Валсартан HCT Зентива таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80/12,5 мг 28 шт.


Модель: VALSARTAN HCT Zentiva Filmtabl 80/12.5mg
Наличие: Нет в наличии
3740.40 RUB Цена в бонусных баллах: 28
Купить

Описание

Что такое Валсартан HCT Зентива и когда он используется?

Валсартан HCT Зентива содержит два дополняющих друг друга активных вещества, которые влияют на систему регулирования артериального давления в организме: валсартан, который в первую очередь вызывает расширение кровеносных сосудов и, таким образом, снижает артериальное давление, и гидрохлоротиазид, который снижает содержание хлорида натрия и воды в организме за счет увеличения количества мочи. выделение.

Валсартан HCT Зентива используется для лечения высокого кровяного давления легкой и умеренной степени у пациентов, у которых высокое кровяное давление требует комбинированного лечения.

Ваш врач может проверить и доказать эффект, измерив ваше артериальное давление.

Валсартан HCT Зентива можно применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Почему необходимо лечить высокое кровяное давление (гипертонию)?

Если не лечить высокое кровяное давление, могут быть повреждены жизненно важные органы, такие как сердце, почки и мозг. Вы можете чувствовать себя хорошо и не иметь никаких симптомов, но невылеченная гипертония может привести к долгосрочным последствиям, таким как инсульт, сердечный приступ, сердечная недостаточность, дисфункция почек или слепота.

Когда нельзя принимать/применять Валсартан HCT Зентива?

Вы не должны принимать Валсартан HCT Зентива, если у вас когда-либо была гиперчувствительность или аллергическая реакция на валсартан, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарства. Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, или если вы страдаете от разрушения мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящего к застою желчи, если у вас диабет (типы 1 и 2) или нарушение функции почек, Вы не должны принимать Валсартан HCT Зентива, пока вы принимаете антигипертензивный препарат алискирен или если вы страдаете от резкого снижения диуреза (анурии). Если вы страдаете наследственным ангионевротическим отеком. Если у вас ранее возникал отек лица, губ, языка или горла (затруднение глотания или дыхания) при приеме антигипертензивных препаратов, вам нельзя принимать Валсартан HCT Зентива.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме/применении Валсартана HCT Зентива?

Как и любой другой антигипертензивный препарат, Валсартан HCT Зентива может снизить вашу внимательность и концентрацию. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при дорожном движении и при работе с инструментами или машинами.

Рекомендуется соблюдать осторожность,

  • если вы страдаете заболеваниями почек или печени, аллергией или астмой.
  • Если после приема Валсартана HCT Зентива у вас возникли такие реакции, как отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка (признаки ангионевротического отека). В этих случаях за вами необходимо наблюдать и, возможно, лечить соответствующим образом.

Любой существующий дефицит соли/жидкости, вызванный, например, чрезмерной рвотой, диареей или приемом диуретиков (таблеток для воды), должен быть устранен до начала лечения. Ваш врач может также захотеть проверить функцию почек.

Следует соблюдать осторожность, если вы лечитесь ингибитором АПФ или алискиреном (лекарством от высокого кровяного давления).

Если вы заметили потерю зрения или боль в глазах, это может быть связано со скоплением жидкости в сосудистом русле глаза (хориоидальный выпот) или повышением внутриглазного давления. Это может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Валсартана HCT Зентива и может привести к необратимой потере зрения, если лечение не начато своевременно. Если у вас аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития хориоидального выпота может быть увеличен.

Если вы страдаете сердечной недостаточностью или перенесли сердечный приступ, вам также следует быть осторожными. Тщательно следуйте инструкциям врача по начальной дозировке. Ваш врач может также проверить функцию почек.

Прежде чем начать лечение Валсартаном Зентива, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • заболевание почек или печени легкой и средней степени тяжести,
  • острая кожная сыпь (красная волчанка),
  • гиперурикемия, подагра или диабет (диабет),
  • страдают или когда-либо страдали от низкого уровня калия или натрия в крови или слишком высокого уровня кальция в крови.
  • Если у вас когда-либо был рак кожи или вы заметили неожиданные изменения на коже во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом (одним из активных ингредиентов Валсартана HCT Зентива), особенно в течение длительного времени и в более высоких дозах, может привести к повышенному риску развития некоторых типов рака кожи и губ (немеланомы, «белого» рака кожи), возможно, из-за повышения чувствительности кожи к УФ-излучению. Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время лечения Валсартаном HCT Зентива. Регулярно проверяйте свою кожу на предмет новых изменений кожи и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо подозрительные изменения кожи.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если Валсартан HCT Зентива применяется одновременно с другими лекарственными средствами, могут возникнуть взаимодействия (усиление или ослабление эффекта Валсартана HCT Зентива или другого лекарства или усиление побочных эффектов). К ним относятся: лекарства, содержащие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут повысить уровень калия в крови (например, гепарин для разжижения крови). Ваш врач может периодически проверять количество калия в крови; Противовоспалительные и обезболивающие средства (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2), литий (лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний), лекарства от обезвоживания, ингибиторы АПФ или алискирен, кортизоноподобные препараты (стероиды), антиаритмические средства. (используется для лечения сердечных аритмий), некоторые лекарства, используемые для лечения инфекций (амфотерицин B, пенициллин G, группа рифамицина), другие лекарства, снижающие артериальное давление, дигоксин или другие гликозиды наперстянки (сердечные лекарства), инсулин или противодиабетические лекарства, принимаемые рот, аллопуринол (лекарство от подагры), амантадин (используется для лечения болезни Паркинсона, а также при некоторых вирусных заболеваниях), некоторые противораковые препараты, антихолинергические средства (для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание). , мышечные судороги, болезнь Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при анестезии), холестирамин, колестипол и другие смолы (используются для лечения повышенного уровня липидов в крови), миорелаксанты, витамин D и соли кальция, циклоспорин (используется для предотвращения отторжения органов после трансплантации или в других случаях). такие заболевания, как ревматоидный артрит или нейродермит), ритонавир (антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИД), лекарства от эпилепсии, такие как карбамазепин, диазоксид (высокое кровяное давление или низкий уровень сахара в крови), литий, антидепрессанты, нейролептики (используемые для для лечения некоторых психических расстройств), аминов, повышающих кровяное давление (таких как норадреналин), барбитуратов, наркотиков (снотворных) и алкоголя.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства. Он или она решит, какое лекарство вы можете использовать одновременно с Валсартаном HCT Зентива, и может скорректировать дозу одного из лекарств.

Лактоза

Валсартан HCT Зентива содержит лактозу. Пожалуйста, принимайте Валсартан HCT Зентива только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Сорбитол (Е420)

Таблетки Валсартан Зентива, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 80/12,5 мг содержат 9,25 мг сорбита, таблетки дозировкой 160/12,5 мг и 160/25 мг содержат 18,5 мг сорбита на таблетку, покрытую пленочной оболочкой.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!), недавно принимали или применяете наружно.

Можно ли принимать/применять Валсартан HCT Зентива во время беременности или кормления грудью?

Вы не должны принимать Валсартан HCT Зентива, если вы беременны или планируете забеременеть.

Подобные лекарства были связаны с серьезным вредом для будущего ребенка, особенно если их принимать после третьего месяца беременности. В настоящее время опыт применения Валсартана HCT Зентива отсутствует. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны. Также сообщите своему врачу, если вы планируете беременность.

Если лечение необходимо во время грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Как вы используете Валсартан HCT Зентива?

Ваш врач определит дозировку, которая подходит именно вам.

Обычная дозировка составляет 1 таблетку Валсартана HCT Зентива, покрытые пленочной оболочкой, 80/12,5 мг один раз в день (что эквивалентно 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида). Если артериальное давление не снижается в достаточной степени через 3–4 недели лечения, можно сначала перейти на Валсартан HCT Зентива 160/12,5 мг (эквивалент валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг), а затем на Валсартан HCT Зентива 160/25 мг (эквивалент до 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида).

Дозировка не зависит от возраста. Однако эффективность и безопасность лечения у детей и подростков до 18 лет не оценивались. Поэтому применение Валсартана Зентива у детей и подростков не рекомендуется.

Валсартан HCT Зентива принимают с жидкостью. Его можно принимать независимо от приема пищи. Однако рекомендуется принимать Валсартан HCT Зентива каждый день в одно и то же время (например, утром).

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу!

Не прекращайте лечение по собственной инициативе, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Валсартан HCT Зентива?

При приеме Валсартана HCT Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты:

К наиболее часто сообщаемым нежелательным эффектам относятся головная боль, утомляемость, сонливость, падение артериального давления при вставании, кашель, насморк, воспаление горла, инфекции верхних дыхательных путей, потеря аппетита, диарея, сыпь, боли в спине, боли в суставах. импотенция.

Вирусные инфекции, лихорадка, слабость, головокружение, бессонница, беспокойство, сенсорные нарушения, нарушения зрения, инфекция среднего уха, звон в ушах, сердцебиение, учащенное сердцебиение, отеки, низкое кровяное давление, повышенная потливость, бронхит, одышка, воспаление нечасто сообщалось о околоносовых пазухах, боли в горле, сухости во рту, обезвоживании, боли в животе, расстройстве пищеварения, тошноте и рвоте, боли в руках, ногах, груди и шее, воспалении суставов, растяжениях и вывихах, мышечных судорогах, частом мочеиспускании, мочеиспускании. инфекции мочевыводящих путей или снижение либидо.

Редко - ухудшение диабетического метаболизма, депрессия, запор, желтуха, чувствительность к свету, конъюнктивит, плохое зрение или боль в глазах (высокое глазное давление), сердечные аритмии, мышечные или нервные боли, а также резкое снижение диуреза (заболевания почек или почечная недостаточность).

Очень редко могут возникать обмороки, аллергические реакции гиперчувствительности с отеком лица, покраснением или зудом, реактивацией кожной красной волчанки, а также дисфункцией почек или затруднением дыхания, включая пневмонию и отек легких, а также носовые кровотечения или сильные боли в верхней части живота (панкреатит). .

Волдыри на коже, мышечные судороги, слабость (астения), рак кожи и губ (немеланомный, «белый» рак кожи: появление на коже шишки или обесцвеченного пятна, которое не исчезает даже через несколько недель) также сообщалось о медленном росте в течение месяцев, а иногда и лет или от красноватого до розового, твердых раковых узелков, которые могут перерасти в язвы; однако раковые пятна обычно плоские и чешуйчатые; часто появляются на участках кожи, которые регулярно подвергаются воздействию солнце, например лицо, уши, руки, плечи, верхняя часть тела или спина).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Кроме того, вам следует немедленно сообщать своему врачу о любых неожиданных изменениях на коже, которые вы заметите во время лечения Валсартаном HCT Зентива.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить препарат в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги, при температуре ниже 25°С и в недоступном для детей месте.

Дальнейшая информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Валсартана HCT Зентива?

Активные ингредиенты

Валсартан HCT Зентива 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Круглые, неделимые, розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Валсартан HCT Зентива 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Круглые, неделимые, коричнево-красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Валсартан HCT Зентива 160/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида. Круглые, неделимые, коричнево-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Вспомогательные вещества

Валсартан HCT Зентива 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, сорбит (Е 420), магния карбонат, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, стеарилфумарат натрия, додецилсульфат натрия, кросповидон.

Оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, макрогол 6000; Тальк, красный оксид железа (Е 172), индигокармин (Е 132).

Валсартан HCT Зентива 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, сорбит (Е 420), магния карбонат, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, стеарилфумарат натрия, додецилсульфат натрия, кросповидон.

Оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, макрогол 6000; Тальк, красный оксид железа (Е 172), индигокармин (Е 132).

Валсартан HCT Зентива 160/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, сорбит (Е 420), магния карбонат, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, стеарилфумарат натрия, додецилсульфат натрия, кросповидон.

Оболочка: моногидрат лактозы, гипромеллоза, макрогол 6000; Тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), индигокармин (Е 132).

Номер одобрения

61472 (Швейцарский медик).

Где можно получить Валсартан HCT Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Валсартан HCT Зентива 80 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 28 и 98.

Валсартан HCT Зентива 160 мг/12,5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 28 и 98.

Валсартан HCT Зентива 160 мг/25 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 28 и 98.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2020 года.

Valsartan HCT Zentiva enthält zwei sich ergänzende Wirksubstanzen, die das blutdruckregulierende System des Körpers beeinflussen: Valsartan, das in erster Linie zu einer Erweiterung der Blutgefässe führt und damit den Blutdruck senkt, und Hydrochlorothiazid, welches den Natriumchlorid- und Wassergehalt im Körper vermindert, indem es die Urinausscheidung erhöht.

Valsartan HCT Zentiva wird zur Behandlung des leichten und mittelschweren Bluthochdrucks eingesetzt, bei Patienten, deren Bluthochdruck ein Kombinationspräparat erfordert.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann die Wirkung mittels Blutdruckmessung kontrollieren und nachweisen.

Valsartan HCT Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?

Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohl fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Spätfolgen wie z.B. Hirnschlag, Herzinfarkt, Herzschwäche, Nierenfunktionsstörungen oder Erblinden führen.

Sie dürfen Valsartan HCT Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie jemals überempfindlich oder allergisch auf Valsartan, Hydrochlorothiazid oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben. Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen, oder wenn Sie an einer Zerstörung der kleinen Gallengänge innerhalb der Leber (biliäre Zirrhose), die zu Gallenstauung führt leiden, wenn Sie an Diabetes (Typ 1 und 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden, während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, oder wenn Sie an stark verminderter Harnmenge leiden (Anurie), dürfen Sie Valsartan HCT Zentiva nicht einnehmen. Falls Sie an einem hereditären Angioödem leiden. Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Medikamentes Schwellungen im Gesicht, Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Valsartan HCT Zentiva nicht einnehmen.

Wie jedes andere blutdrucksenkende Mittel kann auch Valsartan HCT Zentiva Ihre Aufmerksamkeit und Konzentration herabsetzen. Daher ist Vorsicht im Strassenverkehr und beim Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen geboten.

Vorsicht ist geboten,

  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung, an Allergien oder Asthma leiden.
  • Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Valsartan HCT Zentiva Reaktionen wie Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten. Sie müssen in diesen Fällen überwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.

Ein eventuell bestehender Salz-/Flüssigkeitsmangel - verursacht z.B. durch übermässiges Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (harntreibende Mittel) - ist vor Beginn der Behandlung auszugleichen. Möglicherweise wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.

Falls Sie einen Sehkraftverlust bemerken oder Augenschmerzen auftreten, kann dies auf eine Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges zurückführbarsein (Aderhauterguss) oder auf eine Druckzunahme im Auge. Dies kann nach Einnahme von Valsartan HCT Zentiva innerhalb von Stunden bis Wochen Zentivaauftreten und kann zu einem permanenten Sehkraftverlust führen, falls nicht rechtzeitig eine Behandlung eingeleitet wird. Falls sie eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie haben, ist das Risiko einen Aderhauterguss zu erleiden möglicherweise erhöht.

Wenn Sie an Herzschwäche leiden oder einen Herzinfarkt hatten ist ebenfalls Vorsicht geboten. Befolgen Sie die ärztliche Anweisung für die Anfangsdosierung sorgfältig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Valsartan HCT Zentiva wenn Sie an:

  • einer leichten bis mittelschweren Nieren- oder Lebererkrankung,
  • einem akuten Hautausschlag (Lupus erythematodes),
  • Hyperurikämie, Gicht oder Diabetes (Zuckerkrankheit),
  • zu tiefem Blut-Kalium- oder Natriumspiegel, oder zu hohem Blut Kalziumspiegel, leiden oder einmal gelitten haben.
  • Wenn Sie schon einmal Hautkrebs hatten oder wenn bei Sie im Verlauf der Behandlung eine unerwartete Hautveränderung bemerken. Die  Behandlung mit Hydrochlorothiazid (einem der Wirkstoffe von Valsartan HCT Zentiva), insbesondere über längere Zeit und in höherer Dosierung, kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Arten von Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs) führen, möglicherweise aufgrund einer Erhöhung der Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Strahlung. Schützen Sie Ihre Haut während der Behandlung mit Valsartan HCT Zentiva vor Sonnenlicht und UV-Strahlen. Lassen Sie Ihre Haut regelmässig auf neu aufgetretene Hautveränderungen untersuchen und weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich darauf hin, wenn bei Ihnen verdächtige Hautveränderungen aufgetreten sind.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung von Valsartan HCT Zentiva mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen (Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung von Valsartan HCT Zentiva oder des anderen Arzneimittels oder vermehrte Nebenwirkungen). Dazu gehören: Kaliumhaltige Arzneimittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können (z.B. Heparin zur Blutverdünnung). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Menge an Kalium im Blut periodisch überprüfen; Entzündungs- und Schmerzmittel (sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika einschliesslich COX-2 Hemmer), Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen), wasserausschwemmende Arzneimittel, ACE-Hemmer oder Aliskiren, kortisonartige Arzneimittel (Steroide), Antiarrhythmika (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Amphotericin B, Penicillin G, Rifamycin-Gruppe), andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (Herzmittel), Insulin oder antidiabetische Arzneimittel zum Einnehmen, Allopurinol (Gichtmittel), Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, auch bei gewissen Virus-Erkrankungen), gewisse Krebs-Arzneimittel, anticholinerge Wirkstoffe (zur Behandlung verschiedener Störungen wie z.B. Magen-Darm-Krämpfe, Krämpfe der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, Parkinson-Krankheit und als Hilfsmittel zur Narkose), Colestyramin, Colestipol und andere Harze (zur Behandlung hoher Blutfette), muskelentspannende Arzneimittel, Vitamin D und Kalziumsalze, Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantation oder bei anderen Krankheiten wie rheumatoide Arthritis oder Neurodermitis), Ritonavir (antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS Infektionen), Arzneimittel gegen Epilepsie wie Carbamazepin, Diazoxid (Bluthochdruck oder zu tiefem Blutzucker), Lithium, Antidepressiva, Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Störungen), blutdrucksteigernde Amine (wie Noradrenalin), Barbiturate, Narkotika (einschläfernde Mittel) und Alkohol.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird entscheiden, welches Arzneimittel Sie gleichzeitig mit Valsartan HCT Zentiva anwenden können, und eventuell die Dosis eines der Arzneimittel anpassen.

Lactose

Valsartan HCT Zentiva enthält Lactose.Bitte nehmen Sie Valsartan HCT Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Sorbitol (E 420)

Valsartan Zentiva Filmtabletten zu 80/12.5 mg enthalten 9.25 mg Sorbitol, diejenigen zu 160/12.5 mg und 160/25 mg enthalten 18.5 mg Sorbitol pro Filmtablette.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden.

Sie dürfen Valsartan HCT Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Ähnliche Arzneimittel wurden mit schweren Schädigungen des ungeborenen Kindes in Verbindung gebracht, vor allem, wenn sie nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden. Für Valsartan HCT Zentiva liegen zurzeit noch keine Erfahrungen vor. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auch, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, sollte abgestillt werden.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheidet über die für Sie richtige Dosierung.

Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich 1 Filmtablette Valsartan HCT Zentiva 80/12.5 mg (entspricht 80 mg Valsartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid). Bei ungenügender Blutdrucksenkung nach 3-4 Wochen Behandlung, kann zunächst auf Valsartan HCT Zentiva 160/12.5 mg (entspricht 160 mg Valsartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid) und dann anschliessend auf Valsartan HCT Zentiva 160/25 mg (entspricht 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhöht werden.

Die Dosierung ist unabhängig vom Alter. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden jedoch nicht überprüft. Deshalb ist die Anwendung von Valsartan HCT Zentiva bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Valsartan HCT Zentiva wird mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen. Es empfiehlt sich jedoch, Valsartan HCT Zentiva täglich zur selben Zeit (z.B. morgens) einzunehmen.

Haben Sie einmal eine Einnahme vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!

Unterbrechen Sie nicht von sich aus die Behandlung, ohne dass Ihr Arzt dies angeordnet hat.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Valsartan HCT Zentiva auftreten:

Zu den häufiger genannten unerwünschten Wirkungen gehören Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit, Blutdruckabfall beim Aufstehen, Husten, Schnupfen, Entzündung des Rachens, Infektionen der oberen Atemwege, Appetitlosigkeit, Durchfall, Hautausschlag, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Impotenz.

Gelegentlich wurden Virusinfektionen, Fieber, Kraftlosigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Sensibilitätsstörungen, Sehstörungen, Mittelohrentzündung, Ohrensausen, Herzklopfen, schneller Herzschlag, Ödeme, tiefer Blutdruck, übermässiges Schwitzen, Bronchitis, Atemnot, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Halsschmerzen, Mundtrockenheit, Austrocknen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen in den Armen, in den Beinen, im Brustbereich sowie im Nacken, Gelenkentzündung, Verstauchungen und Zerrungen, Muskelkrämpfe, häufiges Wasserlassen, Harnwegsinfekte oder verminderte Libido genannt.

Selten wurden eine Verschlechterung der diabetischen Stoffwechsellage, Depression, Verstopfung, Gelbsucht, Lichtempfindlichkeit, Bindehautentzündungen, Sehschwäche oder Schmerzen in den Augen (hoher Augendruck), Herzrhythmusstörungen, Muskel- oder Nervenschmerzen, stark verminderte Harnmenge (Nierenerkrankung oder Nierenversagen) beobachtet.

Sehr selten kann es zu Ohnmacht, allergischen Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellung im Gesicht, Rötung oder Juckreiz, zu einer Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes sowie zu Nierenfunktionsstörungen oder zu Atembeschwerden einschliesslich Lungenentzündung und Lungenödem sowie zu Nasenbluten oder zu starken Oberbauchschmerzen (Pankreatitis) kommen.

Ferner wurde über Blasenbildung auf der Haut, Muskelkrämpfe Schwäche (Asthenie) berichtet sowie über Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer,  «weisser» Hautkrebs: Auftreten eines Knotens oder verfärbten Fleckens auf der Haut, der sich auch nach einigen Wochen nicht zurückgebildet hat und über Monate und manchmal Jahre langsam wächst bzw. von rötlichen bis rosafarbenen, festen, krebsbedingten Knoten, die sich zu Geschwüren entwickeln können; krebsbedingte Flecken hingegen sind in der Regel flach und schuppig; tritt häufig an Hautstellen auf, die regelmässig der Sonne ausgesetzt sind, wie z.B. im Gesicht, an den Ohren, Händen, Schultern, am Oberkörper oder Rücken).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Valsartan HCT Zentiva beobachten.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Das Arzneimittel in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt, unterhalb von 25 oC und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Valsartan HCT Zentiva 80/12.5 mg Filmtabletten enthalten 80 mg Valsartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid. Runde, nicht teilbare, rosa Filmtabletten.

Valsartan HCT Zentiva 160/12.5 mg Filmtabletten enthalten 160 mg Valsartan und 12.5 mg Hydrochlorothiazid. Runde, nicht teilbare, braun-rote Filmtabletten.

Valsartan HCT Zentiva 160/25 mg Filmtabletten enthalten 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Runde, nicht teilbare, braun-orange Filmtabletten.

Hilfsstoffe

Valsartan HCT Zentiva 80/12.5 mg Filmtabletten: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 30, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.

Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000; Talkum, rotes Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132).

Valsartan HCT Zentiva 160/12.5 mg Filmtabletten: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 30, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.

Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000; Talkum, rotes Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132).

Valsartan HCT Zentiva 160/25 mg Filmtabletten: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 30, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.

Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000; Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), braunes Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132).

61472 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Valsartan HCT Zentiva 80 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98.

Valsartan HCT Zentiva 160 mg/12.5 mg: Filmtabletten zu 28 und 98.

Valsartan HCT Zentiva 160 mg/25 mg: Filmtabletten zu 28 und 98.

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.