Симвастатин, активный ингредиент Simvastatin Spirig HC, снижает уровень холестерина и получается из природного продукта ферментации штамма грибов. Эффект заключается в замедлении накопления собственного холестерина в организме. В результате избыток холестерина все активнее выводится из кровотока.
Ваш врач прописал Симвастатин Спириг HC, потому что у вас нарушение липидного обмена, при котором высокий уровень холестерина в крови не может быть снижен в достаточной степени с помощью диеты и других мер.
Лечение Симвастатином Спириг ХК позволяет эффективно снизить повышенный уровень холестерина и триглицеридов (жировых веществ) в крови и повысить уровень «хорошего» холестерина ЛПВП.
Симвастатин Спириг HC также может применяться у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца или находящихся в группе риска ее развития из-за диабета (сахарного диабета), перенесенного инсульта или другого сосудистого заболевания в анамнезе, независимо от причины. Уровень холестерина.
Симвастатин Спириг HC следует применять только по назначению врача.
Перед началом лечения Симвастатином Спириг HC вам следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, и сбросить лишний вес. Диету с низким содержанием жиров и холестерина также следует продолжать во время лечения Симвастатином Спириг HC.
Как и другие лекарственные средства, Симвастатин Спириг ХС не следует принимать при наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата. Пациенты, страдающие заболеваниями печени или у которых по неизвестным причинам повышен уровень печеночных ферментов в крови, не должны применять Симвастатин Спириг HC.
Кроме того, Симвастатин Спириг HC нельзя принимать во время беременности или кормления грудью.
Симвастатин Спириг HC нельзя принимать, если вы принимаете одно или несколько из следующих лекарств: противогрибковые препараты, например, итраконазол (Споранокс®), кетоконазол (Низорал®), позаконазол (Ноксафил®) или вориконазол (Вифенд®), ингибиторы протеазы ВИЧ. , например, индинавир (Криксиван®), нелфинавир (Вирасепт®), ритонавир (Норвир®), саквинавир (Инвираза®, Фортоваза®), лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом гепатита С, например боцепревир (Виктрелис®) или телапревир (Инциво®). ), антибиотики, например эритромицин (Эритроцин®), кларитромицин (Клацид®), телитромицин, системная фузидовая кислота (таблетки, покрытые пленочной оболочкой Фуцидин®), некоторые антидепрессанты, например нефазодон (Нефадар®), лекарства, содержащие кобицистат (Стрибилд®), гемфиброзил (Гевилон ®), фибриновая кислота, снижающая уровень холестерина, циклоспорин (Сандиммун®) и даназол (Данатрол®).
Если вы не уверены, что лекарство, которое вы принимаете, указано выше, обратитесь к своему врачу.
Безопасность и эффективность Симвастатина Спириг ХК изучали у мальчиков 10–17 лет и у девочек в течение как минимум одного года после начала менструации (см. «Как применять Симвастатин Спириг ХК?»). Симвастатин Спириг HC не следует применять детям младше 10 лет или девочкам до начала менструации, поскольку опыта применения нет. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Повышенные значения некоторых печеночных проб (без признаков заболевания) при приеме Симвастатина Спириг HC наблюдались редко. Поэтому ваш врач будет периодически проверять эти лабораторные показатели. Пациентам, которые злоупотребляют алкоголем или имеют в анамнезе заболевания печени, врач назначит это лекарство только с соблюдением особых мер предосторожности.
Ваш врач будет регулярно проверять вас на наличие диабета и риск развития диабета, пока вы принимаете Симвастатин Спириг HC. Если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, вы, вероятно, подвержены риску развития диабета.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, болезненность или слабость. В редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что может привести к повреждению почек. Риск выше при приеме более высоких доз Симвастатина Спириг HC и у пациентов с нарушением функции почек.
Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая Симвастатин Спириг HC. Если вы принимаете Симвастатин Спириг HC, вам следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Пока вы принимаете Симвастатин Спириг HC, вам следует сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или планируете принимать, включая те, которые продаются без рецепта. Вам также следует сообщить любому врачу, который прописывает новое лекарство, о том, что вы принимаете Симвастатин Спириг HC.
Сообщите своему врачу, если вы азиатского происхождения.
Поскольку прием Симвастатина Спириг HC с любым из следующих лекарств или веществ может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты могут иметь Симвастатин Спириг HC?»), особенно важно сообщить об этом своему врачу. следующие лекарственные средства или вещества: циклоспорин (Сандиммун®), даназол (Данатрол®); Противогрибковые препараты, например, итраконазол (Споранокс®), кетоконазол (Низорал®), позаконазол (Ноксафил®) или вориконазол (Вифенд®); производные фибратов, например гемфиброзил (Gevilon®), ципрофибрат (Hyperlipen®) и безафибрат (Cedur®), другое производное фибрата; Антибиотики, такие как эритромицин (Эритроцин®), кларитромицин (Клацид®), телитромицин и фузидовая кислота (Фуцидин®); Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, индинавир (Криксиван®), нелфинавир (Вирасепт®), ритонавир (Норвир®) и саквинавир (Инвираза®, Фортоваза®); противовирусные препараты против гепатита С, например боцепревир (Виктрелис®), телапревир (Инциво®), элбасвир или гразопревир (активные ингредиенты Зепатира®); антидепрессант нефазодон (Нефадар®); лекарства, содержащие кобицистат (Стрибилд®); амиодарон (Кордарон®), препарат, используемый для лечения сердечных аритмий; верапамил (Изоптин®), дилтиазем (Дилзем®) или амлодипин (Норваск®) (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или других заболеваний сердца); ломитапид (лекарство, используемое для лечения серьезного и редкого генетического нарушения уровня холестерина); даптомицин (препарат, используемый для лечения сложных инфекций кожи и структур кожи, а также бактериемии); Тикагрелор (Брилик®, антиагрегант); Грейпфрутовый сок (следует избегать при приеме Симвастатина Спириг HC).
Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), такие как фенпрокумон (Маркумар®) или аценокумарол (Синтром®), колхицин (лекарства от подагры), ниацин, дигоксин или фенофибрат (Липантил®), примите еще один препарат. производное фибрата.
Некоторые из этих препаратов уже упомянуты выше в главе «Когда нельзя принимать Симвастатин Спириг HC?» упомянул.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Симвастатин Спириг HC не следует применять беременным женщинам, пытающимся забеременеть или подозревающим, что они могут быть беременны. Если вы все же забеременели, вам следует немедленно прекратить лечение Симвастатином Спириг HC и обсудить ситуацию со своим врачом. Женщинам, принимающим Симвастатин Спириг HC, не следует кормить грудью.
Симвастатин Спириг HC обычно применяется один раз в день. Соответствующую суточную дозу затем принимают целиком вечером во время еды.
Первоначально ваш врач обычно назначает половину или целую таблетку Симвастатина Спириг HC 20 мг, покрытую пленочной оболочкой. Он или она будет вносить любые корректировки в дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза составляет 1 таблетку Симвастатина Спириг HC 80 мг, покрытую пленочной оболочкой, которую принимают вечером однократно или по назначению врача. Из-за повышенного риска возникновения мышечных проблем доза 80 мг предназначена только для пациентов, которые постоянно принимали дозу 80 мг без серьезных мышечных проблем. Побочные эффекты возникают чаще при дозировке 80 мг.
Для детей и подростков в возрасте 10–17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки вечером. Рекомендуемый диапазон доз составляет 10-40 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг в день. У девочек должен пройти как минимум 1 год после менархе (первой менструации).
Ваш врач может назначить более низкую дозу, особенно если вы принимаете определенные лекарства, например, те, которые перечислены в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Симвастатина Спириг HC?» перечисленные ниже, или у вас есть определенные проблемы с почками.
Возможно совместное применение с другими гиполипидемическими препаратами крови, особенно с теми, которые связывают желчные кислоты.
Не изменяйте назначенную дозировку Симвастатина Спириг HC самостоятельно. Принимайте Симвастатин Спириг HC точно так, как предписано врачом. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Немедленно сообщите своему врачу.
Попробуйте принимать Симвастатин Спириг HC в соответствии с предписаниями. Если вы пропустили дозу, не принимайте ее вместе с дополнительной дозой, а продолжайте прием обычной дозы на следующий день.
При приеме Симвастатина Спириг HC могут возникнуть следующие побочные эффекты: боль в животе, запор, метеоризм и тошнота, усталость, кислотный рефлюкс, расстройство желудка, головная боль, диарея, кожная сыпь и боль в суставах или мышцах, болезненность или слабость мышц (что в очень редких случаях после прекращения приема Симвастатина Спириг ХК также могут возникнуть проблемы с печенью (иногда серьезные), проблемы с памятью, потеря памяти, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, депрессия, эректильная дисфункция, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку. или лихорадка, сенсорные нарушения (покалывание, боль, онемение рук и ног), головокружение и повышенная чувствительность (аллергические реакции, которые могут иметь ряд симптомов, таких как боль в суставах, лихорадка, покраснение лица, одышка, отек лица, губ). , язык и/или горло, что может привести к затруднению глотания).
Может возникнуть диабет – это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет следить за вами, пока вы принимаете это лекарство.
Также сообщалось об отдельных случаях проблем с ахилловым сухожилием, включая разрывы ахиллова сухожилия.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что может привести к повреждению почек и последующей смерти. Этот риск мышечной недостаточности выше у пациентов, принимающих более высокие дозы Симвастатина Спириг HC, особенно в дозе 80 мг, у пожилых пациентов (65 лет и старше), у женщин, у пациентов, страдающих дисфункцией почек и у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. проблемы.
Регулярно посещайте врача или Проконсультируйтесь с врачом по поводу уровня холестерина и любых побочных эффектов. Прежде чем принимать Симвастатин Спириг HC в первый раз, а также в случае возникновения симптомов проблем с печенью во время лечения Симвастатином Спириг HC, вам следует проконсультироваться с врачом. Ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить вашу печень. Свяжитесь со своим врачом или Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов проблем с печенью: усталость или слабость, потеря аппетита, боль в верхней части живота, темная моча, пожелтение кожи или белков глаз.
Существуют и другие нежелательные эффекты, которые возникают редко; некоторые из них могут быть серьезными. Обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией о нежелательных эффектах. У них есть подробная информация о специалистах.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо из этих или других симптомов, связанных с приемом Симвастатина Спириг HC.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Чтобы разделить пополам таблетку Симвастатин Спириг HC 20, 40, 60 или 80, положите ее на твердую поверхность линией надреза вверх и нажмите большим пальцем.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки Симвастатин Спириг HC, покрытые пленочной оболочкой (с риской), содержат:
Симвастатин 20, 40, 60 или 80 мг.
Антиоксидант бутилгидроксианизол (Е320) и другие вспомогательные вещества. Симвастатин Спириг HC 60 также содержит краситель Е132. Симвастатин Спириг HC 80 также содержит красители Е132 и Е104.
68242 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Симвастатин Спириг HC 20: блистеры по 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с разделяемой насечкой).
Симвастатин Спириг HC 40: блистеры по 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с разделяемой насечкой).
Симвастатин Спириг HC 60: блистеры по 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с разделяемой насечкой).
Симвастатин Спириг HC 80: блистерные упаковки по 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с разделяемой насечкой).
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2020 года.
Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin Spirig HC, ist cholesterinsenkend und wird aus einem natürlichen Gärungsprodukt eines Pilzstammes gewonnen. Die Wirkung besteht darin, gezielt den Aufbau des körpereigenen Cholesterins zu bremsen. In der Folge wird vermehrt überschüssiges Cholesterin aus dem Blutkreislauf entfernt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Simvastatin Spirig HC verordnet, weil bei Ihnen eine Störung des Fettstoffwechsels vorliegt, bei welcher erhöhte Blutcholesterinwerte durch Diät und andere Massnahmen nicht genügend gesenkt werden konnten.
Durch die Behandlung mit Simvastatin Spirig HC können erhöhte Cholesterinwerte und Triglyzeride (fettartige Substanzen) im Blut wirksam gesenkt und die Werte des «guten» HDL-Cholesterins erhöht werden.
Simvastatin Spirig HC kann auch bei Patienten oder Patientinnen, die eine koronare Herzkrankheit haben oder bei denen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, weil sie Diabetes (Zuckerkrankheit), einen Hirnschlag in der Vorgeschichte oder eine andere Gefässkrankheit haben, angewendet werden, unabhängig vom Cholesterinspiegel.
Simvastatin Spirig HC soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Vor der Behandlung mit Simvastatin Spirig HC soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und ein vorhandenes Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Simvastatin Spirig HC weiterzuführen.
Wie andere Arzneimittel soll Simvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Präparats vorliegt. Patienten und Patientinnen, die an einer Lebererkrankung leiden oder bei denen aus nicht bekannten Gründen die Blutwerte der Leberenzyme erhöht sind, dürfen Simvastatin Spirig HC nicht anwenden.
Ferner darf Simvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Simvastatin Spirig HC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines oder mehrere der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen: Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Posaconazol (Noxafil®) oder Voriconazol (Vfend®), HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®), Saquinavir (Invirase®, Fortovase®), Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen, z.B. Boceprevir (Victrelis®) oder Telaprevir (Incivo®), Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Telithromycin, systemische Fusidinsäure (Fucidin® Filmtabletten), bestimmte Antidepressiva, z.B. Nefazodon (Nefadar®), Arzneimittel, die Cobicistat (Stribild®) enthalten, Gemfibrozil (Gevilon®), eine cholesterinsenkende Fibrinsäure, Cyclosporin (Sandimmun®) und Danazol (Danatrol®).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel, das Sie einnehmen, oben aufgelistet ist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin Spirig HC wurden bei 10–17 Jahre alten Jungen und bei Mädchen mindestens ein Jahr nach Menstruationsbeginn untersucht (siehe «Wie verwenden Sie Simvastatin Spirig HC?»). Simvastatin Spirig HC soll bei Kindern unter 10 Jahren sowie bei Mädchen vor Menstruationsbeginn nicht angewendet werden, da keine Erfahrung vorhanden ist. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC sind selten erhöhte Werte bestimmter Lebertests (ohne Krankheitszeichen) aufgetreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb diese Laborwerte periodisch kontrollieren. Bei Patienten und Patientinnen, die übermässig Alkohol konsumieren oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte aufweisen, wird der Arzt oder die Ärztin dieses Arzneimittel nur mit besonderen Vorsichtsmassnahmen verordnen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie während der Einnahme von Simvastatin Spirig HC regelmässig auf Diabetes, respektive auf das Risiko zur Entwicklung von Diabetes untersuchen. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben, besteht bei Ihnen wahrscheinlich ein Risiko zur Entwicklung von Diabetes.
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko ist höher bei höheren Dosierungen von Simvastatin Spirig HC und bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Simvastatin Spirig HC verändern. Wenn Sie Simvastatin Spirig HC einnehmen, sollten Sie vermeiden Grapefruitsaft zu trinken.
Während der Einnahme von Simvastatin Spirig HC sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die ohne Rezept erhältlich sind. Sie sollten auch jedem Arzt bzw. jeder Ärztin, die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreiben, mitteilen, dass Sie Simvastatin Spirig HC einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie asiatischer Abstammung sind.
Weil die Einnahme von Simvastatin Spirig HC mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimittel oder Substanzen das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Simvastatin Spirig HC haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel oder Substanzen einnehmen: Cyclosporin (Sandimmun®), Danazol (Danatrol®); Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®), Posaconazol (Noxafil®) oder Voriconazol (Vfend®); Fibratderivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Ciprofibrat (Hyperlipen®) und Bezafibrat (Cedur®), ein anderes Fibratderivat; Antibiotika wie Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Telithromycin und Fusidinsäure (Fucidin®); HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®) und Saquinavir (Invirase®, Fortovase®); antivirale Arzneimittel gegen Hepatitis C, z.B. Boceprevir (Victrelis®), Telaprevir (Incivo®), Elbasvir oder Grazoprevir (die Wirkstoffe von Zepatier®); das Antidepressivum Nefazodon (Nefadar®); Arzneimittel, die Cobicistat (Stribild®) enthalten; Amiodaron (Cordarone®), ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen; Verapamil (Isoptin®), Diltiazem (Dilzem®) oder Amlodipin (Norvasc®) (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina pectoris oder anderen Herzerkrankungen); Lomitapid (ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer schweren und seltenen genetischen Cholesterinerkrankung verwendet wird); Daptomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen und Bakteriämie); Ticagrelor (Brilique®, Thrombozytenaggregationshemmer); Grapefruitsaft (sollte während der Einnahme von Simvastatin Spirig HC vermieden werden).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung) wie Phenprocoumon (Marcoumar®) oder Acenocoumarol (Sintrom®), Colchicin (Arzneimittel gegen Gicht), Niacin, Digoxin oder Fenofibrat (Lipanthyl®), ein anderes Fibratderivat einnehmen.
Einige dieser Arzneimittel sind bereits oben im Kapitel «Wann darf Simvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?» erwähnt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Simvastatin Spirig HC darf bei Frauen, die schwanger sind, schwanger werden wollen oder den Verdacht haben schwanger zu sein, nicht angewendet werden. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Behandlung mit Simvastatin Spirig HC sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Frauen, die Simvastatin Spirig HC einnehmen, sollen nicht stillen.
Simvastatin Spirig HC wird in der Regel einmal täglich angewendet. Die jeweilige Tagesdosis wird dann am Abend zusammen mit der Mahlzeit unzerkaut eingenommen.
Anfangs wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin zumeist eine halbe oder ganze Filmtablette Simvastatin Spirig HC 20 mg verordnen. Allfällige Anpassungen der Dosierung wird er oder sie in Abständen von mindestens 4 Wochen vornehmen. Die Maximaldosis beträgt 1 Filmtablette Simvastatin Spirig HC 80 mg und wird entweder abends als Einzeldosis oder wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben eingenommen. Wegen des erhöhten Risikos von Muskelproblemen, ist die 80 mg Dosis nur für Patienten und Patientinnen, welche chronisch die 80 mg Dosis ohne schwerwiegende Muskelprobleme eingenommen haben. Nebenwirkungen treten bei einer Dosierung von 80 mg häufiger auf.
Für Kinder und Jugendliche im Alter von 10–17 Jahren ist die empfohlene Anfangsdosis einmal 10 mg täglich am Abend eingenommen. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 10–40 mg pro Tag. Die maximal empfohlene Dosis ist 40 mg pro Tag. Mädchen sollten mindestens 1 Jahr nach Menarche (1. Regelblutung) sein.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen, besonders wenn Sie bestimmte Arzneimittel wie unter «Wann ist bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC Vorsicht geboten?» aufgeführt einnehmen oder gewisse Nierenprobleme haben.
Eine kombinierte Anwendung mit anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln ist möglich, vor allem mit solchen, die Gallensäuren binden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung von Simvastatin Spirig HC. Nehmen Sie Simvastatin Spirig HC genauso ein wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Versuchen Sie Simvastatin Spirig HC so einzunehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde. Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Simvastatin Spirig HC auftreten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen und Übelkeit, Müdigkeit, saures Aufstossen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Durchfall, Hautausschläge und Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche (die in sehr seltenen Fällen auch nach Absetzen von Simvastatin Spirig HC nicht verschwinden), Leberprobleme (manchmal schwerwiegend), Gedächtnisstörungen, Gedächtnisverlust, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Alpträume, Depressionen, Erektionsstörungen, Atembeschwerden einschliesslich hartnäckigem Husten und/oder Atemnot, oder Fieber, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheit in Händen und Füssen), Schwindel und Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die eine Anzahl von Symptomen haben können, wie Gelenkschmerzen, Fieber, Gesichtsrötung, Atemnot, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Schluckbeschwerden führen können).
Diabetes kann auftreten – dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels diesbezüglich überwachen.
Es ist ferner über Einzelfälle von Beschwerden der Achillessehne, teilweise auch über Achillessehnenriss berichtet worden.
Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Muskelversagen, das zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko für Muskelversagen ist grösser bei Patienten und Patientinnen, die höhere Dosen von Simvastatin Spirig HC einnehmen, besonders bei einer Dosierung von 80 mg, bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen, die an einer Nierenfunktionsstörung leiden und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
Lassen Sie sich regelmässig von Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin bezüglich Ihres Cholesterinspiegels und auf unerwünschte Wirkungen untersuchen. Bevor Sie zum ersten Mal Simvastatin Spirig HC einnehmen und falls während der Behandlung mit Simvastatin Spirig HC Symptome von Leberproblemen auftreten, sollte Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leber durchführen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome von Leberproblemen auftreten: Müdigkeit oder Schwäche, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, gelb Färbung der Haut oder des Augenweiss.
Es gibt auch noch andere unerwünschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen über unerwünschte Wirkungen. Diese verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, falls Sie irgendeines dieser Krankheitszeichen oder andere Beschwerden im Zusammenhang mit der Einnahme von Simvastatin Spirig HC bemerken.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
In der Originalverpackung, nicht über 30°C, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Um die Filmtablette Simvastatin Spirig HC 20, 40, 60 oder 80 zu halbieren, diese mit der Bruchrille nach oben auf eine harte Fläche legen und mit dem Daumen darauf drücken.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Simvastatin Spirig HC Filmtabletten (mit Bruchrille) enthalten:
20 mg, 40 mg, 60 mg oder 80 mg Simvastatin.
Das Antioxidans Butylhydroxyanisol (E320) und weitere Hilfsstoffe. Simvastatin Spirig HC 60 enthält zusätzlich den Farbstoff E132. Simvastatin Spirig HC 80 enthält zudem die Farbstoffe E132 und E104.
68242 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Simvastatin Spirig HC 20: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Simvastatin Spirig HC 40: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Simvastatin Spirig HC 60: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Simvastatin Spirig HC 80: Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.