По назначению врача.
Аторвастатин Спириг HC – препарат для лечения нарушений липидного обмена, когда другие меры (например, изменение диеты, физические тренировки, снижение массы тела) оказывают у пациентов недостаточный эффект.
Аторвастатин Спириг HC также можно использовать для профилактики сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов, стенокардии, инсультов).
Перед лечением следует перейти на низкохолестериновую диету. Вам также следует соблюдать эту диету во время терапии.
Вы не должны принимать это лекарство, если вы:
Опыт терапии у детей недостаточен. Поэтому лекарство не следует применять у детей, кроме случаев, когда это прямо предписано врачом.
Имеется достаточный опыт терапии взрослых в возрасте 70 лет и старше. На основании этих исследований коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Перед началом лечения сообщите своему врачу, если к вам относится какое-либо из следующих утверждений:
Перед началом терапии и через регулярные промежутки времени ваш врач должен провести функциональные тесты печени. Если повышение показателей функции печени более чем в 3 раза сохраняется в течение длительного периода времени, рекомендуется снижение дозы или прекращение лечения.
Если у вас диабет или вы подвержены риску его развития, ваш врач будет контролировать вас во время лечения аторвастатином Спириг HC.
Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая Аторвастатин Спириг HC. При приеме препарата следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день); в обычных дозах (1 стакан 250 мл в день) маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы.
Это лекарство может повлиять на скелетные мышцы. Если вы испытываете мышечную боль или повышенную чувствительность, мышечные судороги или мышечную слабость, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, немедленно обратитесь к врачу.
Поскольку прием Аторвастатина Спириг HC с любым из перечисленных ниже лекарств может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Спириг HC?»), особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства или активные ингредиенты:
Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Дилзем®), дигоксин (Дигоксин Сандоз®), или препараты, содержащие амлодипин, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренц ( Стокрин®), антациды (препараты от повышенной кислотности желудка), противовирусные препараты, такие как летермовир (Превымис®) или пероральные контрацептивы (противозачаточные средства).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство. Женщины детородного возраста могут использовать это лекарство только при наличии эффективных мер по предотвращению беременности. Если беременность все же наступила, лечение необходимо немедленно прервать и сообщить об этом врачу.
Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач определит дальнейшую дозировку, чтобы вы достигли нормального уровня холестерина в крови. Соответствующие корректировки дозировки производятся индивидуально с интервалом в 4 или более недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг один раз в сутки.
Терапевтический успех становится очевидным в течение 2 недель, а наибольший эффект обычно достигается уже через 4 недели. Эффект сохраняется при длительной терапии.
Это лекарство подходит для длительного применения.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать с небольшим количеством жидкости в любое время суток, независимо от приема пищи. После выбора времени суток его следует сохранить.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 20, 40 и 80 мг имеют насечку и могут быть разделены на половинки.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Немедленно сообщите своему врачу.
Если вы пропустили дозу, не принимайте ее вместе с дополнительной дозой, а продолжайте прием обычной дозы на следующий день.
Воспаление носоглотки, боль в горле и горле, носовое кровотечение, боль в суставах или мышцах, мышечные судороги, опухание суставов, боли в теле, головные боли, высокий уровень сахара в крови, диарея, расстройство желудка, запор, тошнота, метеоризм и аллергические реакции.
Боль в животе, выпадение волос, кожная сыпь, зуд, боли в спине и шее, мышечная слабость, сенсорные нарушения (покалывание, боль, онемение рук и ног), головокружение, бессонница, утомляемость, слабость, недомогание, рвота, потеря аппетита, вкуса. расстройства, отрыжка, боль в груди, звон в ушах, ночные кошмары, низкий уровень сахара в крови, увеличение веса, скопление жидкости в конечностях (например, отек лодыжек), нарушения зрения и лихорадка.
Тендинит, желтуха, скопление жидкости, особенно на лице, и импотенция.
Нарушение памяти, потеря вкуса, потеря слуха, реакции гиперчувствительности, такие как кожные проявления (красные пятна, папулы) и разрыв сухожилий.
Если у вас возникли эти симптомы, вам необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Аторвастатина Спириг HC.
Ваш врач будет периодически проверять вашу кровь, поскольку у некоторых пациентов наблюдались изменения показателей функции печени или мышечные боли. Поскольку мышечные проблемы в редких случаях могут быть серьезными, вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы почувствуете мышечную боль, болезненность, судороги или мышечную слабость.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C и в недоступном для детей месте.
Во время лечения данным лекарством следует по возможности избегать чрезмерного употребления алкогольных напитков.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки Аторвастатина Спириг HC, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг, 40 мг и 80 мг являются раздельными.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Аторвастатин Спириг HC содержит 10, 20, 40 или 80 мг аторвастатина в виде тригидрата кальция аторвастатина.
Моногидрат лактозы, целлюлоза, карбонат кальция, прежелатинизированный крахмал, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк.
66512 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Аторвастатин Спириг HC 10: упаковки по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг.
Аторвастатин Спириг HC 20: упаковки по 30 или 100 делимых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 20 мг.
Аторвастатин Спириг HC 40: упаковки по 30 или 100 делимых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 40 мг.
Аторвастатин Спириг HC 80: упаковки по 30 или 100 делимых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 80 мг.
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2020 года.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels bei ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der Ernährung, körperliches Training, Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
Atorvastatin Spirig HC kann auch zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B. Herzinfarkte, Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät erfolgen. Diese Diät sollten Sie auch während der Therapie beibehalten.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie
Therapieerfahrungen bei Kindern liegen nur ungenügend vor. Deshalb sollte das Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin.
Es liegen ausreichende Therapieerfahrungen an Erwachsenen im Alter von 70 oder mehr Jahren vor. Basierend auf diesen Untersuchungen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen und Patienten nicht erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3-fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung empfohlen.
Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atorvastatin Spirig HC daraufhin überwachen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atorvastatin Spirig HC verändern. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
Dieses Arzneimittel kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Weil die Einnahme von Atorvastatin Spirig HC mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Spirig HC haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Wirkstoffe einnehmen:
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung), antivirale Arzneimittel wie Letermovir (Prevymis®) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter können dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn wirksame Massnahmen zur Schwangerschaftsverhütung sichergestellt sind. Wenn es trotzdem zu einer Schwangerschaft kommt, muss die Behandlung sofort unterbrochen und der Arzt bzw. die Ärztin darüber informiert werden.
Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 10 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die weitere Dosierung so festlegen, dass bei Ihnen ein normaler Blutcholesterinwert erzielt wird. Eine entsprechende Dosisanpassung wird individuell in Abständen von 4 oder mehr Wochen durchgeführt. Die maximale Tagesdosis beträgt einmal täglich 80 mg.
Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und die grösste Wirkung wird in der Regel schon nach 4 Wochen erreicht. Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung geeignet.
Die Filmtabletten können zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Eine einmal gewählte Tageszeit soll beibehalten werden.
Die Filmtabletten zu 20 mg, 40 mg und 80 mg verfügen über eine Bruchrille und können in Hälften geteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
Entzündung des Nasenrachenraumes, Schmerzen im Rachen- und Kehlraum, Nasenbluten, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, geschwollene Gelenke, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, zu hoher Blutzuckerspiegel, Durchfall, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Übelkeit, Blähungen und allergische Reaktionen.
Bauchschmerzen, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz, Rücken- und Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheit in Händen und Füssen), Schwindel, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schwächezustände, Unwohlsein, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen, Aufstossen, Schmerzen im Brustkorb, Ohrensausen, Alpträume, zu tiefer Blutzuckerspiegel, Gewichtszunahme, Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke), Sehstörungen und Fieber.
Sehnenscheidenentzündung, Gelbsucht, Flüssigkeitsansammlung v.a. im Gesicht und Impotenz.
Gedächtnisstörung, Geschmacksverlust, Hörverlust, Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. der Haut (rote Flecken, Papeln) und Sehnenriss.
Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen und die Einnahme von Atorvastatin Spirig HC abbrechen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in periodischen Abständen Ihr Blut untersuchen, da bei gewissen Patientinnen und Patienten die Leberfunktionswerte änderten oder Muskelschmerzen vorkamen. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche verspüren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist auf eine übermässige Einnahme von alkoholischen Getränken möglichst zu verzichten.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Die 20 mg, 40 mg und 80 mg Atorvastatin Spirig HC Filmtabletten sind teilbar.
1 Filmtablette Atorvastatin Spirig HC enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin Kalzium Trihydrat.
Lactose-Monohydrat, Cellulose, Calciumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E171), Talkum.
66512 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Atorvastatin Spirig HC 10: Packungen mit 30 oder 100 Filmtabletten zu 10 mg
Atorvastatin Spirig HC 20: Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten zu 20 mg
Atorvastatin Spirig HC 40: Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten zu 40 mg
Atorvastatin Spirig HC 80: Packungen mit 30 oder 100 teilbaren Filmtabletten zu 80 mg.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.