Эльмирон – лекарственное средство, содержащее активный ингредиент пентозан полисульфат натрия. После приема внутрь лекарство выводится с мочой и прилипает к стенке мочевого пузыря, образуя защитный слой.
Эльмирон используется у взрослых с такими симптомами, как боль от умеренной до сильной, позывы к мочеиспусканию и повышенная частота мочеиспускания для лечения хронической боли в мочевом пузыре, характеризующейся обильными небольшими кровотечениями или заметными поражениями на стенке мочевого пузыря.
Эльмирон можно принимать только по назначению врача.
Эльмирон нельзя принимать, если вы
• у вас повышенная чувствительность к пентозан-полисульфату натрия или любому другому ингредиенту этого лекарства.
•кровотечения (за исключением менструальных кровотечений).
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать элмирон, если вы:
• быть прооперирован
• у вас нарушение свертываемости крови или повышенный риск кровотечения, например, из-за приема лекарств, ингибирующих свертывание крови (включая обезболивающие с противовоспалительными свойствами, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен)
• когда-либо снижение количества тромбоцитов в результате приема лекарств, содержащих гепарин или пентозан-полисульфат натрия.
• имеют сниженную функцию печени или почек.
При применении элмирона сообщалось о нежелательных эффектах, таких как головокружение или нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами, вы должны знать, как вы реагируете на элмирон.
Сообщалось о редких случаях заболеваний сетчатки (пигментная макулопатия) при применении элмирона, особенно после длительного применения.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо визуальные изменения, такие как трудности с чтением, проблемы со зрением, изменения в восприятии цвета и/или замедление адаптации к плохому освещению или темноте. Ваш врач обсудит с вами, следует ли продолжать лечение. Для раннего выявления заболеваний сетчатки регулярно проводится осмотр глаз.
Дети и молодые люди
Эльмирон не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет. Достаточных данных о применении элмирона у детей и подростков нет.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
•страдают другими заболеваниями
• Есть аллергия или
Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!
Данных о применении элмирона беременным нет. Эльмирон не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт.
Рекомендуемая доза: 1 капсула 3 раза в день.
Ваш врач впервые оценит вашу реакцию на элмирон через 3 месяца с точки зрения ответа на терапию и возникновения каких-либо нежелательных эффектов. Если соответствующих побочных эффектов нет, следующая оценка будет проведена еще через 3 месяца. Если через 6 месяцев нет ответа на терапию, ваш врач обсудит с вами, как следует продолжить терапию.
Принимайте капсулы целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Применение и безопасность элмирона у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверены, поэтому его применение не планируется.
Если вы пожилой человек (65 лет) или у вас ограничена функция почек или печени, поговорите со своим врачом.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме элмирона могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10): инфекции, грипп, головная боль, вздутие живота, боль в спине, головокружение, тошнота, расстройство желудка, диарея, боль в животе, ректальное кровотечение, скопление жидкости в руках или ногах, выпадение волос. слабость, потребность мочиться чаще, чем обычно.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): отсутствие тромбоцитов или лейкоцитов, анемия, кровотечения, повышенная чувствительность кожи к свету, потеря аппетита, увеличение или потеря веса, резкие перепады настроения или депрессия, повышенное потоотделение. бессонница, сенсорные нарушения, такие как покалывание, покалывание и зуд, непроизвольные, внезапные, нерегулярные и непредсказуемые движения конечностей, лица, шеи и туловища (гиперкинезия), повышенное слезотечение, нарушения зрения, шум в ушах, затрудненное дыхание/одышка, рвота, метеоризм, запор, язвы во рту, сыпь, кровотечение на небольших участках кожи или слизистых оболочек, увеличение родинок, боль в суставах или мышцах.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): нарушения свертываемости крови, аллергические реакции, нарушение функции печени.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке и в защищенном от влаги месте. Храните в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Используйте консервную банку в течение 45 дней с момента первого открытия.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 капсула элмирона содержит пентозан полисульфат натрия 100 мг и другие вспомогательные вещества.
67306 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Элмирон капсулы:
90 капсул (в банке).
Curatis AG, 4410 Листаль.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2021 года.
elmiron ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pentosanpolysulfat-Natrium enthält. Nach der Einnahme wird das Arzneimittel in den Urin ausgeschieden und haftet an der Blasenwand, um dort eine Schutzschicht zu bilden.
elmiron wird bei Erwachsenen mit Symptomen wie mittelstarke bis starke Schmerzen, Harndrang und erhöhte Häufigkeit der Blasenentleerungen angewendet, um chronische Blasenschmerzen zu behandeln, die durch viele kleine Blutungen oder markante Läsionen auf der Blasenwand charakterisiert sind.
elmiron darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
elmiron darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
•überempfindlich gegen Pentosanpolysulfat-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•bluten (ausgenommen sind Menstruationsblutungen).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie elmiron einnehmen, wenn Sie:
•operiert werden
•eine Blutgerinnungsstörung oder ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen, wie beispielsweise durch die Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (auch Schmerzmittel mit entzündungshemmenden Eigenschaften wie z.B. Acetylsalicylsäure, Diclofenac und Ibuprofen)
•jemals aufgrund der Einnahme eines Arzneimittels mit Heparin oder Pentosanpolysulfat-Natrium eine reduzierte Anzahl an Blutplättchen resultierte
•eine reduzierte Leber- oder Nierenfunktion aufweisen.
Unter der Anwendung von elmiron wurde über unerwünschte Wirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen berichtet, welche die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten. Sie sollten wissen, wie Sie auf elmiron reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder eine Maschine bedienen.
Es wurden seltene Fälle von Netzhauterkrankungen (pigmentäre Makulopathie) bei der Anwendung von elmiron berichtet, insbesondere nach Langzeitanwendung.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie visuelle Veränderungen wie Schwierigkeiten beim Lesen, Sehstörungen, veränderte Farbwahrnehmung und/oder eine langsamere Anpassung an schlechtes Licht oder Dunkelheit feststellen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll. Zur Früherkennung von Netzhauterkrankungen wird regelmäßig eine Augenuntersuchung durchgeführt.
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung von elmiron ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. Über die Anwendung von elmiron bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden
•Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Es liegen keine Daten über die Anwendung von elmiron bei schwangeren Frauen vor. elmiron sollte während einer Schwangerschaft und der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein.
Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Kapsel, 3 mal täglich.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Reaktion auf elmiron erstmals nach 3 Monaten beurteilen hinsichtlich Ansprechen auf die Therapie und Auftreten von unerwünschten Wirkungen. Liegen keine relevanten unerwünschten Wirkungen vor erfolgt eine nächste Beurteilung nach weiteren 3 Monaten. Kommt es nach 6 Monaten nicht zu einem Ansprechen auf die Therapie wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen besprechen wie die Therapie weitergeführt werden soll.
Nehmen Sie die Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein.
Die Anwendung und Sicherheit von elmiron bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden und daher ist eine Anwendung nicht vorgesehen.
Bei einem Alter (> 65 Jahren) oder eingeschränkter Funktion der Niere oder Leber sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von elmiron auftreten:
Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten): Infektionen, Grippe, Kopfschmerzen, aufgeblähter Bauchraum, Rückenschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Unterleibsschmerzen, rektale Blutungen, Ansammlung von Flüssigkeit in Armen oder Beinen, Haarausfall, Schwäche, Harndrang häufiger als gewöhnlich.
Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten): Mangel an Blutplättchen oder weißen Blutkörperchen, Blutarmut, Blutung, verstärkte Lichtempfindlichkeit der Haut, Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme oder –abnahme, starke Gemütsschwankungen oder Depression, vermehrtes Schwitzen, Schlaflosigkeit, Empfindungsstörungen wie Kribbeln, Prickeln und Juckreiz, unwillkürliche, plötzliche, unregelmäßige und nicht vorhersehbare Bewegungen der Extremitäten, des Gesichtes, des Halses und des Rumpfes (Hyperkinesie), vermehrter Tränenfluss, Sehstörungen, Tinnitus, Atembeschwerden/Atemnot, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Geschwüre im Mund, Hautausschlag, kleinflächige Haut – oder Schleimhautblutung, vergrößerte Leberflecken, Gelenk- oder Muskelschmerzen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Blutgerinnungsstörungen, allergische Reaktionen, Leberfunktionsstörungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Nicht über 30° C lagern. In der Originalpackung und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältnis mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Dosenbehältnis nach dem ersten Öffnen innerhalb von 45 Tagen verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Kapsel elmiron enthält Pentosanpolysulfat-Natrium 100 mg sowie weitere Hilfsstoffe.
67306 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
elmiron Kapseln:
90 Kapseln (in Dose).
Curatis AG, 4410 Liestal.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.