Монопрост глазные капли СДУ 90 монодоз по 0,2 мл
Описание
Что такое Монопрост и когда он используется?
Глазные капли Монопрост содержат простагландин латанопрост в качестве активного ингредиента и применяются для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме (глаукоме) и повышенном внутриглазном давлении. Повышенное внутриглазное давление может повредить зрительный нерв и привести к ухудшению зрения.
По назначению вашего врача.
Какие меры предосторожности следует предпринять?
Примечание для тех, кто носит контактные линзы
Контактные линзы необходимо снять перед использованием Монопроста и не надевать повторно в течение 15 минут после использования Монопроста.
Когда нельзя использовать Монопрост?
Если у вас есть известная или предполагаемая повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо компоненту Монопроста (см. «Что входит в состав Монопроста»).
Когда требуется осторожность при применении Монопроста?
Поговорите со своим врачом или фармацевтом:
- если вы собираетесь или недавно перенесли операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты),
- если у вас проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения),
- если у вас была или есть глазная инфекция с герпесвирусами
- если вы страдаете от сухости глаз.
В исследованиях латанопрост вызывал потемнение радужной оболочки более чем у 2 из 3 пациентов с глазами смешанного цвета, преимущественно с карими глазами. Это изменение цвета глаз происходит очень медленно; она может остаться навсегда. Если вы лечите только один глаз, вы можете заметить изменение цвета ваших глаз.
Если у вас смешанный цвет глаз, вам следует поговорить с врачом, прежде чем начинать какое-либо лечение. Обратитесь к врачу, если развивается повышенная пигментация радужной оболочки.
Если у вас есть история воспаления роговицы глаза, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения.
Если вы страдаете астмой, сообщите об этом своему врачу (см. «Какие побочные эффекты может иметь Монопрост?»).
Применение Монопроста у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием соответствующего опыта.
Монопрост содержит гидроксистеарат макроголглицерина (из касторового масла), который может вызывать кожные реакции.
Зрение может быть затуманено сразу после применения. Поэтому подождите, пока это явление не исчезнет, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (даже те, которые вы купили сами!) или используете их для глаз!
Можно ли использовать Монопрост во время беременности или грудного вскармливания?
Монопрост не следует применять во время беременности или кормления грудью, если только это не предписано врачом.
Как вы используете Монопрост?
взрослый
Закапывать по 1 капле Монопроста в каждый пораженный глаз 1 раз в сутки, желательно вечером.
Для сведения к минимуму возможной системной абсорбции, как и в случае с другими глазными каплями, рекомендуется сжимать слезный мешок под внутренним углом глаза в течение одной минуты (точечная окклюзия). Делать это следует сразу же после каждого закапывания.
Более частые дозы снижают желаемый эффект.
В случае пропуска дозы терапию можно продолжить в обычном режиме следующей (вечерней) дозой. В этом случае не удваивайте количество капель.
Если вы используете другие глазные капли одновременно с Монопростом, вы должны делать перерыв не менее 5 минут между каждым применением.
Если вы закапаете слишком много капель в глаза, у вас может возникнуть временное незначительное раздражение глаз, глаза могут слезиться и покраснеть. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу за советом.
Если вы случайно приняли монопрост, обратитесь к врачу.
Если вы хотите прекратить лечение Монопростом, пожалуйста, заранее обратитесь к врачу.
Правильное приложение:
Глазные капли находятся в монодозовых контейнерах. После вскрытия монодозы следует использовать немедленно и выбросить после использования. Пожалуйста, следуйте инструкциям ниже:
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Какие побочные эффекты может иметь Монопрост?
При применении Монопроста могут возникать следующие побочные эффекты:
Распространенный (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Раздражение глаз (например, жжение, царапание, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), покраснение глаз, потемнение радужной оболочки (см. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при применении Монопроста?»), конъюнктивит, воспаление век, увеличение по длине, толщине и количеству ресниц, а также их потемнение, боль в глазах.
Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
Головная боль, головокружение, светобоязнь, воспаление роговицы, воспаление глаз, отек век, стеснение в груди (стенокардия), сердцебиение, одышка, астма, кожная сыпь, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, тошнота, рвота.
Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)
Воспаление радужки, зуд.
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)
Раздражение глаз, вызванное неправильным ростом ресниц, нечеткость зрения, изменения век, киста радужной оболочки, усиление астмы, острые приступы астмы, потемнение кожи век, местная кожная реакция на веках.
Иногда возникают боль в груди, учащенное сердцебиение или стеснение в груди (стенокардия).
Описаны случаи воспаления роговицы, вызванного вирусами герпеса.
У нескольких пациентов, у которых хрусталик был удален из глаза в результате операции по удалению катаракты, во время терапии Монопростом наблюдалось снижение остроты зрения. В таком случае следует обратиться к врачу.
Если возникают побочные эффекты, такие как изменение цвета радужной оболочки (кожи радужной оболочки) с болью и светобоязнью или внезапное помутнение зрения, или если спровоцирована астма, обострение астмы или острые приступы астмы, следует немедленно сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.
Что также следует отметить?
долговечность
Невскрытый лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.
срок годности после вскрытия
После первого вскрытия упаковочной пленки (саше) контейнеры с монодозами необходимо использовать в течение 10 дней.
После первого открытия контейнера с монодозой его содержимое необходимо использовать немедленно, после чего контейнер с монодозой следует выбросить.
Уведомление о хранении
Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25°С).
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.
Что входит в состав Монопроста?
Содержит 1 мл глазных капель Монопрост, раствор
активные ингредиенты
50 мкг латанопроста
вспомогательные вещества
Макрогола глицерингидроксистеарат, сорбитол, карбомер, макрогол 4000, эдетат натрия, натрия гидроксид (для регулирования рН), вода для инъекций.
регистрационный номер
62558 (Швейцария).
Где можно приобрести Монопрост? Какие пакеты доступны?
В аптеках только по рецепту.
В упаковке 30 монодоз по 0,2 мл (6 х 5 или 3 х 10).
В упаковке 90 монодоз по 0,2 мл (18 х 5 или 9 х 10).
Владелец регистрационного удостоверения
THEA Pharma SA, 8200 Шаффхаузен.
AMZV
Was ist Monoprost und wann wird es angewendet?
Monoprost Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als Wirkstoff und werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Monoprost herausgenommen und dürfen erst 15 Minuten nach der Anwendung von Monoprost wieder eingesetzt werden.
Wann darf Monoprost nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Monoprost.
Wann ist bei der Anwendung von Monoprost Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin:
- wenn Sie bald eine Augenoperation haben oder kürzlich gehabt haben (einschliesslich einer Kataraktoperation (grauer Star)),
- wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, Irritationen oder Entzündungen, verschwommenes Sehen),
- wenn Sie eine Augeninfektion mit Herpesviren hatten oder haben
- wenn Sie an trockenen Augen leiden
Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt farbigen Augen, vorwiegend bei jenen die Braun enthalten, führte Latanoprost in Studien zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut). Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr langsam; sie kann für immer bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung Ihrer Augen bemerken.
Wenn Sie gemischt farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
Falls Sie eine Vorgeschichte einer Entzündung der Hornhaut des Auges haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
Falls Sie an Asthma leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (beachten Sie bitte den Abschnitt: «Welche Nebenwirkungen kann Monoprost haben?»).
Die Anwendung von Monoprost bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da noch keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen.
Monoprost enthält Makrogolglycerol hydroxystearat (aus Rizinusöl), welches Hautreaktionen hervorrufen kann.
Unmittelbar nach der Anwendung kann die Sicht verschwommen sein. Warten Sie deshalb, bis diese Erscheinung abklingt, bevor Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Monoprost während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Monoprost darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, ausser wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ausdrücklich verordnet wird.
Wie verwenden Sie Monoprost?
Erwachsene
1 Tropfen Monoprost 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen, vorzugsweise abends.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation erfolgen.
Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten (Abend-) Dosis normal weitergeführt werden. Verdoppeln Sie in diesem Fall die Tropfenzahl nicht.
Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Monoprost anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt haben, kann es vorübergehend zu geringfügigen Irritationen im Auge kommen und Ihre Augen können tränen und rot werden. Falls Sie sich Sorgen machen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Falls Sie Monoprost versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Falls Sie die Behandlung mit Monoprost abbrechen möchten, fragen Sie bitte vorgängig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Korrekte Anwendung:
Die Augentropfen befinden sich in Monodosenbehältnissen. Einmal geöffnet, müssen die Monodosen sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden. Bitte befolgen Sie die folgende Anleitung:
- Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
- Benutzen Sie Ihre Finger und ziehen Sie sanft das untere Augenlid des betroffenen Auges herunter.
- Bringen Sie die Spitze des Monodosenbehälters in die Nähe des Auges, aber berühren Sie es nicht.
- Drücken Sie den Monodosenbehälter vorsichtig, so dass nur 1 Tropfen ins Auge gelangt, lassen Sie dann das untere Augenlid wieder los.
- Drücken Sie mit einem Finger gegen die Ecke des betroffenen Auges zur Nase hin. Halten Sie den Druck für 1 Minute bei geschlossenem Auge.
- Falls von Ihrem Arzt angeordnet wiederholen Sie die Anwendung am anderen Auge.
- Entsorgen Sie den Monodosenbehälter nach dem Gebrauch. Auf keinen Fall sollten Sie ihn wiederverwenden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Monoprost haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Monoprost auftreten:
Häufig: Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Rötung der Augen, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Monoprost Vorsicht geboten?»), Bindehautentzündung, Entzündung der Augenlider, Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Augenschmerzen.
Gelegentlich: Kopfweh, Schwindel, Lichtscheu, Hornhautentzündung, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Brustenge (Angina pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
Selten: Entzündung der Iris, Juckreiz.
In nicht bekannter Häufigkeit wurde zudem berichtet über: Augenirritationen durch fehl gerichtetes Wachstum von Wimpern, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, Verstärkung von Asthma, akute Asthmaanfälle, Verdunkelung der Haut der Augenlider, örtliche Hautreaktion auf den Augenlidern.
Gelegentlich treten Brustschmerzen, Herzklopfen oder Brustenge (Angina pectoris) auf.
Fälle von Hornhautentzündungen durch Herpesviren sind beschrieben worden.
Bei vereinzelten Patienten und Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im Laufe der Therapie mit Monoprost eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Falls Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris (Regenbogenhaut) mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzlicher Trübung des Sehens auftreten oder Asthma, eine Verstärkung des Asthmas sowie akute Asthma-Attacken ausgelöst werden, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das ungeöffnete Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel muss in der Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25 °C) gelagert werden.
Sachets à 5 Unidosen sind innerhalb von 7 Tagen nach Anbruch des Sachets aufzubrauchen. Sachets à 10 Unidosen sind innerhalb von 10 Tagen nach Anbruch des Sachets aufzubrauchen.
Nach dem erstmaligen Öffnen des Monodosenbehälters muss dessen Inhalt sofort verwendet werden und der Monodosenbehälter nachher entsorgt werden. Monoprost enthält kein Konservierungsmittel.
Wie alle Arzneimittel sollte Monoprost ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Monoprost enthalten?
1 ml Monoprost enthält als Wirkstoff 50 µg Latanoprost und die Hilfsstoffe Macrogolglycerol hydroxystearat, Sorbitol, Carbomer, Macrogol, Dinatrium edetate, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken
Zulassungsnummer
62558 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Monoprost? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 Monodosen à 0,2 ml (6× 5 resp. 3× 10).
Packungen zu 90 Monodosen à 0,2 ml (18× 5 resp. 9× 10).
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.