HP551», отпечатанной черными чернилами.
Каждая твердая капсула содержит 250 мг дигидрохлорида триентина (что эквивалентно 167 мг основания триентина).
Содержимое капсулы: безводный высокодисперсный диоксид кремния, стеариновая кислота.
Оболочка капсулы: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
Типографская краска: шеллак, бутиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа черный (Е172).
67431 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту. Упаковки по 100 твердых капсул.
Ideogen AG, Фрайенбах
Последний раз эта брошюра проверялась зарубежным справочным органом в сентябре 2019 года. Без дополнений Swissmedic, касающихся безопасности: декабрь 2019 г.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Triogen 250 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Triogen 250 mg stützt sich auf Trientindihydrochlorid Kapseln 300 mg mit Stand der Information vom September 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und im Vereinigten Königreich zugelassen ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trientindihydrochlorid wird zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) eingesetzt, die durch zu hohe Kupfermengen in Ihrem Körper verursacht wird. Es wird bei Patienten angewendet, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen.
Trientindihydrochlorid ist ein Chelatbildner. Es reguliert die Menge an Kupfer im Körper, indem es daran bindet. Das Kupfer kann dann aus dem Körper geleitet werden.
Die begleitende Anwendung von Eisenpräparaten und Mitteln gegen Sodbrennen ist möglich, diese sind jedoch zu einer anderen Tageszeit als Trientindihydrochlorid einzunehmen.
Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt.
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Es ist nicht bekannt, dass Trientindihydrochlorid die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapseln, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Medikamente einnehmen. Wenn Sie schwanger werden oder vorhaben, schwanger zu werden, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin können dann alle potenziellen Vorteile einer Behandlung besprechen und dabei mögliche Risiken berücksichtigen, die sich aus einer fortgesetzten Behandlung ergeben können.
Schwangere Frauen sollten während der gesamten Schwangerschaft auf etwaige Auswirkungen auf das ungeborene Kind oder Veränderungen des Kupferspiegels im Blut überwacht werden.
Bei Babys von Müttern, die mit Trientindihydrochlorid behandelt werden, sollten die Kupfer- und Ceruloplasminspiegel im Blut überwacht werden.
Nehmen Sie Trientindihydrochlorid immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt zwischen 4 und 8 Kapseln pro Tag zum Einnehmen.
Bei Kindern hängt die Dosierung vom Alter und vom Körpergewicht ab und wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entsprechend angepasst. Zu Beginn der Behandlung variiert die Dosierung zwischen 2 und 5 Kapseln zum Einnehmen.
Die tägliche Gesamtdosis sollte in 2 bis 4 kleinere Dosen aufgeteilt werden. Die Kapseln sollten 30 Minuten bis 1 Stunde vor dem Essen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme einer oder mehrerer Dosen vergessen haben, nehmen Sie so bald wie möglich eine weitere Dosis ein und fahren Sie dann wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorgängige Einnahme vergessen haben.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich kann die Behandlung mit Trientindihydrochlorid eine Entzündung des Dünndarms oder Dickdarms verursachen. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. an Ihre Ärztin.
Sonstige mögliche Nebenwirkungen:
Wenn Sie an der Kupferspeicherkrankheit leiden, sollten Sie im folgenden Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C lagern.
Den Behälter fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Hartkapsel mit brauner, undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck «HP551» in schwarzer Druckfarbe und braunem, undurchsichtigem Hauptteil mit Aufdruck «HP551» in schwarzer Druckfarbe.
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Trientindihydrochlorid (entsprechend 167 mg Trientin Base)
Kapselinhalt: wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.
Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumlaurylsulfat, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171)
Druckfarbe: Schellack, Butyl Alkohol, Propylenglykol, Kaliumhydroxid, schwarzes Eisenoxid (E172).
67431 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Packungen à 100 Hartkapseln
Ideogen AG, Freienbach
Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: Dezember 2019.