Абикса используется для симптоматического лечения пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой степени.
Потеря памяти, связанная с болезнью Альцгеймера, вызвана нарушением передачи сигнала в мозге. В мозге есть так называемые рецепторы NMDA, которые участвуют в передаче нервных сигналов, которые важны для обучения и памяти. Мемантин, активное вещество в Абиксе, принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы NMDA и улучшает передачу нервных сигналов и, следовательно, память.
Ebixa может использоваться только по рецепту от врача.
Абиксу следует использовать с осторожностью при определенных условиях. Поэтому вы должны сообщить своему врачу о
Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно следить за вашей функцией почек и при необходимости корректировать дозу Абиксы.
Следует избегать одновременного использования лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона с активным ингредиентом амантадином и лекарственных средств для анестезии с активным ингредиентом кетамином, а также аналогичных эффективных лекарственных средств.
В частности, прием Абикса может повлиять на следующие активные ингредиенты, а это означает, что вашему доктору может потребоваться скорректировать дозу:
Если вы поступили в больницу, сообщите врачу, что вы принимаете Ebixa.
Использование Ebixa у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять и использовать инструменты или машины!
Ваш врач скажет вам, позволяет ли ваше заболевание управлять транспортным средством или безопасно управлять машиной.
Сообщите своему врачу, если вы недавно изменили свою диету (например, с обычной диеты на строго вегетарианскую диету) или планируете это сделать, если у вас есть ацидоз почечных канальцев (RTA), избыток кислых веществ в крови из-за нарушения функции почек) или тяжелой инфекции мочевыводящих путей. В этих обстоятельствах вашему доктору может потребоваться скорректировать дозу лекарства.
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Применение Ebixa у беременных не рекомендуется.
Женщины, которые принимают Ebixa, не должны кормить грудью.
Всегда принимайте Абиксу именно так, как сказал вам ваш доктор. Чтобы лекарство могло работать оптимально для вас, вы должны принимать его регулярно каждый день. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза Абиксы для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг / день в форме таблеток. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза постепенно достигается в соответствии со следующим ежедневным графиком лечения:
Неделя 1 (дни 1-7): 5 мг один раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой, по 5 мг).
Неделя 2 (дни 8-14): 10 мг один раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой, по 10 мг).
Неделя 3 (дни 15-21): 15 мг один раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой, по 15 мг каждая).
Неделя 4 (дни 22-28): 20 мг один раз в день (1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг).
Начиная с четвертой недели, лечение можно продолжать с рекомендуемой поддерживающей дозой 20 мг в день (1 таблетка, покрытая оболочкой).
Стартовый пакет с таблетками, покрытыми пленкой, доступен в течение первых 4 недель лечения для простого титрования дозы.
Если ваша функция почек нарушена, врач определит дозу, соответствующую вашему состоянию. В этом случае ваш врач должен регулярно проверять вашу функцию почек.
Абикса следует принимать внутрь один раз в день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать с небольшим количеством воды и принимать с пищей или без нее.
Продолжайте принимать Абикса, пока лекарство помогает вам, и вы не испытываете каких-либо неприемлемых побочных эффектов. Лечение должно регулярно оцениваться врачом.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Абиксы могут наблюдаться следующие побочные эффекты: Как правило, наблюдаемые побочные эффекты являются слабыми или умеренными. Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль, высокое кровяное давление, сонливость, одышка, запор, головокружение, реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам и нарушения баланса.
Усталость, спутанность сознания, рвота, нарушение походки и галлюцинации (в основном у пациентов с тяжелой болезнью Альцгеймера) наблюдаются реже. Изредка возникали венозные тромбозы / тромбоэмболии (острая окклюзия сосудов из-за задержки кровяного сгустка), сердечная недостаточность, грибковые инфекции и повышенные значения в тестах функции печени. Судороги, психотические реакции, воспаление поджелудочной железы или печени были зарегистрированы очень редко.
Болезнь Альцгеймера была связана с депрессией, суицидальными мыслями и самоубийством. Такие события были зарегистрированы у пациентов на Абиксе с момента его запуска.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки с пленочным покрытием не следует хранить при температуре выше 30 ° C в оригинальной упаковке.
Таблетки с пленочным покрытием можно использовать только до даты, отмеченной на контейнере «EXP».
Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.
Активный ингредиент в Абиксе называется мемантин гидрохлорид.
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг гидрохлорида мемантина.
Другие ингредиенты:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, дополнительно содержат краситель желтого оксида железа (E172), таблетки 15 и 20 мг содержат красители желтого оксида железа (E172) и красного оксида железа (E172).
5 мг: от белого до не совсем белого, продолговатого овала; Отпечаток «5» на одной стороне или «MEM» на другой.
10 мг: от бледно-желтого до желтого, продолговатого овала; Отпечаток «10» на одной стороне или «ММ» на другой, каждая с бороздкой.
15 мг: апельсин, продолговатый овал; Отпечаток «15» на одной стороне или «MEM» на другой.
20 мг: бледно-красный, продолговатый овал; Отпечаток «20» на одной стороне или «MEM» на другой стороне.
55828 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Доступны следующие пакеты:
Лундбек (Швейцария) АГ, Опфикон.
Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte NMDA-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin, der Wirkstoff von Ebixa, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Ebixa darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
Ebixa soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren,
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Ebixa entsprechend anpassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson mit dem Wirkstoff Amantadin und Arzneimitteln zur Anästhesie mit dem Wirkstoff Ketamin sowie ähnlich wirksamen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Insbesondere folgende Wirkstoffe können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Ebixa beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erforderlich sein kann:
Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt bzw. die Ärztin, dass Sie Ebixa einnehmen.
Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z.B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Die Anwendung von Ebixa bei schwangeren Frauen wird nicht empfohlen.
Frauen, die Ebixa einnehmen, dürfen nicht stillen.
Nehmen Sie Ebixa immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmässig jeden Tag einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis von Ebixa bei Erwachsenen und älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt 20 mg/Tag in Tablettenform. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Woche 1 (Tag 1-7): Einmal täglich 5 mg (1 Filmtablette à 5 mg).
Woche 2 (Tag 8-14): Einmal täglich 10 mg (1 Filmtablette à 10 mg).
Woche 3 (Tag 15-21): Einmal täglich 15 mg (1 Filmtablette à 15 mg).
Woche 4 (Tag 22-28): Einmal täglich 20 mg (1 Filmtablette à 20 mg).
Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen Erhaltungsdosis von 20 mg täglich (1 Filmtablette) fortgesetzt werden.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit Filmtabletten für die ersten 4 Behandlungswochen zur Verfügung.
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin überwacht werden.
Ebixa sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Setzen Sie die Einnahme von Ebixa fort, solange das Arzneimittel Ihnen hilft und bei Ihnen keine unannehmbaren Nebenwirkungen auftreten. Die Behandlung sollte regelmässig durch einen Arzt bzw. eine Ärztin beurteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ebixa auftreten: Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, Verstopfung, Schwindel, Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen und Gleichgewichtsstörungen.
Weniger häufig wurden Müdigkeit, Verwirrtheit, Erbrechen, Gangstörung und Halluzinationen (diese hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit) beobachtet. Gelegentlich traten Venenthrombose/Thromboembolie (akuter Gefässverschluss durch verschleppten Blutpfropf), Herzschwäche, Pilzinfektionen und erhöhte Werte bei Leberfunktionstests auf. Sehr selten wurden Krampfanfälle, psychotische Reaktionen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder der Leber gemeldet.
Die Alzheimer-Krankheit wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Ebixa berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Die Filmtabletten sollen in der Originalpackung nicht über 30 °C gelagert werden.
Die Filmtabletten dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Der Wirkstoff von Ebixa heisst Memantinhydrochlorid.
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff gelbes Eisenoxid (E172), diejenigen zu 15 und 20 mg die Farbstoffe gelbes Eisenoxid (E172) und rotes Eisenoxid (E172).
5 mg: weiss bis gebrochen weiss, länglich oval; Aufdruck «5» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
10 mg: blass gelb bis gelb, länglich oval; Aufdruck «10» auf der einen bzw. «M M» auf der anderen Seite, mit je einer Bruchrille.
15 mg: orange, länglich oval; Aufdruck «15» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
20 mg: blassrot, länglich oval; Aufdruck «20» auf der einen bzw. «MEM» auf der anderen Seite.
55828 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt folgende Packungen:
Filmtabletten zu 10 mg (mit Bruchrille): 50.
Filmtabletten zu 20 mg: 98.
Starterpackung (7× 5 mg, 7× 10 mg, 7× 15 mg, 7× 20 mg).
Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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