По назначению вашего врача.
Таблетки Вимово, покрытые пленочной оболочкой, содержат два разных активных вещества, напроксен и эзомепразол (соль магния), которые действуют по-разному.
Напроксен является противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим средством и принадлежит к группе лекарств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)».
Эзомепразол принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Эзомепразол блокирует фермент (протонный насос) в желудке, отвечающий за образование желудочной кислоты, и, таким образом, уменьшает выделение желудочной кислоты. Таким образом, эзомепразол помогает снизить риск возникновения язв и проблем с желудком у пациентов, которым необходимо принимать напроксен для уменьшения воспаления.
Вимово используется для симптоматического лечения остеоартрита, ревматоидного артрита и воспалений позвоночных суставов (анкилозирующий спондилоартрит). Вимово помогает уменьшить боль, отек, покраснение и воспаление.
Вимово можно принимать только по назначению врача и под постоянным наблюдением врача.
Вам дадут это лекарство, если вам нужно лечиться противовоспалительным лекарством и существует риск развития язвы в желудке или тонкой кишке. Было показано, что это лекарство снижает риск развития язв по сравнению с приемом только напроксена.
Не используйте Вимово
Во время лечения Вимово могут возникать язвы на слизистых оболочках верхних отделов желудочно-кишечного тракта, редко кровоточащие или, в единичных случаях, перфорация (прободение в желудке или кишечнике). Эти осложнения могут возникнуть в любое время во время лечения, даже без предупреждающих симптомов. Чтобы снизить этот риск, следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода терапии. Обратитесь к врачу, если у вас есть боль в животе и вы подозреваете, что это связано с приемом лекарства. Сообщайте о любых заметных абдоминальных симптомах (в верхней и/или нижней части живота), особенно в начале лечения, у пожилых людей или при повышенном риске развития язв желудочно-кишечного тракта.
Для некоторых обезболивающих, так называемых ингибиторов ЦОГ-2, был обнаружен повышенный риск сердечного приступа и инсульта при высоких дозах и/или длительном лечении. Этот риск может существовать вскоре после начала лечения. Если у вас уже был сердечный приступ, инсульт или венозный тромбоз, или если у вас есть факторы риска (такие как высокое кровяное давление, диабет [диабет], высокий уровень жира в крови, курение), ваш врач решит, можете ли вы продолжать принимать Вимово. В любом случае сообщите об этом врачу.
Прием Вимово может повлиять на работу почек, что может привести к повышению артериального давления и/или скоплению жидкости (отеку). Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание сердца или почек, если вы принимаете лекарства от высокого кровяного давления (например, диуретики, ингибиторы АПФ) или если вы теряете больше жидкости, например, из-за сильного потоотделения.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, иногда со смертельным исходом, в связи с лечением НПВП. По-видимому, существует более высокий риск возникновения этой реакции в начале лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, раздражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности.
Вимово может немного увеличить риск желудочно-кишечных инфекций. Прежде чем принимать Вимово, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью, нарушения свертываемости крови или астма. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Благодаря жаропонижающему и противовоспалительному действию напроксена симптомы заболевания могут маскироваться.
Если вы используете Вимово более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащением пульса. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может проводить регулярные анализы крови, чтобы проверить уровень магния.
Прием ингибитора протонной помпы (который является одним из активных ингредиентов Вимово) может немного увеличить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, особенно если принимать его более года.
Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск развития остеопороза).
Если у вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, а также боль в суставах, немедленно сообщите об этом своему врачу, так как вам может потребоваться прекратить лечение препаратом Вимово.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пленочным покрытием, т.е. практически не содержит натрия.
Этот лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат и может вызывать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного действия.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует принимать Вимово только после консультации с врачом. Вимово не следует принимать в течение последнего триместра беременности.
Грудное вскармливание: Вимово не следует принимать во время грудного вскармливания, если только ваш врач специально не сказал вам об этом.
Врач определит правильную дозировку для вас на основании регулярных осмотров.
Обычные рекомендации по дозировке для взрослых следующие:
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, два раза в день не менее чем за 30 минут до еды.
Таблетки Вимово, покрытые пленочной оболочкой, запивают жидкостью. Их нельзя делить, жевать или измельчать.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Вимово могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Головная боль, сонливость, нарушение сна, предобморочное состояние, головокружение, депрессия, нарушения зрения и слуха, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, воспаление полости рта (стоматит), боли в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, запор, диарея, изжога, метеоризм, расстройство желудка /язвы кишечника, доброкачественные полипы желудка, кожный зуд, сыпь, кровоподтеки или пятна на коже, задержка жидкости в конечностях, жажда, повышенное потоотделение, утомляемость.
Симптомы менингита (такие как лихорадка, плохое самочувствие или тошнота, ригидность затылочных мышц, чувствительность к яркому свету и спутанность сознания), признаки инфекции (лихорадка, приливы крови к лицу), изменения в анализе крови (например, снижение числа эритроцитов [анемия ], лейкоциты или тромбоциты), тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок), потеря аппетита, изменения веса, возбуждение, нарушения восприятия, необычные сновидения, судороги, проблемы с памятью или концентрацией внимания, тревога, обмороки, лихорадка, покалывание и покалывание, тремор, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма, сердечный приступ, высокое или низкое кровяное давление, сужение дыхательных путей, сухость во рту, изменение вкуса, воспаление печени с желтухой или без нее, тяжелая кожные реакции,Повышенная чувствительность кожи к свету, выпадение волос, мышечная слабость или боль, боль в суставах, кровь в моче или другие проблемы с почками, нарушения менструального цикла, бесплодие.
Агрессия, печеночная недостаточность, увеличение мужской молочной железы, снижение уровня магния в крови. Серьезные проблемы с кожей (внезапная сыпь или покраснение с образованием пузырей или шелушением). Очень редко сообщалось о сыпи, возможно связанной с болью в суставах.
Прекратите прием Вимово и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов:
В очень редких случаях Вимово может повредить лейкоциты и, таким образом, привести к иммунодефициту. Если вы получили инфекцию с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или во рту, или затрудненное мочеиспускание, вы должны как можно скорее обратиться к врачу. Недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз) можно исключить с помощью анализа крови. В этот момент важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.
Если вы заметили какие-либо признаки болезни, связанные с использованием Вимово, вы должны сообщить об этом своему врачу.
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.
Если у вас есть просроченные таблетки Вимово, покрытые пленочной оболочкой, верните их в аптеку для утилизации.
Таблетки Вимово, покрытые пленочной оболочкой, следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Осушитель встроен в крышку, после использования держите бутылку плотно закрытой для защиты от влаги. Вимово следует хранить в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.
активные ингредиенты
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Вимово 500 мг/20 мг содержит в качестве действующих веществ напроксена 500 мг и магния тригидрата эзомепразола 22,3 мг (эквивалентно 20 мг эзомепразола).
вспомогательные вещества
Кроскармеллоза натрия (соответственно 2,11 мг натрия на таблетку с пленочным покрытием), повидон К90, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 3 мПа·с, гипромеллоза 6 мПа·с, гипромеллоза 50 мПа·с, макрогол 8000 (полиэтиленгликоль), триэтиллимонная кислота, полисорбат 80, моностеарат глицерина 40-55, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этиакрилата (1:1) (30%), диоксид титана, полидекстроза (E1200), желтый оксид железа (E172), Карнаубский воск, черный оксид железа (Е172), пропиленгликоль.
61330 (Свиссмедик)
В аптеках только по рецепту.
Пластиковые флаконы содержат либо осушитель непосредственно в крышке (круглый флакон), либо два пакетика с силикагелем (прямоугольный флакон). Эти пакетики осушителя не следует принимать внутрь.
Grünenthal Pharma AG, Гларус.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vimovo Filmtabletten enthalten zwei verschiedene Wirkstoffe, Naproxen und Esomeprazol (Magnesiumsalz), die auf unterschiedliche Weise wirken.
Naproxen wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und fiebersenkend und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die «Nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR)» genannt werden.
Esomeprazol gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten Protonenpumpen-Hemmer. Esomeprazol blockiert im Magen ein Enzym (Protonenpumpe), das für die Bildung von Magensäure verantwortlich ist und vermindert damit die Freisetzung von Magensäure. Esomeprazol trägt somit dazu bei, das Risiko von Geschwüren und Magenproblemen bei Patienten zu vermindern, die Naproxen zur Entzündungshemmung einnehmen müssen.
Vimovo dient zur symptomatischen Behandlung von Arthrose, von rheumatoider Arthritis und von Entzündungen der Wirbelgelenke (ankylosierender Spondylitis). Vimovo hilft Schmerzen, Schwellung, Rötung und Entzündungen zu lindern.
Vimovo darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Sie erhalten dieses Arzneimittel, wenn Sie mit einem entzündungshemmenden Mittel behandelt werden müssen und das Risiko besteht, dass Sie ein Magengeschwür oder ein Geschwür im Dünndarm bekommen könnten. Es konnte nachgewiesen werden, dass dieses Arzneimittel das Risiko der Geschwürbildung im Vergleich zur alleinigen Einnahme von Naproxen vermindert.
Vimovo darf nicht eingenommen werden
Während der Behandlung mit Vimovo können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-/ Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten. Berichten Sie über jedes auffällige Symptom im Bauchbereich (Ober- und/oder Unterbauch) vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie älter sind oder wenn Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Geschwüren im Magen-Darmtrakt haben.
Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Dieses Risiko kann bereits kurz nach Behandlungsbeginn bestehen. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Vimovo trotzdem einnehmen können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
Die Einnahme von Vimovo kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Im Zusammenhang mit einer Behandlung mit NSAR wurde von starken Hautreaktionen, zum Teil mit tödlichem Ausgang berichtet. Zu Beginn der Behandlung scheint ein höheres Risiko für das Auftreten dieser Reaktion zu bestehen. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautreizungen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Vimovo kann zu einer leichten Erhöhung des Risikos für Magen-Darminfektionen führen.
Informieren Sie vor der Einnahme von Vimovo Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie ein Leberleiden haben, unter Blutgerinnungsstörungen leiden oder Asthma haben respektive früher einmal hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Aufgrund der fiebersenkenden und entzündungshemmenden Wirkung von Naproxen können Krankheitssymptome verschleiert werden.
Wenn Sie Vimovo mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äussern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Niedrige Magnesiumwerte können ausserdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird möglicherweise regelmässige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers (welcher einer der Wirkstoffe von Vimovo ist) kann Ihr Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk und der Wirbelsäule leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, und Sie zudem unter Gelenkschmerzen leiden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin, da Sie die Behandlung mit Vimovo eventuell abbrechen sollten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Vimovo nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Vimovo nicht eingenommen werden.
Stillzeit: Vimovo sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
Der Arzt oder die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Üblicherweise gelten für Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
2× täglich 1 Filmtablette, mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit.
Vimovo Filmtabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen. Sie dürfen weder geteilt, zerkaut noch zerdrückt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Vimovo auftreten:
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Benommenheit, Schwindel, Depressionen, Seh- und Hörstörungen, Herzklopfen, Atemschwierigkeiten, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Sodbrennen, Blähungen, Magen-/Darmgeschwüre, gutartige Drüsenpolypen des Magens, Hautjuckreiz, Hautausschlag, Blutergüsse oder Flecken auf der Haut, Wassereinlagerungen in den Extremitäten, Durst, vermehrtes Schwitzen, Erschöpfung.
Symptome einer Hirnhautentzündung (wie Fieber, Übelkeit oder Erbrechen, Nackensteifigkeit, Empfindlichkeit gegen helles Licht und Verwirrtheit), Infektionszeichen (Fieber, Rötung), Veränderung im Blutbild (wie eine verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen [Anämie], weissen Blutkörperchen oder Blutplättchen), starke allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion/Schock), Appetitlosigkeit, Gewichtsveränderungen, Erregtheit, Wahrnehmungsstörungen, ungewöhnlichen Träume, Krämpfe, Gedächtnis- oder Konzentrationsschwierigkeiten, Angst, Ohnmacht, Fieber, Kribbeln und Ameisenlaufen, Zittern, Magen-/Darmentzündungen, Magen-/Darmblutungen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, hoher oder niedriger Blutdruck, Verengung der Atemwege, Mundtrockenheit, Geschmacksveränderungen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, schwere Hautreaktionen, gesteigerte Lichtempfindlichkeit der Haut, Haarausfall, Muskelschwäche oder –schmerzen, Gelenkschmerzen, Blut im Harn oder andere Nierenprobleme, Menstruationsstörungen, Unfruchtbarkeit.
Aggressionen, Leberversagen, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Verringerung des Magnesiumgehalts im Blut. Über Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken wurde sehr selten berichtet.
Beenden Sie die Einnahme von Vimovo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Vimovo kann in sehr seltenen Fällen die weissen Blutkörperchen schädigen und somit zu einer Immunschwäche führen. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und starker Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens oder Fieber mit Symptomen einer örtlichen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen bekommen, müssen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder Ärztin zu Rate ziehen, damit ein Mangel an weissen Blutkörperchen (Agranulozytose) mit Hilfe einer Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie den Arzt oder Ärztin zu diesem Zeitpunkt über Ihre medikamentöse Behandlung informieren.
Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Vimovo verbinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Falls Sie im Besitz von verfallenen Vimovo Filmtabletten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Vimovo Filmtabletten sind in der Originalflasche und nicht über 30 °C zu lagern. Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Vimovo ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette Vimovo 500 mg/20 mg enthält als Wirkstoffe 500 mg Naproxen und 22,3 mg Esomeprazol magnesiumtrihydrat (entspricht 20 mg Esomeprazol).
1 Filmtablette Vimovo 500 mg/20 mg enthält zusätzliche Hilfsstoffe.
Die Flaschen enthalten zwei Beutel mit Silicagel als Trockenmittel. Diese Beutel sollen nicht eingenommen werden.
61330 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Vimovo 500 mg/20 mg Filmtabletten: 30, 60 Filmtabletten (in Kunststoffflaschen).
AstraZeneca AG, 6340 Baar.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.