Важно отметить, что при терапии ревматоидного артрита и псориаза (псориаза) рекомендуемая доза принимается 1 раз в неделю , и что случайное ежедневное употребление рекомендованной дозы может привести к тяжелым отравлениям, некоторые из которых могут привести к летальному исходу.
Метотрексат Орион Ревма/Дерм содержит активный ингредиент метотрексат, который ингибирует деление и размножение клеток и рост некоторых тканей. Он также оказывает угнетающее действие на иммунную систему и тем самым ослабляет нежелательные эндогенные защитные реакции.
Метотрексат используется при хроническом полиартрите (= ревматоидный артрит, специфическая форма хронического воспаления нескольких суставов) и в тяжелых случаях псориаза (псориаз), которые не поддаются адекватному лечению другими формами терапии.
По назначению вашего врача.
Прежде чем вы начнете принимать Метотрексат Орион Ревма/Дерм, вы должны поговорить со своим врачом о рисках и преимуществах метотрексата. Он объяснит вам потенциальные преимущества и риски терапии метотрексатом, включая ранние признаки и симптомы токсичности.
Очень важно, чтобы вы применяли метотрексат точно так, как вам было предписано. Тяжелая токсичность, включая летальный исход, может возникнуть, если метотрексат используется чаще или в более высоких дозах, чем предписано.
Метотрексат Орион Ревма/Дерм следует применять с осторожностью в случае имеющихся инфекций, заболеваний органов кроветворения или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (таких как язвы).
Соблюдайте особую осторожность при приеме метотрексата Орион при ревматизме/дерматозе и немедленно обратитесь к врачу, если вы имеете:
Метотрексат временно влияет на продукцию сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев является обратимым. Метотрексат может вызвать выкидыш и серьезные врожденные дефекты. Вы должны избегать беременности во время лечения препаратом Метотрексат Орион Ревма/Дерм и в течение как минимум шести месяцев после прекращения лечения.
Во время, а также в течение определенного времени после лечения метотрексатом у женщин и мужчин может нарушаться фертильность, что может быть заметно у женщин по нарушениям менструального цикла или полному отсутствию менструаций (но см. принимать во время грудного вскармливания?»).
Вы должны находиться под пристальным наблюдением во время лечения Метотрексатом Орион Ревма/Дерм, чтобы можно было быстро распознать симптомы отравления. При появлении симптомов отравления необходимо немедленно обратиться к врачу, который затем примет решение о наблюдении и лечении симптомов отравления, включая регулярные лабораторные исследования, и проинформирует вас о дальнейших мерах.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас жар, боль в горле, язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа, кровотечение из кожи, озноб, кашель, боль в пояснице или боку, боль при мочеиспускании или необычные симптомы. Эти симптомы могут указывать на серьезные побочные эффекты метотрексата.
Метотрексат Орион Ревма/Дерм можно применять только под постоянным медицинским наблюдением с проверкой анализа крови и других лабораторных показателей и органов.
Во время лечения Метотрексатом Орион Ревма/Дерм иногда может возникать пролиферация лимфатических узлов, которая может регрессировать при прекращении применения Метотрексата Орион Ревма/Дерм. Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, кровотечение из носа и кровотечение из кожи. Если увеличенные лимфатические узлы не исчезнут сами по себе, врач назначит соответствующее лечение.
Оппортунистические инфекции (воспаление, вызванное ослаблением иммунной системы), включая пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii (пневмония, вызванная грибками), могут возникать во время терапии метотрексатом и могут привести к летальному исходу.
Из-за своего угнетающего действия на иммунную систему метотрексат может препятствовать эффективности вакцинации, а вакцинация живыми вакцинами может вызвать инфекцию. Поэтому вакцинацию живыми вакцинами не следует проводить во время лечения метотрексатом Орион при ревматизме/кожных заболеваниях.
Определенные типы анестетиков влияют на действие метотрексата и могут вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к летальному исходу. Сообщите своему врачу, если вам нужна операция под наркозом (анестезия закисью азота).
Лечение следует прекратить, если возникают рвота, диарея и воспаление слизистой оболочки полости рта, рвота кровью, почернение стула или кровь в стуле. Эти симптомы могут указывать на кровавое воспаление кишечника или перфорацию кишечника.
Во время лечения метотрексатом Орион могут возникать тяжелые кожные реакции. Поэтому сообщите своему врачу, если у вас появятся кожные изменения, такие как красноватые пятна (часто с волдырями посередине), кожная сыпь с большими волдырями или шелушение кожи.
Во время лечения метотрексатом могут возникать острые или хронические заболевания легких. Если вы испытываете такие симптомы, как сухой кашель, одышка или одышка, боль в груди или лихорадка, немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщалось об остром легочном кровотечении у пациентов с сопутствующим ревматологическим заболеванием, принимающих метотрексат. Если вы заметили такие симптомы, как кровавая мокрота или кашель, немедленно обратитесь к врачу.
Метотрексат Орион Ревма/Дерм может вызвать острый гепатит и хроническую, потенциально смертельную, токсичность для печени (повреждение печени, фиброз и цирроз), как правило, только после длительного применения. Обычно наблюдается острое повышение уровня ферментов, связанных с печенью. Обычно они преходящи и бессимптомны и не являются предшественниками последующего заболевания печени. Поскольку метотрексат Орион при ревматизме/дерматозе может вызвать повреждение печени, ваш врач будет проводить вам регулярные анализы печени.
Во время терапии Метотрексатом Орион Ревма/Дерм необходимо постоянно контролировать анализ крови, в том числе количество тромбоцитов и лейкоцитов (количество тромбоцитов и лейкоцитов). Метотрексат Орион Ревма/Дерм может снижать количество лейкоцитов и тромбоцитов. Это увеличивает риск инфекции и кровотечения.
Метотрексат может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету, поэтому вам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей. Также не следует посещать солярий, предварительно не обсудив это с врачом. Сообщите своему врачу, если вы проходите так называемую ПУВА-терапию (УФ-облучение в сочетании с терапией псораленом, например, при псориазе), так как может быть повышен риск развития рака кожи.
Сообщите своему врачу, если вам предстоит переливание крови, так как это может повысить токсичность метотрексата.
Серьезные побочные эффекты метотрексата Орион ревматоидного/кожного чаще возникают у пациентов с дефицитом витамина фолиевой кислоты. Поэтому ваш врач может одновременно назначить вам добавку фолиевой кислоты.
Побочные эффекты Метотрексата Орион Ревма/Дерм могут усиливаться при недостатке жидкости или скоплении жидкости в тканях. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять вас в этом отношении и давать вам соответствующие инструкции.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, способность управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Если Метотрексат Орион Ревма/Дерм и другие лекарственные средства используются одновременно, может возникнуть взаимное влияние. В частности, побочные эффекты Метотрексата Орион Ревма/Дерм могут усиливаться. Сообщите своему врачу, если вы используете другие лекарства. Он или она решит, как поступить. В частности, возможно взаимодействие со следующими лекарствами: обезболивающими и противовоспалительными средствами (например, аспирином), другими лекарствами, используемыми для лечения ревматоидного артрита (препараты золота, пеницилламин, гидроксихлорохин, сульфасалазин, азатиоприн, лефлуномид), пробенецидом и аллопуринолом при подагре, лекарства для защиты желудка (ингибиторы протонной помпы), некоторые антибиотики, лекарства против опухолей (например, цисплатин, меркаптопурин, цитарабин), Триамтерен (диуретическое лекарство), теофиллин от астмы, витаминные добавки с фолиевой кислотой, лекарства от нарушений сердечного ритма, лекарства для предотвращения образования тромбов (аценокумарол, фенпрокумон), лекарства для снижения сахара в крови, лекарства от эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал), кортикостероиды ( например, кортизон), анестетики на основе оксида азота (веселящий газ). Поговорите со своим врачом, если вам предстоит операция.
Алкоголя следует избегать из-за риска повреждения печени.
Метотрексат Орион Ревма/Дерм таблетки содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте Метотрексат Орион Ревма/Дерм только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Таблетки Метотрексат Орион Ревма/Дерм содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т. е. практически «без натрия». Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Не используйте Метотрексат Орион Ревма/Дерм, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Метотрексат может вызвать врожденные дефекты, нанести вред нерожденным детям или вызвать выкидыш. Это связано с пороками развития черепа, лица, сердца и сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому очень важно, чтобы метотрексат не назначался беременным женщинам или пациенткам, планирующим забеременеть. Женщины детородного возраста должны исключить любую возможность беременности с помощью соответствующих мер (тест на беременность) до начала лечения.
Вы должны избегать беременности при использовании метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Поэтому вы должны убедиться, что вы используете надежную контрацепцию в течение всего этого периода.
Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения, как можно скорее обратитесь к врачу. Вам должны быть предложены рекомендации относительно риска вредного воздействия лечения на ребенка. Если вы хотите забеременеть, вам следует проконсультироваться с врачом перед началом лечения, который может направить вас к специалисту для консультации.
Не кормите грудью во время лечения, так как метотрексат проникает в грудное молоко. Если лечащий вас врач считает необходимым лечение метотрексатом во время грудного вскармливания, вы должны прекратить грудное вскармливание.
Имеющиеся данные не указывают на повышенный риск врожденных дефектов или выкидыша, когда отец получает метотрексат в дозах ниже 30 мг/неделю. Однако полностью исключить риск нельзя. Метотрексат может оказывать мутагенное действие и влиять на выработку спермы, что может привести к врожденным дефектам. Вам следует избегать отцовства детей или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение 6 месяцев после лечения.
Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести заболевания, возраста, функции печени и почек и картины крови.
Принимайте таблетки метотрексата точно так, как они были вам назначены.
Спросите своего врача, если вы не знаете, как принимать лекарство.
Использование при хроническом полиартрите (ревматоидном артрите) и тяжелом псориазе (псориаз): Принимайте таблетки Метотрексат Орион Ревма/Дерм один раз в неделю.
В некоторых случаях врач может назначить вам принимать 3 дозы с интервалом 12 часов один раз в неделю.
Точно следуйте инструкциям своего врача. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать таблетки ежедневно, так как это может привести к передозировке с серьезными побочными эффектами, которые часто требуют госпитализации, а иногда могут привести к летальному исходу. Даже прием малых доз метотрексата ежедневно в течение менее недели может привести к серьезным последствиям (в том числе к летальному исходу).
Выберите день недели, когда вы лучше всего помните о приеме метотрексата, и всегда принимайте его в этот день недели.
При новом рецепте убедитесь, что дозировка и/или количество таблеток, которые вам необходимо принять, не изменились.
Принимайте таблетки по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки нельзя измельчать. Таблетки по 10 мг можно разделить, чтобы получить дозу 5 мг. Таблетки по 2,5 мг можно разделить только для облегчения приема, но не для корректировки дозы.
По возможности используйте одноразовые перчатки при работе с таблетками или мойте руки сразу после прикосновения к таблеткам. Следите за тем, чтобы частицы таблетки не вдыхались (например, если таблетка повреждена) и чтобы они не попали на кожу или слизистые оболочки (в глаза!). При попадании на кожу промыть водой с мылом, при попадании в глаза тщательно промыть водой.
Если вы случайно приняли более высокую дозу, чем предписано, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если вы пропустите дозу, примите ее в течение 24 часов от запланированного дня; если задержка дольше, спросите своего врача, прежде чем принимать его. Вы не должны принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Применение и безопасность метотрексата Орион при ревматизме/кожных заболеваниях у детей и подростков еще не проверялись.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме метотрексата Орион ревматоидный/дермальный (пожалуйста, обратите также внимание на информацию в разделе «Когда требуется соблюдать осторожность при приеме метотрексата Орион ревматического/дерматозного?»):
Головокружение, головная боль, кашель, тошнота, рвота, диарея, воспаление и язвы во рту и горле, увеличение показателей печени, выпадение волос, усталость/истощение.
Заболевания лимфатических узлов, изменение состава крови, анемия (малокровие), снижение аппетита, аномальные ощущения/покалывание, конъюнктивит, кожная сыпь и покраснение кожи, зуд, воспаление кожи (дерматит), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету при воздействии солнечному свету), кожные язвы.
Инфекции (воспаление в результате ослабления иммунной системы), которые могут привести к летальному исходу, угнетение образования новых клеток костного мозга, аллергические реакции (тяжелые аллергические реакции с отеком кожи и слизистых оболочек, одышкой, учащенным сердцебиением и падение артериального давления вплоть до недостаточности кровообращения/аллергического шока), поражение белого вещества головного мозга с нарушениями зрения, нарушениями движений, нарушениями памяти, нарушениями концентрации внимания, нарушениями мышления и явлениями паралича, гемиплегией, пневмонией, жидкостью скопление в груди, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы, тяжелые опасные для жизни аллергические кожные реакции, такие как красноватые пятна (часто с волдырями в центре), кожная сыпь с обширным образованием пузырей или шелушением кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). синдром),Поражение почек, нарушение функции почек.
Заражение крови (сепсис), диабет (сахарный диабет), перепады настроения, временные нарушения восприятия, сонливость, параличи, нарушения речи, нечеткость зрения, тяжелые нарушения зрения, гипотония (пониженное артериальное давление), закупорка сосудов тромбами (тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии), воспаление в области горла, обострение выдоха, фиброз легких (соединительнотканные изменения в легких с сухим, сухим кашлем и одышкой при физической нагрузке), воспаление кишечника, гингивит, кровавый стул, язвы в желудочно-кишечном тракте и кровотечения, острый гепатит (воспаление печени), акне, мелкомасштабные кожные кровотечения, воспалительные заболевания кожи или слизистых оболочек, кожная сыпь, болезненные эрозии псориатических бляшек, пигментные изменения, зуд (крапивница), увеличение ревматоидных узелков,Боли в суставах/мышечные боли, остеопороз, стрессовые переломы, болезненное мочеиспускание, нарушения менструального цикла.
Аномальные ощущения, временная слепота/потеря зрения, скопление жидкости между мешочками вокруг сердца (перикардиальный выпот), воспаление мешка вокруг сердца (перикардит), внезапная сердечная смерть, воспаление кровеносных сосудов, хроническая обструктивная болезнь легких, рвота кровь, появление фурункулов на различных участках тела, расширение мелких поверхностных сосудов кожи, воспаление мочевого пузыря, кровь в моче, острая почечная недостаточность, импотенция, бесплодие, потеря либидо (потеря полового интереса), временное снижение количества сперматозоидов, выделения из влагалища.
Инфекции, вызванные грибками, бактериями и вирусами (например, герпетические инфекции, опоясывающий лишай), реактивация инфекции гепатита В, обострение инфекции гепатита С, повышение внутричерепного давления, воспаление мозговых оболочек, параплегия, ригидность (ступор), заболевания легких (альвеолит), легочное кровотечение (сообщалось о применении метотрексата для лечения основного ревматологического заболевания), боль в груди, недостаток кислорода, перитонит, перфорация кишечника, воспаление языка, печеночная недостаточность, серьезная кожная реакция, затрагивающая все тело, боль в костях , лихорадка, озноб, недомогание.
Изменения кожи, вызванные псориазом, могут усугубляться УФ-облучением при одновременной терапии метотрексатом. При применении метотрексата могут рецидивировать радиационно-индуцированные дерматиты и солнечные ожоги (так называемые «отзывные» реакции).
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.
Метотрексат Орион Ревма/Дерм следует хранить при комнатной температуре (15–25 °С) в защищенном от света месте в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Не принимайте метотрексат, если вы беременны или планируете забеременеть.
Верните любые неиспользованные или поврежденные таблетки своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.
1 таблетка содержит 2,5 мг или 10 мг метотрексата в виде динатрия метотрексата.
Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
66019 (Швейцария).
В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.
Упаковки: 20 таблеток по 2,5 мг метотрексата и 10 делимых таблеток по 10 мг метотрексата.
Орион Фарма АГ, 6300 Цуг.
Bei Psoriasis und rheumatoider ArthritisEs ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis (Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich eingenommen wird, und dass eine versehentliche tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit zum Teil tödlichem Ausgang führen kann. |
Methotrexat Orion rheuma/derm enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die Teilung und Vermehrung der Zellen und das Wachstum gewisser Gewebe hemmt. Es hat auch eine hemmende Wirkung auf das Immunsystem und schwächt so unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab.
Methotrexat wird bei der chronischen Polyarthritis (= rheumatoide Arthritis, bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke) und bei schweren Fällen von Psoriasis (Schuppenflechte), die mit anderen Therapieformen nicht ausreichend behandelbar sind, angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bevor Sie mit der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten beginnen, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Risiken und den Nutzen von Methotrexat sprechen. Dieser wird Sie über den möglichen Nutzen und die Risiken einschliesslich der frühen Anzeichen und Symptome von Vergiftungserscheinungen einer Methotrexat-Therapie aufklären.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Methotrexat genauso anwenden, wie es Ihnen verordnet wurde. Wenn Methotrexat häufiger angewendet wird oder in höheren Dosen als verordnet, können schwere Vergiftungserscheinungen, einschliesslich Tod, auftreten.
Methotrexat Orion rheuma/derm sollte bei bestehenden Infektionen, Störungen der blutbildenden Organe oder schweren Magen-Darm-Erkrankungen (wie Geschwüren) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Seien Sie mit der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm besonders vorsichtig und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was in den meisten Fällen reversibel ist. Methotrexat kann Fehlgeburten und schwere Geburtsfehler verursachen. Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm und für mindestens sechs Monate nach Beendigung der Behandlung eine Schwangerschaft vermeiden.
Während und auch eine gewisse Zeit nach der Behandlung mit Methotrexat kann bei Frauen und Männern die Fruchtbarkeit beeinträchtigt sein, was sich bei Frauen durch Menstruationsstörungen oder ein gänzliches Ausbleiben der Menstruation bemerkbar machen kann (siehe aber auch «Darf Methotrexat Orion rheuma/derm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Während einer Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm müssen Sie engmaschig beobachtet werden, damit Vergiftungserscheinungen schnell erkannt werden können. Beim Auftreten von Vergiftungserscheinungen ist unmittelbar einen Arzt aufzusuchen, der über die nachfolgend notwendige Überwachung und Behandlung der Vergiftungserscheinungen inklusive regelmässiger Labortests entscheidet und Sie über weitere Massnahmen unterrichtet.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre der Mundschleimhaut, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten oder wenn Sie Schüttelfrost, Husten, Schmerzen im unteren Rückenbereich oder seitlich, Schmerzen beim Wasserlassen oder ungewöhnliche Blutungen bei sich bemerken. Diese Symptome können auf eine schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Methotrexat hinweisen.
Methotrexat Orion rheuma/derm darf nur unter ständiger ärztlicher Überwachung mit Kontrollen des Blutbildes und von weiteren Laborwerten und Organen angewendet werden.
Unter der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm kann es gelegentlich zu einer Lymphknotenwucherung kommen, die sich beim Absetzen von Methotrexat Orion rheuma/derm zurückbilden kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten. Wenn die Lymphknotenvergrösserung nicht von alleine abklingt, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine geeignete Behandlung einleiten.
Während der Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems) einschliesslich einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (durch Pilzbefall verursachte Lungenentzündung) auftreten, die möglicherweise tödlich verlaufen.
Methotrexat kann wegen seiner hemmenden Wirkung auf das Immunsystem dazu führen, dass Impfungen wirkungslos bleiben oder Impfungen mit Lebendimpfstoffen eine Infektion auslösen. Während einer Therapie mit Methotrexat Orion rheuma/derm sollen deshalb keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen durchgeführt werden.
Gewisse Arten von Narkosemitteln haben Einfluss auf die Wirkung von Methotrexat und können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen mit tödlichem Ausgang führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Operation unter Narkose (Lachgas Anästhesie) benötigen sollten.
Beim Auftreten von Erbrechen, Durchfall und Entzündungen der Mundschleimhaut, Erbrechen von Blut, Schwarzfärbung des Stuhls oder Blut im Stuhl ist die Behandlung zu unterbrechen. Diese Symptome können auf eine blutige Darmentzündung oder einen Darmdurchbruch hinweisen.
Unter der Behandlung mit Methotrexat Orion rheuma/derm kann es zu schweren Hautreaktionen kommen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Hautveränderungen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut auftreten.
Während einer Behandlung mit Methotrexat können akute oder chronische Lungenerkrankungen auftreten. Wenn bei Ihnen Symptome wie Reizhusten, Kurzatmigkeit bis hin zur Luftnot, Brustschmerzen oder Fieber auftreten, informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin.
Akute Lungenblutungen wurden bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung bei der Anwendung von Methotrexat berichtet. Sollten Sie Symptome, wie blutigen Auswurf oder Husten beobachten, dann kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Methotrexat Orion rheuma/derm kann akute Hepatitis und chronische, möglicherweise tödliche, Lebertoxizität (Leberschädigung, Fibrosen und Zirrhosen) hervorrufen, im Allgemeinen erst nach längerer Anwendung. Akute Erhöhungen der leberbezogenen Enzyme werden häufig beobachtet. Diese sind gewöhnlich vorübergehend und asymptomatisch und keine Vorboten für eine nachfolgende Lebererkrankung. Da Methotrexat Orion rheuma/derm Leberschäden verursachen kann, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen regelmässig eine Leberuntersuchung durchführen.
Während der Therapie mit Methotrexat Orion rheuma/derm muss eine ständige Kontrolle des Blutbildes, einschliesslich der Thrombozyten- und Leukozytenzahl (Anzahl der Blutplättchen und der weissen Blutkörperchen) erfolgen. Methotrexat Orion rheuma/dermkann die Zahl der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen vermindern. Dadurch besteht ein erhöhtes Infektions- und Blutungsrisiko.
Methotrexat kann Ihre Haut empfindlich gegen Sonnenlicht machen, weshalb Sie die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht vermeiden sollten. Ausserdem sollten Sie kein Solarium besuchen, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen zu haben. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine so genannte PUVA-Therapie erhalten (UV-Bestrahlung in Kombination mit einer Psoralen-Therapie, z.B. wegen Psoriasis), da ein erhöhtes Hautkrebsrisiko bestehen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Bluttransfusion erhalten, da eine solche die Toxizität von Methotrexat erhöhen kann.
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm treten gehäuft bei Patienten und Patientinnen mit einem Mangel des Vitamins Folsäure auf. Daher wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise gleichzeitig ein Folsäure-Präparat verschreiben.
Durch Flüssigkeitsmangel aber auch Flüssigkeitsansammlung in den Geweben können die Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm verstärkt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie deshalb diesbezüglich regelmässig kontrollieren und entsprechende Anweisungen geben.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat Orion rheuma/derm und anderen Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Insbesondere können die Nebenwirkungen von Methotrexat Orion rheuma/derm verstärkt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird über das weitere Vorgehen entscheiden. Wechselwirkungen können insbesondere mit folgenden Arzneimitteln auftreten: Schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Aspirin), anderen Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Goldpräparate, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Azathioprin, Leflunomid), Probenecid und Allopurinol gegen Gicht, magenschützenden Arzneimitteln (Protonenpumpen-Inhibitoren), gewissen Antibiotika, Arzneimitteln gegen Tumore (z.B. Cisplatin, Mercaptopurin, Cytarabin), Triamteren (harntreibendes Arzneimittel), Theophyllin gegen Asthma, Vitaminpräparaten mit Folsäure, Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, blutgerinnselhemmenden Arzneimitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon), blutzuckersenkenden Arzneimitteln, Arzneimitteln gegen Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital), Kortikosteroide (z.B. Cortison), stickoxid-basierten Narkosemittel (Lachgas) sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation ansteht.
Wegen der Gefahr von Leberschädigung sollte auf Alkohol verzichtet werden.
Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten enthalten Lactose. Patienten und Patientinnen mit der seltenen, vererbten Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten nicht einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
Wenden Sie Methotrexat Orion rheuma/derm während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, nicht an. Methotrexat kann zu Geburtsfehlern führen, ungeborene Kinder schädigen oder Fehlgeburten auslösen. Es wird mit Fehlbildungen des Schädels, des Gesichts, des Herzens und der Blutgefässe, des Gehirns und der Gliedmassen in Verbindung gebracht. Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht verabreicht wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen jede Möglichkeit einer Schwangerschaft mit angemessenen Massnahmen (Schwangerschaftstest) ausschliessen, bevor mit der Behandlung begonnen wird.
Sie müssen vermeiden, während der Anwendung von Methotrexat und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden. Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädlicher Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie vor dem geplanten Behandlungsbeginn Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen, der/die Sie zur Beratung eventuell an einen Spezialisten überweisen wird.
Stillen Sie nicht während der Behandlung, da Methotrexat in die Muttermilch übertritt. Sollte Ihr behandelnder Arzt/Ihre behandelnde Ärztin die Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit für unabdingbar halten, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Die verfügbaren Fakten deuten nicht darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Methotrexat in einer Dosis von weniger als 30 mg/Woche erhält. Allerdings kann ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden. Methotrexat kann erbgutschädigend sein und die Spermaproduktion beeinträchtigen, verbunden mit der Möglichkeit von Geburtsschäden. Während der Behandlung mit Methotrexat und 6 Monate nach der Behandlung sollten Sie die Zeugung von Kindern oder Samenspenden vermeiden.
Die Dosierung wird individuell in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Erkrankung, dem Alter, der Leber- und Nierenfunktion und dem Blutbild vom Arzt bzw. von der Ärztin bestimmt.
Nehmen Sie Methotrexat Tabletten genau so ein, wie sie Ihnen verordnet wurden.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
Anwendung bei chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und schwerer Psoriasis (Schuppenflechte): Methotrexat Orion rheuma/derm Tabletten 1x wöchentlich einnehmen.
In gewissen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie anweisen, 1x pro Woche 3 Dosen im Abstand von je 12 Stunden einzunehmen.
Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Auf keinen Fall dürfen die Tabletten täglich eingenommen werden, da es sonst zu Überdosierung mit ernsthaften Nebenwirkungen kommen kann, die oft eine Spitaleinweisung erfordert und manchmal zum Tod führen kann. Sogar die tägliche Einnahme von kleinen Dosen Methotrexat über weniger als eine Woche kann zu schwerwiegenden Folgen (einschliesslich Tod) führen.
Wählen Sie einen Wochentag aus, an dem Sie sich am besten erinnern, Methotrexat einzunehmen, und nehmen Sie es dann immer an diesem Tag der Woche ein.
Vergewissern Sie sich bei einer neuen Verschreibung, ob sich die Dosierung und/oder die Anzahl Tabletten, die Sie einnehmen müssen, geändert hat.
Nehmen Sie die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit ein. Die Tabletten können nicht zerstossen werden. Um eine Dosisstärke von 5 mg zu erhalten, können die 10 mg Tabletten geteilt werden.
Verwenden Sie bei der Handhabung der Tabletten möglichst Einmalhandschuhe oder waschen Sie unmittelbar nach dem Berühren der Tabletten die Hände. Achten Sie darauf, dass Sie allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht einatmen und dass diese nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser.
Wenn sie versehentlich eine höhere Dosis eingenommen haben als verschrieben ist, melden Sie es unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden am geplanten Tag ein; bei einer längeren Verzögerung fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Sie dürfen keine doppelte Dosis einnehmen, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Die Anwendung und Sicherheit von Methotrexat Orion rheuma/derm bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm auftreten (beachten Sie dazu auch die Hinweise unter «Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Orion rheuma/derm Vorsicht geboten?»):
Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung und Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Anstieg der Leberwerte, Haarausfall, Müdigkeit/Abgeschlagenheit.
Erkrankungen der Lymphknoten, Veränderungen des Blutbildes, Blutarmut (Anämie), Appetitlosigkeit, Missempfindungen/Kribbeln, Bindehautentzündung, Hautausschlag und Hautrötung, Juckreiz, Hautentzündungen (Dermatitis), Photosensibilität (vermehrte Lichtempfindlichkeit bei Sonneneinstrahlung), Hautgeschwüre.
Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems), die tödlich verlaufen können, Hemmung der Neubildung von Knochenmarkszellen, allergische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen mit Haut- und Schleimhautschwellung, Luftnot, Herzjagen und Blutdruckabfall bis hin zum Kreislaufversagen/allergischem Schock), Erkrankung der weissen Substanz des Gehirns mit Sehstörungen, Bewegungsstörungen, Störungen der Merkfähigkeit, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen und Lähmungserscheinungen, halbseitige Lähmung, Lungenentzündung, Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb, Bauchbeschwerden, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, schwere lebensbedrohliche allergische Hautreaktionen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), Schädigung der Nieren, Störung der Nierenfunktion.
Blutvergiftung (Sepsis), Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Stimmungsschwankungen, vorübergehende Wahrnehmungsstörungen, Schläfrigkeit, Lähmung, Sprachstörungen, verschwommenes Sehen, schwere Sehstörung, Hypotonie (erniedrigter Blutdruck), Verschluss von Gefässen durch Blutgerinnsel (Thrombose, Lungenembolie), Entzündungen im Rachenbereich, erschwerte Ausatmung, Lungenfibrose (bindegewebige Umwandlungen der Lunge mit trockenem Reizhusten und Luftnot bei körperlicher Belastung), Darmentzündung, Zahnfleischentzündung, blutiger Stuhl, Geschwüre des Magen-Darm-Trakts und Blutungen, akute Hepatitis (Leberentzündung), Akne, kleinflächige Hautblutungen, entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Hautausschlag, schmerzhafte Erosionen von Psoriasis Plaques, Pigmentveränderungen, Juckreiz (Urtikaria), Zunahme von Rheumaknötchen, Gelenkschmerzen/Muskelschmerzen, Osteoporose, Belastungsbrüche, schmerzhafte Blasenentleerung, Menstruationsstörungen.
Ungewöhnliche Sinnesempfindung, vorübergehende Blindheit/Sehverlust, Flüssigkeitsansammlung zwischen den Herzbeuteln (Perikarderguss), Herzbeutelentzündung (Perikarditis), plötzlicher Herztod, Blutgefässentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Erbrechen von Blut, Auftreten von Furunkeln an verschiedenen Körperteilen, Erweiterung der kleinen oberflächlichen Hautgefässe, Entzündung der Harnblase, Blut im Urin, akutes Nierenversagen, Impotenz, Unfruchtbarkeit, Libidoverlust (Verlust des sexuellen Interesses), vorübergehende Verminderung der Spermienzahl, Scheidenausfluss.
Infektionen hervorgerufen durch Pilze, Bakterien und Viren (z.B. Herpesinfektionen, Gürtelrose), Reaktivierung einer Hepatitis B-Infektion, Verschlechterung einer Hepatitis C-Infektion, erhöhter intrakranialer Druck, Entzündung der Hirnhäute, Querschnittlähmung, Starrezustand (Stupor), Lungenerkrankung (Alveolitis), Blutung aus der Lunge (wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet), Brustschmerzen, Sauerstoffmangel, Bauchfellentzündung, Darmdurchbruch, Zungenentzündung, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktion mit Auswirkungen auf den ganzen Körper, Knochenschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein.
Durch Schuppenflechte bedingte Hautveränderungen können sich durch UV-Bestrahlung unter gleichzeitiger Methotrexat-Therapie verschlechtern. Durch Bestrahlung hervorgerufene Dermatitis und Sonnenbrand können bei Anwendung von Methotrexat wieder auftreten (sog. «Recall» Reaktionen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Methotrexat Orion rheuma/derm soll bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt in der Originalverpackung ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Handhaben Sie Methotrexat nicht, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Tabletten Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Tablette enthält 2.5 mg oder 10 mg Methotrexat
66019 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen: 20 Tabletten zu 2.5 mg Methotrexat und 10 teilbare Tabletten mit
Bruchrille zu 10 mg Methotrexat.
Orion Pharma AG, 6300 Zug.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.