☰
✕

Ксоспата таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 84 шт.


Модель: XOSPATA Filmtabl 40 mg
Наличие: 2
2265620 RUB Цена в бонусных баллах: 21480
Купить

Описание

▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о том, как сообщать о побочных эффектах, см. в конце главы «Какие побочные эффекты могут иметь XOSPATA?».

Что такое XOSPATA и когда он используется?

КСОСПАТА 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По назначению врача.

Ксоспата принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Содержит действующее вещество гилтеритиниб. Ксоспата используется для лечения взрослых с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), у которых имеется дефект гена FLT3, если заболевание вернулось или не улучшилось после одного или нескольких предыдущих курсов лечения. ОМЛ – это рак определенных лейкоцитов (так называемых миелоидных клеток). Гилтеритиниб останавливает рост раковых клеток. Он блокирует действие определенных ферментов (киназ) в аномальных клетках, останавливая их рост и деление.

Какие меры предосторожности следует принять?

Прежде чем вы получите Ксоспату, ваш врач проведет тест, чтобы определить, есть ли у вашего рака изменения в гене FLT3. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови до и во время лечения Ксоспатой. Ваш врач также будет регулярно проверять функцию вашего сердца до и во время лечения Ксоспатой.

Когда нельзя принимать/использовать XOSPATA?

Если у вас аллергия на гилтеритиниб или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе «Что содержится в КСОСПАТЕ»).

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/использовании XOSPATA?

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если вы

  • у вас жар, одышка, сыпь, головокружение или предобморочное состояние, быстрое увеличение веса или отек рук или ног. Это могут быть признаки так называемого синдрома дифференциации, который может быть опасен для жизни, если его не лечить вовремя. Дифференциальный синдром может возникнуть уже через 1 день после начала лечения и в любое время в течение первых 3 мес лечения. Если вовремя оказать медицинскую помощь, можно предотвратить ухудшение состояния. Ваш врач будет следить за вами и, при необходимости, прекратит лечение и/или назначит вам лекарство для борьбы с этим побочным эффектом.
  • Припадок или быстрое ухудшение симптомов, таких как головная боль, снижение внимания, спутанность сознания, снижение зрения, помутнение зрения или другие проблемы со зрением. Это могут быть признаки состояния, называемого PRES (синдром задней обратимой энцефалопатии). Ваш врач может проверить вас на PRES и прекратить лечение Ксоспатой, если это подтвердится.
  • испытывают сильную боль в верхней части живота и спине, а также тошноту и рвоту. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, которое может быть опасным для жизни и поэтому требует наблюдения.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, прежде чем принимать Ксоспату.

  • если у вас есть сердечные аритмии, такие как нерегулярное сердцебиение,
  • Если у вас в анамнезе низкий уровень калия или магния в крови, так как это может увеличить риск нарушения сердечного ритма.

Ксоспата может нанести вред вашему будущему ребенку, и ее не следует принимать во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Ксоспатой и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Мужчины, имеющие партнеров детородного возраста, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Ксоспатой и в течение как минимум 4 месяцев после прекращения лечения.

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • принимать другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применять наружно,
  • Используйте лекарство для лечения любого из следующих состояний:
    • туберкулез (например, рифампицин)
    • Эпилепсия (например, фенитоин)
    • Депрессия (например, зверобой, эсциталопрам, флуоксетин или сертралин)
    • Грибковые инфекции (например, вориконазол, флуконазол или итраконазол)
    • Бактериальные инфекции (например, эритромицин, кларитомицин или азитромицин)
    • Высокое кровяное давление (например, каптоприл, карведилол)
    • ВИЧ-инфекции (например, ритонавир)
    • Проблемы с сердцем (например, дигоксин)
    • Для предотвращения образования тромбов (например, дабигатрана этексилат)
    • Диабет (например, метформин)
    • Повышенный уровень холестерина (например, розувастатин)
    • Рассеянный склероз (например, митоксандрон)

Можно ли принимать/использовать XOSPATA во время беременности или кормления грудью?

Ксоспата может нанести вред вашему будущему ребенку, и ее не следует принимать во время беременности. Используйте эффективные методы контрацепции во время лечения Ксоспатой и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Мужчины, имеющие партнеров детородного возраста, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Ксоспатой и в течение как минимум 4 месяцев после прекращения лечения.

Не кормите грудью во время лечения и в течение как минимум 2 месяцев после приема последней дозы Ксоспаты.

Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Как вы используете XOSPATA?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как советует вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Обычная доза составляет 120 мг (три таблетки, покрытые пленочной оболочкой) один раз в день. Принимайте Ксоспату один раз в день, всегда в одно и то же время. Ваш врач может принять решение снизить дозу или временно прекратить лечение. Продолжайте лечение в дозе, назначенной врачом.

Прием Хоспаты:

  • Принимайте Ксоспату один раз в день в одно и то же время.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, глотают целиком, запивая водой.
  • Не ломайте и не раздавливайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  • Ксоспату можно принимать независимо от приема пищи.
  • Продолжайте принимать Ксоспату до тех пор, пока вам скажет врач.

Если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ксоспаты, чем предусмотрено, прекратите прием Ксоспаты и обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять таблетки Ксоспата, покрытые пленочной оболочкой, в обычное время суток, примите обычную дозу, как только вспомните, в тот же день. Примите следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас рвота после приема Ксоспаты, не принимайте еще одну дозу.

Не прекращайте прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу.

Применение и безопасность Ксоспаты у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись. Поэтому Ксоспата не рекомендуется назначать детям и подросткам.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь XOSPATA?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Некоторые возможные побочные эффекты могут быть серьезными; Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу: судороги, усиление головной боли, спутанность сознания, слепота, другие проблемы со зрением, изменения сердцебиения, сонливость, обморок, лихорадка, одышка, сыпь, головокружение, быстрый вес. увеличение или отек рук или ног.

Другие побочные эффекты перечислены ниже. Если какой-либо из этих побочных эффектов станет серьезным, сообщите своему врачу или фармацевту:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

  • Диарея
  • тошнота
  • запор
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта
  • боль в животе
  • Высокая температура
  • усталость
  • Отек из-за задержки жидкости (отека)
  • Недостаток силы
  • бессонница
  • Боль в конечностях
  • Боль в суставах (артралгия)
  • Мышечная боль (миалгия)
  • Кашель
  • Одышка
  • Чувство головокружения
  • Головная боль
  • Изменение вкуса
  • Низкое кровяное давление (гипотония) (дрожь, утомляемость, головокружение, головная боль)

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

  • Сердечная недостаточность (одышка, одышка)
  • Сердечные аритмии (изменения сердцебиения, сонливость, головокружение)
  • Воспаление перикарда (жалящая боль за грудиной)
  • Накопление жидкости в перикарде (одышка)
  • недомогание
  • Тяжелая (потенциально опасная для жизни) аллергическая реакция, например отек рта, лица, горла и языка, зуд, крапивница (анафилактическая реакция).
  • Острое (внезапное) поражение почек (уменьшение количества мочи, быстрое увеличение веса, отеки рук или ног, тошнота или рвота, судороги)
  • Ригидность мышц
  • Дифференциальный синдром (лихорадка, одышка, сыпь, головокружение или дурнота, быстрое увеличение веса или отек рук или ног)

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

  • Синдром задней обратимой энцефалопатии (судороги, усиление головной боли, спутанность сознания, проблемы со зрением)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав XOSPATA?

Таблетки Ксоспата, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, представляют собой круглые светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением логотипа компании и «235» на одной стороне таблетки, покрытой пленочной оболочкой.

Активные ингредиенты

40 мг гилтеритиниба в виде фумарата гилтеритиниба

Вспомогательные вещества

Маннит (Е421), гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (низшезамещенная), магния стеарат, гипромеллоза, тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Номер одобрения

67211 (Швейцарский медик)

Где взять XOSPATA? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 40 мг каждая)

Обладатель разрешения

Astellas Pharma AG, 8304 Валлиселлен

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2021 года.

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann XOSPATA haben?».

XOSPATA 40-mg-Filmtabletten.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Xospata gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Proteinkinase-Inhibitoren genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Gilteritinib. Xospata wird zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) angewendet, bei denen ein Defekt im sogenannten FLT3-Gen auftritt, wenn die Erkrankung zurückgekehrt ist oder sich nach einer oder mehreren vorherigen Behandlungen nicht verbessert hat. AML ist eine Krebserkrankung bestimmter weisser Blutkörperchen (sogenannter myeloischer Zellen). Gilteritinib wirkt, indem es die Krebszellen daran hindert, zu wachsen. Es blockiert die Wirkung bestimmter Enzyme (Kinasen) in den auffälligen Zellen, um sie davon abzuhalten, zu wachsen und sich zu teilen.

Bevor Sie Xospata erhalten, wird der Arzt bzw. die Ärztin einen Test durchführen, um festzustellen, ob bei Ihrem Krebs die Änderung im FLT3-Gen vorliegt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Xospata regelmässige Bluttests durchführen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird ebenfalls Ihre Herzfunktion vor und während der Behandlung mit Xospata regelmässig überprüfen.

Wenn Sie auf Gilteritinib oder irgendeinen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind (aufgelistet in Abschnitt Was ist in XOSPATA enthalten).

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie

  • Fieber, Atemnot, Ausschlag, Schwindelgefühl oder Benommenheit, schnelle Gewichtszunahme oder Schwellung der Arme oder Beine haben. Dies können Anzeichen des sogenannten Differenzierungssyndroms sein, welches lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht rechtzeitig behandelt wird. Das Differenzierungssyndrom kann bereits 1 Tag nach Beginn der Behandlung und jederzeit während der ersten 3 Behandlungsmonate auftreten. Wenn der Zustand rechtzeitig medizinisch behandelt wird, kann man verhindern, dass er sich verschlimmert. Ihr Arzt wird Sie überwachen und gegebenenfalls Ihre Behandlung unterbrechen und/oder Ihnen Arzneimittel gegen diese Nebenwirkung geben.
  • Einen Krampfanfall oder sich schnell verschlechternde Symptome haben, wie Kopfschmerzen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, verminderte Sehkraft, verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen. Dies können Anzeichen einer Erkrankung mit dem Namen PRES (Posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom) sein. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auf PRES testen und die Behandlung mit Xospata abbrechen, wenn sich dies bestätigt.
  • starke Schmerzen im Oberbauch und Rücken haben und Übelkeit und Erbrechen auftraten. Dies können Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse sein, welche lebensbedrohlich sein kann und deshalb überwacht werden muss.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Xospata einnehmen

  • wenn Sie Herzrhythmusstörungen wie z.B. einen unregelmässigen Herzschlag haben,
  • Wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut in der Vorgeschichte haben, da diese das Risiko für eine Herzrhythmusstörung erhöhen können.

Xospata kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Gebärfähige Frauen müssen eine wirksame Verhütungsmethode während der Behandlung mit Xospata und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung anwenden. Männer mit gebärfähigen Partnerinnen müssen während der Behandlung mit Xospata und für mindestens 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben, oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden,
  • Arzneimittel zur Behandlung einer der folgenden Erkrankungen anwenden:
    • Tuberkulose (z.B. Rifampicin)
    • Epilepsie (z.B. Phenytoin)
    • Depressionen (z.B. Johanniskraut, Escitalopram, Fluoxetin oder Sertralin)
    • Pilzinfektionen (z.B. Voriconazol, Fluconazol oder Itraconazol)
    • Bakterielle Infektionen (z.B. Erythromycin, Clarithomycin oder Azithromycin)
    • Bluthochdruck (z.B. Captopril, Carvedilol)
    • HIV-Infektionen (z.B. Ritonavir)
    • Herzprobleme (z.B. Digoxin)
    • Zur Vorbeugung von Blutgerinnsel (z.B. Dabigatranetexilat)
    • Diabetes (zB. Metformin)
    • Erhöhter Cholesterinspiegel (zB. Rosuvastatin)
    • Multiple Sklerose (zB. Mitoxandron)

Xospata kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenden Sie eine wirksame Verhütungsmethode während der Behandlung mit Xospata und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung an. Männer mit gebärfähigen Partnerinnen müssen während der Behandlung mit Xospata und für mindestens 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Während der Behandlung und während mindestens 2 Monaten nach Verabreichung der letzten Dosis mit Xospata dürfen Sie nicht stillen.

Wenn Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, ein Kind zu bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin entsprechend ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis beträgt 120 mg (drei Filmtabletten) einmal täglich. Nehmen Sie Xospata einmal am Tag immer zur selben Zeit ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, Ihre Dosis zu senken oder die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen. Setzen Sie die Behandlung mit der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordneten Dosis fort.

Einnahme von Xospata:

  • Nehmen Sie Xospata jeden Tag 1-mal täglich zur selben Zeit ein.
  • Schlucken Sie die Filmtabletten als Ganzes mit Wasser.
  • Zerbrechen oder zerdrücken Sie die Filmtabletten nicht.
  • Xospata kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Nehmen Sie Xospata so lange ein, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen sagt.

Wenn Sie mehr Xospata-Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, beenden Sie die Einnahme von Xospata und wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie vergessen haben, die Xospata-Filmtabletten zur üblichen Tageszeit einzunehmen, nehmen Sie Ihre übliche Dosis am selben Tag ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit am folgenden Tag ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie nach der Einnahme von Xospata erbrechen müssen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie dazu auffordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Die Anwendung und Sicherheit von Xospata bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Xospata wird daher nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wie alle Arzneimittel auch kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige mögliche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein; wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin: Krampfanfall, schlimmer werdende Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Blindheit, andere Sehstörungen, Veränderungen Ihres Herzschlags, Benommenheit, Ohnmacht, Fieber, Atemnot, Ausschlag, Schwindelgefühl, schnelle Gewichtszunahme oder Schwellung der Arme oder Beine.

Andere Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt. Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegend wird, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • Entzündung der Mundschleimhaut
  • Bauchschmerzen
  • Erhöhte Temperatur
  • Müdigkeit
  • Schwellung aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödem)
  • Kraftlosigkeit
  • Schlaflosigkeit
  • Schmerzen in den Gliedmassen
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Husten
  • Atemnot
  • Schwindelgefühl
  • Kopfschmerzen
  • Geschmacksveränderung
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie) (Zittern, Ermüdbarkeit, Schwindel, Kopfschmerzen)

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Herzversagen (Kurzatmigkeit, Atemnot)
  • Herzrhytmusstörungen (Veränderungen des Herzschlags, Benommenheit, Schwindel)
  • Entzündung des Herzbeutels (stechender Schmerz hinter dem Brustbein)
  • Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Atemnot)
  • Unwohlsein
  • Schwere (potenziell lebensbedrohliche) allergische Reaktion, z.B. Schwellung im Mund, Gesicht, Rachen und der Zunge, Juckreiz, Nesselausschlag (anaphylaktische Reaktion)
  • Akute (plötzliche) Nierenschädigung (Verringerung der Urinmenge, schnelle Gewichtszunahme, Schwellungen der Arme oder Beine, Übelkeit oder Erbrechen, Krampfanfälle)
  • Muskelsteifigkeit
  • Differenzierungssydrom (Fieber, Atemnot, Ausschlag, Schwindelgefühl oder Benommenheit, schnelle Gewichtszunahme oder Schwellung der Arme oder Beine)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

  • Posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (Krampfanfall, schlimmer werdende Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Werfen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr anwenden. Diese Massnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Xospata 40-mg-Filmtabletten sind runde, hellgelbe Filmtabletten mit der Prägung des Unternehmenslogos und «235» auf einer Filmtablettenseite.

Wirkstoffe

40 mg Gilteritinib als Gilteritinibfumarat

Hilfsstoffe

Mannitol (E421), Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose (nieder substituiert), Magnesiumstearat, Hypromellose, Talk, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).

67211 (Swissmedic)

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

84 Filmtabletten (je 40 mg)

Astellas Pharma AG, 8304 Wallisellen

Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.