▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты может иметь Рубрака?»
Рубрака содержит активный ингредиент рукапариб. Рубрака – это противораковое лекарство, также известное как «ингибитор полиаденозиндифосфатрибозополимеразы (PARP)».
Пациенты с изменениями (мутациями) в генах, называемых BRCA, подвергаются риску развития ряда видов рака. Рубрака блокирует фермент, который восстанавливает поврежденную ДНК в раковых клетках, вызывая их гибель.
Рубрака применяется:
• поддерживающее лечение взрослых с рецидивирующим раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, рак которых ответил (полный или частичный регресс) на химиотерапию на основе платины.
Неизвестно, безопасна ли Рубрака и эффективна ли она для детей.
По назначению врача.
Вы не должны принимать Рубраку, если у вас аллергия на рукапариб или какой-либо другой ингредиент этого лекарства (см. «Что содержится в Рубраке?»).
Прежде чем принимать Рубраку, сообщите своему врачу или фармацевту о любых заболеваниях, которые у вас могут быть, в том числе о том, есть ли у вас:
• беременны или планируете забеременеть. Рубрака может нанести вред вашему будущему ребенку и вызвать аборт (выкидыш). Вы не должны забеременеть во время приема Рубраки.
•кормление грудью или намерение кормить грудью. Неизвестно, проникает ли Рубрака в грудное молоко.
При заболеваниях костного мозга, называемых миелодиспластическим синдромом (МДС), или при раке крови, называемом острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). У некоторых больных раком, которые ранее получали химиотерапию или некоторые другие лекарства от рака, во время или после лечения Рубракой развился МДС или ОМЛ. МДС или ОМЛ могут быть фатальными. Если у вас разовьется МДС или МДЛ, ваш врач прекратит лечение Рубракой.
Симптомы низкого количества клеток крови часто встречаются во время лечения Рубракой, но могут быть признаком серьезных проблем, включая миелодиспластический синдром (МДС) или острый миелолейкоз (ОМЛ). Сообщите своему врачу или фармацевту, если во время лечения Рубракой у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Слабость, потеря веса, лихорадка, частые инфекции, кровь в моче или стуле, одышка, сильная усталость, повышенная склонность к образованию синяков или кровотечений.
Ваш врач проведет анализы крови для проверки количества клеток крови в следующее время:
• перед лечением Рубракой
• ежемесячно во время лечения Рубракой
• еженедельно, если количество клеток крови низкое в течение длительного периода времени. Ваш врач может прекратить прием Рубраки до тех пор, пока количество клеток крови не улучшится.
Избегайте пребывания на солнце. Рубрака может повысить чувствительность вашей кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Во время лечения Рубракой вы можете легче получить солнечный ожог. Если пребывание на солнце неизбежно, вам следует носить шляпу и одежду, закрывающую кожу, а также использовать солнцезащитный крем и бальзам для губ с фактором защиты от солнца (SPF) не менее 50, чтобы защитить себя от солнечных ожогов.
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:
•Антикоагулянты, которые способствуют свободному кровотоку, например варфарин.
• спазмолитические препараты, используемые для лечения судорог (припадков) и эпилепсии, например фенитоин
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови, например розувастатин.
• Лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин, сиролимус или такролимус.
• Лекарства, используемые для лечения сильной боли, такие как альфентанил или фентанил.
• Лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови и лечения диабета, например метформин.
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения, такие как дигоксин и хинидин.
• Лекарства, вызывающие сон или седативный эффект, например мидазолам.
• Лекарства для мышечной релаксации, например тизанидин.
• Лекарства, используемые для лечения астмы, такие как теофиллин.
• Лекарства, используемые для лечения проблем с желудком, например. Б.Омепразол
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Рубрака может ухудшить способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами и механизмами! Будьте осторожны, если вы чувствуете усталость или тошноту.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
▪ страдают другими заболеваниями,
▪Имеете аллергию или
▪Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)!
беременность
Рубраку не следует принимать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Прежде чем принимать Рубраку, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны или планируете забеременеть. Рубрака может нанести вред вашему будущему ребенку и вызвать аборт (выкидыш). Вы не должны забеременеть во время приема Рубраки.
Если вы можете забеременеть, ваш врач или фармацевт должен провести у вас тест на беременность, прежде чем начинать лечение Рубракой.
Женщинам, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы Рубраки. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, какой метод контрацепции подходит именно вам.
Если вы забеременели, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
кормление грудью
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Рубраку. Неизвестно, выделяется ли Рубрака с грудным молоком. Вы не должны кормить грудью во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы Рубраки. Обсудите со своим врачом или фармацевтом, как лучше всего кормить ребенка в это время.
•Обычная рекомендуемая доза — две таблетки по 300 мг (600 мг) утром и две таблетки по 300 мг (600 мг) вечером. Это означает, что вы принимаете в общей сложности 1200 мг каждый день. Дозы следует принимать с интервалом примерно 12 часов.
• Если у вас возникли определенные побочные эффекты, ваш врач может порекомендовать снизить дозу или временно прекратить лечение.
• Рубраку можно принимать независимо от еды.
• Если вы пропустили прием Рубраки, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте дополнительную дозу для замены пропущенной дозы.
• Если у вас рвота после приема Рубраки, не принимайте дополнительную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.
• Если вы приняли слишком большую дозу Рубраки, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Применение и безопасность Рубраки у детей и подростков еще не проверены.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)
Тошнота, утомляемость или слабость, рвота, снижение гемоглобина (анемия), изменение вкусовых ощущений, запор, снижение аппетита, диарея, снижение количества клеток крови (см. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рубраки»), кожная сыпь, изменения в печени. показатели крови или функция почек, боль в желудке/абдоминале, повышенный уровень холестерина, головокружение, головная боль, расстройство желудка, бессонница, лихорадка, отек голеней или рук, депрессия, чувствительность к свету (см. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рубрака»)
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Заболевания костного мозга (миелодиспластический синдром (МДС)), рак крови (острый миелолейкоз (ОМЛ)) (см. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Рубраки»), зуд, сыпь, покраснение кожи, отек и боль ладоней и/или подошвы ног, одышка, обезвоживание (потеря жидкости)
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Инструкции по хранению
Не хранить при температуре выше 30°C.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки Рубрака, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, представляют собой круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с гравировкой «С2» на одной стороне.
Таблетки Рубрака 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ромбовидной формы с гравировкой «C25» на одной стороне.
Таблетки Рубрака, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, представляют собой овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «С3» на одной стороне.
Активные ингредиенты
Рукапариб в виде рукапарибкамзилата.
Таблетки Рубрака, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рукапарибкамзилата, что эквивалентно 200 мг рукапариба.
Таблетки Рубрака, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рукапарибкамзилата, что эквивалентно 250 мг рукапариба.
Таблетки Рубрака, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рукапарибкамзилат, что эквивалентно 300 мг рукапариба.
Вспомогательные вещества
Содержимое таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала (тип А), безводный.
высокодисперсный диоксид кремния и стеарат магния.
Покрытие таблетки:
Рубрака, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), бриллиантовый синий FCF алюминиевый лак (Е133) и индигокармин алюминиевый лак (Е132).
Рубрака 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521) и тальк Е553b).
Рубрака 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b) и оксид железа желтый (Е172).
67402 (Швейцарский медик)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Таблетки Рубрака 200 мг, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках по 60 таблеток.
Таблетки Рубрака 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 60 таблеток.
Таблетки Рубрака 300 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 60 таблеток.
Clovis Oncology Switzerland GmbH,
Зеефельдштрассе 69,
8008 Цюрих, Швейцария
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2020 года.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Rubraca haben?».
Rubraca enthält den Wirkstoff Rucaparib. Rubraca ist ein Arzneimittel gegen Krebs und auch als ein „Polyadenosindiphosphat-Ribose-Polymerase(PARP)-Inhibitor” bekannt.
Bei Patientinnen mit Veränderungen (Mutationen) an Genen mit der Bezeichnung BRCA besteht die Gefahr, eine Reihe von Krebsarten zu entwickeln. Rubraca blockiert ein Enzym, das beschädigte DNS in Krebszellen repariert, wodurch diese absterben.
Rubraca wird angewendet für:
•die Erhaltungstherapie von Erwachsenen mit wiederkehrendem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs, deren Krebs auf eine platinbasierte Chemotherapie angesprochen hat (vollständige oder teilweise Rückbildung).
Es ist nicht bekannt, ob Rubraca sicher und wirksam für Kinder ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sie dürfen Rubraca nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Rucaparib oder einen sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Rubraca enthalten?»).
Bevor Sie Rubraca einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin über alle Beschwerden, einschliesslich ob Sie:
•schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Einnahme von Rubraca nicht schwanger werden.
•stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttermilch übergeht.
Bei Knochenmarkserkrankungen, welche als myelodysplastisches Syndrom (MDS) bezeichnet werden oder bei einer Art von Blutkrebs, der als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird. Einige Krebspatienten bzw. Krebspatientinnen, die zuvor eine Chemotherapie oder gewisse andere Medikamente gegen ihre Krebserkrankung erhalten haben, sind während oder nach der Behandlung mit Rubraca an MDS oder AML erkrankt. MDS oder AML können tödlich verlaufen. Wenn Sie an MDS oder MDL erkranken, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung mit Rubraca absetzen.
Symptome niedriger Blutzellzahlen treten häufig während der Behandlung mit Rubraca auf, aber können ein Anzeichen schwerwiegender Probleme sein, einschliesslich dem myelodysplastischen Syndrom (MDS) oder der akuten myeloischen Leukämie (AML). Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin falls eines der folgenden Symptome bei Ihnen während der Behandlung mit Rubraca auftritt:
Schwäche, Gewichtsverlust, Fieber, häufige Infektionen, Blut im Urin oder Stuhl, Atemnot, starke Müdigkeit, erhöhte Tendenz zu Blutergüssen oder Blutungen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird zu folgenden Zeitpunkten Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Blutzellzahlen zu prüfen:
•vor der Behandlung mit Rubraca
•monatlich während der Behandlung mit Rubraca
•wöchentlich, falls Ihre Blutzellzahlen über einen längeren Zeitraum niedrig sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Behandlung mit Rubraca so lange aussetzen, bis sich Ihre Blutzellzahlen verbessert haben.
Vermeiden Sie den Aufenthalt im Sonnenlicht. Rubraca kann die Empfindlichkeit Ihrer Haut auf Sonnenlicht erhöhen (Lichtempfindlichkeit). Sie können während der Behandlung mit Rubraca leichter einen Sonnenbrand bekommen. Wenn sich ein Aufenthalt an der Sonne nicht vermeiden lässt, sollten Sie eine Kopfbedeckung und Kleidung, die Ihre Haut bedeckt, tragen sowie Sonnenschutzmittel und Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mindestens 50 verwenden, um sich vor einem Sonnenbrand zu schützen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
•gerinnungshemmende Arzneimittel, die helfen, dass das Blut ungehindert fliessen kann, z.B. Warfarin
•krampflösende Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen (Krampfanfällen) und Epilepsie, z.B. Phenytoin
•Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut, z.B. Rosuvastatin
•Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken, z.B. Ciclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus
•Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen, z.B. Alfentanil oder Fentanyl
•Arzneimittel zur Senkung des Blutzuckerspiegels und zur Behandlung von Diabetes, z.B. Metformin
•Arzneimittel zur Behandlung unregelmässiger Herzschläge, z.B. Digoxin und Quinidin
•Arzneimittel zur Schlafanstossung oder Beruhigung, z.B. Midazolam
•Arzneimittel zur Muskelentspannung, z.B. Tizanidin
•Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, z.B. Theophyllin
•Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, z. B.Omeprazol
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Rubraca kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Seien Sie vorsichtig, wenn Sie sich müde fühlen oder Ihnen übel ist.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
▪an anderen Krankheiten leiden,
▪Allergien haben oder
▪andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft darf Rubraca nicht eingenommen werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Bevor Sie Rubraca einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin falls Sie schwanger sind oder beachsichtigen, schwanger zu werden. Rubraca kann Ihr ungeborenes Kind schädigen und könnte einen Schwangerschaftsabbruch (Fehlgeburt) verursachen. Sie sollten während der Einnahme von Rubraca nicht schwanger werden.
Falls Sie schwanger werden könnten, sollte Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin bei Ihnen vor Behandlungsbeginn mit Rubraca einen Schwangerschaftstest durchführen.
Frauen, die schwanger werden können, sollen wirksame Methoden der Empfängnisverhütung während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der letzten Einnahme von Rubraca anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin welche Verhütungsmethode für Sie geeignet ist.
Wenn Sie schwanger werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, teilen Sie dies vor der Einnahme von Rubraca Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin mit. Es ist nicht bekannt, ob Rubraca in die Muttemilch übergeht. Während der Behandlung und 2 Wochen lang nach der letzten Einnahme von Rubraca dürfen Sie nicht stillen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin, was die beste Möglichkeit ist, Ihr Kind während dieser Zeit zu ernähren.
•Die übliche empfohlene Dosis ist zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Morgen und zwei 300 mg Tabletten (600 mg) am Abend. Dies bedeutet, dass Sie jeden Tag insgesamt 1.200 mg einnehmen. Die Dosen sollten in einem zeitlichen Abstand von ungefähr 12 Stunden eingenommen werden.
•Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine niedrigere Dosis empfehlen oder die Behandlung vorübergehend aussetzen.
•Rubraca kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
•Falls Sie eine Dosis Rubraca vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die ausgelassene Dosis zu ersetzen.
•Wenn Sie sich nach der Einnahme von Rubraca übergeben müssen, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein. Nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Uhrzeit.
•Wenn Sie zuviel Rubraca eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder gehen Sie sofort in die nächste Notaufnahme.
Die Anwendung und Sicherheit von Rubraca bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Übelkeit, Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen, Abnahme des Hämoglobins (Blutarmut), veränderte Geschmacksempfindungen, Verstopfung, verminderter Appetit, Durchfall, niedrige Blutzellzahlen (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten»), Hautausschlag, Änderungen der Blutwerte der Leber- oder Nierenfunktion, Magen-/Bauchschmerzen, erhöhter Cholesterinspiegel, Schwindel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörung, Schlaflosigkeit, Fieber, Schwellung der Unterschenkel oder Hände, Depression, Lichtempfindlichkeit (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten»)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Knochenmarkserkrankungen (myelodysplastisches Syndrom (MDS)), Blutkrebs (akute myeloische Leukämie (AML)) (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Rubraca Vorsicht geboten»), Juckreiz, Hautausschläge, Rötung der Haut, Schwellung und Schmerzen der Handflächen und/oder Fusssohlen, Kurzatmigkeit, Dehydratation (Flüssigkeitsverlust)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Rubraca 200 mg Filmtabletten sind blaue, runde Filmtabletten mit der Prägung «C2» auf einer Seite.
Rubraca 250 mg Filmtabletten sind weisse, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung «C25» auf einer Seite.
Rubraca 300 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Filmtabletten mit der Prägung «C3» auf einer Seite.
Wirkstoffe
Rucaparib als Rucaparibcamsylat.
Rubraca 200 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 200 mg Rucaparib.
Rubraca 250 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 250 mg Rucaparib.
Rubraca 300 mg Filmtabletten: jede Filmtablette enthält Rucaparibcamsylat, entsprechend 300 mg Rucaparib.
Hilfsstoffe
Tabletteninhalt: Mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), Wasserfreies
hochdisperses Siliziumdioxid und Magnesiumstearat.
Tablettenüberzug:
Rubraca 200 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b), Brillantblau FCF Aluminium Lake (E133) und Indigokarmin Aluminium Lake (E132).
Rubraca 250 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521) und Talkum E553b).
Rubraca 300 mg Filmtabletten: Polyvinylalkohol (E1203), Titaniumdioxid (E171), Macrogol 4000 (E1521), Talkum (E553b) und gelbes Eisenoxid (E172).
67402 (Swissmedic)
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Rubraca 200 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Rubraca 250 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Rubraca 300 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich.
Clovis Oncology Switzerland GmbH,
Seefeldstrasse 69,
8008 Zürich, Schweiz
Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.