Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Cerazette ® (параллельный импорт) APS-Арцнаймиттель-Параллелимпорт-Сервис АГ
Импортированный лекарственный препарат Cerazette® (одобрение № 55155) от держателя регистрационного удостоверения Organon GmbH, Люцерн, в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Закона о терапевтических препаратах (параллельный импорт).
По назначению врача.
Cerazette – гормональный контрацептивный препарат. Cerazette содержит в качестве действующего вещества небольшое количество женского полового гормона дезогестрела, который относится к группе гестагенов. Cerazette — это так называемые таблетки или мини-таблетки, содержащие только прогестаген. В отличие от комбинированных таблеток мини-таблетки не содержат эстрогена.
Контрацептивный эффект Церазетта основан, с одной стороны, на практически полном торможении овуляции, а с другой - на сгущении цервикальной слизи, что тормозит подъем сперматозоидов в матку.
Прежде чем начать прием гормональных контрацептивов, врач тщательно соберет анамнез (записи ваших собственных заболеваний и заболеваний в семье) и проведет тщательное общее и гинекологическое обследование. Беременность можно исключить.
При использовании Cerazette медицинские осмотры рекомендуются примерно раз в год.
Cerazette не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.
Не используйте Cerazette, если к вам применимо какое-либо из следующих условий. Если какой-либо из пунктов, перечисленных ниже, применим к вам, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции лучше для вас. Cerazette нельзя использовать в:
Если какое-либо из этих состояний возникает впервые при использовании Cerazette, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы страдаете или страдали от любого из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы использовать Cerazette в этих случаях, и будет соответствующим образом контролировать вас во время лечения.
Cerazette содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас наблюдаются реакции непереносимости определенных видов сахара, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать прием Cerazette.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта или представляют собой растительные препараты. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который прописывает другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы принимаете Cerazette.
Некоторые лекарства могут снизить контрацептивный эффект Церазетта: например, лекарства от эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), лекарства от туберкулеза (рифампицин, рифабутин), лекарства от ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин). ), эфавиренз), против вирусных инфекций гепатита С (например, боцепревир, телапревир), повышенного давления в сосудах легких (бозентан), активированный уголь против проблем с пищеварением, определенного типа сонливости (модафинил) и зверобоя препараты сусла (Зверобоя) против депрессии.
Если вы принимаете лекарства или растительные продукты, которые могут повлиять на эффективность Cerazette, вам следует использовать барьерный метод контрацепции, например презервативы. Поскольку действие другого лекарства на Церазетт может продолжаться до 28 дней после прекращения его приема, в течение этого времени необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Некоторые лекарства и сок грейпфрута могут повышать концентрацию Cerazette в крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:
Церазетт также может влиять на действие других лекарственных средств, либо усиливая (например, циклоспорин), либо уменьшая (например, ламотриджин) их действие. Последнее может привести к увеличению частоты судорог, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Cerazette и когда вы прекратите прием Cerazette.
Cerazette вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем или пользоваться инструментами или механизмами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).
Cerazette не следует применять во время беременности или при подозрении на беременность. Перед применением Cerazette необходимо исключить беременность.
Черазетт не оказывает негативного влияния на количество и качество грудного молока. Но небольшое количество активного ингредиента Cerazette попадает в грудное молоко. Риск для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестен. Здоровье младенцев, находившихся на грудном вскармливании в течение 7 месяцев и чьи матери принимали Церазетт, изучалось до достижения им возраста 2,5 лет; никакого влияния на размер и развитие определить не удалось.
Cerazette можно принимать во время грудного вскармливания по назначению врача. В этом случае следует внимательно следить за развитием и ростом ребенка.
Каждый блистер Cerazette содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. День недели, в который следует принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, указан на обратной стороне блистера каждой таблетки, покрытой пленочной оболочкой. При открытии нового блистера Cerazette начните прием таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в соответствующий день недели в верхнем ряду, а затем продолжайте прием в направлении стрелки, пока упаковка не будет израсходована. Таким образом, вы можете легко проверить, приняли ли вы ежедневную таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать согласно приведенной ниже инструкции каждый день в одно и то же время, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Если блистер израсходован, то на следующий день, т.е. продолжить прием нового блистера Cerazette , не делая перерыва и не дожидаясь менструации. Если при использовании Cerazette у вас возникло вагинальное кровотечение, продолжайте принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, как обычно.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Дождитесь наступления менструации и примите первую таблетку Cerazette, покрытую пленочной оболочкой, желательно в первый день менструации. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
Если вы начнете принимать Cerazette только между 2 и 5 днями менструации, вам также следует использовать барьерный контрацептив (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
Примите первую таблетку Cerazette, покрытую пленочной оболочкой, на следующий день после приема последней таблетки предыдущей таблетки или в день удаления вагинального кольца или пластыря (т. е. не существует дней без таблеток, колец и пластырей). В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
Вы также можете начать принимать Cerazette на следующий день после вашего последнего дня без таблеток, колец и пластырей. Однако в течение первых 7 дней необходимо также использовать противозачаточные средства, образующие барьер (например, презерватив).
После того, как вы приняли последнюю активную таблетку из упаковки предыдущей таблетки (через 21-24 дня), начните прием первой таблетки Cerazette, покрытой пленочной оболочкой, сразу на следующий день - без перерыва. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
Сменить лекарство можно в любой день, просто заменив мини-таблетку на Церазетт. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
Начните принимать Cerazette, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день установки имплантата. Ваша ВМС удалена. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
Проконсультируйтесь с врачом.
После родов прием Cerazette следует начинать между 21 и 28 днями. В этом случае вам не потребуется принимать какие-либо дополнительные меры контрацепции. Однако если с момента рождения прошло более 28 дней, необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней. Если у вас ранее был половой акт, необходимо исключить возможность беременности или дождаться начала следующей менструации, прежде чем начинать прием препарата Церазетт. Дополнительную информацию о грудном вскармливании можно найти в главе «Можно ли принимать Церазетт во время беременности или при грудном вскармливании?».
Если с обычного времени приема прошло менее 12 часов, Черазетт сохранит эффективность. Немедленно примите пропущенную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, а оставшиеся таблетки, покрытые пленочной оболочкой, примите в обычное время.
Если с момента обычного приема прошло более 12 часов, эффективность Cerazette может снизиться. Чем больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой подряд, вы забудете, тем выше риск того, что контрацептивная защита окажется недостаточной. Немедленно примите последнюю из забытых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, примите в обычное время, даже если это означает прием 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в один день. Дополнительно используйте противозачаточные средства, образующие барьер (например, презерватив) в течение следующих 7 дней приема. Если вы забудете одну или несколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в первую неделю приема таблеток и за неделю до этого занимались сексом, вы можете забеременеть. Спросите своего врача.
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки Cerazette, покрытой пленочной оболочкой, возможно, активный ингредиент еще не полностью всасывается в кровоток. В этом случае следуйте инструкциям по отсутствию таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Для соблюдения обычного графика приема необходимо взять дополнительную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, из резервной упаковки. Если у вас сильная диарея, обратитесь к врачу.
О серьезных вредных последствиях приема слишком большого количества таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не известно. Возможные симптомы передозировки включают тошноту, рвоту и, у молодых девушек, незначительное вагинальное кровотечение.
Вы можете прекратить прием Cerazette в любое время. В общем, вы сразу же снова станете фертильными. Если вы не хотите забеременеть, спросите своего врача или фармацевта о других методах контрацепции.
При приеме Cerazette могут возникнуть следующие побочные эффекты:
от часто встречающихся до очень частых: нерегулярные кровотечения, отсутствие кровотечений, головная боль, прыщи, перепады настроения, влияние на половое влечение, боль в груди, тошнота, увеличение веса, депрессивное настроение.
нечасто: рвота, менструальные спазмы, кисты яичников, воспаление влагалища, утомляемость, выпадение волос или проблемы с ношением контактных линз.
Редко: кожные реакции (например, покраснение, зуд, болезненные сине-красные пятна на коже).
Помимо этих побочных эффектов, сообщалось о лактации, которая может возникнуть, как описано в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Cerazette?» возникают упомянутые побочные эффекты.
Кроме того, сообщалось об аллергических реакциях, включая отек лица, губ, языка и/или горла, вызывающие затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек и/или анафилаксия).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в недоступном для детей месте.
Храните блистер при температуре 2–30°C в оригинальном пакете для защиты содержимого от света и влаги.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 1 месяц.
Параллельный импорт из Румынии:
Дни недели напечатаны на блистере на румынском языке: Lu = понедельник, Ma = вторник, Wed = среда, Jo = четверг, Vi = пятница, Sb = суббота, Du = воскресенье.
Португальский параллельный импорт:
Дни недели напечатаны на блистере на португальском языке: 2aF = понедельник, 3aF = вторник, 4aF = среда, 5aF = четверг, 6aF = пятница, SAB = суббота, DOM = воскресенье.
Английский параллельный импорт:
Дни недели напечатаны на блистере на английском языке: MON = понедельник, TUE = вторник, WED = среда, THU = четверг, FRI = пятница, SAT = суббота, SUN = воскресенье.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой
0,075 мг дезогестрела
Не известно.
Не известно.
Номер разрешения (оригинал)
55155 (Швейцарский медик).
Номер разрешения (импортер)
67300 (Swissmedic) (Румыния).
67385 (Swissmedic) (Португалия).
67386 (Swissmedic) (Англия).
В аптеках только по рецепту.
Пакеты по 1, 3 и 6 календарных пакетов (месячные пакеты)
В каждой упаковке календаря содержится 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Владелец разрешения (оригинал)
Органон ГмбХ, Люцерн.
Держатель разрешения (импортер)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2020 года.
29356 / 29 июля 2022 г.
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz (Parallelimport) von Cerazette® (Zul.-Nr. 55155) der Zulassungsinhaberin MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cerazette ist ein Arzneimittel zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung. Cerazette enthält als Wirkstoff eine kleine Menge des weiblichen Geschlechtshormons Desogestrel, das in die Gruppe der Gestagene gehört. Cerazette ist eine sogenannte Gestagen-Mono-Pille oder Minipille. Im Gegensatz zur Kombinationspille enthält die Minipille kein Östrogen.
Die empfängnisverhütende Wirkung von Cerazette beruht einerseits auf einer fast vollständigen Hemmung des Eisprungs sowie andererseits auf einer Verdickung des Gebärmutterhalsschleims, wodurch das Aufsteigen von Spermien in die Gebärmutter gehemmt wird.
Bevor Sie mit der Einnahme hormonaler Mittel zur Schwangerschaftsverhütung beginnen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine sorgfältige Krankengeschichte (Vorkommnisse von eigenen Krankheiten und von Krankheiten in der Familie) erheben sowie eine gründliche allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchführen. Eine Schwangerschaft ist auszuschliessen.
Während der Anwendung von Cerazette empfehlen sich ärztliche Kontrolluntersuchungen in etwa jährlichen Abständen.
Cerazette gewährt keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Cerazette darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mitteilen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Verhütungsmethode für Sie besser geeignet ist. Cerazette darf nicht angewendet werden bei
Wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal während der Anwendung von Cerazette auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
Wenn Sie an einem der nachfolgend aufgeführten Zustände leiden oder gelitten haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie Cerazette in diesen Fällen anwenden dürfen und Sie während der Behandlung entsprechend überwachen.
Cerazette enthält Laktose (Milchzucker). Wenn Sie gegenüber gewissen Zuckerarten Unverträglichkeitsreaktionen zeigen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie mit der Einnahme von Cerazette beginnen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Präparate handelt. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt bzw. Ärztin oder Zahnärztin, der/die Ihnen ein weiteres Medikament verschreibt (oder Ihren/Ihre Apotheker/Apothekerin), dass Sie Cerazette einnehmen.
Einige Arzneimittel können die empfängnisverhütende Wirkung von Cerazette herabsetzen: z.B. Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Primidon), Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin, Rifabutin), Arzneimittel gegen HIV (z.B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz), gegen Hepatitis-C-Virus-Infektionen (z.B. Boceprevir, Telaprevir), Bluthochdruck in den Blutgefässen der Lunge (Bosentan), Aktivkohle gegen Verdauungsbeschwerden, eine bestimmte Art von Schläfrigkeit (Modafinil) sowie Johanniskraut-Präparate (Hypericum) gegen Depressionen.
Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Cerazette beeinträchtigen könnten, sollten Sie eine barrierebildende Verhütungsmethode, z.B. Kondome, anwenden. Da die Wirkung eines anderen Arzneimittels auf Cerazette bis zu 28 Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann, ist es notwendig, die zusätzliche barrierebildende Verhütungsmethode für so lange anzuwenden.
Einige Arzneimittel und Grapefruitsaft können die Wirkstoffkonzentration von Cerazette im Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder Grapefruitsaft einnehmen:
Cerazette kann ebenfalls die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinträchtigen und entweder deren Wirkung steigern (z.B. Cyclosporin) oder senken (z.B. Lamotrigin). Letzteres könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen führen, weshalb Ihr Arzt/Ihre Ärztin zu Beginn der Anwendung von Cerazette, und wenn Sie Cerazette absetzen, die Lamotrigin-Blutspiegel überwachen wird.
Es ist unwahrscheinlich, dass Cerazette die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinflusst.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Cerazette darf während der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft nicht angewendet werden. Vor der Anwendung von Cerazette muss eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen werden.
Cerazette hat keinen negativen Einfluss auf die Menge oder Qualität der Muttermilch. Aber es gehen kleine Mengen des Wirkstoffes von Cerazette in die Muttermilch über. Es ist dadurch kein Risiko für die Gesundheit des gestillten Kindes bekannt. Die Gesundheit von Säuglingen, die während 7 Monaten gestillt wurden und deren Mütter Cerazette einnehmen, wurde untersucht bis sie 2.5 Jahre alt waren; es konnte kein Effekt auf Grösse und Entwicklung festgestellt werden.
Cerazette kann während der Stillzeit auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Die Entwicklung und das Wachstum des Kindes sollten in diesem Falle sorgfältig beobachtet werden.
Jeder Cerazette Blister enthält 28 Filmtabletten. Auf der Rückseite des Blisters ist bei jeder Filmtablette der Wochentag aufgedruckt, an dem die Filmtablette einzunehmen ist. Beim Anbrechen eines neuen Cerazette Blisters ist mit der Einnahme der Filmtablette des entsprechenden Wochentags jeweils in der obersten Reihe zu beginnen und danach in Pfeilrichtung fortzufahren, bis die Packung aufgebraucht ist. Auf diese Weise können Sie leicht überprüfen, ob Sie Ihre tägliche Filmtablette eingenommen haben. Die Filmtabletten sollen nach untenstehenden Anweisungen jeden Tag zur gleichen Zeit, unzerkaut und mit etwas Wasser eingenommen werden.
Ist ein Blister aufgebraucht, ist am nächsten Tag, d.h. ohne Einnahmepause und ohne eine Monatsblutung abzuwarten, mit einem neuen Cerazette Blister fortzufahren. Nehmen Sie auch dann Ihre Filmtabletten weiterhin wie gewohnt ein, wenn es während der Anwendung von Cerazette zu Scheidenblutungen kommt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Warten Sie Ihre Monatsblutung ab und nehmen Sie die erste Cerazette-Filmtablette vorzugsweise am ersten Tag Ihrer Blutung. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Falls Sie erst zwischen dem 2. und 5. Tag Ihrer Blutung mit der Einnahme von Cerazette beginnen, ist zusätzlich während der ersten 7 Tage ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) anzuwenden.
Nehmen Sie die erste Cerazette-Filmtablette am folgenden Tag nach Einnahme der letzten Tablette Ihrer bisherigen Pille ein oder am Tag, an dem Sie den Vaginalring oder den Patch entfernen (d.h. es gibt keine tablettenfreie, ringfreie, patchfreie Tage). Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Sie können auch am Tag nach dem letzten tablettenfreien, ringfreien, patchfreien Tag mit der Einnahme von Cerazette beginnen. Während der ersten 7 Tage ist aber zusätzlich ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) anzuwenden.
Nachdem Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette aus der Packung Ihrer bisherigen Pille eingenommen haben (nach 21-24 Tagen), beginnen Sie unmittelbar am darauffolgenden Tag – ohne Einnahmepause – mit der ersten Cerazette-Filmtablette. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Sie können das Arzneimittel an jedem beliebigen Tag wechseln, indem Sie die Minipille einfach durch Cerazette ersetzen. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Beginnen Sie mit der Einnahme von Cerazette, wenn die nächste Injektion fällig wäre oder am Tag, an dem Ihr Implantat resp. Ihre Spirale entfernt wird. Eine zusätzliche Verhütungsmethode ist dann nicht erforderlich.
Konsultieren Sie Ihren Arzt.
Nach einer Geburt sollte mit der Einnahme von Cerazette zwischen dem 21. und 28. Tag begonnen werden. Sie brauchen dann keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Massnahmen zu ergreifen. Sind seit der Geburt mehr als 28 Tage verstrichen, müssen Sie allerdings während der ersten 7 Tage zusätzliche empfängnisverhütende Massnahmen ergreifen. Sollten Sie zuvor Geschlechtsverkehr gehabt haben, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder Sie müssen bis zum Beginn der nächsten Monatsblutung warten, bevor Sie mit der Einnahme von Cerazette beginnen. Zusätzliche Informationen betreffend dem Stillen finden Sie im Kapitel «Darf Cerazette während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
Wenn seit dem gewohnten Einnahmezeitpunkt weniger als 12 Stunden vergangen sind, bleibt die Wirksamkeit von Cerazette erhalten. Nehmen Sie die vergessene Filmtablette sogleich ein und nehmen Sie die übrigen Filmtabletten zur gewohnten Zeit ein.
Wenn seit dem gewohnten Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden vergangen sind, kann die Wirksamkeit von Cerazette vermindert sein. Je mehr aufeinanderfolgende Filmtabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz ungenügend ist. Nehmen Sie die letzte der vergessenen Filmtabletten sogleich ein und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit ein, auch dann, wenn dadurch an einem Tag 2 Filmtabletten einzunehmen sind. Wenden Sie während der folgenden 7 Einnahmetage zusätzlich ein barrierebildendes Verhütungsmittel (z.B. Kondom) an. Wenn Sie in der ersten Woche der Tabletteneinnahme eine oder mehrere Filmtabletten vergessen haben und in der Woche davor Geschlechtsverkehr hatten, könnten Sie schwanger werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Cerazette-Filmtablette erbrechen müssen, ist es möglich, dass der Wirkstoff noch nicht vollständig in den Blutkreislauf aufgenommen werden konnte. Befolgen Sie in diesem Fall die Anweisungen, die bei vergessenen Filmtabletten einzuhalten sind. Damit das gewohnte Einnahmeschema eingehalten werden kann, muss die zusätzlich einzunehmende Filmtablette aus einer Reservepackung eingenommen werden. Bei starkem Durchfall konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Schwerwiegende schädigende Wirkungen durch die Einnahme von zu vielen Filmtabletten sind nicht bekannt. Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Erbrechen und bei jungen Mädchen leichte Scheidenblutungen.
Sie können mit der Cerazette-Einnahme jederzeit aufhören. Im Allgemeinen sind Sie sogleich wieder fruchtbar. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/ Ihre Apothekerin nach anderen Verhütungsmethoden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cerazette auftreten:
häufig bis sehr häufig: Blutungsunregelmässigkeiten, Ausbleiben der Blutung, Kopfschmerzen, Akne, Stimmungsschwankungen, Beeinflussung des Geschlechtstriebes, Brustschmerzen, Übelkeit, Gewichtszunahme, depressive Verstimmung
gelegentlich: Erbrechen, Menstruationsbeschwerden, Eierstockzysten, Scheidenentzündungen, Müdigkeit, Haarausfall oder Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen
selten: Hautreaktionen (wie z.B. Rötung, Juckreiz, schmerzhafte blau-rote Hautflecken)
Abgesehen von diesen Nebenwirkungen wurde über Milchfluss berichtet, und es können die unter «Wann ist bei der Einnahme von Cerazette Vorsicht geboten?» genannten Nebenwirkungen auftreten.
Darüber hinaus wurde über allergische Reaktionen berichtet, einschliesslich Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, welche Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen (Angioödem und/oder Anaphylaxie).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Blister bei 2-30 °C im Originalbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Beutels: 1 Monat.
Rumänischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister auf Rumänisch aufgedruckt: Lu = Montag, Ma = Dienstag, Mi = Mittwoch, Jo = Donnerstag, Vi = Freitag, Sb = Samstag, Du = Sonntag.
Portugiesischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister auf Portugiesisch aufgedruckt: 2aF = Montag, 3aF = Dienstag, 4aF = Mittwoch, 5aF = Donnerstag, 6aF = Freitag, SAB = Samstag, DOM = Sonntag.
Englischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister auf Englisch aufgedruckt: MON = Montag, TUE = Dienstag, WED = Mittwoch, THU = Donnerstag, FRI = Freitag, SAT = Samstag, SUN = Sonntag.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Filmtablette
0,075 mg Desogestrel
Nicht bekannt.
Nicht bekannt.
Zulassungsnummer (Original)
55155 (Swissmedic).
Zulassungsnummer (Importeur)
67300 (Swissmedic) (Rumänien).
67385 (Swissmedic) (Portugal).
67386 (Swissmedic) (England).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 1, 3 und 6 Kalenderpackungen (Monatspackungen)
Jede Kalenderpackung enthält 28 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin (Original)
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Zulassungsinhaberin (Importeur)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.