ПИТАВАСТАТИН Сандоз пленочная таблетка 1 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Питавастатин Сандоз ^® Сандоз Фармасьютикалс АГ

Что такое Питавастатин Сандоз и когда он применяется?

Питавастатин Сандоз содержит активный ингредиент питавастатин. Он принадлежит к группе активных ингредиентов, называемых «статинами».

Питавастатин Сандоз используется для снижения уровня липидов в крови (уровня холестерина в крови). Ваш врач прописал вам Питавастатин Сандоз, поскольку у вас нарушение липидного обмена, и корректировка диеты и другие меры (например, физические упражнения) не могут это исправить. Пока вы принимаете Питавастатин Сандоз, вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Вы получите Питавастатин Сандоз только в том случае, если его прописал ваш врач.

Когда нельзя принимать Питавастатин Сандоз?

Питавастатин Сандоз нельзя принимать, если:

• У вас аллергия (гиперчувствительность) на питавастатин, другой статин или любой другой ингредиент Питавастатина Сандоз (см. «Что содержится в Питавастатине Сандоз?»).
• вы беременны или можете забеременеть и не используете эффективные средства контрацепции или кормите грудью (см. «Можно ли принимать Питавастатин Сандоз во время беременности или кормления грудью?»).
• У вас уже есть заболевание печени.
• Вы принимаете циклоспорин (это лекарство применяют после трансплантации органов).
• У вас повторяющаяся или необъяснимая мышечная боль.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Питавастатин Сандоз.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Питавастатина Сандоз?

Ожидается, что питавастатин Сандоз не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При приеме Питавастатина Сандоз может возникнуть головокружение, в этом случае вам не следует водить машину или пользоваться механизмами или инструментами.

Перед началом лечения сообщите своему врачу или фармацевту, если:

• У вас серьезное поражение легких (серьезные проблемы с дыханием).
• У вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Ранее у вас было заболевание печени. «Статины» могут оказывать воздействие на печень у небольшого числа людей. Поэтому ваш врач проведет анализ крови (проверку функции печени) до и во время лечения Питавастатином Сандоз.
• У вас есть или когда-либо было заболевание щитовидной железы.
• У вас или члена вашей семьи есть или были мышечные заболевания.
• У вас когда-либо были мышечные заболевания во время приема других препаратов, снижающих уровень холестерина (например, статинов или фибратов).
• Вы злоупотребляете алкоголем.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием Питавастатина Сандоз.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и медикаментозной терапии могут потребоваться дополнительные обследования.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства, называемые «фибратами» — например гемфиброзил и фенофибрат.
• Эритромицин, фузидовая кислота или рифампицин – различные антибиотики, применяемые при инфекциях.
• Лекарства, разжижающие кровь.
• Лекарства, применяемые при ВИЧ, так называемые «ингибиторы протеазы».
• Ниацин (витамин В3).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием Питавастатина Сандоз.

Лактоза

Питавастатин Сандоз содержит лактозу (особый сахар). Пожалуйста, принимайте Питавастатин Сандоз только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет внимательно следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Ваш риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Питавастатин Сандоз во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Питавастатин Сандоз, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема Питавастатина Сандоз, вам необходимо немедленно прекратить лечение Питавастатином Сандоз и обратиться к врачу. Женщинам детородного возраста во время лечения Питавастатином Сандоз следует использовать эффективные методы контрацепции. Если вы хотите забеременеть, обсудите это со своим врачом, прежде чем начинать лечение Питавастатином Сандоз.

Как вы используете Питавастатин Сандоз?

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно принимать утром или вечером. Тем не менее, вам следует стараться принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждый день в одно и то же время.

• Обычная начальная доза составляет 1 мг в день. Через несколько недель ваш врач может принять решение об увеличении дозы. Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг в сутки.
• Если у вас заболевание печени, вам не следует принимать более 2 мг в день.
• Если у вас тяжелое заболевание почек, вам не следует принимать более 2 мг в день.

Дети и молодые люди

Применение и безопасность Питавастатина Сандоз у детей и подростков до 18 лет еще не изучены.

Что также следует знать при приеме Питавастатина Сандоз:

• Если вы госпитализированы или лечитесь от другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу о вашем лечении Питавастатином Сандоз.
• Ваш врач будет регулярно проверять уровень холестерина.
• Не прекращайте лечение Питавастатином Сандоз без консультации с врачом. Ваш уровень холестерина может повыситься.

Если вы приняли больше таблеток Питавастатина Сандоз, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток Питавастатина Сандоз, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустите дозу

Примите следующую дозу, как предписано, в нужное время. Не принимайте двойную дозу.

Какие побочные эффекты может иметь Питавастатин Сандоз?

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, вам необходимо немедленно прекратить лечение Питавастатином Сандоз и обратиться к врачу – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергическая реакция – такие признаки, как: затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания, сильный зуд кожи.
• необъяснимая мышечная боль или слабость, особенно если вы плохо себя чувствуете, у вас жар или моча становится красновато-коричневой. Питавастатин Сандоз редко может оказывать нежелательное воздействие на мышцы. Однако, если это не проверить, это может привести к серьезным проблемам, таким как мышечная недостаточность (рабдомиолиз), что может привести к заболеванию почек.
• Затрудненное дыхание, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

• Боль в суставах, боль в мышцах
• Запор, диарея, расстройство желудка, тошнота
• Головная боль

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Мышечные спазмы
• Чувствую слабость, усталость, плохое самочувствие
• Отек лодыжек, стоп или пальцев
• Боль в животе, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, рвота, нарушения вкуса.
• бледная кожа, ощущение слабости или одышки (анемия)
• Зуд или сыпь
• шум в ушах
• Головокружение, усталость, бессонница (другие нарушения сна, включая ночные кошмары).
• увеличение частоты мочеиспускания
• Расстройства чувствительности

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

• Заболевание печени, вызывающее пожелтение кожи и глаз (желтуха).
• сильная боль в животе и спине из-за панкреатита
• Покраснение, опухание, покраснение и зуд кожи.
• Ухудшение зрения
• Боль в языке
• неприятное ощущение в желудке (животе)
• Увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Индивидуальные случаи

• постоянная мышечная слабость
• Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения суставов и воздействие на клетки крови)

Другие возможные побочные эффекты

• Потеря памяти
• Расстройства сексуальной функции
• депрессия
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет следить за этим, пока вы принимаете это лекарство.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15–25°С) и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если они вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Питавастатин Сандоз?

Активные ингредиенты

Питавастатин в форме питавастатина кальция (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг, 2 мг и 4 мг).

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, гипромеллоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

покрытие

Гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, оксид железа желтый (Е172) (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг и 2 мг), железа оксид красный (Е172) (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг и 4 мг).

Номер одобрения

68321 (Швейцарский медик)

Где можно получить Питавастатин Сандоз? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Питавастатин Сандоз 1 мг: упаковки по 28 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Питавастатин Сандоз 2 мг: упаковки по 28 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Питавастатин Сандоз 4 мг: упаковки по 28 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Место жительства/домициль: Роткройц

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года. 30334 / 28 апреля 2023 г.