Ваше лекарство называется Ко-Валсартан Амло Спириг HC и выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, различной дозировки.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC содержит три активных ингредиента: амлодипин, так называемый антагонист кальция, валсартан, так называемый антагонист рецепторов ангиотензина II, и гидрохлоротиазид (HCT), вещество, вымывающее воду (диуретик). Эти три вещества по-разному снижают кровяное давление.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC применяется для лечения высокого кровяного давления:
Ко-Валсартан Амло Спириг HC можно применять только по назначению врача.
Если высокое кровяное давление сохраняется в течение длительного периода времени, может произойти повреждение кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что в конечном итоге приведет к инсульту, сердечному приступу или почечной недостаточности. Снижение артериального давления до нормального уровня снижает риск развития этих заболеваний.
Если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид, сульфаниламиды или любой другой ингредиент этого лекарства. Если вы подозреваете, что у вас может быть аллергическая реакция, обратитесь за советом к врачу.
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Ко-Валсартан Амло Спириг HC.
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать машины или инструменты из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение или усталость.
Рекомендуется соблюдать осторожность, если у вас есть заболевания почек, желчного пузыря или печени, а также если вы страдаете аллергией или астмой.
Прежде чем начать лечение Ко-Валсартаном Амло Спириг HC, ваш врач проверит ваше кровообращение и кровь и, если есть недостаток жидкости и солей, сначала восполнит это, чтобы избежать чрезмерного падения артериального давления.
Он или она также проверит содержание солей (особенно калия, натрия, магния, кальция) в крови во время терапии Ко-Валсартаном Амло Спириг HC, поскольку Ко-Валсартан Амло Спириг HC может изменить концентрацию солей в крови. Он или она также может проверить функцию ваших почек.
Если вы ранее принимали так называемый бета-блокатор и теперь можете прекратить его прием, делать это следует медленно; Ваш врач даст вам инструкции, как это сделать.
Если вам была произведена трансплантация почки, ваш врач не назначит вам Ко-Валсартан Амло Спириг HC в качестве меры предосторожности.
Следует соблюдать осторожность, если вы лечитесь ингибитором АПФ или алискиреном (лекарством от высокого кровяного давления).
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был рак кожи или если вы заметили неожиданные изменения на коже во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом (одним из активных ингредиентов Ко-Валсартана Амло Спириг HC), особенно в течение длительных периодов времени и в более высоких дозах, может привести к повышенному риску развития некоторых типов рака кожи и губ (немеланомного, «белого» рака). рак кожи), возможно, из-за повышения чувствительности кожи к УФ-излучению. Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время лечения Ко-Валсартаном Амло Спириг HC. Регулярно проверяйте свою кожу на предмет новых изменений кожи и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо подозрительные изменения кожи.
Если вы страдаете заболеваниями сердечного клапана, сердечной мышцы, некоторыми заболеваниями почек (стенозом почечной артерии) или красной волчанкой (заболеванием иммунной системы, поражающим кожу), врач проконсультирует вас конкретно во время лечения Ко-Валсартаном Амло Спириг HC.
Если у вас возникли такие реакции, как отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка (признаки ангионевротического отека) после приема Ко-Валсартана Амло Спириг HC (или других лекарств, таких как ингибиторы АПФ), вам следует прекратить прием Стоп Ко- Немедленно примите Валсартан Амло Спириг HC и немедленно обратитесь к врачу.
Если вы страдаете сердечной недостаточностью или перенесли сердечный приступ. Тщательно следуйте инструкциям врача по начальной дозировке. Ваш врач может также проверить функцию почек.
После начала лечения у вас может возникнуть усиление боли в груди (стенокардия) или сердечный приступ.
Применение Ко-Валсартана Амло Спириг HC может привести к повышению уровня сахара в крови (с возможностью развития или обострения диабета), холестерина и других жиров в крови, а также мочевой кислоты в крови (возможно, может спровоцировать приступ подагры). Поэтому врач будет регулярно осматривать вас на наличие этих проблем и при необходимости принимать меры.
Если вы заметили потерю зрения или боль в глазах, это может быть связано со скоплением жидкости в сосудистом русле глаза (хориоидальный выпот) или повышением внутриглазного давления. Это может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Ко-Валсартана Амло Спириг HC и может привести к необратимой потере зрения, если лечение не начато своевременно. Если у вас аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития хориоидального выпота может быть увеличен.
Если Ко-Валсартан Амло Спириг HC применяется одновременно с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами, могут возникнуть взаимодействия (усиление или ослабление эффекта Ко-Валсартана Амло Спириг HC или другого лекарства или усиление побочных эффектов). К ним относятся: лекарства, содержащие калий, заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повысить уровень калия в крови (например, гепарин для разжижения крови. Ваш врач может периодически проверять уровень калия в крови).
Лекарства от обезвоживания, некоторые лекарства, используемые для лечения инфекций (амфотерицин B, пенициллин G), другие лекарства, снижающие артериальное давление, в частности ингибиторы АПФ или алискирен, литий (лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний), антидепрессанты, нейролептики (используемые для лечения некоторые психические расстройства), лекарства против эпилепсии (например, карбамазепин), противовоспалительные и обезболивающие средства (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2), кортизоноподобные препараты (стероиды), антиаритмические средства (для лечения сердечных заболеваний). аритмии), дигоксин или другие гликозиды наперстянки (сердечные препараты), миорелаксанты (для миорелаксации во время операций), аллопуринол (лекарство от подагры), амантадин (для лечения болезни Паркинсона, а также при некоторых вирусных заболеваниях), некоторые противораковые препараты, антихолинергические средства. агенты (для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и в качестве вспомогательного средства для анестезии), циклоспорин (для предотвращения отторжения органов после трансплантации или при других заболеваниях, таких как (например, ревматоидный артрит или нейродермит), инсулин или противодиабетические препараты для приема внутрь, холестирамин, колестипол и другие смолы (используемые для лечения повышенного содержания жиров в крови), витамин D и соли кальция, амины, повышающие кровяное давление (например, норадреналин), барбитураты (седативные средства), наркотики (снотворное) и алкоголь.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время (или недавно принимали) другие лекарства, изменяющие количество амлодипина в организме, особенно лекарства от грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол), для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекций ( такие как ритонавир, индинавир), а также симвастатин (лекарства для контроля высокого уровня холестерина), дилтиазем (от болезней сердца), дантролен (настой при тяжелых нарушениях температуры тела), лекарства, влияющие на иммунную систему (такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус). ).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время (или недавно принимали) другие лекарства, которые изменяют количество валсартана в организме, особенно некоторые антибиотики (группа рифамицина), лекарства для защиты от отторжения трансплантата или антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа. СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут усиливать действие валсартана.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства. Он или она решит, какое лекарство вы можете использовать одновременно с Ко-Валсартаном Амло Спириг HC, и может скорректировать дозу одного из лекарств.
Грейпфрутовый сок не следует принимать в больших количествах (более ½ литра в день) во время лечения Ко-Валсартаном Амло Спириг HC.
Пациентам с повышенной чувствительностью к азокрасителям не следует применять Ко-Валсартан Амло Спириг HC 10/160/25 мг.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Вы не должны принимать Ко-Валсартан Амло Спириг HC, если вы беременны или планируете забеременеть. Применение Ко-Валсартана Амло Спириг HC во время беременности было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. Поэтому важно проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть.
Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу. Во время лечения Ко-Валсартаном Амло Спириг HC запрещено кормление грудью.
Рекомендуемая доза Ко-Валсартана Амло Спириг HC составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в день.
Ваш врач подберет дозу Ко-Валсартана Амло Спириг HC, которая подойдет именно вам. При необходимости он или она скорректирует дозу и назначит более высокую или меньшую дозу Ко-Валсартана Амло Спириг HC.
Целесообразно принимать лекарство каждый день в одно и то же время, желательно утром.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку, покрытую пленочной оболочкой, запивая стаканом воды.
Применение Ко-Валсартана Амло Спириг HC у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC можно назначать пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в той же дозировке, что и другим взрослым.
Если вы забыли принять Ко-Валсартан Амло Спириг HC, сделайте это как можно скорее, а затем примите следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время. Если уже пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Прекращение лечения Ко-Валсартаном Амло Спириг HC может привести к ухудшению вашего состояния. Поэтому не прекращайте прием, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Ко-Валсартана Амло Спириг HC могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Головокружение, головная боль, низкое кровяное давление (с такими симптомами, как головокружение или дурнота), проблемы с пищеварением, частое мочеиспускание или повышенные позывы к мочеиспусканию, усталость, скопление воды в тканях с отеками лица, рук, кистей, ног, лодыжки или ступни.
Потеря аппетита, нарушения сна, нарушения координации, головокружение при вставании, головокружение после нагрузки, нарушение вкуса, вялость, расстройства нервной системы с такими признаками, как покалывание или онемение рук или ног, нервные боли, паралич и слабость мышечных рефлексов, сонливость, обморок, нарушения зрения, головокружение, учащенный пульс, падение артериального давления после подъема, поверхностный флебит, острый тромбоз, кашель, затруднение дыхания, боль в горле, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота , рвота, повышенное потоотделение, зуд, боли в спине, отек суставов, мышечные судороги, мышечная слабость, мышечные боли, боли в руках или ногах, острая почечная недостаточность, эректильная дисфункция, невозможность ходить, нарушение походки, чувство слабости, дискомфорт, недомогание. , боль в груди, увеличение веса.
Также могут наблюдаться сдвиги электролитов (солей) в крови и увеличение жиров и мочевой кислоты в крови.
Возможные дополнительные нежелательные эффекты при монотерапии амлодипином, валсартаном или гидрохлоротиазидом:
Побочные эффекты, которые могут быть серьезными:
Спонтанное кровотечение или небольшое кожное кровотечение (возможны признаки тромбоцитопении), лихорадка, боль в горле или язва во рту вследствие инфекции (признаки лейкоцитопении), нерегулярное сердцебиение (возможны признаки мерцательной аритмии), замедленное сердцебиение (возможны признаки брадикардии), внезапное и давящая боль в груди (возможные признаки сердечного приступа), сильная боль в верхней части живота (возможные признаки панкреатита), желтая кожа и глаза, тошнота, потеря аппетита, слегка обесцвеченная моча (возможные признаки гепатита), образование волдырей на губах, глазах или ротовая полость, шелушение кожи, лихорадка (возможны признаки мультиформной эритемы или синдрома Стивена-Джонсона).
Отек
Учащенное сердцебиение, приливы
Сонливость, головокружение, головная боль, нарушения зрения (включая диплопию), одышка, боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение режима работы кишечника (включая диарею и запор), отек лодыжек, мышечные судороги, утомляемость, астения, сердцебиение, приливы.
Изменения настроения (включая тревогу), тремор, снижение чувствительности кожи (гипестезия), парестезии, звон в ушах, насморк, выпадение волос, гиперемия кожи, изменение цвета кожи, повышенная чувствительность к свету, боли в суставах, нарушения мочеиспускания, учащение ночного мочеиспускания, увеличение груди увеличение у мужчин, боль, потеря веса, депрессия, бессонница, дисгевзия, обморок, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), гипотония, кашель, рвота, сухость во рту, гипергидроз, зуд, сыпь, крапивница, миалгия, боли в спине , импотенция, недомогание, боль в груди.
путаница
Гиперчувствительность, повышение уровня сахара в крови, повышение артериального давления, сердечные аритмии, воспаление кровеносных сосудов, воспаление желудка, утолщение десен, воспаление поджелудочной железы или воспаление печени (оба из которых могут привести к таким симптомам, как рвота, потеря аппетита, тошнота или пожелтение кожи и глаз), ангионевротический отек (реакция на дыхание и... Затруднение глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка), дерматит, крапивница, периферическая невропатия, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, эксфолиативный дерматит, чувствительность к свету.
Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз.
Побочные эффекты, которые могут быть серьезными:
Симптомы аллергической реакции или ангионевротического отека (кожная сыпь с затруднением дыхания или без него, реакция с затруднением дыхания или глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка)
Вирусные инфекции
Сердечная недостаточность, образование волдырей на коже, инфекции дыхательных путей, фарингит, воспаление околоносовых пазух, снижение количества лейкоцитов, что может привести к повышенному риску заражения, повышение уровня калия в крови, снижение либидо.
Нарушение функции почек, осложнения во время беременности
Побочные эффекты, которые могут быть серьезными:
Сыпь, особенно на лице, боли в суставах, мышечные симптомы и лихорадка (признаки или реактивация красной волчанки). Тяжелые кожные реакции с образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз). Рак кожи и губ (немеланомный, «белый» рак кожи: появление шишки или обесцвеченного пятна на коже, который также возникает после того, как не проходит в течение нескольких недель и растет медленно в течение месяцев, а иногда и лет, или представляет собой твердые раковые узелки от красноватого до розового цвета, которые могут перерасти в язвы; раковые пятна, с другой стороны, обычно плоские и чешуйчатые; часто появляются на участках кожи, которые регулярно подвергаются воздействию солнца, например, на лице, ушах, руках, плечах, верхней части тела или спине).
Низкий уровень магния в крови
Повышение уровня сахара в крови, сахар в моче, ухудшение течения диабета, реакции фотосенсибилизации, запоры, депрессия, ухудшение зрения.
Затруднение дыхания, в том числе пневмония, отек легких, воспаление поджелудочной железы.
Сообщалось также о мышечных судорогах, лихорадке, слабости (астении), плохом зрении или боли в глазах (высокое глазное давление) и резком снижении диуреза (болезнь почек или почечная недостаточность).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Кроме того, вам следует немедленно сообщать своему врачу о любых неожиданных изменениях на коже, которые вы заметите во время лечения Ко-Валсартаном Амло Спириг HC.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Лекарство нельзя хранить при температуре выше 30°, в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Не используйте поврежденные или использованные упаковки Ко-Валсартана Амло Спириг HC.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные ингредиенты амлодипин 5 мг (в виде безилата амлодипина), валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные ингредиенты амлодипин 10 мг (в виде безилата амлодипина), валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные ингредиенты амлодипин 5 мг (в виде безилата амлодипина), валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 25 мг.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активные ингредиенты амлодипин 10 мг (в виде безилата амлодипина), валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 25 мг.
Цвет.: Е110 (Ко-Валсартан Амло Спириг HC 10 мг/160 мг/25 мг) и другие вспомогательные вещества.
66683 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 5 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28 и 98 штук (календарная упаковка)
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 10 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28 и 98 штук (календарная упаковка)
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 5 мг/160 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28 и 98 штук (календарная упаковка)
Ко-Валсартан Амло Спириг HC 10 мг/160 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28 и 98 штук (календарная упаковка)
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2020 года.
Ihr Arzneimittel heisst Co-Valsartan Amlo Spirig HC und ist als Filmtabletten in verschiedenen Stärken erhältlich.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC enthält drei Wirkstoffe: Amlodipin, einen sogenannten Kalziumantagonisten, Valsartan, einen sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, und Hydrochlorothiazid (HCT), eine wasserausschwemmende Substanz (Diuretikum). Diese drei Substanzen wirken auf unterschiedliche Weise blutdrucksenkend.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet:
Co-Valsartan Amlo Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wenn der hohe Blutdruck über einen längeren Zeitraum anhält, kann es beispielsweise zu einer Schädigung von Hirn-, Herz- und Nierengefässen kommen und letztlich zu einem Schlaganfall, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Die Reduzierung Ihres Blutdruckes auf einen normalen Wert vermindert das Risiko, dass diese Erkrankungen entstehen können.
Wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf Amlodipin, Valsartan oder Hydrochlorothiazid oder Sulfonamide oder einen sonstigen Inhaltsstoff dieses Arzneimittels hatten. Falls Sie denken, Sie könnten allergisch reagieren, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Co-Valsartan Amlo Spirig HC einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, beeinträchtigen.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer Nieren-, Gallen- oder Lebererkrankung oder wenn Sie an Allergien oder Asthma leiden.
Vor Beginn der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihren Kreislauf und Ihr Blut kontrollieren und bei einem allfälligen Mangel an Flüssigkeit und Salzen diesen zuerst ausgleichen, um eine zu starke Blutdrucksenkung zu vermeiden.
Auch während der Therapie mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC wird er bzw. sie die Salze (v.a. Kalium, Natrium, Magnesium, Kalzium) im Blut kontrollieren, da Co-Valsartan Amlo Spirig HC die Salzkonzentration im Blut verändern kann. Möglicherweise wird er bzw. sie auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Wenn Sie bisher einen sogenannten Beta-Blocker eingenommen haben und diesen nun absetzen können, sollte dies langsam erfolgen; Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen dazu Anweisungen geben.
Wenn Sie nierentransplantiert sind, wird der Arzt bzw. die Ärztin Co-Valsartan Amlo Spirig HC bei Ihnen vorsichtshalber nicht einsetzen.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schon einmal Hautkrebs hatten oder wenn Sie im Verlauf der Behandlung eine unerwartete Hautveränderung bemerken. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid (einem der Wirkstoffe von Co-Valsartan Amlo Spirig HC), insbesondere über längere Zeit und in höherer Dosierung, kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Arten von Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs) führen, möglicherweise aufgrund einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Strahlung. Schützen Sie Ihre Haut während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC vor Sonnenlicht und UV-Strahlen. Lassen Sie Ihre Haut regelmässig auf neu aufgetretene Hautveränderungen untersuchen und weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich darauf hin, wenn bei Ihnen verdächtige Hautveränderungen aufgetreten sind.
Wenn Sie an einer Herzklappenerkrankung, einer Erkrankung des Herzmuskels, gewissen Nierenerkrankungen (Nierenarterienstenose) oder an Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems mit Beteiligung der Haut) leiden, wird der Arzt bzw. die Ärztin Sie während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC speziell überwachen.
Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Co-Valsartan Amlo Spirig HC (oder anderen Medikamenten wie ACE-Hemmer) Reaktionen wie Schwellungen im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten, müssen Sie die Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC sofort stoppen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.
Wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin für die Anfangsdosierung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Nach Beginn der Behandlung kann es zu Verschlechterung der Brustschmerzen (Angina Pectoris) oder einem Herzinfarkt kommen.
Unter der Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann es zu einem Anstieg des Blutzuckers (mit der Möglichkeit des Auftretens resp. der Verschlechterung eines Diabetes), des Cholesterins und anderer Fette im Blut sowie der Harnsäure im Blut (kann ev. einen Gichtanfall auslösen) kommen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie deshalb regelmässig auf diese Probleme hin untersuchen und gegebenenfalls Massnahmen ergreifen.
Falls Sie einen Sehkraftverlust bemerken oder Augenschmerzen auftreten, kann dies auf eine Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges zurückführbar sein (Aderhauterguss) oder auf eine Druckzunahme im Auge. Dies kann nach Einnahme von Co-Valsartan Amlo Spirig HC innerhalb von Stunden bis Wochen auftreten und kann zu einem permanenten Sehkraftverlust führen, falls nicht rechtzeitig eine Behandlung eingeleitet wird. Falls sie eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie haben, ist das Risiko einen Aderhauterguss zu erleiden möglicherweise erhöht.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen (Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC oder des anderen Arzneimittels oder vermehrte Nebenwirkungen). Dazu gehören: kaliumhaltige Arzneimittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel, andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Heparin zur Blutverdünnung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise periodisch den Kaliumgehalt im Blut überprüfen).
Wasserausschwemmende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Amphotericin B, Penicillin G), andere blutdrucksenkende Arzneimittel insbesondere ACE-Hemmer oder Aliskiren, Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), Antidepressiva, Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Störungen), Arzneimittel gegen Epilepsie (wie Carbamazepin), Entzündungs- und Schmerzmittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika einschliesslich COX-2 Hemmer), kortisonartige Arzneimittel (Steroide), Antiarrhythmika (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (Herzmittel), Muskelrelaxantien (zur Muskelerschlaffung während Operationen), Allopurinol (Gichtmittel), Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, auch bei gewissen Virus-Erkrankungen), gewisse Krebs-Arzneimittel, anticholinerge Wirkstoffe (zur Behandlung verschiedener Störungen wie z.B. Magen-Darm-Krämpfe, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Hilfsmittel zur Narkose), Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantation oder bei anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis), Insulin oder antidiabetische Arzneimittel zum Einnehmen, Colestyramin, Colestipol und andere Harze (zur Behandlung hoher Blutfette), Vitamin D und Kalziumsalze, blutdrucksteigernde Amine (wie Noradrenalin), Barbiturate (Beruhigungsmittel), Narkotika (einschläfernde Mittel) und Alkohol.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Amlodipin im Körper verändern, insbesondere Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Itraconazol), zur Behandlung von AIDS oder HIV-Infektionen (wie Ritonavir, Indinavir), ferner Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle des erhöhten Cholesterinspiegels), Diltiazem (bei Herzerkrankungen), Dantrolene (eine Infusion bei schwerer Störung der Körpertemperatur), Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems (Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus und Everolimus).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie zurzeit (oder kürzlich) andere Arzneimittel einnehmen, die die Menge an Valsartan im Körper verändern, insbesondere gewisse Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstossungsreaktionen, oder ein antiretrovirales Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird entscheiden, welches Arzneimittel Sie gleichzeitig mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC anwenden können, und eventuell die Dosis eines der Arzneimittel anpassen.
Grapefruitsaft sollte während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC nicht in grösseren Mengen (mehr als ½ Liter pro Tag) eingenommen werden.
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe überempfindlich reagieren, sollen Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10mg/160mg/25mg nicht anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Sie dürfen Co-Valsartan Amlo Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Die Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC in der Schwangerschaft wurde mit schweren Schäden des ungeborenen Kindes assoziiert. Daher ist es wichtig, unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Falls Sie stillen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC darf nicht gestillt werden.
Die empfohlene Dosis von Co-Valsartan Amlo Spirig HC ist eine Filmtablette pro Tag.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Sie richtige Stärke von Co-Valsartan Amlo Spirig HC auswählen. Gegebenenfalls wird er bzw. sie die Dosis anpassen und eine höhere oder tiefere Stärke von Co-Valsartan Amlo Spirig HC verordnen.
Es ist ratsam, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, vorzugsweise morgens.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser.
Die Anwendung von Co-Valsartan Amlo Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht empfohlen.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) in derselben Dosierung wie für andere Erwachsene verabreicht werden.
Falls Sie einmal vergessen sollten, Co-Valsartan Amlo Spirig HC einzunehmen, holen Sie dies so schnell wie möglich nach und nehmen Sie dann Ihre nächste Filmtablette zum gewohnten Zeitpunkt ein. Wenn es dann bereits Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein.
Falls Sie aus Versehen zu viele Filmtabletten eingenommen haben sollten, sagen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Eine Beendigung der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC kann dazu führen, dass Ihre Erkrankung sich verschlimmert. Beenden sie deshalb die Einnahme nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Co-Valsartan Amlo Spirig HC auftreten:
Schwindel, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck (mit Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit), Verdauungsbeschwerden, häufiges Wasserlassen oder verstärkter Harndrang, Müdigkeit, Wasseransammlung in den Geweben mit Schwellung von Gesicht, Armen, Händen, Beinen, Fussgelenken oder Füssen.
Appetitlosigkeit, Schlafstörungen, Koordinationsstörungen, Schwindel beim Aufstehen, Schwindel nach Anstrengung, Geschmackstörung, Lethargie, Störungen des Nervensystems mit Anzeichen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl von Händen oder Füssen, Nervenschmerzen, Lähmungen und schwachen Muskelreflexen, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Sehstörungen, Drehschwindel, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall nach Aufstehen, oberflächliche Venenentzündung, akute Thrombose, Husten, Schwierigkeiten beim Atmen, Halsbeschwerden, Bauchbeschwerden, Schmerzen im Oberbauch, Mundgeruch, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Rückenschmerzen, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen oder Beinen, akutes Nierenversagen, Erektionsstörungen, Gehunfähigkeit, Gangstörung, Schwächegefühl, Unbehagen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Gewichtszunahme.
Ferner können Verschiebungen der Elektrolyte (Salze) im Blut und eine Erhöhung der Fette und der Harnsäure im Blut auftreten.
Mögliche zusätzliche unerwünschte Wirkungen unter Amlodipin, Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine:
Unerwünschte Wirkungen welche schwerwiegend sein können:
Spontanblutung oder kleinflächige Hautblutung (mögliche Anzeichen von Thrombocytopenie), Fieber, Halsentzündung oder Mundgeschwür aufgrund von Infektionen (Anzeichen Leukocytopenie), unregelmässiger Herzschlag (mögliche Anzeichen von Vorhofflimmern), langsamer Herzschlag (mögliche Anzeichen von Bradykardie), plötzlicher und beklemmender Brustschmerz (mögliche Anzeichen von Herzinfarkt), schwere Oberbauchschmerzen (mögliche Anzeichen von Pankreatitis), gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht verfärbter Urin (mögliche Anzeichen von Hepatitis), Blasenbildung an den Lippen, Augen oder Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen von Erythema multiforme oder Steven-Johnson Syndrom).
Ödeme
Herzklopfen, Wallungen
Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Sehbeeinträchtigungen (einschliesslich Diplopie), Dyspnoe, Abdominalschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, veränderte Stuhlgewohnheiten (einschliesslich Durchfall und Verstopfung), Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Asthenie, Herzklopfen, Wallungen
Stimmungsschwankungen (einschliesslich Angst), Zittern, reduzierte Hautsensibilität (Hypoästhesie), Parästhesien, Ohrensausen, Schnupfen, Haarausfall, Hautrötung, Hautentfärbung, Lichtüberempfindlichkeit, Gelenkschmerzen, Störungen beim Wasserlassen, vermehrtes nächtliches Wasserlassen, Brustvergrösserung bei Männern, Schmerzen, Gewichtsabnahme, Depression, Insomnie, Geschmacksstörungen, Synkope, Arrhythmie (einschliesslich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Hypotonie, Husten, Erbrechen, Mundtrockenheit, Hyperhidrose, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Myalgie, Rückenschmerzen, Impotenz, Malaise, Brustschmerzen.
Verwirrung
Überempfindlichkeit, erhöhter Blutzucker, erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Magenentzündung, Zahnfleischverdickung, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Leberentzündung (beides kann zu Symptomen wie Erbrechen, Appetitverlust, Übelkeit oder Gelbverfärbung von Haut und Augen führen), Angioödem (Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge), Hautentzündung, Nesselfieber, periphere Neuropathie, Hypertonie, Myokardinfarkt, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.
Unbekannt: Toxische Epidermale Nekrolyse
Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
Symptome einer allergischen Reaktion oder eines Angioödems (Hautausschlag mit oder ohne Atembeschwerden, Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge)
Virale Infektionen
Herzschwäche, Blasenbildung auf der Haut Atemwegsinfektionen, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen, was zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen kann, erhöhte Kaliumblutwerten, verminderte Libido
Nierenfunktionsstörung, Komplikationen während der Schwangerschaft
Unerwünschte Wirkungen, welche schwerwiegend sein können:
Hautausschlag, vor allem im Gesicht, Gelenkschmerz, Muskelsymptome und Fieber (Zeichen oder Reaktivierung eines Lupus erythematodes). Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung auf Lippen, Augen oder im Mund, Schälung der Haut, Fieber (toxische epidermale Nekrolyse) Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs: Auftreten eines Knotens oder verfärbten Fleckens auf der Haut, der sich auch nach einigen Wochen nicht zurückgebildet hat und über Monate und manchmal Jahre langsam wächst, bzw. von rötlichen bis rosafarbenen, festen, krebsbedingten Knoten, die sich zu Geschwüren entwickeln können; krebsbedingte Flecken hingegen sind in der Regel flach und schuppig; treten häufig an Hautstellen auf, die regelmässig der Sonne ausgesetzt sind, wie z.B. im Gesicht, an den Ohren, Händen, Schultern, am Oberkörper oder Rücken).
Tiefe Magnesiumwerte im Blut
Erhöhter Blutzucker, Zucker im Urin, Verschlechterung des Diabetes, Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen, Verstopfung, Depression, Sehschwäche
Atembeschwerden, einschliesslich Lungenentzündung, Lungenödem, Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Ferner wurde über Muskelkrämpfe, Fieber, Schwäche (Asthenie), Sehschwäche oder Schmerzen in den Augen (hoher Augendruck), stark verminderte Harnmenge (Nierenerkrankung oder Nierenversagen) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Valsartan Amlo Spirig HC beobachten.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel soll nicht über 30°, in der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Keine beschädigten oder gebrauchten Co-Valsartan Amlo Spirig HC-Packungen verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 12.5 mg.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 5 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Amlodipin 10 mg (als Amlodipin-Besilat), Valsartan 160 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg.
Color.: E110 (Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg) und weitere Hilfsstoffe.
66683 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98 (Kalenderpackung)
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.