Менопур Мультидоз содержит высокоочищенный человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ), извлеченный из мочи женщин в период менопаузы. ЧМГ принадлежит к группе половых гормонов, называемых гонадотропинами. Его основное физиологическое действие у женщин заключается в развитии зрелых фолликулов в яичниках. Яйцеклетка созревает в фолликуле, который после введения другого гормона (хорионического гонадотропина человека, ХГЧ) покидает фолликул во время овуляции и затем может быть оплодотворен.
Менопур Мультидоз используется у женщин с бесплодием и дисфункцией яичников или при отсутствии или нерегулярных менструациях из-за низкой или нормальной секреции гормонов гипофизом. В этих случаях желательно, чтобы в яичнике созрело не менее одного фолликула.
Менопур Мультидоз также используется женщинами, подвергающимися вспомогательным репродуктивным технологиям (например, ЭКО, ИКСИ). В этих случаях одновременно стимулируют созревание нескольких фолликулов.
По назначению вашего врача.
Целью лечения является доведение фолликула до зрелости с помощью индивидуально подобранной дозы Менопура Мультидоз. Созревание фолликула контролируется с помощью ультразвукового изображения и регулярных определений гормонов (эстрогенов) и оценивается при клиническом обследовании. Размер и количество созревающих фолликулов можно определить только на основании ультразвукового исследования.
Целью этих тестов является мониторинг реакции яичников на лечение и определение подходящего времени для индукции овуляции другим гормоном (хорионическим гонадотропином человека или ХГЧ). Они также помогают выявить любую чрезмерную стимуляцию яичников на ранней стадии.
Менопур Мультидоз нельзя использовать при:
Перед началом лечения необходимо тщательно выяснить наличие бесплодия у рассматриваемой пары. Сюда входит обследование активности яичников и выяснение возможных причин, мешающих наступлению беременности.
Такие симптомы, как боль и напряжение в животе, тошнота и рвота, диарея, затрудненное дыхание, снижение мочеиспускания, резкое увеличение веса могут быть признаками гиперстимуляции яичников. Это осложнение обычно возникает через одну-две недели после индукции овуляции ХГЧ и может сильно различаться по степени тяжести. Риск гиперстимуляции выше у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям (например, экстракорпоральному оплодотворению). Если вы прекратите лечение Менопуром, эти симптомы могут сохраниться. В любом случае, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
Вы будете находиться под пристальным наблюдением на протяжении всего курса терапии до 2 недель после введения ХГЧ. Важно, чтобы вы придерживались дозировки, назначенной врачом, следовали его инструкциям и посещали регулярные осмотры.
Неизвестно, влияет ли Менопур Мультидоз на реакцию, способность управлять автомобилем и способность использовать инструменты и механизмы.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки, т.е. практически не содержит натрия.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Менопур Мультидоз не следует использовать, если у вас есть подозрение или подтвержденная беременность, или если вы кормите грудью.
Менопур Мультидоз вводят под кожу (подкожно) и предпочтительно наносят на брюшную стенку. Ручку Менопур Мультидоз можно использовать для нескольких инъекций, но только для одного и того же пациента.
Первая инъекция этого лекарства должна быть под наблюдением врача или медсестры. После соответствующего обучения врач решит, можете ли вы самостоятельно использовать Менопур Мультидоз в домашних условиях.
Если вы вводите лекарство самостоятельно, внимательно прочитайте отдельную инструкцию (Инструкцию по применению) о том, как пользоваться предварительно заполненной ручкой.
Не используйте шприц-ручку Менопур Мультидоз, если раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке содержит частицы или не прозрачен.
Существует две схемы лечения, отличающиеся количеством фолликулов, которые доводятся до зрелости с помощью Менопура Мультидоз.
Лечение обычно начинают в течение первых 7 дней менструального цикла (1-й день — это первый день менструации). Введение должно быть ежедневным в течение 7 дней.
Начальная доза обычно составляет 75-150 МЕ в сутки. Начальная доза корректируется в ходе терапии по результатам регулярных обследований и при необходимости увеличивается. Когда фолликул достигает желаемой зрелости, однократная инъекция другого гормона (хорионического гонадотропина человека или ХГЧ) используется для индукции овуляции на следующий день после последней дозы Пена Менопура.
Искусственное осеменение или половой акт должны состояться как в день инъекции ХГЧ, так и на следующий день. Затем ваш врач проверит вашу реакцию на это лечение в течение как минимум 2 недель после инъекции ХГЧ.
В зависимости от вашей реакции на лечение с помощью Менопура Мультидоз ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ.
Если вы лечитесь агонистом ГнРГ (лекарством, которое помогает работе гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ)), лечение ручкой Менопур Мультидоз следует начинать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом ГнРГ.
У пациенток, которым не вводили агонист ГнРГ, лечение обычно начинают на 2-й или 3-й день после спонтанной или медикаментозно-индуцированной менструации с суточной дозы 150-225 МЕ Менопура Мультидоз Пен. Введение должно быть ежедневным в течение не менее 5 дней. Начальная доза корректируется в течение курса терапии по результатам регулярных обследований и при необходимости увеличивается до максимальной - 450 МЕ в сутки. Рекомендуется не увеличивать дозу более чем на 150 МЕ каждый раз. В норме курс лечения не должен длиться более 20 дней. Когда фолликул достигает желаемой зрелости, овуляцию индуцируют однократной инъекцией ХГЧ на следующий день после последнего введения Менопура Мультидоз. ваш врач или
В зависимости от вашей реакции на лечение с помощью Менопура Мультидоз ваш врач может прекратить лечение и не делать вам инъекцию ХГЧ.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Использование и безопасность Менопура Мультидоз у детей и подростков еще не проверялись. По показаниям применение в этой возрастной группе не планируется.
При использовании Менопура Мультидоз могут возникать следующие побочные эффекты:
Боль в животе, головная боль, тошнота, вздутие живота, боль в области таза, гиперстимуляция яичников, местная боль и реакции в месте инъекции (покраснение, кровоподтеки, отек и/или зуд), болезненность молочных желез, гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка или боль в суставах.
Усталость, сонливость, приливы.
акне, затекание крови в сосуды (тромбоэмболия), кожная сыпь.
Реакции гиперчувствительности (местные и генерализованные).
Нарушения зрения, лихорадка, плохое самочувствие, боли в мышцах и суставах (например, боли в спине или шее, боли в руках и ногах), увеличение массы тела, зуд, крапивница, перекрут яичников (в результате перевозбуждения).
Лечение с помощью Менопура Мультидоз может вызвать чрезмерную стимуляцию яичников, особенно у женщин с поликистозными яичниками. Симптомы: боль в животе, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение веса, затрудненное дыхание и снижение мочеиспускания.
Гиперстимуляция яичников может осложнить образование тромбов и скручивание яичников. Если вы испытываете какой-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу, даже если эти симптомы появляются только через несколько дней после последней инъекции.
Также могут возникать аллергические реакции гиперчувствительности . Симптомы включают: сыпь, зуд, отек горла и затрудненное дыхание. Если вы заметили какой-либо из упомянутых симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Повышается риск многоплодной беременности. Количество самопроизвольных абортов увеличивается во время лечения Менопур Мультидоз Пен и сравнимо с таковым у женщин с другими нарушениями фертильности.
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не описанным в данном листке-вкладыше.
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.
Если раствор в шприц-ручке не прозрачен или содержит частицы, его нельзя использовать.
Не замораживать. Перед первым использованием: хранить в холодильнике (2-8°C).
После первой инъекции шприц-ручка не может храниться при температуре выше 25°C не более 28 дней. Храните предварительно наполненную ручку с закрытым колпачком для защиты от света.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.
600 МЕ менотропина из мочи человека.
1200 МЕ менотропина из мочи человека.
Аргинина гидрохлорид, метионин, полисорбат 20, фенол, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.
68020 (Швейцария).
В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.
Менопур Мультидоз 600 МЕ: упаковка, содержащая 1 шприц-ручку и 12 игл для инъекций.
Менопур Мультидоз 1200 МЕ: упаковка, содержащая 1 шприц-ручку и 21 иглу для инъекций.
Ферринг АГ, 6340 Баар.
МЕНОПУР Мультидоз Пен
МЕНОТРОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Ваш врач должен показать вам, как правильно подготовить и ввести МЕНОПУР Мультидоз Пен, прежде чем вы сделаете инъекцию самостоятельно в первый раз.
Не пытайтесь вводить его самостоятельно, пока ваш врач не покажет вам, как правильно его использовать.
Прочитайте листок-вкладыш (информация для пациента), прежде чем читать эти инструкции по применению. Затем ПОЛНОСТЬЮ прочтите настоящую инструкцию по применению перед использованием многодозовой шприц-ручки МЕНОПУР и каждый раз, когда вы получаете новую шприц-ручку. Может быть включена новая информация. Внимательно следуйте инструкциям, даже если вы ранее использовали аналогичную ручку для инъекций. Неправильное использование шприц-ручки может привести к тому, что вы получите неправильную дозу лекарства.
Свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы об использовании МЕНОПУР Многодоз Пен.
Многодозовая ручка МЕНОПУР представляет собой одноразовую шприц-ручку, которую можно использовать для установки различных доз и введения более одной дозы. Число в окне дозы показывает количество международных единиц (МЕ) МЕНОПУР.
Многодозовая ручка МЕНОПУР доступна в 2 дозировках:
МЕНОПУР Мультидоз Пен и его компоненты
Предупреждения
Ручка может быть настроена на введение доз от 6,25 МЕ до 450 МЕ с шагом 6,25 МЕ.
Принадлежности, необходимые для введения многодозовой шприц-ручки МЕНОПУР
иглы
Иглы поставляются вместе с ручкой. Если вам нужны дополнительные иглы, обратитесь к врачу или фармацевту. Используйте только те иглы, которые входят в комплект поставки вашей многодозовой шприц-ручки МЕНОПУР или которые прописал вам ваш врач.
Перед использованием – (Шаг 1)
Шаг 1:
Присоединение иглы – (Шаги 2–6)
Шаг 2:
Шаг 3:
Шаг 4:
Шаг 5:
Шаг 6:
Заправьте ручку — (шаги 7–9)
Шаг 7:
Шаг 8:
Шаг 9:
Установка дозы – (Шаг 10)
Шаг 10:
См. «Пример установки дозы» на стр. 20-21.
См. «Дробная доза МЕНОПУР» на стр. 22-23 для примеров того, как рассчитать и записать дробную дозу.
Инъекция дозы – (шаги 11–12)
Шаг 11:
Пока не прикасайтесь к кнопке инъекции. (См. рис. 11).
Шаг 12:
Утилизация игл – (Шаг 13)
Шаг 13:
Наденьте колпачок на ручку - (Шаг 14)
Шаг 14:
УТИЛИЗАЦИЯ
Поместите использованные иглы в устойчивый к проколам контейнер, например контейнер для утилизации острых предметов, сразу после использования.
Если у вас нет контейнера для утилизации острых предметов, обратитесь к фармацевту или утилизируйте иглы в соответствии с местным законодательством.
На следующих страницах вы найдете информацию по следующим вопросам:
Примеры установки дозы: стр. 20-21
Разделение дозы: стр. 22
Таблица разделения доз: стр. 23
Помимо этого:
Предупреждения: Страница 2
Часто задаваемые вопросы и ответы: стр. 24
Контакт: стр. 25
ПРИМЕРЫ УСТАНОВКИ ДОЗЫ
В приведенной ниже таблице показаны примеры предписанных доз, способы установки предписанных доз и то, как выглядит окно дозы для предписанных доз.
Примеры предписанных доз
(в МЕ)
доза, чтобы выплеснуть
75
Доза для установки на ручку
значок вентиляции
(Выберите, нажимая, начиная с 0, пока не увидите каплю в виде значка вентиляционного отверстия)
75
(Выберите до 75)
Окно дозы с примером предписанной дозы
118,75
225
262,5
343,75
450
118,75
(Наберите 112,5 плюс 1 клик)
225
(Наберите 225)
262,5
(Наберите до 262,5)
343,75
(Наберите номер 337,5 плюс 1 клик)
450
(набрать до 450)
РАЗДЕЛИТЕ ДОЗУ MENOPUR MULTIDOSE PEN
Если вы не можете установить полную предписанную дозу на шприц-ручке, это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточно лекарства для введения полной дозы. Вы должны ввести часть назначенной дозы с помощью вашей текущей шприц-ручки, а оставшуюся часть дозы с помощью новой шприц-ручки (разделить дозу), или вы можете выбросить свою текущую шприц-ручку и ввести себе полную дозу в виде одной инъекции с помощью новой шприц-ручки. Если вы решите разделить дозу, следуйте этим инструкциям и используйте таблицу на странице 23, чтобы записать дозу, которую нужно дать.
А
назначенная доза
Б
Доза, оставшаяся в шприц-ручке
(доза, которая отображается в окне дозы и находится на одном уровне со счетчиком доз)
С = А минус В
доза для введения новой шприц-ручкой
(доза, которая появляется в окне дозы и находится на одном уровне со счетчиком доз)
112,5
75 (75)
37,5 (37,5)
125
50 (50)
75 (75)
300
181,25 (175 плюс 1 клик)
118,75 (112,5 плюс 1 клик)
Часто задаваемые вопросы и ответы
1. Необходим ли первый шаг перед каждой инъекцией?
2. Как я узнаю, что инъекция завершена?
3. Почему я должен считать до 8, удерживая кнопку инъекции?
4. Что делать, если ручку дозирования нельзя повернуть на желаемую дозу?
5. Что делать, если у меня недостаточно игл?