▼ Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволяет быстро выявлять новые идеи безопасности. Вы можете помочь, сообщив о побочных эффектах. Информацию о сообщении о побочных эффектах см. в конце главы «Какие побочные эффекты может иметь Инребик?».
Инребик одобрен на ограниченный период времени.
По назначению врача.
Инребик назначают для лечения следующих форм миелофиброза промежуточного и высокого риска, если вы больше не реагируете или не переносите лекарства, содержащие активное вещество руксолитиниб:
Миелофиброз – заболевание, при котором ткань костного мозга постоянно заменяется рубцовой тканью. В результате костный мозг больше не может производить достаточное количество здоровых клеток крови, а передача производства клеток крови другим органам приводит, среди прочего, к увеличению селезенки. Предполагается, что белок JAK-2 играет важную роль в миелофиброзе. Инребик содержит активный ингредиент федратиниб, который ингибирует JAK-2 и, таким образом, помогает уменьшить размер селезенки при миелофиброзе и облегчить такие симптомы, как лихорадка, ночная потливость, боли в костях и потеря веса.
Если вы беременны, вам не следует использовать Инребик. Если у вас аллергия на федратиниб или любой из ингредиентов, содержащихся в Инребике, вы не должны использовать Инребик.
В клинических исследованиях Инребика серьезные заболевания головного мозга, опасные для жизни без лечения, наблюдались примерно у 1% пациентов, принимавших Инребик.
Примером этого является так называемая энцефалопатия Вернике, вызванная дефицитом тиамина (витамина В1). Оно проявляется, например, через такие симптомы, как нарушение координации последовательностей движений (атаксия), потеря равновесия или трудности при ходьбе, изменения психического состояния, такие как спутанность сознания, потеря памяти или трудности с мышлением, или паралич глазных мышц, что проявляется проявляется, например, тремором глаз (нистагмом).Двоение в глазах, нечеткость зрения или потеря зрения. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
У 52% пациентов, получавших Инребик, дефицит эритроцитов возникал впервые или существующий дефицит усугублялся во время терапии. Недостаток эритроцитов может проявляться в таких симптомах, как головокружение, головные боли, снижение умственной или физической работоспособности, одышка (во время тренировки или в состоянии покоя), сердцебиение или звон в ушах. Если вы заметили эти симптомы, поговорите со своим врачом, поскольку он или она может назначить перерыв в лечении и, при необходимости, скорректировать дозу при возобновлении лечения.
У 23% пациентов, получавших Инребик, дефицит тромбоцитов возникал впервые или существующий дефицит усугублялся во время терапии. Недостаток тромбоцитов может привести к повышенной склонности к кровотечениям, что можно распознать по таким симптомам, как образование синяков при обычной физической нагрузке, кровотечения из носа или десен, мелкие точечные кровотечения на коже (петехии), кровь в стул или моча, а также кашель с кровью.
Если вы заметили эти симптомы, поговорите со своим врачом, который может принять решение о прекращении лечения и, при необходимости, скорректировать дозу при возобновлении лечения.
У 9% пациентов, получавших Инребик, дефицит лейкоцитов возникал впервые или существующий дефицит усугублялся во время терапии. Недостаток лейкоцитов может привести к повышенной восприимчивости к инфекциям, что может проявляться в повторяющихся воспалениях (например, мочевого пузыря), абсцессах кожи или лихорадке.
Если вы заметили эти симптомы, поговорите со своим врачом, поскольку он или она может назначить перерыв в лечении и, при необходимости, скорректировать дозу при возобновлении лечения.
Наиболее частым побочным эффектом, наблюдавшимся у пациентов, принимавших Инребик, были желудочно-кишечные проблемы. В исследовании Inrebic диарея возникла у 68%, тошнота – у 62% и рвота – у 49% пациентов. Симптомы обычно возникали в первые 2 недели лечения и были от легкой до умеренной степени тяжести. Прием его с жирной пищей может снизить частоту тошноты и рвоты. Кроме того, в качестве меры предосторожности ваш врач может прописать вам лекарства от тошноты.
Поговорите со своим врачом, если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом. Он или она может прописать вам лекарства для лечения и проверить уровень тиамина (витамина B1). Если симптомы не улучшатся, ваш врач может приказать вам прекратить лечение и, при необходимости, скорректировать дозу при возобновлении лечения.
Инребик может повлиять на функцию печени. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо признаки проблем с печенью, такие как желтуха (пожелтение кожи и глаз), потеря аппетита, тошнота или рвота или боль в верхней правой части живота.
У пациентов, принимавших Инребик, наблюдались заболевания сердца. Если вы заметили такие симптомы, как внезапная одышка при стрессе или в состоянии покоя, сильная усталость и слабость, учащенное или нерегулярное сердцебиение, постоянный кашель, боль в груди или задержка жидкости (отек), немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Сообщите своему врачу, если в прошлом у вас диагностировали заболевание сердца.
До и во время лечения Инребиком ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы проверить количество клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), уровень витамина B1, а также функцию печени и поджелудочной железы. В лучшем случае это потребует корректировки дозы Инребика.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Инребик может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Если после приема Инребика у вас возникло головокружение, вам следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами.
Инребик не следует применять детям и подросткам младше 18 лет, поскольку он не изучался в этой возрастной группе.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств. Ему или ей может потребоваться скорректировать дозу Инребика или других лекарств:
Во время лечения Инребиком никогда не следует начинать прием нового лекарства, не обсудив его предварительно с врачом, который прописал вам Инребик.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно. Это важно, поскольку Инребик может влиять на действие других лекарств. Другие лекарства также могут влиять на действие Инребика.
Инребик нельзя применять во время беременности. Используйте эффективные методы контрацепции во время лечения Инребиком и в течение как минимум одного месяца после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом, если вы беременны до или во время лечения Инребиком, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или если вы планируете забеременеть.
Неизвестно, проникает ли Инребик в грудное молоко. Поэтому вам не следует кормить ребенка грудью во время лечения Инребиком и в течение как минимум одного месяца после него.
Перед началом и регулярно во время лечения Инребиком ваш врач проверит уровень тиамина (витамина B1) и сделает анализ крови.
Если врачом не назначено иное, обычная доза Инребика составляет 400 мг перорально один раз в день (это соответствует 4 твердым капсулам по 100 мг каждая).
Инребик можно принимать независимо от приема пищи. Прием его с жирной пищей может снизить частоту тошноты и рвоты. В качестве меры предосторожности ваш врач может прописать вам лекарство от тошноты.
Если вы принимаете определенные лекарства, у вас серьезное нарушение функции почек или вы страдаете от определенных побочных эффектов, ваш врач может скорректировать дозу.
Если вы забыли принять дозу Инребика, примите следующую дозу, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили прием.
Если вы приняли больше Инребика, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. Он или она будет следить за вами на предмет побочных эффектов и при необходимости лечить их.
Применение и безопасность Инребика у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не исследовались.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, Инребик может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какой-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком серьезного заболевания головного мозга, называемого энцефалопатией (включая энцефалопатию Вернике):
Инфекции мочевыводящих путей, недостаток эритроцитов (анемия, проявляющаяся такими симптомами, как головокружение, головные боли, снижение умственной или физической работоспособности, одышка (при физической нагрузке или в покое), учащенное сердцебиение или звон в ушах), дефицит крови тромбоциты (тромбоцитопения, может проявляться такими симптомами, как: образование синяков при обычной физической нагрузке, кровотечение из носа или десен, мелкие точечные кровотечения на коже (петехии), кровь в стуле или моче или кашель с примесью крови), кровотечение, недостаток лейкоцитов (нейтропения, проявляющаяся лихорадкой и рецидивирующими инфекциями), повышение уровня липазы в крови, повышение уровня амилазы в крови, головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, запор, повышение уровня печеночной недостаточности. ферментов в крови, мышечные судороги, повышенный уровень продуктов распада мышц (таких как креатинин) в крови, усталость/слабость.
Энцефалопатия Вернике, высокое кровяное давление, дискомфорт в верхней части живота (диспепсия), боли в теле, боли в костях, боли при мочеиспускании, увеличение веса, проблемы с сердцем.
Кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Одна твердая капсула содержит 100 мг федратиниба (в виде моногидрата дигидрохлорида).
Силифицированная микрокристаллическая целлюлоза (содержит микрокристаллическую целлюлозу и коллоидный диоксид кремния), стеарилфумарат натрия, желатин, диоксид титана (Е171), печатная краска (шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520)).
67792 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Инребик 100 мг: упаковка из 120 твердых капсул.
Celgene GmbH, Штайнхаузен
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июле 2021 года.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Inrebic haben?».
Inrebic ist befristet zugelassen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Inrebic wird Ihnen zur Behandlung der folgenden Formen von Myelofibrose mit mittlerem und hohem Risiko verschrieben, wenn Sie nicht (mehr) auf Medikamente mit dem Wirkstoff Ruxolitinib ansprechen oder diese nicht vertragen haben:
Myelofibrose ist eine Krankheit, bei der das Knochenmarkgewebe fortlaufend durch Narbengewebe ersetzt wird. Dadurch können im Knochenmark nicht mehr genügend gesunde Blutzellen gebildet werden und durch die Auslagerung der Blutzellbildung in andere Organe, kommt es unter anderem zu einer Milzvergrösserung. Es wird vermutet, dass bei der Myelofibrose das Eiweiss JAK-2 eine wichtige Rolle spielt. Inrebic enthält den Wirkstoff Fedratinib, der JAK-2 hemmt und so hilft, die Milzgrösse bei Myelofibrose zu reduzieren und Symptome wie Fieber, Nachtschweiss, Knochenschmerzen und Gewichtsverlust zu lindern.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Inrebic nicht anwenden. Wenn Sie auf Fedratinib oder einen in Inrebic enthaltenen Hilfsstoff allergisch reagieren, dürfen Sie Inrebic nicht anwenden.
In den klinischen Studien mit Inrebic wurden in etwa 1 % der mit Inrebic behandelten Patienten schwerwiegende und ohne Behandlung lebensbedrohliche Erkrankungen des Gehirns beobachtet.
Ein Beispiel dafür ist die sogenannte Wernicke-Enzephalopathie, welche durch einen Mangel an Thiamin (Vitamin B1) verursacht wird. Sie äussert sich beispielsweise durch Symptome wie Störung der Koordination von Bewegungsabläufen (Ataxie), Verlust des Gleichgewichts oder Schwierigkeiten beim Gehen, Veränderungen des psychischen Zustandes wie Verwirrung, Gedächtnisverlust oder Schwierigkeiten beim Denken oder Lähmung der Augenmuskeln, die sich beispielsweise durch Augenzittern (Nystagmus) oder Doppeltsehen, verschwommenes Sehen oder Sehverlust bemerkbar macht. Wenn Sie bei sich solche Anzeichen bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Bei 52 % der mit Inrebic behandelten Patienten trat erstmals ein Mangel an roten Blutkörperchen auf oder ein bereits bestehender Mangel verschlechterte sich während der Therapie. Ein Mangel an roten Blutkörperchen kann sich durch Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte geistige oder körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot (bei Belastung oder in Ruhe), Herzklopfen oder Ohrensausen äussern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, da dieser bzw. diese möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen wird.
Bei 23 % der mit Inrebic behandelten Patienten trat erstmals ein Mangel an Blutplättchen auf oder ein bereits bestehender Mangel verschlechterte sich während der Therapie. Ein Mangel an Blutplättchen kann zu erhöhter Blutungsneigung führen, erkennbar an Symptomen wie der Bildung von Blutergüssen bei normaler körperlicher Aktivität, Nasen- oder Zahnfleischbluten, kleine punktförmige Einblutungen in der Haut (Petechien), Blut im Stuhl oder Urin sowie Husten mit Blutbeimengung.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, dieser bzw. diese wird möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen.
Bei 9 % der mit Inrebic behandelten Patienten trat erstmals ein Mangel an weissen Blutkörperchen auf oder ein bereits bestehender Mangel verschlechterte sich während der Therapie. Ein Mangel an weissen Blutkörperchen kann zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen führen, was sich durch immer wiederkehrende Entzündungen (zum Beispiel der Blase), Hautabszesse oder Fieber äussern kann.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, da dieser bzw. diese möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen wird.
Als häufigste Nebenwirkung bei mit Inrebic behandelten Patienten wurden Magen-Darm-Probleme beobachtet. In der Studie mit Inrebic trat Durchfall bei 68 %, Übelkeit bei 62 % und Erbrechen bei 49 % der Patienten auf. Die Beschwerden traten typischerweise in den ersten 2 Wochen der Behandlung auf und waren leicht bis mässig ausgeprägt. Die Einnahme zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit kann die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen reduzieren. Zusätzlich wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise vorsorglich Medikamente gegen Übelkeit verschreiben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie an Magen-Darm-Problemen leiden. Dieser bzw. diese wird Ihnen möglicherweise Medikamente zu deren Behandlung verschreiben und Ihre Thiamin (Vitamin B1) Spiegel überprüfen. Falls sich die Symptome nicht verbessern, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise eine Unterbrechung der Behandlung anordnen und gegebenenfalls die Dosis bei Wiederaufnahme der Behandlung anpassen.
Inrebic kann Ihre Leberfunktion beeinflussen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen von Leberproblemen bemerken, z.B. Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen), Appetitverlust, Übelkeit oder Erbrechen oder Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich.
Bei mit Inrebic behandelten Patienten sind Herzerkrankungen beobachtet worden. Falls Sie bei Ihnen Symptome wie plötzliche Kurzatmigkeit unter Belastung aber auch in Ruhe, starke Müdigkeit und Schwäche, schneller oder unregelmässiger Herzschlag, anhaltender Husten, Brustschmerzen oder die Einlagerung von Flüssigkeit (Ödeme) beobachten, melden Sie sich umgehend bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie das nächstgelegene Spital auf. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Erkrankungen des Herzens festgestellt wurden.
Vor und während der Behandlung mit Inrebic wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig Ihr Blut untersuchen, um die Anzahl Ihrer Blutkörperchen (rote Blutkörperchen, weisse Blutkörperchen und Blutplättchen), Ihren Vitamin-B1-Spiegel sowie Ihre Leber- und Bauchspeicheldrüsenfunktion zu überprüfen. Dies würde allenfalls eine Anpassung der Inrebicdosis erfordern.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist fast «natriumfrei».
Inrebic kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Inrebic Schwindel auftritt, sollten Sie auf das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen verzichten.
Inrebic darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Er bzw. sie wird allenfalls die Dosis von Inrebic oder die der anderen Arzneimittel anpassen müssen:
Während der Behandlung mit Inrebic sollten Sie nie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, ohne dies zuerst mit dem Arzt bzw. der Ärztin zu besprechen, der/die Ihnen Inrebic verschrieben hat.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Das ist wichtig, weil Inrebic die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch können andere Arzneimittel die Wirkung von Inrebic beeinflussen.
Während der Schwangerschaft darf Inrebic nicht angewendet werden. Wenden Sie während der Behandlung mit Inrebic und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmethoden an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie vor bzw. während der Behandlung mit Inrebic schwanger sind bzw. werden, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen schwanger zu werden.
Es ist nicht bekannt ob Inrebic in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit Inrebic und für mindestens einen Monat danach sollten Sie deshalb Ihr Kind nicht stillen.
Vor Beginn und regelmässig während der Behandlung mit Inrebic wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Thiamin (Vitamin B1)-Spiegel überprüfen und ein Blutbild erstellen.
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung von Inrebic 400 mg, die einmal täglich oral eingenommen wird (dies entspricht 4 Hartkapseln zu je 100 mg).
Inrebic kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit kann die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen reduzieren. Möglicherweise verschreibt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vorsorglich Medikamente gegen die Übelkeit.
Wenn Sie bestimmte Medikamente einnehmen, eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben oder an bestimmten Nebenwirkungen leiden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Dosis anpassen.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Inrebic vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt am darauffolgenden Tag ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben.
Wenn Sie mehr Inrebic eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Dieser bzw. diese wird Sie auf Nebenwirkungen überwachen und diese bei Bedarf behandeln.
Die Anwendung und Sicherheit von Inrebic bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie alle Arzneimittel kann Inrebic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin sofort, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, die ein Zeichen für eine ernste Erkrankung des Gehirns namens Enzephalopathie (einschliesslich Wernicke-Enzephalopathie) sein könnten:
Harnwegsinfektionen, Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie, äussert sich durch Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte geistige oder körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot (bei Belastung oder in Ruhe), Herzklopfen oder Ohrensausen), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie, kann sich durch Symptome wie die Bildung von Blutergüssen bei normaler körperlicher Aktivität, Nasen- oder Zahnfleischbluten, kleine punktförmige Einblutungen in der Haut (Petechien), Blut im Stuhl oder Urin oder Husten mit Blutbeimengung äussern), Blutungen, Mangel an weissen Blutkörperchen (Neutropenie, äussert sich durch Fieber und wiederkehrende Infektionen), erhöhte Lipasespiegel im Blut, erhöhte Amylasespiegel im Blut, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, erhöhte Leberenzyme im Blut, Muskelkrämpfe, erhöhte Spiegel von Muskelabbauprodukten (wie Kreatinin) im Blut, Müdigkeit/Kraftlosigkeit.
Wernicke-Enzephalopathie, hoher Blutdruck, Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Gliederschmerzen, Knochenschmerzen, Schmerzen beim Wasserlassen, Gewichtszunahme, Herzprobleme.
Kardiogener Schock (Zustand, in welchem das Herz den Organismus nicht mit genügend Blut versorgen kann).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Fedratinib (als Dihydrochlorid-Monohydrat).
Silifizierte mikrokristalline Cellulose (enthält mikrokristalline Cellulose und kolloidales Siliciumdioxid), Natriumstearylfumarat, Gelatine, Titandioxid (E171), Drucktinte (Schellack, Titandioxid (E171), Propylenglycol (E1520)).
67792 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Inrebic 100 mg: Packung zu 120 Hartkapseln
Celgene GmbH, Steinhausen
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.