Мифенакс содержит активное вещество микофенолата мофетил. В упаковке содержится 50 или 150 светло-фиолетовых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, либо 100 или 300 светло-коричневых/голубых капсул, которые принимаются перорально (через рот).
Микофенолата мофетил принадлежит к группе препаратов, которые помогают остановить естественную защитную реакцию организма против пересаженных органов.
Таблетки или капсулы Мифенакс, покрытые пленочной оболочкой, используются для предотвращения отторжения пересаженного органа после трансплантации почки, сердца или печени. Мифенакс обычно используется в сочетании с другими лекарствами, такими как циклоспорин и кортикостероиды.
Мифенакс можно применять только по рецепту врача.
Мифенакс может вызвать врожденные пороки развития и выкидыши у будущего ребенка.
По этим причинам вы не должны принимать Мифенакс, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть во время лечения или в течение 6 недель после лечения.
Вы не должны принимать Мифенакс, если вы кормите грудью.
Если вы рискуете забеременеть, поговорите со своим врачом о лучших методах контроля рождаемости.
Если вы можете забеременеть, но не можете или не хотите использовать необходимые меры контрацепции, вам нельзя принимать Мифенакс.
Мифенакс нельзя применять при гиперчувствительности к активному ингредиенту микофенолата мофетилу. Применение Мифенакса у детей и подростков еще недостаточно исследовано, за исключением детей и подростков, перенесших трансплантацию почки.
Мифенакс может вызвать врожденные пороки развития и выкидыши у будущего ребенка.
Поэтому поговорите со своим врачом о лучшем методе контрацепции.
Если вы страдаете редким метаболическим заболеванием синдромом Леша-Нихана или синдромом Келли-Зигмиллера, сообщите об этом своему врачу, поскольку в этих случаях вам не следует принимать Мифенакс.
Если у вас есть текущие или предыдущие проблемы с желудочно-кишечным трактом, например язва желудка, Мифенакс следует применять с осторожностью.
Врач будет регулярно проводить анализы для проверки показателей крови, поскольку Мифенакс может влиять на кроветворение в костном мозге. Если возникнут неожиданные синяки или кровотечения, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Из-за снижения иммунной системы организма Мифенаксом может возникнуть повышенное инфицирование болезнетворными микроорганизмами. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции (например, жар, боль в горле), вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. В случае с COVID-19 тяжесть заболевания может усилиться. В особых случаях ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы или прекращения приема Мифенакса.
Пациентам с повышенной чувствительностью к солнцу следует защищаться от солнечных лучей и УФ-излучения, надев защитную одежду и используя солнцезащитный препарат с высоким фактором защиты.
При совокупной оценке случаев, зарегистрированных при применении микофенолата мофетила, было зарегистрировано небольшое количество случаев так называемой чистой аплазии эритроцитов (PRCA, организм не производит эритроциты или производит их только в уменьшенном количестве), преимущественно у пациентов с трансплантацией почки или поджелудочной железы. лечился микофенолата мофетилом в сочетании с другими лекарствами, подавляющими иммунную систему организма. Восстановление количества эритроцитов наблюдалось у некоторых пациентов после прекращения лечения или снижения дозы микофенолата мофетила. Изменение иммуносупрессивной терапии у пациентов, перенесших трансплантацию, следует проводить с большой осторожностью, чтобы не поставить под угрозу трансплантат (см. «Какие побочные эффекты может иметь Мифенакс?»).
Не следует сдавать кровь во время терапии и в течение как минимум 6 недель после прекращения лечения Мифенаксом.
Мужчинам не следует сдавать сперму во время терапии и в течение 90 дней после прекращения лечения Мифенаксом.
Если вы испытываете сонливость, спутанность сознания, головокружение, тремор или отсутствие мышечного тонуса, избегайте вождения автомобиля или работы с механизмами.
Если вы принимаете другие лекарства, такие как азатиоприн, такролимус, изавуконазол или циклоспорин А, которые также назначаются пациентам после трансплантации органов, антациды и ингибиторы протонной помпы (лекарства для нейтрализации желудочной кислоты), холестирамин (лекарства для снижения уровня липидов в крови), телмисартан (препараты для... снижения высокого кровяного давления), антибиотики рифампицин, норфлоксацин в сочетании с метронидазолом, ципрофлоксацином или амоксициллином плюс клавулановая кислота или ацикловир и ганцикловир при вирусных инфекциях, сообщите своему врачу, поскольку может возникнуть взаимодействие между Мифенаксом и этими лекарствами. .
Вы зависите от прививок? Ваш врач посоветует вам, можно ли проводить вакцинацию или нет.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно!
Мифенакс нельзя принимать во время беременности, так как он может нанести вред будущему ребенку (может привести к врожденным порокам развития) или выкидышам! Перед началом лечения Мифенаксом необходимо исключить беременность. Для этого перед началом лечения необходимо иметь в наличии два отрицательных теста на беременность, сделанные с интервалом 8-10 дней.Последующие тесты на беременность следует проводить во время последующих посещений.
Если вы можете забеременеть, но не можете или не хотите использовать необходимые меры контрацепции, вам нельзя принимать Мифенакс. Если вы все же забеременели, немедленно обратитесь к врачу.
Перед началом приема Мифенакса, во время лечения Мифенаксом и в течение шести недель после прекращения приема Мифенакса необходимо использовать эффективную контрацепцию с использованием двух надежных методов контрацепции. Немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете создать семью в ближайшем будущем.
Мужчинам (репродуктивным и перенесшим вазэктомию), получающим Мифенакс, рекомендуется использование презервативов во время лечения и в течение как минимум 90 дней после окончания лечения.
Партнершам мужчин, получающих Мифенакс, рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 90 дней после окончания лечения.
Мифенакс нельзя применять лицам, кормящим грудью.
Врач сообщит вам, как принимать лекарство. Важно, чтобы вы принимали таблетки или капсулы, покрытые пленочной оболочкой, точно так, как посоветовал вам врач.
Также обратите внимание на информацию для пациентов о лекарственных препаратах, применяемых в сочетании с Мифенаксом, – как кортикостероидах, так и циклоспорине.
В целом Мифенакс принимают следующим образом:
Первую дозу вводят как можно скорее после трансплантации почки. Два грамма (2 г) активного ингредиента (4 таблетки с пленочным покрытием или 8 капсул) следует принимать ежедневно. Суточная доза обычно делится на два приема: 2 таблетки с пленочным покрытием или 4 капсулы утром и 2 таблетки с пленочным покрытием или 4 капсулы вечером.
Некоторые пациенты получают 3 г (6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) или 12 капсул) в день, опять же половину суточной дозы утром и другую половину вечером.
Дозу определит врач исходя из площади тела (рассчитывается исходя из роста и веса). Рекомендуемая доза составляет 600 мг/м² два раза в день.
Первую дозу вводят как можно скорее после трансплантации сердца или печени. Три грамма (3 г) активного ингредиента (6 таблеток с пленочным покрытием или 12 капсул) следует принимать ежедневно. Суточная доза обычно делится на два приема: 3 таблетки с пленочным покрытием или 6 капсул утром и 3 таблетки с пленочным покрытием или 6 капсул вечером.
Таблетки или капсулы Мифенакс, покрытые пленочной оболочкой, обычно принимают натощак. Таблетки или капсулы, покрытые пленочной оболочкой, принимайте целиком, запивая стаканом воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя разламывать или измельчать, а капсулы нельзя открывать.
Вы должны принимать Мифенакс точно так, как сказал вам врач. Не прекращайте прием лекарства, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Ваш врач может порекомендовать вам принять более низкую дозу, если ваши почки еще не функционируют должным образом.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше капсул/таблеток, покрытых пленочной оболочкой, чем предписано в виде разовой или суточной дозы, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Непринятые капсулы/таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принять как можно быстрее; затем продолжайте прием Мифенакса согласно предписанию.
Если вы пропустите более 1 дозы, немедленно обратитесь к врачу.
Мифенакс ослабляет защитные механизмы организма, чтобы он не отторгал пересаженную вам почку, сердце или печень. Таким образом, организм не может бороться с инфекциями так же хорошо, как обычно, поэтому пациенты, принимающие Мифенакс, могут чаще страдать от бактериальных, грибковых или вирусных инфекций кожи, рта, кишечника, легких и мочевыводящих путей. Рак лимфатической ткани и кожи наблюдался у очень небольшого числа пациентов, принимавших такие препараты, как Мифенакс, для предотвращения отторжения трансплантата. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови для выявления изменений в клетках крови или в веществах, транспортируемых кровью (например, сахаре, жире, холестерине).
Пожилые пациенты (≥65 лет) могут подвергаться повышенному риску инфекций, желудочно-кишечных кровотечений и отека легких по сравнению с более молодыми пациентами. Одышка также наблюдалась значительно чаще у пожилых пациентов, перенесших трансплантацию почки, чем у более молодых пациентов.
После приема Мифенакса могут возникнуть следующие другие побочные эффекты:
Инфекции, анемия, снижение количества лейкоцитов, головная боль, высокое кровяное давление, кашель, одышка, боли в животе, запор, диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота, слабость, скопление жидкости в тканях, лихорадка.
Доброкачественные опухоли и язвы кожи, новообразования тканей организма, потеря веса, воспаление пищевода или слизистой оболочки полости рта, воспаление, кровотечение или язвы желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, повышение щелочной фосфатазы в крови, выпадение волос, недомогание, панкреатит, аллергия.
Острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуринов de novo (лихорадка, воспаление суставов, боль в суставах и мышцах в сочетании с повышением маркеров воспаления). При возникновении таких симптомов следует обратиться к врачу, который примет необходимые меры.
У детей женщин, принимавших микофенолата мофетил в сочетании с другими иммунодепрессантами во время беременности, наблюдались врожденные пороки развития.
У пациенток, принимавших микофенолата мофетил, отмечались случаи самопроизвольных выкидышей (преимущественно в первом триместре беременности).
Повышение холестерина или снижение фосфатов в крови, кровь в моче.
Рак кожи, кожные кровотечения, увеличение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, повышенная кислотность, увеличение количества сахара, калия, жиров, лактатдегидрогеназы или креатинина в крови, снижение кальция, калия или магния в крови. кровь, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, головокружение, повышенное мышечное напряжение, покалывание, сонливость, тремор, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, скопление жидкости между легкими и плеврой, снижение аппетита, метеоризм, повышение показателей печени, воспаление печени , кожная сыпь, боль в суставах, мышечная слабость, озноб, грыжа, боль.
Кожное кровотечение, увеличение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышенная кислотность, повышение холестерина, увеличение количества сахара, калия, жиров, мочевины, лактатдегидрогеназы или креатинина в крови, снижение калия, магния в крови, спутанность сознания, депрессия. , нарушения сна, головокружение, повышение напряжения мышц, покалывание, сонливость, тремор, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, скопление жидкости между легкими и плеврой, снижение аппетита, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, кожная сыпь, боли в суставах, мышечная слабость. , озноб, грыжа, боль.
Рак кожи, воспаление кожи, низкий уровень кальция или фосфатов в крови, кровь в моче.
Увеличение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, увеличение количества сахара, калия, креатинина или мочевины в крови, снижение кальция, калия, магния, фосфатов в крови, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, головокружение, покалывание, тремор. , учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление, скопление жидкости между легкими и плеврой, снижение аппетита, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, воспаление печени, кожная сыпь, озноб, грыжа, боль.
Кровоточивость кожи, снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов, повышенная кислотность, повышение уровня холестерина и жиров в крови, повышение мышечного напряжения, сонливость, боли в суставах, мышечная слабость, кровь в моче.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Если вы принимаете капсулы Мифенакс, их следует глотать целиком и не открывать капсулы. Если капсула разбилась, промойте кожу, на которую попал порошок, водой с мылом. При попадании порошка из поврежденной капсулы в глаза или рот тщательно промойте их большим количеством водопроводной воды.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке и при комнатной температуре (15-25°С).
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Сдайте фармацевту неиспользованные таблетки и капсулы, покрытые пленочной оболочкой.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 капсула Мифенакса содержит 250 мг действующего вещества (микофенолата мофетила), Е132 в качестве красителя и вспомогательные вещества для изготовления капсул.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг действующего вещества (микофенолата мофетила), Е132 в качестве красителя и вспомогательные вещества для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
59220, 59221 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
В упаковке 3 х 100 капсул Мифенакс 250 мг.
В упаковке 3 х 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой Мифенакс 500 мг.
Тева Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2021 года.
Внутренний номер версии: 9.1.
Myfenax enthält den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. In Ihrer Packung sind entweder 50 oder 150 hell-lilafarbene Filmtabletten bzw. 100 oder 300 hellbraune/hellblaue Kapseln, die oral (durch den Mund) eingenommen werden.
Mycophenolat-Mofetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche helfen, die natürliche Abwehrreaktion des Körpers gegen transplantierte Organe zu unterbinden.
Die Filmtabletten oder Kapseln mit Myfenax werden verwendet, um zu verhüten, dass Ihr Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das transplantierte Organ abstösst. Myfenax wird im Allgemeinen in Verbindung mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin und Corticosteroiden, verwendet.
Myfenax darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu Fehlgeburten führen.
Aus diesen Gründen dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Behandlung oder innerhalb von 6 Wochen nach der Behandlung schwanger zu werden.
Sie dürfen Myfenax nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die besten Verhütungsmethoden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen Verhütungsmassnahmen nicht anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen.
Myfenax darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Mycophenolat-Mofetil. Die Anwendung von Myfenax bei Kindern und Jugendlichen wurde, ausser bei nierentransplantierten Kindern und Jugendlichen, bisher nicht ausreichend untersucht.
Myfenax kann beim ungeborenen Kind zu angeborenen Fehlbildungen und zu Fehlgeburten führen.
Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die beste Methode der Empfängnisverhütung.
Wenn Sie an der seltenen Stoffwechselkrankheit Lesch-Nyhan-Syndrom oder Kelly-Seegmiller-Syndrom leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, denn Sie sollten in diesen Fällen Myfenax nicht einnehmen.
Bei gegenwärtigen oder früheren Problemen mit dem Magen-Darm-Trakt, zum Beispiel bei einem Magengeschwür, sollte Myfenax mit Vorsicht angewendet werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird zur Kontrolle des Blutbildes regelmässige Tests vornehmen, da Myfenax die Blutbildung im Knochenmark beeinträchtigen kann. Falls unerwartet blaue Flecken oder Blutungen auftreten, sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
Aufgrund der durch Myfenax verminderten körpereigenen Abwehr kann es zu vermehrten Infektionen mit Krankheitserregern kommen. Bei Anzeichen einer Infektion (z.B. Fieber, Halsschmerzen) sollten Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich verständigen.
Patientinnen und Patienten mit erhöhter Sonnenempfindlichkeit sollten sich schützen vor Sonnen- und UV-Licht durch Tragen schützender Kleidung und Verwendung eines Lichtschutzpräparates mit hohem Schutzfaktor.
In einer kumulativen Auswertung von mit Mycophenolat Mofetil berichteten Fälle wurde über eine kleine Anzahl von Fällen von sog. Pure Red Cell Aplasia (PRCA, der Körper bildet keine oder nur vermindert rote Blutkörperchen), überwiegend bei Patienten mit Nieren- oder Pankreastransplantation, berichtet, die mit Mycophenolat Mofetil in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, behandelt worden waren. Bei einigen Patienten wurde nach Unterbrechung oder Dosisreduktion der Behandlung mit Mycophenolat Mofetil eine Erholung des roten Blutbilds beobachtet. Eine Änderung der immunsuppressiven Behandlung bei Transplantationspatienten sollte mit grosser Vorsicht erfolgen, um nicht das Transplantat zu gefährden (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Myfenax haben?»).
Sie sollten während der Therapie und mindestens 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Myfenax kein Blut spenden.
Männer sollten während der Therapie und bis 90 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Myfenax keinen Samen spenden.
Falls Sie Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Schwindel, Zittern oder Mangel an Muskelspannung spüren, vermeiden Sie das Autofahren oder Bedienen von Maschinen.
Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen wie Azathioprin, Tacrolimus, Isavuconazol oder Ciclosporin A, welche auch Patientinnen und Patienten nach einer Organtransplantation verabreicht werden, Antazida und Protonenpumpenhemmern (Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure), Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette), Telmisartan (Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks), die Antibiotika Rifampicin, Norfloxacin in Kombination mit Metronidazol, Ciprofloxacin oder Amoxicillin plus Clavulansäure, oder Aciclovir und Ganciclovir gegen Virusinfektionen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da es zu Wechselwirkungen zwischen Myfenax und diesen Arzneimitteln kommen kann.
Sind Sie auf Schutzimpfungen angewiesen? Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie beraten, ob eine Impfung durchgeführt werden kann oder nicht.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Myfenax darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es das ungeborene Kind schädigen kann (kann zu angeborenen Fehlbildungen führen) oder es zu Fehlgeburten kommen kann! Vor Behandlungsbeginn mit Myfenax muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Dazu müssen vor Beginn der Behandlung zwei negative Schwangerschaftstests, die mit einem Abstand von 8-10 Tagen durchgeführt wurden, vorliegen.Weitere Schwangerschaftstests sollten während Terminen zur Nachuntersuchungen durchgeführt werden.
Wenn Sie schwanger werden könnten, aber die notwendigen Verhütungsmassnahmen nicht anwenden können oder wollen, dürfen Sie Myfenax nicht einnehmen. Sollten Sie trotzdem schwanger werden, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es muss eine wirksame Empfängnisverhütung mit zwei zuverlässigen Verhütungsmethoden durchgeführt werden, und zwar schon bevor Sie Myfenax einzunehmen beginnen, während der Behandlung mit Myfenax sowie noch während sechs Wochen nach Beendigung der Einnahme von Myfenax. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mit, falls Sie schwanger sind oder in nächster Zeit eine Familie gründen möchten.
Bei Männern (fortpflanzungsfähig und vasektomiert) unter Behandlung mit Myfenax wird die Verwendung von Kondomen während der Behandlung und bis mindestens 90 Tage nach Behandlungsende empfohlen.
Bei den Partnerinnen von Männern unter Behandlung mit Myfenax wird empfohlen, während der Behandlung und bis mindestens 90 Tage nach Behandlungsende eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Myfenax darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie darüber informieren, wie Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Filmtabletten oder Kapseln genau nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen.
Bitte beachten Sie auch die Patienteninformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Myfenax angewendet werden – sowohl der Corticosteroide als auch von Ciclosporin.
Im Allgemeinen wird Myfenax wie folgt eingenommen:
Die erste Dosis wird sobald wie möglich nach der Nierentransplantation gegeben. Täglich müssen zwei Gramm (2 g) des Wirkstoffs (4 Filmtabletten oder 8 Kapseln) eingenommen werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei Verabreichungen verteilt, so dass morgens 2 Filmtabletten oder 4 Kapseln sowie abends 2 Filmtabletten oder 4 Kapseln einzunehmen sind.
Gewisse Patientinnen und Patienten erhalten 3 g (6 Filmtabletten oder 12 Kapseln) täglich, wiederum die halbe Tagesdosis am Morgen und die andere Hälfte abends.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosis aufgrund der Körperfläche (berechnet aus Grösse und Gewicht) festlegen. Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 600 mg/m².
Die erste Dosis wird sobald wie möglich nach der Herz- bzw. Lebertransplantation gegeben. Täglich müssen drei Gramm (3 g) des Wirkstoffs (6 Filmtabletten oder 12 Kapseln) eingenommen werden. Die Tagesdosis wird im Allgemeinen auf zwei Verabreichungen verteilt, so dass morgens 3 Filmtabletten oder 6 Kapseln sowie abends 3 Filmtabletten oder 6 Kapseln einzunehmen sind.
Myfenax Filmtabletten oder Kapseln werden im Allgemeinen auf nüchternen Magen eingenommen. Nehmen Sie die Filmtabletten oder Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Die Filmtabletten dürfen nicht gebrochen oder zerstossen und die Kapseln nicht geöffnet werden.
Sie müssen Myfenax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen. Hören Sie nicht auf, das Arzneimittel einzunehmen, bis der Arzt bzw. die Ärztin Sie dazu auffordert.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin empfiehlt Ihnen möglicherweise, eine geringere Dosis einzunehmen, falls die Niere noch nicht richtig funktioniert.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie mehr Kapseln/Filmtabletten als verordnet als Einzel- oder Tagesdosis eingenommen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Nehmen Sie schnellstmöglich die zu wenig genommenen Kapseln/Filmtabletten ein; danach nehmen Sie Myfenax weiter, wie verordnet.
Falls Sie mehr als 1 Dosis vergessen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Myfenax schwächt die körpereigenen Abwehrmechanismen, damit die Niere, das Herz oder die Leber, die Ihnen transplantiert wurde, nicht abgestossen wird. Der Organismus kann deshalb auch Infektionen nicht so gut abwehren wie sonst. Patienten, die Myfenax einnehmen, können daher häufiger Infektionen mit Bakterien, Pilzen oder Viren im Bereich der Haut, des Mundes, des Darmes, der Lungen und der Harnwege erleiden. Bei einer sehr kleinen Zahl von Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln wie Myfenax zur Verhütung der Transplantatabstossung behandelt worden sind, hat man Krebserkrankungen des lymphatischen Gewebes und der Haut beobachtet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird regelmässige Blutuntersuchungen vornehmen, um Veränderungen bei den Blutkörperchen oder bei den Stoffen, die im Blut transportiert werden (z.B. Zucker, Fett, Cholesterin), festzustellen.
Für ältere Patienten (≥65 Jahre) kann im Vergleich zu jüngeren Patienten ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen im Verdauungstrakt und Lungenödeme bestehen. Bei älteren nierentransplantierten Patienten wurde zudem Atemnot deutlich häufiger beobachtet als bei jüngeren Patienten.
Folgende weitere Nebenwirkungen können nach der Einnahme von Myfenax auftreten:
Infektionen, Blutarmut, geringere Anzahl weisser Blutkörperchen, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Kraftlosigkeit, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben, Fieber.
Gutartige Hauttumoren und -geschwüre, Neubildung von Körpergeweben, Gewichtsverlust, Entzündung der Speiseröhre oder der Mundschleimhaut, Entzündung, Blutungen, oder Geschwüre des Magen-Darm-Trakts, Darmverschluss, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, Haarausfall, Unwohlsein, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Allergie.
Bei Kindern von Frauen, welche während der Schwangerschaft Mycophenolat-Mofetil in Kombination mit anderen immunsuppressiven Medikamenten einnahmen, wurden angeborene Fehlbildungen beobachtet.
Bei Patientinnen welche Mycophenolat-Mofetil einnahmen, sind spontane Fehlgeburten aufgetreten (hauptsächlich im ersten Trimenon).
Erhöhtes Cholesterin oder erniedrigte Phosphate im Blut, Blut im Urin.
Hautkrebs, Hautblutung, erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, der roten und weissen Blutkörperchen, Übersäuerung, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Fette, Lactatdehydrogenase oder Kreatinin im Blut, erniedrigtes Calcium, Kalium oder Magnesium im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Spannung der Muskulatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautblutung, erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, Übersäuerung, Erhöhtes Cholesterin, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Fette, Harnstoff, Lactatdehydrogenase oder Kreatinin im Blut, erniedrigtes Kalium, Magnesium im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Spannung der Muskulatur, Kribbeln, Schläfrigkeit, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautkrebs, Entzündung der Haut, erniedrigtes Calcium oder Phosphate im Blut, Blut im Urin.
Erhöhte Anzahl weisser Blutkörperchen, geringere Anzahl der Blutplättchen, erhöhte Menge an Zucker, Kalium, Kreatinin oder Harnstoff im Blut, erniedrigtes Calcium, Kalium, Magnesium, Phosphate im Blut, Verwirrung, Depression, Schlafstörungen, Schwindel, Kribbeln, Zittern, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung zwischen Lungen- und Rippenfell, verminderter Appetit, Blähungen, erhöhte Leberwerte, Leberentzündung, Hautausschlag, Schüttelfrost, Eingeweidebruch, Schmerzen.
Hautblutung, geringere Anzahl der Blutplättchen, roten und weissen Blutkörperchen, Übersäuerung, erhöhtes Cholesterin und Fette im Blut, erhöhte Spannung der Muskulatur, Schläfrigkeit, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Blut im Urin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Falls Sie Myfenax Kapseln einnehmen, sollten Sie diese ganz schlucken und die Kapseln nicht öffnen. Falls eine Kapsel zerbricht, waschen Sie die Haut, die mit dem Pulver in Berührung gekommen ist, mit Wasser und Seife. Gelangt Pulver aus einer beschädigten Kapsel in Ihre Augen oder in den Mund, spülen Sie gründlich mit viel Leitungswasser.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
In der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lassen Sie nicht verwendete Filmtabletten und Kapseln bei Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin entsorgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Kapsel Myfenax enthält 250 mg Wirkstoff (Mycophenolat-Mofetil), E132 als Farbstoff und Hilfsstoffe zur Herstellung von Kapseln.
1 Filmtablette Myfenax enthält 500 mg Wirkstoff (Mycophenolat-Mofetil), E132 als Farbstoff und Hilfsstoffe zur Herstellung von Filmtabletten.
59220, 59221 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 100 und 300 Kapseln Myfenax 250 mg.
Packungen mit 50 und 150 Filmtabletten Myfenax 500 mg.
Teva Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 6.1