Пленочный планшет SARA (новый)

Производитель: Spirig Healthcare AG
Модель: SARA Filmtabl (neu)
Наличие: 10
8360.85 RUB Цена в бонусных баллах: 63
Купить

Описание

Оглавление КОМПЕНДИУМ

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Сара ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Компания Spirig HealthCare AG

Что такое Сара и когда она используется?

Сара – препарат гормональной контрацепции, так называемый комбинированный гормональный контрацептив (КГК) или «таблетка». Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, а именно хлормадинона (гормон желтого тела) и этинилэстрадиола (эстрогена).

При использовании по назначению Сара обеспечивает защиту от беременности несколькими способами: В целом предотвращает созревание оплодотворенной яйцеклетки. Кроме того, слизь в шейке матки остается сгущенной, что затрудняет подъем мужской спермы. Кроме того, слизистая оболочка матки не подготовлена к беременности. Гормональные изменения, вызванные ХГС, также могут привести к тому, что ваш цикл станет более регулярным, а менструации — более легкими и короткими.

Сару можно использовать только по назначению врача.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК)

  • При правильном использовании КОК относятся к числу наиболее надежных обратимых методов контрацепции.
  • КГК вызывают незначительное повышение риска образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении применения КГК после перерыва в 4 и более недель.
  • Пожалуйста, обратите пристальное внимание на симптомы тромба (см. раздел «Тромбы») и обратитесь к врачу, если вы считаете, что они у вас есть.

Какие меры предосторожности следует принять?

Пожалуйста, прочтите информацию о тромбах в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сары?», прежде чем начать использовать Сару. Особенно важно ознакомиться с информацией о симптомах тромба (см. «Как распознать тромб»).

Прежде чем начать прием гормональных средств для предотвращения беременности, врач должен тщательно собрать личный и семейный анамнез (записи собственных заболеваний и заболеваний в семье) и провести тщательное общее и гинекологическое обследование. Беременность можно исключить.

При использовании Сары медицинские осмотры рекомендуются примерно раз в полгода-год. Ваш врач еще раз сопоставит любые риски (например, возраст, вес, хирургическое вмешательство, изменения в вашем здоровье и/или риски) с ожидаемыми преимуществами и примет вместе с вами решение, продолжать ли использовать Sara.

Забывание приема таблеток, рвота и диарея (см. главу «Как применять Сару? Ошибки применения и передозировка»), а также одновременный прием других лекарственных средств (см. главу «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сары? Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). лекарства») может ухудшить эффективность гормональных контрацептивов.

Если вы ранее принимали другой гормональный контрацептив или хотите начать принимать Сару вскоре после родов или выкидыша, сначала обратитесь к врачу. В течение 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует узнать у своего врача, когда вы сможете снова начать принимать Сару.

Сара — лекарство. В случае несчастного случая или операции сообщите лечащим врачам, что вы используете Сару.

Гормональные контрацептивы даже при правильном использовании не могут гарантировать 100% защиту от беременности.

Гормональные контрацептивы не могут защитить от СПИДа или других заболеваний, передающихся половым путем. От этого могут защитить только презервативы.

Когда не следует принимать Сару?

Сару нельзя брать, если к вам применим какой-либо из пунктов, перечисленных ниже. Если какой-либо из пунктов, перечисленных ниже, применим к вам, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции лучше для вас.

  • если у вас есть (или когда-либо был) тромб в кровеносном сосуде ноги (тромбоз глубоких вен), легких (легочная эмболия) или любого другого органа;
  • если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;
  • если вы страдаете или страдали стенокардией (т. е. болью в груди или ощущением давления за грудиной, особенно во время физических упражнений, что может быть предвестником сердечного приступа);
  • если у вас уже была транзиторная ишемическая атака (так называемая ТИА; временные симптомы инсульта);
  • если у вас есть известное нарушение свертываемости крови - например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или антифосфолипидные антитела;
  • если у вас одновременно имеется несколько факторов риска возникновения тромба, например, избыточный вес в сочетании с возрастом старше 35 лет (см. главу «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сары?» — «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» и «Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии»);
  • если вы страдаете или страдали определенной формой мигрени (так называемая «мигрень с аурой», которая сопровождается сенсорными, перцептивными и/или двигательными расстройствами);
  • если вы страдаете сахарным диабетом с сосудистыми изменениями;
  • если у вас очень высокое кровяное давление;
  • если у вас сильно повышен уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
  • если вы страдаете или страдали от тяжелых заболеваний печени (например, желтухи) и показатели вашей печени еще не вернулись к норме;
  • если вы страдаете гепатитом С и принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • если у вас есть или была опухоль печени;
  • если у вас есть или был рак молочной железы или матки, в котором половые гормоны играют или играли роль;
  • если у вас была или когда-либо была диагностирована менингиома (как правило, доброкачественная опухоль слоя ткани между мозгом и черепом);
  • если у вас необъяснимое вагинальное кровотечение;
  • Если вы страдаете или страдали от воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и связанного с ним высокого уровня жира в крови;
  • если вы беременны или подозреваете, что беременны;
  • если у вас повышенная чувствительность к любому из ингредиентов Сары.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сары?

При возникновении одного или нескольких из следующих симптомов следует немедленно обратиться к врачу (см. также таблицу «Как распознать тромб»):

  • Новые мигрени или необычно сильные головные боли.
  • Внезапное затруднение дыхания или внезапное начало кашля неизвестного происхождения.
  • Необъяснимая боль в ногах с отеком или без него.
  • Внезапное нарушение зрения, слуха, речи или других нарушений восприятия.
  • Внезапная сильная боль в верхней части живота или груди с иррадиацией в руку или без нее.
  • Внезапное появление головокружения, слабости, сенсорных нарушений.
  • Крах.
  • не менее чем за 4 недели до плановых операций и во время восстановления после несчастного случая или операции.
  • значительное повышение артериального давления при нескольких измерениях.
  • От желтухи.
  • если вы беременны или подозреваете, что беременны.

Важно сообщить своему врачу, если во время использования Sara существуют, существовали, ухудшались или возникали впервые следующие состояния:

  • если у вас нерегулярные менструации, изменения молочных желез, семейный анамнез рака молочной железы или доброкачественных опухолей матки (так называемых миом);
  • если у вас скопление жидкости в тканях (так называемый отек);
  • если у вас тяжелое заболевание почек;
  • если вы страдаете эпилепсией или пляской Святого Витта (малая хорея);
  • если у вас депрессия;
  • если у вас высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или если это заболевание встречается в вашей семье. Сообщалось о повышенном риске панкреатита (воспаления поджелудочной железы) при использовании КГК при гипертриглицеридемии;
  • если вы страдаете воспалением вен (поверхностный тромбофлебит);
  • если у вас варикозное расширение вен (варикоз);
  • если у вас заболевание печени (например, желтуха) или заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре);
  • если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хроническим воспалительным заболеванием кишечника);
  • если вы страдаете системной красной волчанкой (СКВ; заболевание, поражающее вашу естественную защитную систему);
  • если вы страдаете гемолитико-уремическим синдромом (ГУС; нарушение свертываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
  • если у вас серповидноклеточная анемия (редкое заболевание крови);
  • если во время предыдущей беременности у вас было заболевание герпеса (герпес беременных);
  • если у вас определенный тип потери слуха среднего уха (отосклероз);
  • если вы страдаете метаболическим заболеванием порфирией.

Это также касается, если существуют или когда-то существовали следующие заболевания: эндометриоз; Депрессии; Эпилепсия; Рассеянный склероз; Тетания (сильные мышечные спазмы); сердечная недостаточность; Астма.

Коричневые пятна на лице (хлоазма) могут иногда возникать при использовании комбинированных гормональных контрацептивов, особенно если это явление имело место во время предыдущей беременности. Если вы склонны к этому, вам следует избегать длительного воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей при использовании Сары.

СГУСТКИ КРОВИ

Тромбоз – это образование тромба, который может закупорить кровеносный сосуд. Если вы используете комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), такие как Сара, риск образования тромбов у вас выше, чем если бы вы их не использовали.

Могут возникнуть тромбы

  • в венах (так называемые «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия»)
  • в артериях (так называемые «артериальные тромбозы», «артериальная тромбоэмболия»).

Тромбоз чаще всего возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если сгусток крови отрывается от стенки вены, он может перемещаться и блокировать легочные артерии, вызывая состояние, называемое легочной эмболией. Очень редко в сосудах сердца также могут образовываться тромбы, что может привести к сердечному приступу. Тромбы в головном мозге могут вызвать инсульт. Очень редко тромбы могут образовываться в других частях тела, включая печень, кишечник, почки или глаза.

Венозные или артериальные тромбоэмболии редко могут вызвать серьезные необратимые проблемы со здоровьем или привести к летальному исходу.

Как распознать тромб

При появлении следующих признаков следует немедленно обратиться к врачу:

Испытываете ли вы какие-либо из этих признаков?

Чем вы можете страдать?

Отек ноги или по ходу вены голени или стопы, особенно если одновременно возникают:

  • боль или чувствительность в ноге, которую можно заметить только при стоянии или ходьбе;
  • согревание пораженной ноги;
  • Изменение цвета кожи ног, например, синее или красное, реже бледность.

Тромбоз глубоких вен ног

  • внезапная необъяснимая одышка или учащенное дыхание;
  • внезапный кашель без очевидной причины, который может привести к кашлю с кровью;
  • колющая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании;
  • суровые дурнота или головокружение;
  • быстрое или нерегулярное сердцебиение;
  • сильная боль в желудке.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, например кашель или одышка, можно спутать с более легким заболеванием, например воспалением дыхательных путей (например, гриппом).

Легочная эмболия

  • немедленная потеря зрения или
  • безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до потери зрения.

Эти симптомы обычно возникают только на одном глазу.

Тромбоз сосуда сетчатки (сгусток крови в вене или артерии глаза)

  • Боль в груди, ощущение давления в груди, недомогание, ощущение тяжести;
  • Стеснение в груди, руке или ниже грудины;
  • чувство полноты, расстройство желудка или чувство удушья;
  • дискомфорт в верхней части тела, иррадиирующий в спину, челюсть, шею, руку или живот;
  • потливость, тошнота, рвота или головокружение;
  • крайняя слабость, беспокойство или одышка;
  • быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Острое сердечно-сосудистое заболевание
  • внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела;
  • внезапная путаница, трудности с речью или пониманием;
  • внезапные изменения зрения в одном или обоих глазах;
  • внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или проблемы с координацией;
  • внезапная сильная или продолжительная головная боль неизвестной причины;
  • Потеря сознания или обморок.

В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными и сопровождаться практически немедленным и полным выздоровлением. Тем не менее, вам все равно следует обратиться за неотложной медицинской помощью, поскольку вы можете получить еще один инсульт.

гладить

  • отек и слегка синеватый цвет руки или ноги;
  • сильная боль в животе

Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды

Когда повышается риск образования тромбов в венах?

Риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года применения. Этот повышенный риск возникает, когда вы впервые принимаете Сару или когда принимаете ее повторно (после периода отсутствия КГК продолжительностью не менее 4 недель или дольше). Данные большого исследования показывают, что повышенный риск возникает преимущественно в течение первых 3 месяцев.

После первого года риск снижается, но остается несколько выше, чем если бы Сара не использовалась.

Если вы прекратите использовать Сару, риск образования тромбов вернется к норме через несколько недель.

Каков риск образования тромба в вене?

Общий риск образования тромба в ноге или легком при использовании Sara невелик, но в несколько раз выше, чем у женщин, не использующих Sara:

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не беременны и не принимают КГК, в течение года образуется тромб.

Примерно у 5–12 женщин из 10 000, использующих КОК, в течение года образуется тромб. Примерно у 5–7 из 10 000 женщин, использующих КГК, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, в течение года образуется тромб. Пока неизвестно, насколько высок риск образования тромбов у Сары по сравнению с КГК, содержащим левоноргестрел.

В обоих случаях количество тромбов в год ниже ожидаемого количества во время беременности или в послеродовом периоде.

Риск образования тромба варьируется в зависимости от вашей личной истории болезни (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромбов в венах (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) увеличивается:

  • с возрастом (особенно примерно с 35 лет);
  • если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • если у вас в прошлом был тромб (венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии или другое), у брата, сестры или родителя в молодом возрасте (до 50 лет), или если вы или один из ваших близких родственников знали или подозревали наследственные нарушения свертываемости крови (так называемая тромбофилия). В этом случае перед началом приема Сары следует проконсультироваться со специалистом. Если при обследовании выявлены признаки тромбофилии, Сара не должна использоваться. (см. «Когда нельзя использовать Сару?»);
  • в случае длительной иммобилизации, крупных хирургических вмешательств, любых хирургических вмешательств на ногах или если нога находится в гипсе, а также в случае серьезных травм. В этих случаях прием Сары следует прекратить (по крайней мере, за 4 недели до запланированных хирургических процедур). Врач решает, когда можно снова начать прием Сары (не ранее, чем через 2 недели после полной мобилизации);
  • при длительном сидении, например, на дальнемагистральных рейсах (>4 часов), особенно если к вам применимы другие из перечисленных факторов.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача, когда вы сможете снова начать использовать Сару.

Другие факторы риска включают системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточную анемию и рак.

Важно сообщить своему врачу, если что-либо из этого применимо к вам, даже если вы не уверены. При необходимости ваш врач может принять решение о прекращении приема Сары.

Когда повышается риск образования тромбов в артериях?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может иметь серьезные последствия. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта от использования Сары очень мал, но может увеличиться:

  • с увеличением возраста (старше 35 лет);
  • если ты куришь. При использовании Сары рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой метод контрацепции;
  • если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );
  • если у вас высокое кровяное давление;
  • если у одного из ваших близких родственников случился инфаркт или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете подвергнуться повышенному риску сердечного приступа или инсульта;
  • если у вас или близкого члена семьи высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
  • если вы страдаете мигренью, особенно мигренью с аурой;
  • если у вас есть проблемы с сердцем, такие как заболевание сердечного клапана или фибрилляция предсердий (определенное нарушение сердечного ритма);
  • если вы диабетик.

Другие факторы риска включают гипергомоцистеинемию и системную красную волчанку.

Если к вам применимо более одного из этих условий или одно из этих состояний особенно тяжелое, риск образования тромба может увеличиться.

Сообщите своему врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время приема Сары, например, если вы начнете курить, если у близкого члена семьи возник тромбоз по неизвестной причине или если ваше число резко увеличится.

Опухолевые заболевания

Рак молочной железы обнаруживался несколько чаще у женщин, применяющих КГК, таких как Сара, чем у женщин того же возраста, которые не применяют такие препараты. Однако через 10 лет после прекращения этих препаратов разницы уже нет. Неизвестно, вызвана ли разница этими препаратами. Возможно, этих женщин просто обследовали более тщательно и чаще, чтобы рак молочной железы был обнаружен раньше.

Согласно некоторым исследованиям, женщины, которые использовали КГК, такие как Сара, в течение длительного времени, чаще заболевали раком шейки матки. Однако самым сильным фактором риска возникновения рака шейки матки является длительное инфицирование вирусом папилломы (инфекция ВПЧ).Неизвестно, в какой степени длительное использование КГК, таких как Сара, или других факторов, таких как сексуальное поведение (например, частая смена партнеров приводит к передаче вируса), возможно, способствовала более высокой заболеваемости раком шейки матки, наблюдавшейся в исследованиях.

Использование хлормадинона ацетата было связано с развитием в целом доброкачественной опухоли слоя ткани между мозгом и черепом (менингиомы). Риск увеличивается, особенно если вы используете его в высоких дозах в течение длительного периода времени (несколько лет). Если у вас диагностирована менингиома, ваш врач прекратит лечение Сарой (см. «Когда не следует принимать Сару?»). Если вы заметили такие симптомы, как проблемы со зрением (например, двоение в глазах или нечеткость зрения), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, головная боль, которая со временем усиливается, потеря памяти, судороги, слабость в руках или ногах, вам необходимо немедленно сообщите своему врачу.

В редких случаях после приема гормональных контрацептивов наблюдались доброкачественные, еще реже злокачественные опухоли печени. Это может вызвать серьезное кровотечение в желудке. Если у вас сильная боль в желудке, которая не проходит сама по себе, вам следует сообщить об этом врачу.

Психические заболевания

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Сара, сообщают о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может приводить к суицидальным мыслям. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью к врачу.

Другие меры предосторожности

Гормоны, содержащиеся в Саре, могут влиять на результаты некоторых анализов крови. Поэтому сообщите своему врачу, что вы принимаете Сару, когда сдаете анализ крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме некоторые лекарства могут ослабить эффект Сары или привести к неожиданному кровотечению (мажущие выделения, прорывные кровотечения): например, лекарства, используемые для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), ВИЧ. инфекции гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы) и туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в легких (бозентан), особый тип чрезмерной сонливости (модафинил) и длительное применение (более 10 лет). дней) некоторых антибиотиков для лечения определенных инфекций (тетрациклины) и препаратов зверобоя (см. ниже).

Если вы принимаете какое-либо из вышеперечисленных лекарств в течение короткого времени, вы можете продолжать прием Сары. Однако во время лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения этим лекарством необходимо использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, такие как презервативы. Спросите об этом своего врача или фармацевта.

Если одновременное лечение препаратом продолжается после окончания текущей упаковки Сары, следующую упаковку следует начинать без перерыва, т.е. без обычного перерыва (см. «Как применять Сару?»). Ваш врач проинструктирует вас об этом.

Пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту, чтобы узнать, как действовать, если вам необходимо принимать антибиотики в течение длительного периода времени (т. е. более 10–14 дней) (например, при воспалении костей или болезни Лайма).

Если вы принимаете Сару, не следует одновременно применять препарат зверобоя (Зверобой) от депрессии, так как может ухудшиться контрацептивный эффект. Сообщалось о межменструальных кровотечениях и единичных случаях нежелательной беременности.

Некоторые лекарства, например сок грейпфрута, могут повышать концентрацию Сары в крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

  • Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол.
  • Некоторые антибиотики (так называемые макролиды), содержащие кларитромицин или эритромицин в качестве активных ингредиентов.
  • Некоторые лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с действующими веществами дилтиазема или верапамила).

Если у вас диабет, прием Сары может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Сара также может влиять на действие других лекарств, усиливая или ослабляя их эффект. Это относится, например, к циклоспорину и противоэпилептическому средству ламотриджину (это может привести к увеличению частоты судорог, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Сару и когда вы прекратите ее использовать). Однако это может повлиять и на другие лекарства, такие как обезболивающие, антидепрессанты, противомалярийные, седативные, сердечные препараты, препараты кортизона, антикоагулянты и лекарства от астмы. Поэтому важно информировать своего врача о любых лекарствах, которые вы принимаете одновременно.

Не используйте Sara, если у вас гепатит С и вы принимаете комбинацию омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дасабувиром или без него, глекапревира/пибрентасвира или софосбувира/велпатасвира/воксилапревира, так как это может вызвать повышение показателей функции печени в крови (повышение показателей функции печени в крови). в печени фермент АЛТ). Сару не следует использовать снова, пока показатели печени не вернутся к норме. Поэтому поговорите со своим врачом о том, когда вы сможете снова начать принимать Сару после прекращения приема этой комбинации активных ингредиентов.

Каждая таблетка Sara, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг лактозы на таблетку. Пожалуйста, принимайте Sara, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами) или применяете их наружно (наружно).

Влияние Сары на способность водить машину и работать с механизмами

Сара не влияет на способность водить машину или работать с механизмами.

Можно ли принимать Сару во время беременности или кормления грудью?

Сару нельзя принимать во время беременности. Если вы забеременели во время приема Сары или считаете, что можете забеременеть, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.

Если вы кормите грудью, вам не следует принимать Сару, поскольку это может повлиять на качество и количество грудного молока. Очень небольшое количество активных веществ попадает в молоко. Оральные контрацептивы, такие как Сара, следует принимать только после отлучения от груди.

Как вы используете Сару?

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Начало приема

Выдавите первую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в месте на упаковке, отмеченном соответствующим днем недели (например, «Солнце» для воскресенья), и проглотите целиком, запивая жидкостью. По направлению стрелки ежедневно принимают еще одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, по возможности в одно и то же время суток – желательно вечером. Интервал между приемом двух таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по возможности всегда должен составлять 24 часа. Напечатав дни недели на упаковке, вы можете каждый день проверять, приняли ли вы уже на этот день таблетку, покрытую пленочной оболочкой.

Принимайте по одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, ежедневно в течение 21 дня подряд. Далее следует 7-дневный перерыв в приеме лекарства. Менструальный период (кровотечение отмены) обычно возникает через два-четыре дня после приема последней дозы. После 7-дневного перерыва продолжайте прием следующей упаковки Сары независимо от того, остановилось ли кровотечение или еще продолжается.

Ваша первая упаковка Сары

Если вы ранее не принимали гормональные контрацептивы (во время последнего менструального цикла):

Примите свою первую таблетку Sara, покрытую пленочной оболочкой, в первый день следующей менструации.

Контрацептивная защита начинается в первый день приема и продолжается во время 7-дневного перерыва.

Если у вас уже начались менструации, примите первую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, со 2 по 5 число. день менструального кровотечения независимо от того, остановилось кровотечение или нет. Однако в этом случае необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата (правило 7 дней).

Если с начала менструации прошло более 5 дней, подождите до следующей менструации, а затем начните принимать Сару.

Если вы ранее принимали другой 21-дневный препарат или 22-дневный препарат (комбинированную таблетку):

Все таблетки из старой упаковки следует использовать регулярно.

Начните принимать первую таблетку Sara, покрытую пленочной оболочкой, сразу на следующий день, не делая перерыва. Вы также можете дождаться следующей менструации и начать прием Сары после обычного перерыва в приеме таблеток. В обоих случаях вам не нужно принимать никаких дополнительных мер контрацепции.

Если вы ранее использовали комбинированную таблетку, которую следует принимать без перерыва (28-дневная таблетка с 21, 22 или 24 активными таблетками с действующими веществами и 4, 6 или 7 таблетками без действующих веществ):

После того, как вы приняли последнюю активную таблетку из старой упаковки (через 21, 22 или 24 дня), начните прием первой таблетки Сара, покрытой пленочной оболочкой, сразу на следующий день - без перерыва. Вы также можете дождаться следующей менструации и начать прием Сары после последней таблетки без активного ингредиента. Вам также не нужно принимать никаких дополнительных мер контрацепции.

Если вы ранее принимали препарат, содержащий только прогестин (так называемый POP или «мини-пилюли»):

Переход на Сару может произойти в любой день. Однако необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней приема Сары.

Если вы ранее получали инъекции противозачаточных гормонов или носили противозачаточный имплантат или спираль, выделяющую прогестаген:

Примите первую таблетку Sara, покрытую пленочной оболочкой, в день удаления имплантата или спирали, выделяющей прогестаген, или в день, когда была назначена следующая инъекция. Однако затем вам необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней.

Если у вас случился выкидыш или аборт в течение первых 3 месяцев:

После выкидыша или аборта в первые 3 месяца прием Сары можно начинать немедленно. В этом случае вам не нужно принимать никаких дополнительных мер контрацепции.

После родов или после аборта после 3-го месяца:

После родов или после аборта в течение первых 3 месяцев прием Сары следует начинать самое раннее между 21 и 28 днями. В этом случае вам не потребуется принимать какие-либо дополнительные меры контрацепции.

Однако если с момента рождения прошло более 28 дней, необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней.

Если у вас ранее был половой контакт, вы должны исключить возможность беременности или дождаться начала следующей менструации, прежде чем начать прием Сары.

До 12 недель после родов повышается риск образования тромбов. Поэтому вам следует спросить своего врача, когда вы сможете снова начать использовать Сару.

Обратите внимание, что вам не следует принимать Сару, если вы кормите грудью (см. «Можно ли принимать Сару во время беременности или во время кормления грудью?»).

Влияние на стабильность цикла

Межменструальные кровотечения

В редких случаях могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения (прорывные кровотечения/мажущие выделения), особенно в первые несколько месяцев приема гормональных контрацептивов, хотя прием Сары в целом можно продолжать. Однако если кровотечение не останавливается самостоятельно в течение нескольких дней или возникает несколько циклов подряд, обратитесь к врачу.

Межменструальные кровотечения также могут быть признаком снижения эффективности контрацепции. Это может произойти, если вы забыли принять Сару, страдали от рвоты или диареи или одновременно принимали другие лекарства (см. главу «Ошибки в применении и передозировка» или «Взаимодействие»).

Отсутствие кровотечения отмены.

После приема Сары в течение 21 дня у вас обычно возникает кровотечение, напоминающее менструацию (кровотечение отмены). Иногда, особенно в первые несколько месяцев применения, кровотечение может не возникать. Однако это не обязательно должно быть признаком снижения контрацептивного эффекта. Если вы не допустили ошибку, не превысили 7-дневный период приема таблеток, не принимали одновременно другие лекарства и не испытывали рвоты или диареи, то маловероятно, что вы беременны. Затем вы можете продолжить прием Сары. Однако беременность следует исключить в течение первых 10 дней нового цикла. Если кровотечение отмены не возникает в течение двух последовательных циклов, обратитесь к врачу за советом о продолжении приема препарата.

Ошибки применения и передозировка

Что делать, если вы забыли принять таблетку Sara, покрытую пленочной оболочкой?

Если вы забыли принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время, вы должны сделать это не позднее, чем в течение следующих 12 часов. В этом случае дальнейшие меры контрацепции не требуются, и вы можете продолжать прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, как обычно.

При превышении обычного интервала приема более чем на 12 часов контрацептивный эффект Сары больше не гарантируется. В этом случае немедленно примите последнюю пропущенную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, и продолжайте прием в обычном режиме. Однако вы должны принять дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней открытая упаковка закончится, немедленно начните прием следующей упаковки Сары, т.е. Между приемами нельзя делать перерыв (правило 7 дней). Если у вас пропала менструация после использования новой упаковки, следует провести тест на беременность.

Процедура при острых желудочно-кишечных заболеваниях, таких как рвота или диарея (независимо от их причины, например, в качестве побочного эффекта других лекарств, таких как антибиотики)

В случае желудочно-кишечных расстройств, таких как рвота или диарея, всасывание активных ингредиентов таблетки в организм может быть неполным. Подобно тому, как вы забыли таблетку, покрытую пленочной оболочкой, ее эффективность может снизиться. Особенно это актуально в случае рвоты. Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблеток Sara, покрытых пленочной оболочкой, следуйте рекомендациям, данным в случае пропуска таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Чтобы сохранить обычный режим дозирования, дополнительную таблетку, которую необходимо принять, следует взять из резервной упаковки.

В случае тяжелой диареи (например, как побочный эффект других лекарств, например антибиотиков), спросите своего врача, необходимы ли дополнительные меры.

Если ожидается, что рвота, диарея и т. д. будут продолжаться в течение более длительного периода времени (например, несколько дней), следует рассмотреть возможность дополнительного использования механических контрацептивов в течение соответствующего цикла.

Что делать, если Сару приняли в слишком больших количествах (намеренная или случайная передозировка)?

Нет данных о том, что серьезные симптомы отравления возникают при однократном приеме большого количества таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Если дети проглатывают большое количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, серьезные симптомы маловероятны. Могут возникнуть тошнота, рвота и, у девочек, незначительное вагинальное кровотечение. В этом случае обратитесь к врачу. При необходимости он проверит солевой и водный баланс, а также функцию печени.

Дополнительные меры контрацепции

Если необходимы дополнительные меры контрацепции, вам следует либо избегать половых контактов, либо использовать спермицидную диафрагму или презерватив.

Не следует использовать календарь (Кнауса-Огино) или температурный метод в качестве дополнительной меры предосторожности при контрацепции, поскольку пероральные контрацептивы влияют на нормальные изменения менструального цикла, такие как изменения температуры тела и цервикальной слизи.

Прекращение подготовки

После остановки Сары гонады обычно возобновляют полноценную функцию, и способность к зачатию становится нормальной. Первый цикл обычно продлевается примерно на неделю. Однако, если ваш цикл не развивается нормально в течение первых 2–3 месяцев, обратитесь к врачу.

Какие побочные эффекты могут быть у Сары?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом о любых побочных эффектах, особенно о серьезных или длительных симптомах, или об изменениях в вашем здоровье, которые, как вы подозреваете, могут быть вызваны ХГС. Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КГК, перечислены в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сары?» описано (см. там).

У всех женщин, применяющих Сару, повышен риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия).

Вероятность образования тромба у вас может быть выше, если у вас есть другое заболевание, которое увеличивает этот риск (дополнительную информацию о состояниях, повышающих риск образования тромба, и симптомах образования тромба см. в разделе «Тромбы» на стр. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сары?»).

При приеме Сары могут возникнуть следующие побочные эффекты. В целом частота этих симптомов уменьшается с продолжительностью использования.

Очень часто:

Тошнота, боль во время менструации, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения и кровянистые выделения, выделения из влагалища, отсутствие менструаций.

Часто:

Депрессия, раздражительность, нервозность, головная боль, головокружение, мигрень (или ее ухудшение), нарушения зрения, рвота, появление прыщей, боли внизу живота, утомляемость, чувство тяжести, скопление воды (отек) в тканях, увеличение веса, повышение артериального давления.

Нечасто: боль в животе, реакции гиперчувствительности, метеоризм, диарея, нарушения пигментации, коричневатые пятна на лице (хлоазма), выпадение волос, сухость кожи, боли в спине, мышечные проблемы, прорывные кровотечения, выделения из молочной железы, доброкачественные изменения соединительной ткани. молочные железы, грибковое поражение влагалища; Кисты яичников, снижение полового влечения, склонность к потливости, изменение уровня липидов в крови, в том числе повышение уровня триглицеридов.

Редко:

Конъюнктивит (например, в связи с ношением контактных линз), дискомфорт при ношении контактных линз, внезапная потеря слуха, звон в ушах (тиннитус), высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, сосудистый коллапс, варикозное расширение вен, экзема, покраснение кожи, ухудшение существующего состояния. псориаз, увеличение волос на теле и лице, увеличение груди, воспаление влагалища, длительные и/или усиленные менструальные кровотечения, предменструальный синдром (физические и психические жалобы перед началом менструации), повышенный аппетит, тромбы в венах или артериях, Пример: в ноге или ступне (тромбоз глубоких вен), в легких (легочная эмболия), инфаркте, инсульте, временных инсультоподобных симптомах, называемых транзиторной ишемической атакой.

Очень редко:

Образование волдырей (узловатая эритема).

Если побочный эффект усиливается или вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что также следует отметить?

Не хранить при температуре выше 30 °C, в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Его можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Сару?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит хлормадинона ацетата 2 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг в качестве активных ингредиентов.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), магния стеарат, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е 172).

Номер одобрения

68898 (Швейцарский медик).

Где взять Сару? Какие пакеты доступны?

Приобрести Сару можно только в аптеках по рецепту врача.

Выпускаются упаковки по 1×21, 3×21 и 6×21 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в январе 2023 года. 31073 / 04.08.2023