☰
✕

Дацептон раствор для инъекций 30мг/3мл 5 картриджей по 3мл


Модель: DACEPTON Inj Lös 30 mg/3ml
Наличие:
33080 RUB Цена в бонусных баллах: 330
Купить

Описание

Что такое Дацептон 10 мг/мл и когда он применяется?

Дацептон 10 мг/мл содержит раствор для инъекций с действующим веществом апоморфина гидрохлорида гемигидрата. Раствор можно вводить только под кожу (подкожно) с помощью соответствующей ручки D-mine®.

Апоморфина гидрохлорид гемигидрат принадлежит к группе препаратов, называемых «агонистами дофамина». Он используется для лечения болезни Паркинсона у пациентов, у которых двигательные осложнения сохраняются, несмотря на индивидуально подобранное лечение леводопой (и ингибитором периферической декарбоксилазы) и/или другими агонистами дофамина. Дацептон 10 мг/мл способствует сокращению периодов неподвижности (феномен «ВКЛ-ВЫКЛ»).

Это лекарство можно использовать только по назначению врача.

Когда не следует применять Дацептон 10 мг/мл?

Дасептон 10 мг/мл применять нельзя.

  • если вам меньше 18 лет,
  • если вы страдаете от затрудненного дыхания,
  • если вы страдаете деменцией или болезнью Альцгеймера,
  • если вы страдаете психическими заболеваниями с такими симптомами, как галлюцинации (сенсорные иллюзии), бред, спутанность сознания, потеря контакта с реальностью,
  • если вы страдаете заболеванием печени,
  • если вы страдаете тяжелой дискинезией (двигательными расстройствами) или тяжелой дистонией (двигательными судорогами) при использовании леводопы
  • если вы принимаете лекарства от тошноты и рвоты, вызванные лечением, содержащими активный ингредиент ондансетрон,
  • если у вас повышенная чувствительность к апоморфину или любому из вспомогательных веществ препарата Дацептон 10 мг/мл.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Дацептона 10 мг/мл?

Прежде чем использовать Дацептон 10 мг/мл, ваш врач проведет вам ЭКГ (электрокардиограмму) и попросит вас предоставить список других лекарств, которые вы принимаете. ЭКГ-обследование будет повторяться в первые несколько дней лечения и всякий раз, когда ваш врач сочтет это необходимым. Ваш врач также спросит вас о возможных других заболеваниях, особенно о тех, которые поражают сердце. Некоторые собеседования и обследования могут повторяться при каждом осмотре.

Сообщите своему врачу, если у вас есть желудочно-кишечная инфекция или вы начинаете принимать таблетки с водой во время лечения Дацептоном 10 мг/мл.

Пожалуйста, сообщите своему врачу перед применением Дацептона 10 мг/мл, если

  • вы страдаете заболеванием почек,
  • вы страдаете заболеванием легких,
  • у тебя болезнь сердца,
  • у вас низкое кровяное давление или вы чувствуете близость к обмороку и головокружению, когда стоите,
  • вы принимаете антигипертензивные препараты,
  • вы склонны к тошноте или рвоте,
  • Ваша болезнь Паркинсона вызывает у вас психические расстройства, такие как галлюцинации и спутанность сознания.
  • ты пожилой или ослабленный,
  • Известно, что у вас или членов вашей семьи аномальная электрокардиограмма (ЭКГ), известная как «синдром удлиненного интервала QT».

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые включают сильную тягу к высоким дозам дацептона 10 мг/мл и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, свинца (известного как синдром нарушения регуляции дофамина).

Сообщите своему врачу, если вы, члены вашей семьи или лица, осуществляющие уход, заметили, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, и вы не можете сопротивляться импульсу, побуждению или искушению сделать определенные вещи, которые могут вам навредить. или другие. Они называются расстройствами контроля над импульсами и включают в себя такое поведение, как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, переедание или траты денег, аномально высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или прекратить прием лекарства.

Дацептон 10 мг/мл может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами. Некоторые пациенты могут чувствовать сонливость или головокружение в начале терапии. Кроме того, может произойти внезапное засыпание без каких-либо предупреждающих симптомов усталости или сильной дневной сонливости. Поэтому вам не следует водить автомобиль или заниматься другими видами деятельности (например, работать с механизмами) во время лечения Дасептоном 10 мг/мл, если снижение концентрации внимания угрожает вам или другим людям, если вы внезапно засыпаете или очень устали в течение дня, и до тех пор, пока этого не произойдет. это опыт нарушений.

Дасептон 10 мг/мл содержит метабисульфит натрия (Е223), который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как сыпь или зуд, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек или покраснение языка и спазмы бронхов. (бронхоспазм).

Перед применением Дацептона 10 мг/мл сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, влияющие на сердцебиение. Сюда входят лекарства от сердечной аритмии (такие как хинидин и амиодарон), от депрессии (включая трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин) и от бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин) и домперидон.

Если вы одновременно принимаете другие лекарства (например, такие лекарства, как клозапин для лечения некоторых психических расстройств, лекарства для снижения артериального давления, другие лекарства от болезни Паркинсона), обязательно сообщите об этом своему врачу, так как Дацептон 10 мг/мл имеет эффект этого лекарства может измениться.

Если вы одновременно принимаете леводопа (еще одно лекарство от болезни Паркинсона) и дацептон 10 мг/мл, ваш врач должен регулярно проверять вашу кровь.

Дацептон содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией, принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно) или применяете их наружно!

Можно ли применять Дацептон 10 мг/мл при беременности и кормлении грудью?

Дацептон 10 мг/мл можно применять во время беременности только в том случае, если врач специально прописал вам Дацептон. Если вы беременны, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, перед применением Дацептона 10 мг/мл проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Неизвестно, проникает ли апоморфин в грудное молоко. Поэтому во время терапии Дацептоном 10 мг/мл следует избегать грудного вскармливания. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Как применять Дацептон 10 мг/мл?

Принимайте Дацептон 10 мг/мл точно так, как прописал вам врач.

Суточное количество применяемого Дацептона 10 мг/мл и необходимое ежедневное количество применений определит специально для Вас врач.

Для предотвращения тошноты и рвоты не менее чем за 2 дня до начала лечения Дацептоном 10 мг/мл следует принимать домперидон.

  • Обычная суточная доза составляет от 3 до 30 мг.
  • Вам может потребоваться до 100 мг в день.
  • Обычно вам потребуется от 1 до 10 инъекций в день.
  • Каждая инъекция не должна превышать 10 мг.

Дацептон 10 мг/мл нельзя применять, если раствор позеленел, помутнел или в растворе видны частицы.

Картриджи Dacepton предназначены исключительно для использования с соответствующей ручкой D-mine® Pen и одноразовыми иглами, указанными в инструкции по использованию ручки. Упаковка картриджей Дацептон не содержит ручки и одноразовых игл.

Ручка D-mine, необходимая для применения дацептона 10 мг/мл, в ограниченной степени подходит для пациентов, чья разовая доза превышает 6 мг, поскольку для более высокой дозы требуются два укола с дополнительной дозой.

Подробную информацию о том, как правильно пользоваться ручкой, можно найти в инструкции по эксплуатации ручки, пожалуйста, прочтите ее внимательно.

Перед использованием из картриджа необходимо удалить остатки воздуха (см. также инструкцию по использованию ручки). Введите лекарство под кожу (подкожно), как вам посоветовал врач или медсестра. Запрещается вводить Дацептон 10 мг/мл в вену.

Это лекарство нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали более высокую дозу, чем следовало

  • Немедленно сообщите об этом своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
  • Могут возникнуть замедленный пульс, сильная тошнота, сильная сонливость и затрудненное дыхание. Вы также можете почувствовать близость к обмороку или головокружению из-за низкого кровяного давления, особенно когда встаете. Возможно, вам будет полезно лечь и поднять ноги.

Если вы забыли принять Дацептон 10 мг/мл

Используйте Дацептон 10 мг/мл в следующий раз, когда он вам понадобится. Не увеличивайте дозу, если вы забыли ее использовать.

Если вы прекратите прием Дацептона 10 мг/мл

Не прекращайте лечение Дацептоном 10 мг/мл без предварительной консультации у врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медперсоналу.

Какие побочные эффекты может иметь Дацептон 10 мг/мл?

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите прием Дацептона 10 мг/мл и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Признаками аллергической реакции могут быть:

  • Кожная сыпь,
  • Затрудненное дыхание
  • Отек век, лица, губ, горла и языка или языка

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения Дацептоном 10 мг/мл вы заметите такие симптомы, как сильное учащенное сердцебиение, предобморочное состояние или обморок.

Сообщите своему врачу, если во время лечения Дацептоном 10 мг/мл у вас возникнут желудочно-кишечные инфекции, диарея или рвота.

Очень часто после инъекции в месте инъекции может возникнуть затвердевание или образование комков. Они могут сохраняться при длительном использовании и могут сопровождаться покраснением и чувствительностью. Следует позаботиться о том, чтобы участки с язвами не заразились. Иногда эти симптомы можно уменьшить, чередуя места инъекций.

Галлюцинации (видение, слух или ощущение вещей, которых нет в действительности) наблюдались очень часто.

Кроме того, часто могут возникать тошнота и рвота, сонливость или усталость.

Изредка наблюдались состояния спутанности сознания или иллюзий (оптические галлюцинации), падение артериального давления при смене положения с головокружением, кожными высыпаниями, затруднением дыхания и непроизвольными движениями в фазах «включения».

Обморок также может возникать с неизвестной частотой.

Анемия может возникнуть у пациентов, получающих леводопу и апоморфин.

Есть пациенты, которые при использовании апоморфина и/или других лекарств для лечения болезни Паркинсона демонстрируют необычное для них поведение, такое как пристрастие к азартным играм, навязчивые покупки, чрезмерное питание или траты, аномально сильное половое влечение или увеличение сексуальной активности. мысли или чувства. Если вы, ваши родственники или лица, осуществляющие уход, заметили развитие необычного, нетипичного для вас поведения, обсудите это со своим врачом.

Сильная тяга к высоким дозам дацептона 10 мг/мл, значительно превышающим дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известная как синдром нарушения регуляции дофамина. У некоторых пациентов после приема высоких доз Дацептона 10 мг/мл возникают необычно сильные непроизвольные движения (дискинезии), перепады настроения или другие побочные эффекты.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не храните и не замораживайте в холодильнике.

Храните картриджи во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света. Храните в недоступном для детей месте.

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Храните в тех же условиях после открытия и между использованиями.

Когда вы откроете новый картридж, его можно будет использовать до 15 дней. Препарат для инъекций не сохраняется. Поэтому готовый к употреблению препарат следует использовать немедленно, если способ вскрытия и дальнейшего обращения не исключает риска микробного заражения. Ответственность за соблюдение сроков годности и правильное хранение лежит на пользователе. Пользователь.

Не используйте это лекарство, если раствор стал зеленым. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета и не содержит частиц.

Любой картридж с неиспользованным содержимым выбрасывайте не позднее, чем через 15 дней после его открытия. Не используйте картридж по истечении этого времени. Используйте новый картридж.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Дацептоне 10 мг/мл?

В 1 мл Дацептона 10 мг/мл содержится:

Активные ингредиенты

10 мг полугидрата гидрохлорида апоморфина,

Вспомогательные вещества

метабисульфит натрия (Е 223) 1 мг в качестве антиоксиданта, вода для инъекций.

Номер одобрения

67068 (Швейцарский медик).

Где можно приобрести Дацептон 10 мг/мл? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Дацептон 10 мг/мл, 3 мл раствор для инъекций в картридже: 5 картриджей, 30 картриджей [Б]

Обладатель разрешения

Медиус АГ, 4132 Муттенц.

производитель

EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Унтерах

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, D-07745 Йена

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2020 года.

Dacepton 10 mg/ml enthält eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Lösung darf nur mit dem entsprechenden D-mine® Pen unter die Haut (subkutan) injiziert werden.

Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als «Dopamin-Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dacepton 10 mg/ml hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF-Phänomene) zu verkürzen.

Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Dacepton 10 mg/ml darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
  • wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden,
  • wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden,
  • wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden,
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden
  • wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen ausgelöste Übelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Ondansetron einnehmen,
  • wenn Sie überempfindlich gegen Apomorphin oder einen der Hilfsstoffe von Dacepton 10 mg/ml sind.

Bevor Sie Dacepton 10 mg/ml anwenden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm) durchführen und Sie um eine Liste aller sonstigen Arzneimittel bitten, die Sie anwenden. Die EKG-Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es für notwendig hält, wiederholt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin fragt Sie ausserdem nach möglichen anderen Erkrankungen, besonders solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden möglicherweise bei jeder Kontrolluntersuchung wiederholt.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 10 mg/ml eine Magen-Darm-Infektion haben oder mit der Einnahme von Entwässerungstabletten beginnen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Dacepton 10 mg/ml, wenn

  • Sie an einer Nierenerkrankung leiden,
  • Sie an einer Lungenerkrankung leiden,
  • Sie eine Herzerkrankung haben,
  • Sie niedrigen Blutdruck haben oder sich beim Stehen der Ohnmacht nahe und schwindlig fühlen,
  • Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen,
  • Sie zu Übelkeit oder Erbrechen neigen,
  • Ihre Parkinson-Krankheit Ihnen psychische Störungen wie Halluzinationen und Verwirrtheit verursacht,
  • Sie älter oder geschwächt sind,
  • Sie oder Familienangehörige bekanntlich ein auffälliges Elektrokardiogramm (EKG) aufweisen, welches als «Long-QT-Syndrom» bezeichnet wird.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton 10 mg/ml und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw Ihre Ärztin, wenn Sie, oder Ihre Familie bzw. Betreuungspersonen bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Dacepton 10 mg/ml kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Einige Patientinnen und Patienten können sich zu Beginn der Therapie schläfrig oder schwindlig fühlen. Ferner können plötzliches Einschlafen ohne jegliche Warnsymptome von Müdigkeit oder starke Schläfrigkeit tagsüber auftreten. Sie dürfen deshalb während der Behandlung mit Dacepton 10 mg/ml kein Motorfahrzeug führen oder andere Aktivitäten ausüben (z.B Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet, falls Sie an plötzlichem Einschlafen oder an starker Müdigkeit tagsüber leiden und bis ausreichend Erfahrungen über die Beeinträchtigungen vorliegen.

Dacepton 10 mg/ml enthält Natriummetabisulfit (E 223), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Ausschlag oder Juckreiz, Atemschwierigkeiten, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, vor der Anwendung von Dacepton 10 mg/ml, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die bekanntlich Ihren Herzschlag beeinflussen. Dies schliesst Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie Chinidin und Amiodaron), gegen Depression (einschliesslich trizyklische Antidepressiva, wie Amitriptylin und Imipramin) und gegen bakterielle Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und Domperidon mit ein.

Wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel (z.B. Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer Störungen, blutdrucksenkende Arzneimittel, andere Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Erkrankung) einnehmen, so informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, da Dacepton 10 mg/ml die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann.

Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson'sche Erkrankung) als auch Dacepton 10 mg/ml anwenden, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blut regelmässig überprüfen.

Dacepton enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dacepton 10 mg/ml darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihnen der Arzt oder die Ärztin Dacepton ausdrücklich verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Anwendung von Dacepton 10 mg/ml um Rat, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch übergeht. Daher sollte das Stillen während der Therapie mit Dacepton 10 mg/ml vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.

Wenden Sie Dacepton 10 mg/ml genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin an.

Die täglich angewendete Menge von Dacepton 10 mg/ml und die täglich notwendige Anzahl der Anwendungen wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin speziell für Sie festgelegt.

Zur Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen sollten Sie mindestens 2 Tage vor Behandlungsbeginn mit Dacepton 10 mg/ml mit Domperidon behandelt werden.

  • Die übliche tägliche Dosis beträgt zwischen 3 mg und 30 mg.
  • Sie können möglicherweise bis zu 100 mg täglich benötigen.
  • Üblicherweise werden Sie zwischen 1 und 10 Injektionen pro Tag benötigen.
  • Jede Injektion darf 10 mg nicht überschreiten.

Dacepton 10 mg/ml darf nicht verwendet werden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat, die Lösung trüb ist oder in der Lösung Partikel sichtbar sind.

Die Dacepton Patronen sind ausschliesslich für die Anwendung mit dem zugehörigen D-mine® Pen und den in der Gebrauchsanweisung des Pens genannten Einmal-Nadeln bestimmt. Die Packung mit den Dacepton Patronen enthält nicht den Pen und die Einmal-Nadeln.

Der D-mine Pen, der für die Anwendung von Dacepton 10 mg/ml notwendig ist, ist für Patientinnen und Patienten deren Einzeldosis 6 mg überschreitet nur bedingt geeignet, da eine höhere Dosis ein zweimaliges Stechen mit ergänzter Dosis nach sich zieht.

Detaillierte Angaben zur korrekten Anwendung des Pens, finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Pens, bitte lesen Sie diese sorgfältig durch.

Vor Gebrauch ist verbleibende Luft aus der Patrone zu entfernen (siehe auch Gebrauchsanweisung für den Pen). Injizieren Sie Ihr Arzneimittel unter die Haut (subkutan), so wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihr Pflegepersonal es Ihnen gezeigt hat. Sie dürfen Dacepton 10 mg/ml nicht in eine Vene injizieren.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie eine höhere Dosis angewendet haben, als Sie sollten

  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
  • Es können verlangsamter Puls, übermässige Übelkeit, extreme Schläfrigkeit und Atembeschwerden auftreten. Besonders beim Aufstehen können Sie sich ausserdem aufgrund von niedrigem Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindlig fühlen. Möglicherweise hilft es Ihnen, sich hinzulegen und die Füsse hochzulegen.

Wenn Sie die Anwendung von Dacepton 10 mg/ml vergessen haben

Wenden Sie Dacepton 10 mg/ml an, wenn Sie es das nächste Mal benötigen. Erhöhen Sie die Dosis nicht, wenn Sie eine Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dacepton 10 mg/ml abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Dacepton 10 mg/ml nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr Pflegepersonal.

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Anwendung von Dacepton 10 mg/ml und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.

Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:

  • Hautausschlag,
  • Atembeschwerden
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen, des Hals-Rachenbereichs oder der Zunge

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 10 mg/ml Symptome wie starkes Herzklopfen, Beinahe-Ohnmacht oder Ohnmacht bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Dacepton 10 mg/ml an Magen-Darm-Infekten, Durchfall oder Erbrechen leiden.

An der Injektionsstelle kann sehr häufig nach der Injektion eine Verhärtung oder Knotenbildung auftreten. Diese können bei längerfristiger Anwendung bestehen bleiben und mit Rötung und Empfindlichkeit verbunden sein. Es sollte Sorge getragen werden, dass sich Bereiche mit Wundstellen nicht infizieren. Durch Abwechseln der Injektionsstellen, können diese Erscheinungen manchmal reduziert werden.

Sehr häufig wurden Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind) beobachtet.

Weiter kann es in häufigen Fällen zu Übelkeit und Erbrechen, Schläfrigkeit oder Müdigkeit kommen.

Gelegentlich wurden Verwirrtheitszustände oder Trugbilder (optische Halluzinationen), Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit Benommenheit, Hautausschläge, Atembeschwerden und unwillkürliche Bewegungen in «On»-Phasen beobachtet.

Mit nicht bekannter Häufigkeit kann es weiter zu Ohnmacht kommen.

Bei Patienten, die mit Levodopa und Apomorphin behandelt werden, kann es zu Blutarmut (Anämie) kommen.

Es gibt Patientinnen und Patienten, die unter der Anwendung von Apomorphin und/oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit für sie ungewöhnliche Verhaltensweisen zeigen wie Spielsucht, Kaufsucht, übermässiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Angehörigen oder Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von für Sie untypischen, ungewöhnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.

Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Dacepton 10 mg/ml, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Dacepton 10 mg/ml zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Nicht über 25°C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Die Patronen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Anbruch und zwischen den Anwendungen unter den gleichen Bedingungen lagern.

Wenn Sie eine neue Patrone anbrechen, kann diese bis zu 15 Tage verwendet werden. Die Injektionszubereitung ist nicht konserviert. Daher sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens und die weitere Handhabung schliessen das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung aus. Die Einhaltung der Aufbrauchfristen und die korrekte Aufbewahrung liegen in der Verantwortung des Anwenders resp. der Anwenderin.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn Sie klar, farblos bis blass gelb und frei von Partikeln ist.

Entsorgen Sie jede Patrone mit nicht verwendetem Inhalt spätestens 15 Tage nach deren Anbruch. Verwenden Sie die Patrone nicht darüber hinaus. Benutzen Sie eine neue Patrone.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Dacepton 10 mg/ml enthält in 1 ml:

Wirkstoffe

10 mg Apomorphinhydrochloridhemihydrat,

Hilfsstoffe

1 mg Natriummetabisulfit (E 223) als Antioxidans, Wasser für Injektionszwecke.

67068 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dacepton 10 mg/ml, 3 ml Injektionslösung in einer Patrone: 5 Patronen, 30 Patronen [B]

Medius AG, 4132 Muttenz.

EVER Neuro Pharma GmbH, A-4866 Unterach

EVER Pharma Jena GmbH, D-07745 Jena

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.