Разагилин НОБЕЛЬ назначают для лечения болезни Паркинсона; его можно использовать с терапией леводопой или без нее.
Разагилин НОБЕЛЬ применяют по назначению врача.
Разагилин НОБЕЛЬ нельзя принимать.
Принимая Разагилин НОБЕЛЬ, вы не должны принимать какие-либо другие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), независимо от того, используются ли они в качестве антидепрессантов, для лечения болезни Паркинсона или по каким-либо другим показаниям (включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и натуральные средства).
Во время лечения Разагилином НОБЕЛЬ нельзя принимать лекарства, содержащие зверобой.
Не принимайте петидин (очень сильное обезболивающее) во время лечения разагилином НОБЕЛЬ.
Флуоксетин или флувоксамин (оба антидепрессанта) нельзя принимать одновременно с разагилином НОБЕЛЬ.
Между отменой флуоксетина и началом лечения разагилином НОБЕЛЬ должен пройти не менее пяти недель. Между прекращением приема разагилина НОБЕЛЬ и началом лечения ингибиторами МАО, петидином, флуоксетином и флувоксамином должно пройти не менее 14 дней.
Если вы страдаете легкой печеночной недостаточностью, требуется особая осторожность.
Научные данные свидетельствуют о том, что сама болезнь Паркинсона, а не какой-либо конкретный препарат, связана с повышенным риском развития рака кожи (включая меланому). При подозрительных изменениях кожи следует обратиться к врачу.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, или если вы курите или планируете бросить курить.
Прежде чем принимать какое-либо из следующих лекарств вместе с разагилином НОБЕЛЬ, проконсультируйтесь со своим врачом:
Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или лицо, осуществляющее уход, заметили, что у вас развивается необычное поведение, при котором вы не можете сопротивляться импульсу, побуждению или искушению совершить определенные вредные или вредные действия, наносящие вред вам или другим. Это называется расстройством контроля над импульсами. Сообщалось о поведенческих изменениях, таких как компульсивное поведение, навязчивые мысли, азартные игры, перерасход средств, компульсивные покупки, импульсивное поведение и аномально высокое половое влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств у пациентов, принимавших разагилин НОБЕЛЬ и/или другие лекарства для лечения болезни Паркинсона. . Вашему врачу может потребоваться скорректировать или прекратить лечение.
Разагилин НОБЕЛЬ может вызывать дневное головокружение, сонливость, а иногда, особенно при приеме с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения болезни Паркинсона, внезапное засыпание во время повседневной деятельности. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы внезапно заснете без предупреждения.
Попросите совета у своего врача, прежде чем управлять автомобилем или использовать инструменты или машины. Как болезнь Паркинсона, так и Разагилин НОБЕЛЬ могут повлиять на способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Разагилин НОБЕЛЬ может вызывать головокружение или сонливость, а также эпизоды внезапного засыпания. Это значение может увеличиться, если вы принимаете другие лекарства для лечения симптомов болезни Паркинсона, если вы принимаете лекарства, вызывающие сонливость, или если вы употребляете алкоголь во время приема разагилина НОБЕЛЬ. Если вы почувствовали сонливость в течение дня или внезапно заснули без предупреждения, не садитесь за руль, не управляйте механизмами, не работайте на высоте и не занимайтесь другими видами деятельности, при которых снижение бдительности может подвергнуть опасности вас или других.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Разагилин НОБЕЛЬ нельзя принимать во время беременности, если только это не предписано врачом.
Кормление грудью: во время приема разагилина НОБЕЛЬ не следует кормить грудью.
Принимайте разагилин НОБЕЛЬ точно так, как посоветовал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза разагилина НОБЕЛЬ составляет одну таблетку 1 мг один раз в день с дополнительной терапией леводопой или без нее.
Разагилин НОБЕЛЬ можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки имеют только декоративную бороздку, их нельзя делить.
Применение и безопасность разагилина НОБЕЛЬ у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не исследовались. Поэтому лекарство не используется в этой возрастной группе.
Если вы считаете, что вы или кто-то другой принял слишком много таблеток Разагилина НОБЕЛЬ, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Возьмите с собой складную коробку Расагилина НОБЕЛЬ, чтобы показать ее врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять дозу разагилина НОБЕЛЬ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две таблетки одновременно, если вы забыли предыдущую дозу.
Не прекращайте прием разагилина НОБЕЛЬ без предварительной консультации с врачом.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При применении в качестве монотерапии (без одновременного применения леводопы):
Головная боль.
Метеоризм, грипп, депрессия, лихорадка, насморк (ринит), конъюнктивит, воспаление суставов, мышечная боль, головокружение, недомогание, боль в шее, аллергическая реакция, рак кожи, стеснение в сердце (стенокардия), аномальные результаты анализа крови (лейкопения), кожные реакции (контактный дерматит), позывы к мочеиспусканию, галлюцинации.
Инсульт, инфаркт, сыпь с волдырями (везикулобуллезная сыпь), снижение аппетита.
При применении в качестве комбинированной терапии (при одновременном назначении леводопы):
Нарушения в последовательности движений.
Падения, падение артериального давления при смене положения, запоры, потеря веса, боли в животе, сухость во рту, тошнота и рвота, боли в суставах, кожная сыпь, длительные сокращения мышц, аномальные сновидения, снижение аппетита, боли в шее, затруднение координации мышц (дисбаланс). ), онемение и мышечная слабость в руке (синдром запястного канала). ), галлюцинации.
Инсульт, стеснение в сердце (стенокардия), рак кожи, спутанность сознания.
Были случаи, когда пациенты не могли противостоять импульсу, побуждению или искушению сделать определенные вещи для себя или других, в то время как прием одного или нескольких лекарств для лечения болезни Паркинсона может нанести вред. Это называется расстройством контроля над импульсами. У пациентов, принимавших разагилин НОБЕЛЬ и/или другие препараты для лечения болезни Паркинсона, наблюдалось следующее:
Во время лечения разагилином НОБЕЛЬ могут возникнуть чрезмерная сонливость и внезапное засыпание в течение дня. Сообщалось, что пациенты внезапно засыпали, несмотря на то, что перед событием они чувствовали себя полностью бодрствующими.
Сообщите своему врачу, если вы заметите какой-либо из этих признаков; он или она обсудит с вами способы управления или уменьшения этих признаков.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Одна таблетка разагилина НОБЕЛЬ содержит:
1 мг разагилина в виде разагилина мезилата.
Маннит, кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и тальк.
67711 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
В упаковках по 30 и 100 таблеток (с декоративной бороздкой).
NOBEL Pharma Schweiz AG, Риш
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июле 2019 года.
Rasagilin NOBEL wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben; es kann mit oder ohne Levodopa-Therapie angewendet werden.
Rasagilin NOBEL wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
Rasagilin NOBEL darf nicht eingenommen werden,
Während der Einnahme von Rasagilin NOBEL dürfen Sie keine anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie Arzneimittel und Naturheilmittel eingeschlossen).
Während der Behandlung mit Rasagilin NOBEL dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten.
Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer Rasagilin NOBEL-Behandlung ein.
Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen) dürfen nicht gleichzeitig mit Rasagilin NOBEL eingenommen werden.
Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung mit Rasagilin NOBEL sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden. Mindestens 14 Tage sollten zwischen dem Absetzen von Rasagilin NOBEL und dem Beginn einer Behandlung mit MAO-Hemmern, Pethidin, Fluoxetin und Fluvoxamin liegen.
Wenn Sie an einer leichten Leberinsuffizienz leiden, ist besondere Vorsicht erforderlich.
Wissenschaftliche Daten weisen darauf hin, dass eher die Parkinson-Krankheit selbst und nicht irgendein spezielles Arzneimittel mit einem erhöhten Hautkrebsrisiko (inklusive Melanome) verbunden ist. Verdächtige Hautveränderungen sollten von einem Arzt bzw. einer Ärztin untersucht werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, oder wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen mit dem Rauchen aufzuhören.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Rasagilin NOBEL einnehmen oder anwenden:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Ihr Betreuer/Ihre Betreuerin bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin NOBEL und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden Verhaltensänderungen wie z.B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, übermässiges Geldausgeben, Kaufsucht, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und Gefühlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Behandlung anpassen oder beenden.
Rasagilin NOBEL kann tagsüber Benommenheit, Schläfrigkeit und gelegentlich, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson eingenommen wird, plötzliches Einschlafen während Tätigkeiten des Alltages verursachen. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen plötzliches Einschlafen ohne Vorwarnung aufgetreten ist.
Fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Sowohl die Parkinson-Krankheit als auch Rasagilin NOBEL können die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Rasagilin NOBEL kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen. Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinsonkrankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme von Rasagilin NOBEL Alkohol trinken. Wenn Sie schon tagsüber Schläfrigkeit oder plötzliches Einschlafen ohne Vorwarnung erfahren haben, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und nicht in der Höhe arbeiten oder andere Aktivitäten ausüben, bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gefährdet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Rasagilin NOBEL darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
Stillzeit: Während der Einnahme von Rasagilin NOBEL soll nicht gestillt werden.
Nehmen Sie Rasagilin NOBEL genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis Rasagilin NOBEL beträgt eine Tablette zu 1 mg einmal täglich, mit oder ohne zusätzliche Levodopa-Therapie.
Die Einnahme von Rasagilin NOBEL kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Die Tabletten besitzen lediglich eine Zierrille und dürfen nicht geteilt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Rasagilin NOBEL bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altersgruppe wird das Arzneimittel daher nicht angewendet.
Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anders zu viele Rasagilin NOBEL Tabletten eingenommen haben könnte(n), wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin. Nehmen Sie die Rasagilin NOBEL Faltschachtel mit, um sie dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Rasagilin NOBEL vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten gleichzeitig ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Setzen Sie die Einnahme von Rasagilin NOBEL nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bei Anwendung als Monotherapie (ohne gleichzeitige Gabe von Levodopa):
Kopfschmerzen.
Blähungen, Grippe, Depressionen, Fieber, Schnupfen (Rhinitis), Bindehautentzündung, Gelenkentzündung, Muskelschmerzen, Schwindel, Unwohlsein, Nackenschmerzen, allergische Reaktion, Hautkrebs, Herzenge (Angina pectoris), anormale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie), Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Harndrang, Halluzinationen.
Schlaganfall, Herzinfarkt, Ausschlag mit Bläschenbildung (vesikulobullöser Ausschlag), verminderter Appetit.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie (bei gleichzeitiger Gabe von Levodopa):
Fehlfunktionen des Bewegungsablaufs.
Stürze, Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Verstopfung, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen, Gelenkschmerzen, Hautausschlag, länger dauernde Muskelkontraktionen, anormale Träume, verminderter Appetit, Nackenschmerzen, Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination (Gleichgewichtsstörung), Taubheitsgefühl und Muskelschwäche in der Hand (Karpaltunnelsyndrom), Halluzinationen.
Schlaganfall, Herzenge (Angina pectoris), Hautkrebs, Verwirrtheit.
Es gab Fälle von Patientinnen und Patienten, die während der Einnahme von einem oder mehrerer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit nicht in der Lage waren, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörung. Bei Patientinnen und Patienten, die Rasagilin NOBEL und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurde folgendes beobachtet:
Übermässige Schläfrigkeit und plötzliches Einschlafen tagsüber können bei der Behandlung mit Rasagilin NOBEL auftreten. Es wurde berichtet, dass Patientinnen und Patienten plötzlich eingeschlafen sind, obwohl sie das Gefühl hatten, vor dem Ereignis völlig wach gewesen zu sein.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen, er bzw. sie wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Rasagilin NOBEL Tablette enthält:
1 mg Rasagilin als Rasagilinmesilat.
Mannitol, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure und Talkum.
67711 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Zierrille).
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.