По назначению врача.
Анастрозол Деватис содержит активное вещество анастрозол. Это подавляет фермент ароматазу, который участвует в выработке женских половых гормонов эстрогена. Фермент играет роль, прежде всего, в выработке эстрогена после менопаузы. Во время лечения Анастрозолом Деватисом уровень эстрогена снижается до очень низкого уровня, и, таким образом, снижается стимул роста раковых клеток при раке молочной железы. Анастрозол Деватис применяется у женщин в постменопаузе в качестве дополнительного лечения рака молочной железы на ранней стадии после операции и для лечения распространенного рака молочной железы.
Анастрозол Деватис разрешается применять только под постоянным наблюдением врача.
Анастрозол Деватис не следует принимать беременным и кормящим женщинам.
Если известно, что у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту или одному из вспомогательных веществ, Анастрозол Деватис использовать нельзя.
Анастрозол Деватис может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины из-за побочных эффектов, таких как слабость и сонливость. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при участии в дорожном движении и управлении машинами.
Анастрозол Деватис не следует применять женщинам до наступления менопаузы, т.е. если у вас все еще есть менструальные кровотечения или используются у детей и подростков.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы страдаете заболеваниями печени или почек.
Анастрозол Деватис снижает уровень эстрогенов в крови (см. «Что такое Анастрозол Деватис и когда его применяют?»). Это может привести к снижению содержания минеральных веществ в костях, что может снизить прочность костей и, следовательно, увеличить риск переломов.
Вы не должны принимать какие-либо лекарства, содержащие эстрогены, одновременно с Анастрозолом Деватисом, поскольку они нейтрализуют действие Анастрозола Деватис.Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия». Анастрозол Деватис содержит вспомогательное вещество лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Анастрозол Деватис.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
▪ страдают другими заболеваниями,
▪Имеете аллергию или
▪Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!
Анастрозол Деватис нельзя принимать во время беременности и кормления грудью.
Обычная дозировка составляет 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (= 1 мг) в день, независимо от приема пищи. Всегда принимайте всю таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в одно и то же время дня, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения Анастрозолом Деватисом определит врач.
Если вы забыли принять в один день таблетку, покрытую пленочной оболочкой, не следует этого делать, а следует принять следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, на следующий день в обычное время. Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, вам следует проконсультироваться с врачом. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Анастрозола Деватиса могут возникнуть следующие побочные эффекты: Из-за снижения количества женских половых гормонов, циркулирующих в организме, эстрогенов, очень часто могут возникать приливы, частая сухость влагалища и небольшое выпадение волос, а также вагинальные кровотечения в первые несколько недель приема. уход.
Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)
Головная боль, тошнота, перепады настроения, утомляемость/усталость, депрессия, слабость, проблемы с мышцами/костями, переломы костей, боль/жесткость суставов, артрит, кожная сыпь.
Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Сонливость, аллергические реакции, туннельный синдром запястья (истощение подушечки большого пальца с потерей чувствительности кисти и пальцев из-за давления на нерв), потеря чувствительности, такая как потеря чувствительности и/или покалывание кожи, потеря чувство вкуса или отсутствие чувства вкуса, диарея, рвота, повышение уровня холестерина в крови, потеря аппетита, помутнение хрусталика глаза, образование тромбов в венах, заболевания головного мозга/сердечно-сосудистые заболевания, выделения из влагалища, боль в костях, мышечная боль, повышение кальция в крови. Сообщите своему врачу, если у вас возникнет тошнота и/или рвота. Это симптомы повышенного уровня кальция в крови. Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас высокий уровень кальция в крови.
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
Изменения показателей печени, воспаление печени, трясение пальцев, крапивница. Если вы чувствуете слабость или сонливость, обратитесь за советом к врачу.
Редкие (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пользователей) и очень редкие (затрагивают менее 1 из 10 000 пользователей)
Тяжелые аллергические реакции с падением артериального давления и затруднением дыхания, серьезные кожные реакции с травмами, язвами или волдырями. Аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек), которые могут привести к затруднению глотания и/или дыхания, кожной сыпи вследствие воспаления мелких кровеносных сосудов кожи.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили такие реакции.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Если после прекращения терапии у вас остались таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или если у вас есть таблетки, покрытые пленочной оболочкой, срок годности которых истек, верните их в аптеку для уничтожения.
Инструкции по хранению
Хранить при температуре 15–30°C в оригинальной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Активные ингредиенты
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит анастрозола 1 мг.
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, повидон К 29-32, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171) и макрогол.
65922 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг: 30 и 100 шт.
Деватис АГ, 6330 Cham.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2021 года.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Anastrozol Devatis enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das Enzym Aromatase, welches an der Produktion der weiblichen Geschlechtshormone den Östrogenen beteiligt ist. Das Enzym spielt v.a. bei der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter Behandlung mit Anastrozol Devatis kommt es zu einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und damit zu einem verminderten Wachstumsreiz auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Anastrozol Devatis wird bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach der Operation sowie zur Behandlung beim fortgeschrittenen Brustkrebs.
Anastrozol Devatis darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
Anastrozol Devatis darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Anastrozol Devatis nicht angewendet werden.
Anastrozol Devatis kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen wie Schwäche und Schläfrigkeit. Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und der Bedienung von Maschinen Vorsicht geboten.
Anastrozol Devatis soll nicht bei Frauen vor den Wechseljahren, d.h. wenn sie noch Monatsblutungen haben, oder bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden.
Anastrozol Devatis senkt die Blutspiegel der Östrogene (siehe «Was ist Anastrozol Devatis und wann wird es angewendet?»). Dies kann zu einer Abnahme des Knochenmineralgehaltes führen, was die Knochenstärke verringern und deshalb das Risiko für Knochenbrüche erhöhen könnte.
Sie sollten gleichzeitig mit Anastrozol Devatis keine Arzneimittel einnehmen, welche Östrogene enthalten, da diese die Wirkung von Anastrozol Devatis aufheben würden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Anastrozol Devatis enthält den Hilfsstoff Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol Devatis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
▪an anderen Krankheiten leiden,
▪Allergien haben oder
▪andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Anastrozol Devatis darf nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden.
Die übliche Dosierung beträgt 1 Filmtablette (= 1 mg) pro Tag unabhängig von den Mahlzeiten. Nehmen Sie die ganze Filmtablette immer zur gleichen Tageszeit mit einem Glas Wasser ein.
Die Dauer der Behandlung mit Anastrozol Devatis wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt.
Falls Sie an einem Tag vergessen haben, die Filmtablette einzunehmen, sollten Sie dies nicht nachholen, sondern nehmen Sie am darauffolgenden Tag die nächste Filmtablette zur üblichen Zeit ein. Falls Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Anastrozol Devatis auftreten: Aufgrund der Verminderung der im Körper zirkulierenden weiblichen Geschlechtshormone, den Östrogenen, können sehr häufig Hitzewallungen, häufig Vaginaltrockenheit sowie leichter Haarausfall und in den ersten paar Behandlungswochen Vaginalblutungen auftreten.
Im Weiteren wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Kopfschmerzen, Übelkeit, Stimmungsschwankungen, Erschöpfung/Müdigkeit, Depression, Schwäche, Muskel-/Knochenbeschwerden, Knochenbrüche, Gelenkschmerzen/-steifigkeit, Arthritis, Hautausschläge.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Schläfrigkeit, allergische Reaktionen, Karpaltunnelsyndrom (Schwund der Daumenballenmuskulatur mit Sensibilitätsstörungen in der Hand und den Fingern aufgrund eines Druckes auf den Nerv), Sensibilitätsstörungen wie Gefühlslosigkeit und oder Prickeln der Haut, Verlust des Geschmackssinns oder mangelnder Geschmackssinn, Durchfall, Erbrechen, Erhöhung des Cholesterols im Blut, Appetitlosigkeit, Trübung der Augenlinse, Blutgerinnselbildung in den Venen, Gehirn-/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Scheidenausfluss, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Erhöhung des Kalziums im Blut. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Übelkeit und/oder Erbrechen bekommen. Dies sind die Symptome eines erhöhten Kalziumwertes im Blut. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise mit einer Blutuntersuchung bestimmen, ob Sie einen erhöhten Kalziumwert im Blut haben.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Veränderung von Leberwerten, Entzündung der Leber, schnellender Finger, Nesselfieber. Falls Sie sich schwach oder schläfrig fühlen, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern) und sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden, schwerwiegende Hautreaktionen mit Verletzungen, Geschwür- oder Bläschenbildung. Allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht, der Lippen, Zunge und/oder Kehle (Angioödem), welche zu Schluck- und/oder Atemschwierigkeiten führen können, Hautausschlag aufgrund einer Entzündung der kleinen Blutgefässe der Haut.
Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf, wenn Sie solche Reaktionen bei sich feststellen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Falls Sie nach Beenden der Therapie noch übrige Filmtabletten haben oder Filmtabletten besitzen sollten, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
Lagerungshinweis
Bei 15-30°C in der Originalverpackung lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Povidon K 29-32, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171) und Macrogol.
65922 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten zu 1 mg: 30 und 100.
Devatis AG, 6330 Cham.
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.