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Тахзыро раствор для инъекций 300мг/2мл шприц преднаполненный


Модель: TAKHZYRO Inj Lös 300 mg/2ml Fertigspritze
Наличие: 2
1494900 RUB Цена в бонусных баллах: 16923
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Описание

Что такое ТАХЗЫРО и когда оно используется?

ТАХЗЫРО содержит активный ингредиент ланаделумаб.

ТАХЗЫРО – препарат, применяемый у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для профилактики приступов ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО).

Наследственный ангионевротический отек (НАО) является наследственным заболеванием. Это означает, что данное заболевание может передаваться в семье. При этом заболевании в крови слишком мало белка, называемого «ингибитором С1», или этот белок не работает должным образом. Это приводит к тому, что у вас появляется слишком много вещества под названием «плазменный калликреин», что, в свою очередь, приводит к повышению уровня «брадикинина» в крови. Слишком большое количество брадикинина в крови вызывает симптомы НАО, такие как отек и боль.

ТАХЗЫРО – это тип белка, ингибирующий активность калликреина плазмы. Это помогает снизить количество брадикинина в крови и предотвратить возникновение симптомов НАО.

По назначению врача.

Когда не следует использовать ТАХЗЫРО?

ТАХЗЫРО нельзя использовать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ланаделумабу или любому другому ингредиенту этого лекарства (см. «Что находится в ТАХЗЫРО?»).

Когда следует соблюдать осторожность при применении ТАХЗЫРО?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением ТАХЗЫРО.

Если у вас тяжелая аллергическая реакция на ТАХЗЫРО с такими симптомами, как сыпь, чувство стеснения в груди, одышка, свистящее дыхание или учащенное сердцебиение, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Неизвестно, влияет ли ТАХЗЫРО на другие лекарства или на него влияют другие лекарства.

Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если после применения ТАХЗЫРО у вас закружилась голова.

Сообщите своему врачу, что вы принимаете ТАХЗЫРО, прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы для измерения свертываемости крови, поскольку ТАХЗЫРО в крови может мешать некоторым лабораторным тестам, приводя к неточным результатам.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл раствора, т.е. он почти не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,

• У вас аллергия или

• Принимайте другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!)!

Можно ли применять ТАХЗЫРО во время беременности и кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, перед применением ТАХЗЫРО проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Информация о безопасности применения ТАХЗЫРО во время беременности и грудного вскармливания ограничена. Поэтому ТАХЗЫРО не следует применять во время беременности, если это не является явно необходимым или не предписано врачом.

Если вы кормите грудью, обратитесь за советом к врачу.

Как вы используете ТАХЗЫРО?

Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или точно так, как обсудили с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником. Если вы не уверены, спросите своего врача, фармацевта или медсестру.

Рекомендуемая доза составляет 300 мг каждые 2 недели. Если приступов не было более 6 месяцев, врач может изменить дозу на 300 мг каждые 4 недели.

ТАХЗЫРО не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку препарат в этой возрастной группе еще не изучен.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы делаете себе инъекцию ТАХЗЫРО или вам вводил его лицо, осуществляющее уход, вы или лицо, осуществляющее уход, должны внимательно прочитать и следовать инструкциям в разделе «Как использовать лекарство» (в конце этой брошюры).

•ТАХЗЫРО предназначен для введения под кожу (подкожное введение).

• Вы можете сделать прививку самостоятельно или ее может сделать вам лицо, осуществляющее уход.

•Прежде чем самостоятельно использовать ТАХЗЫРО в первый раз, врач должен показать вам, как правильно готовить и вводить лекарство. Вы можете вводить лекарство себе или другому человеку только в том случае, если вы обучены его вводить.

• Введите лекарство в жировую ткань на животе, бедре или плече.

• Выбирайте разные места для каждой инъекции лекарства.

• Используйте каждый предварительно наполненный шприц ТАХЗЫРО только один раз.

Поговорите со своим врачом или медсестрой, если вы приняли слишком большую дозу ТАХЗЫРО.

Если вы пропустили прием ТАХЗЫРО, примите дозу как можно скорее, но между приемами каждой дозы должно пройти не менее 10 дней. Если вы не уверены, когда следует использовать ТАХЗЫРО после пропуска дозы, обратитесь к своему врачу или медсестре/медбрату.

Важно, чтобы вы продолжали использовать ТАХЗЫРО в соответствии с указаниями врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Настоятельно рекомендуется записывать каждую принимаемую вами дозу ТАХЗЫРО, включая название и номер партии лекарства. Таким образом, у вас есть доказательства использованных партий наркотиков.

Какие побочные эффекты могут иметь ТАХЗЫРО?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Если у вас возникнет серьезная аллергическая реакция на ТАХЗЫРО с такими симптомами, как сыпь, чувство стеснения в груди, одышка, свистящее дыхание или учащенное сердцебиение, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Очень часто реакции в месте инъекции могут проявляться такими симптомами, как боль, покраснение кожи, синяки, отеки, кровотечения, зуд, уплотнение кожи, покалывание, повышение температуры и сыпь.

Общие побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают: аллергические реакции, включая зуд, покалывание языка, головокружение, ощущение, что вы вот-вот упадете в обморок, сыпь (с узелками на коже), мышечные боли и аномальные уровни ферментов печени.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживать.

Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.

Предварительно наполненные шприцы можно хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C в течение одного периода до 14 дней. После хранения ТАХЗЫРО при комнатной температуре не храните его снова в холодильнике.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения состояния, например, видимые частицы в предварительно заполненном шприце или если изменился цвет раствора в предварительно заполненном шприце.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в ТАХЗЫРО?

ТАХЗЫРО представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета для инъекций в предварительно заполненных шприцах объемом 2 мл.

Активные ингредиенты

Действующее вещество – ланаделумаб. Каждый предварительно заполненный шприц объемом 2 мл содержит 300 мг ланаделумаба.

Вспомогательные вещества

Прочие ингредиенты: дигидрат гидрофосфата натрия, моногидрат лимонной кислоты, L-гистидин, натрия хлорид, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Номер одобрения

68178 (Швейцарский медик)

Где взять ТАХЗЫРО? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

В упаковках находится 1 предварительно заполненный шприц объемом 2 мл.

Тахзыро также доступен во флаконе объемом 2 мл.

Обладатель разрешения

Takeda Pharma AG, 8152 Опфикон

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2020 года.

Инструкция по применению препарата

Важно, чтобы вы прочитали это пошаговое руководство по использованию ТАХЗЫРО, убедившись, что вы все понимаете и придерживаетесь каждого шага. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

ТАХЗЫРО предварительно заполненный шприц перед использованием (рисунок А)

Рисунок А

Шаг 1: Подготовьте инъекцию

а. Поместите спиртовые салфетки, ватные/марлевые тампоны, пластыри и устойчивый к проколам контейнер для острых предметов (рис. B) на чистую ровную рабочую поверхность в хорошо освещенном месте. Данные расходные материалы не входят в комплектацию ТАХЗЫРО.

Рисунок Б

б. Достаньте ТАХЗЫРО из холодильника, откройте коробку и достаньте из упаковки предварительно заполненный шприц ТАХЗЫРО.

• Не используйте предварительно наполненный шприц ТАХЗЫРО, если пломба была открыта или сломана.

• Прежде чем готовить инъекцию, дайте предварительно наполненному шприцу нагреться до комнатной температуры в течение как минимум 15–30 минут.

• Ваше лекарство чувствительно к теплу. Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагрева предварительно наполненного шприца ТАХЗЫРО.

• Не снимайте колпачок с иглы, пока не будете готовы сделать инъекцию.

в. Вымойте руки водой с мылом. Тщательно высушите руки (рис. C).

Рисунок С

д. Проверьте срок годности на этикетке (рис. D).

• Не используйте предварительно наполненный шприц ТАХЗЫРО, если срок годности истек.

Рисунок D

е. Проверьте предварительно заполненный шприц ТАХЗЫРО на наличие видимых повреждений и убедитесь, что лекарство от бесцветного до слегка желтоватого.

• Не используйте продукт, если шприц поврежден – например. Б. если на шприце имеются трещины.

• Не вводите лекарство, если оно обесцвечено, мутно или содержит хлопья или частицы. Позвоните своему врачу.

• В предварительно наполненном шприце ТАХЗЫРО могут быть видны пузырьки воздуха. Это нормально и не влияет на дозу.

Шаг 2: Выбор и подготовка места инъекции.

a.Предварительно наполненный шприц ТАХЗЫРО вводится в желудок (живот), бедро или нижнюю часть плеча (только при введении лицом, осуществляющим уход) (рис. E).

• Чтобы сохранить кожу здоровой, важно использовать разные места для инъекций. Каждое новое место инъекции должно находиться на расстоянии не менее 3 см от места последней инъекции.

• Не вводите препарат в участки кожи, где кожа раздражена, покраснела, покрыта синяками или инфицирована.

• Область, которую вы выбираете для инъекции, должна находиться на расстоянии не менее 5 см от шрамов или пупка.

Рисунок Е

б. Очистите место инъекции спиртовым тампоном и дайте коже высохнуть.

• Не дуйте и не обдувайте очищенную область.

• Не прикасайтесь к этой области перед инъекцией.

c.Снимите колпачок иглы с предварительно заполненного шприца ТАХЗЫРО. Осторожно и прямо снимите колпачок с иглы одной рукой, удерживая предварительно наполненный шприц ТАХЗЫРО посередине другой рукой. Выбросьте колпачок иглы (рис. F).

• Не надевайте колпачок обратно на предварительно заполненный шприц ТАХЗЫРО.

• Не используйте предварительно заполненный шприц ТАХЗЫРО, если он роняли без установленного колпачка иглы или если игла повреждена или погнута.

• Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее контакта с чем-либо.

Рисунок F

3-й шаг: введение ТАХЗЫРО.

а.Держите предварительно наполненный шприц ТАХЗЫРО в одной руке, как карандаш. Не прикасайтесь к игле и не нажимайте на поршень (рис. G).

Рисунок G

б. Другой рукой осторожно сожмите пальцами примерно 3 см кожи в очищенном месте инъекции.

c.Вставьте иглу быстрым стреловидным движением. Обязательно держите иглу в этой точке (рис. H).

Рисунок Н

г. Медленно нажимайте на поршень вниз до тех пор, пока вся жидкость не будет введена и шприц не станет пустым. Затем аккуратно освободите складку кожи.

д. Медленно вытяните иглу под тем же углом (рис. I).

Рисунок I

е. При необходимости прижмите ватный тампон или марлю к месту инъекции на 10 секунд.

а. Не трите место инъекции. Может выйти немного крови, это нормально.

б.При необходимости наложить пластырь на место инъекции.

ж. Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц ТАХЗЫРО.

в. Не прикасайтесь к игле.

г. Во избежание травм от уколов иглой не надевайте на иглу защитный колпачок.

e. Выбрасывайте предварительно заполненные шприцы ТАХЗЫРО в устойчивый к проколам контейнер для острых предметов сразу после использования.

е. Не используйте повторно предварительно заполненный шприц ТАХЗЫРО и расходные материалы для инъекций.

Важно: Непрокалываемый контейнер для острых предметов всегда следует хранить в недоступном для детей месте.

TAKHZYRO enthält den Wirkstoff Lanadelumab.

TAKHZYRO ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) angewendet wird.

Das hereditäre Angioödem (HAE) ist eine erbliche Erkrankung. Das bedeutet, dass diese Erkrankung in der Familie weitergegeben werden kann. Bei dieser Krankheit ist in Ihrem Blut eine zu geringe Menge eines Eiweisses namens „C1-Hemmer” vorhanden oder dieses Eiweiss funktioniert  nicht richtig. Dies führt dazu, dass bei Ihnen eine zu grosse Menge einer Substanz namens „Plasma-Kallikrein” auftritt, die wiederum zu erhöhten Mengen an «Bradykinin» in Ihrem Blut führt. Zuviel Bradykinin im Blut löst die Symptome des HAE, wie Schwellungen und Schmerzen, aus.

TAKHZYRO ist eine Art von Eiweiss, das die Aktivität von Plasma-Kallikrein hemmt. Dies trägt dazu bei, die Menge an Bradykinin in Ihrem Blutkreislauf zu verringern und das Auftreten der Symptome von HAE zu verhindern.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

TAKHZYRO darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lanadelumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in TAKHZYRO enthalten?»).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie TAKHZYRO anwenden.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf TAKHZYRO, mit Symptomen wie Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, Keuchatmung, pfeifenden Atemgeräuschen oder beschleunigtem Herzschlag haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist nicht bekannt, ob TAKHZYRO andere Arzneimittel beeinflusst oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.

Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn es Ihnen nach der Anwendung von TAKHZYRO schwindelig ist.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, dass Sie TAKHZYRO anwenden, bevor Sie sich Labortests unterziehen, die messen sollen, wie gut Ihr Blut gerinnt, da TAKHZYRO im Blut einige Labortests beeinflussen und so zu ungenauen Ergebnissen führen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml Lösung, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,

• Allergien haben oder

• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von TAKHZYRO Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit einer Anwendung von TAKHZYRO während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte TAKHZYRO während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei dies ist klar notwendig bzw. von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin so verordnet.

Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg alle 2 Wochen. Wenn Sie seit mehr als 6 Monaten keine Attacke mehr hatten, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 300 mg alle 4 Wochen umstellen.

TAKHZYRO wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, weil das Arzneimittel bei dieser Altersgruppe noch nicht untersucht worden ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie sich TAKHZYRO selbst spritzen oder es von Ihrer Betreuungsperson gespritzt wird, müssen Sie oder Ihre Betreuungsperson die Anweisungen im Abschnitt «Anleitung für die Anwendung des Arzneimittels» (am Ende dieser Packungsbeilage) sorgfältig durchlesen und befolgen.

•TAKHZYRO ist zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen.

•Sie können sich die Spritze entweder selbst verabreichen oder sie kann Ihnen von einer Betreuungsperson verabreicht werden.

•Bevor Sie TAKHZYRO zum ersten Mal selbst anwenden, müssen Sie sich die korrekte Vorbereitung und die Injektion des Arzneimittels von einem Arzt bzw. einer Ärztin oder einer medizinischen Fachkraft zeigen lassen. Sie dürfen das Arzneimittel sich selbst oder anderen Person nur dann spritzen, wenn Sie für das Spritzen geschult worden sind.

•Spritzen Sie sich das Arzneimittel in das Fettgewebe am Bauch, am Oberschenkel oder am Oberarm.

•Wählen Sie für jede Injektion des Arzneimittels eine andere Stelle.

•Verwenden Sie jede Fertigspritze mit TAKHZYRO nur einmal.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt  bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie zu viel TAKHZYRO angewendet haben.

Wenn Sie eine Dosis von TAKHZYRO vergessen haben, holen Sie die Dosis so bald wie möglich nach, aber es müssen zwischen jeder Dosis mindestens 10 Tage Abstand liegen. Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie TAKHZYRO nach einer versäumten Dosis anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal.

Es ist wichtig, dass Sie TAKHZYRO nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter anwenden, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder an das medizinische Fachpersonal.

Es wird Ihnen dringend geraten, jede Dosis von TAKHZYRO, die Sie anwenden, aufzuschreiben, und zwar mit dem Namen und der Chargennummer des Arzneimittels. Auf diese Weise haben Sie einen Nachweis über die verwendeten Arzneimittelchargen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf TAKHZYRO entwickeln, die mit Symptomen wie Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, Keuchatmung, pfeifenden Atemgeräuschen oder beschleunigtem Herzschlag verbunden ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker  bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Sehr häufig können Reaktionen an der Injektionsstelle mit Symptomen wie Schmerzen, Hautrötung, blaue Flecken (Bluterguss), Schwellung, Blutung, Juckreiz, Verhärtung der Haut, Kribbeln, Wärme und Hautausschlag auftreten.

Häufig können folgende Nebenwirkungen auftreten: Allergische Reaktionen einschliesslich Juckreiz, Kribbeln der Zunge, Schwindelgefühl, Gefühl, einer Ohnmacht nahe zu sein, erhabener Hautausschlag (mit Knötchen auf der Haut), Muskelschmerzen und abnormale Werte der Leberenzyme.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

Fertigspritze in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Fertigspritzen können in der Originalverpackung für eine einmalige Zeitdauer von maximal 14 Tagen unterhalb von 25°C aufbewahrt werden. Bewahren Sie TAKHZYRO nach der Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht wieder im Kühlschrank auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Verfallserscheinungen feststellen, wie z.B. sichtbare Teilchen in der Fertigspritze oder wenn sich die Farbe der Lösung in der Fertigspritze verändert hat.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

TAKHZYRO ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung in einer Fertigspritze zu 2 ml.

Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Lanadelumab. Jede Fertigspritze zu 2 ml enthält 300 mg Lanadelumab.

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind Di-Natriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Zitronensäure-Monohydrat, L-Histidin, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionen

68178 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 1 Fertigspritze zu 2 ml.

Takhzyro ist auch als Durchstechflasche zu 2 ml erhältlich.

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Es ist wichtig, dass Sie diese schrittweise Anleitung für die Anwendung von TAKHZYRO durchlesen, achten Sie darauf, dass Sie alles verstanden haben und halten Sie sich an die einzelnen Schritte. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

TAKHZYRO Fertigspritze vor der Verwendung (Abbildung A)

Abbildung A

1.Schritt: Vorbereiten der Injektion

a. Platzieren Sie Alkoholtupfer, Wattebausch/Gaze, Pflaster und einen durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände (Abbildung B) auf einer sauberen, ebenen Arbeitsfläche in einem gut beleuchteten Bereich. Diese Verbrauchsmaterialien sind nicht in der TAKHZYRO-Packung enthalten.

Abbildung B

b. Nehmen Sie TAKHZYRO aus dem Kühlschrank, öffnen Sie den Karton und nehmen Sie die TAKHZYRO-Fertigspritze aus der Verpackung.

• Die TAKHZYRO-Fertigspritze nicht verwenden, wenn die Versiegelung geöffnet wurde oder beschädigt ist.

• Lassen Sie die Fertigspritze mindestens 15 bis 30 Minuten auf Zimmertemperatur erwärmen, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.

• Ihr Medikament ist wärmeempfindlich. Keine externen Wärmequellen wie heisses Wasser zum Erwärmen Ihrer TAKHZYRO-Fertigspritze verwenden.

• Die Nadelschutzkappe nicht abziehen, bis Sie zur Injektion bereit sind.

c. Waschen Sie die Hände mit Wasser und Seife. Trocknen Sie die Hände gründlich ab (Abbildung C).

Abbildung C

d. Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett (Abbildung D).

• Die TAKHZYRO-Fertigspritze nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.

Abbildung D

e. Kontrollieren Sie die TAKHZYRO-Fertigspritze auf sichtbare Schäden und vergewissern Sie sich, dass das Medikament farblos bis leicht gelblich ist.

• Das Produkt nicht verwenden, wenn die Spritze beschädigt ist – z. B. wenn die Spritze Risse enthält.

• Das Medikament nicht verabreichen, wenn es verfärbt ist, trüb ist oder Flocken oder Partikel aufweist. Rufen Sie Ihren Arzt an.

• Es kann sein, dass Luftbläschen in der TAKHZYRO-Fertigspritze sichtbar sind. Das ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis.

2.Schritt: Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle

a.Die TAKHZYRO-Fertigspritze wird in den Bauch (Abdomen), Oberschenkel oder die Unterseite des Oberarms (nur bei Verabreichung von einer Betreuungsperson) injiziert (Abbildung E).

• Es ist wichtig, unterschiedliche Injektionsstellen zu verwenden, damit die Haut gesund bleibt. Jede neue Injektionsstelle sollte mindestens 3 cm von der letzten verwendeten Stelle entfernt sein.

• Injizieren Sie nicht in einen Bereich, wo die Haut gereizt oder gerötet ist, blaue Flecken oder eine Infektion aufweist.

• Der von Ihnen gewählte Bereich für eine Injektion muss mindestens 5 cm von Narben oder Ihrem Bauchnabel entfernt sein.

Abbildung E

b.Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut trocknen.

• Nicht auf die gereinigte Stelle blasen oder fächern.

• Diese Stelle vor Verabreichung der Injektion nicht mehr berühren.

c.Ziehen Sie die Nadelschutzkappe von der TAKHZYRO-Fertigspritze ab. Ziehen Sie mit einer Hand die Nadelschutzkappe vorsichtig und gerade ab und halten Sie dabei mit der anderen Hand die TAKHZYRO-Fertigspritze in der Mitte fest. Entsorgen Sie die Nadelschutzkappe (Abbildung F).

• Die Nadelschutzkappe nicht wieder auf TAKHZYRO-Fertigspritze setzen.

• Die TAKHZYRO-Fertigspritze nicht verwenden, wenn sie ohne die aufgesetzte Nadelschutzkappe fallen gelassen wurde oder wenn die Nadel beschädigt aussieht oder verbogen ist.

• Die Nadel nicht berühren oder mit irgendetwas in Berührung kommen lassen.

Abbildung F

3.Schritt: Injektion von TAKHZYRO

a.Halten Sie die TAKHZYRO-Fertigspritze wie einen Bleistift in der einen Hand. Vermeiden Sie dabei, die Nadel zu berühren oder auf den Kolben zu drücken (Abbildung G)

Abbildung G

b.Drücken Sie mit der anderen Hand an der gereinigten Injektionsstelle ca. 3 cm Haut mit den Fingern sanft zusammen.

c.Führen Sie die Nadel mit einer schnellen, pfeilartigen Bewegung ein. Stellen Sie sicher, dass Sie die Nadel an dieser Stelle platziert halten (Abbildung H).

Abbildung H

d.Drücke Sie den Kolben langsam hinunter, bis die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde und die Spritze leer ist. Lassen Sie dann die Hautfalte vorsichtig los.

e.Ziehen Sie die Nadel langsam im gleichen Winkel heraus (Abbildung I).

Abbildung I

f.Drücken Sie, falls notwending, einen Wattebausch oder Gaze 10 Sekunden lang auf die Injektionsstelle.

a.Die Injektionsstelle nicht reiben. Es kann ein bisschen Blut austreten, das ist normal.

b.Kleben Sie, falls notwendig, ein Pflaster auf die Injektionsstelle.

g.Entsorgen Sie die gebrauchte TAKHZYRO-Fertigspritze.

c.Die Nadel nicht berühren.

d.Zur Vermeidung von Verletzungen durch Nadelstiche die Schutzkappe nicht wieder auf die Nadel setzen.

e.Ihre TAKHZYRO-Fertigspritzen sofort nach Gebrauch in einem durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände entsorgen.

f.Die TAKHZYRO-Fertigspritze und Verbrauchsmaterialien für die Injektion nicht wiederverwenden.

Wichtig: Der durchstichsichere Behälter für spitze Gegenstände muss jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
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