Атомоксетин Мефа — это лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте от 6 лет и старше, а также у подростков. Атомоксетин Мефа также показан для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) у взрослых в возрасте до 50 лет с СДВГ с детства, которые не реагируют адекватно на другие лекарства (например, метилфенидат) для лечения этого заболевания, или которые не реагируют из-за сопутствующих заболеваний психиатрической или наркомании, не могут быть получены.
Атомоксетин следует использовать как часть программы лечения, включающей психологические, образовательные и социальные вмешательства.
Симптомы СДВГ включают быстрое снижение концентрации внимания, ошибки по невнимательности, неспособность слушать, невыполнение задач, несоблюдение указаний, легкое отвлечение и беспокойство, импульсивность, беспокойство, суетливость, чрезмерную болтливость, ходьбу в неподходящее время, невнимательность. беспокоить других или прерывать и иметь трудности с концентрацией внимания на вещах. Обучение нарушено. Все это может привести к трудностям в социальной среде, в школе, на работе. У пострадавших могут отсутствовать все эти симптомы. Многие люди время от времени испытывают эти симптомы, но у пациентов с СДВГ эти симптомы мешают их повседневной деятельности и проявляются более чем в одном месте (например, дома, в школе, на работе).
Медикаментозное лечение не является необходимым для всех пациентов с СДВГ, и решение об использовании препарата должно основываться на очень тщательной оценке тяжести и продолжительности симптомов по отношению к возрасту пациента.
Атомоксетин Мефа может использоваться только по назначению врача.
Лечение атомоксетином должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения СДВГ. Помимо медикаментозного лечения комплексная терапия должна включать психологические, воспитательные и социальные мероприятия. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с общепризнанными критериями.
Атомоксетин Мефа не должен использоваться
В определенных ситуациях могут быть указаны особая осторожность и медицинское наблюдение. Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка есть или были какие-либо из следующих заболеваний или состояний:
Пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) и эмоциональная лабильность. Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из перечисленных симптомов или нарушений появляются или ухудшаются после начала лечения или корректировки дозы. Вы также должны знать, что, как и в случае с другими препаратами, влияющими на психическое здоровье, нельзя исключать возможность редких серьезных психических побочных эффектов. Кроме того, долгосрочные эффекты атомоксетина с точки зрения роста,
Многочисленные лекарства могут усиливать или ослаблять эффект Атомоксетина Мефа или вызывать или усиливать нежелательные эффекты при одновременном приеме с Атомоксетином Мефа. Важно, чтобы вы сообщили своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, чтобы ваш врач мог решить, можете ли вы использовать Атомоксетин Мефа в сочетании с другими лекарствами или может потребоваться изменение некоторых лекарств.
Эти лекарства включают, например, некоторые лекарства от депрессии (антидепрессанты), некоторые лекарства для лечения астмы (спрей, таблетки или инъекции), лекарства, повышающие кровяное давление, лекарства от высокого кровяного давления, некоторые лекарства от психозов (например, нейролептики), лекарства для лечения сердечной аритмии, некоторые лекарства для лечения слабости сердечной мышцы (сердечная недостаточность), антибиотики, наркотики, противомалярийные лекарства, лекарства от изжоги, диуретики, противоотечные средства (например, капли в нос) или сильные обезболивающие.
Прием атомоксетина может вызвать у вас усталость или сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами до тех пор, пока не станет известно, как вы или ваш ребенок будете реагировать на Атомоксетин Мефа.
Вспомогательные вещества
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. практически не содержит натрия.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок страдаете от других заболеваний, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!) или используете их наружно!
Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует обратиться к своему лечащему врачу. Атомоксетин Мефа нельзя принимать во время беременности, если только это не предписано врачом.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество Атомоксетина Мефа с грудным молоком. Поэтому Атомоксетин Мефа не следует принимать во время грудного вскармливания.
Перед началом лечения врач уточнит, страдаете ли вы сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В случае детей и молодых людей врач также измеряет их вес и рост до и во время лечения.
Важно, чтобы Атомоксетин Мефа принимался точно так, как сказал вам врач. Если что-то непонятно, обратитесь к врачу или фармацевту.
Атомоксетин обычно принимают один или два раза в день (утром и ближе к вечеру или ранним вечером) с небольшим количеством жидкости. Атомоксетин Мефа можно принимать независимо от приема пищи.
Прием атомоксетина в одно и то же время каждый день облегчает его регулярный прием.
После начала лечения атомоксетином может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете полный эффект.
Атомоксетин Мефа можно применять у детей с 6 лет, подростков и взрослых до 50 лет. Лечение обычно длится не более 1 года.
Через год врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения.
Врач определит начальную дозировку. Обычно начинают с низкой дозы и поддерживают ее в течение не менее 7 дней. После этого ваш врач увеличит дозу в зависимости от вашей реакции или реакции вашего ребенка на терапию. Врач принимает решение об оптимальной суточной дозе.
В случае пациентов с проблемами печени лечащий врач корректирует дозировку в зависимости от клинической картины.
Пропущенную дозу следует восполнить как можно скорее. Однако в течение 24 часов можно принимать не более общей суточной дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы случайно приняли большее количество Атомоксетина Мефа, чем предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом и сообщите им, сколько капсул Атомоксетина Мефа и какой силы вы приняли.
Наиболее вероятными симптомами являются проблемы с желудочно-кишечным трактом, сонливость, головокружение, тремор и ненормальное поведение, а также внутреннее и внешнее беспокойство и гиперактивность.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме Атомоксетина-Мефа могут возникать следующие побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства, такие как снижение аппетита, были наиболее распространены у детей, получавших атомоксетин. В клинических исследованиях у детей наблюдалась потеря веса и снижение роста, которые могут нормализоваться при длительной терапии. По этой причине врач будет следить за развитием роста и веса вашего ребенка (см. « Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетина-Мефа?»). Также очень часто наблюдались головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, учащение пульса и артериального давления.
Потеря аппетита, запоры, несварение желудка, раздражительность, перепады настроения, бессонница, в том числе трудности с засыпанием, трудности со сном в течение ночи и ранние утренние пробуждения, возбуждение, тревога, депрессия и депрессивное настроение, тики, головокружение, большие зрачки, утомляемость, вялость, дерматит , сыпь, зуд, потеря веса поступало.
Изредка кратковременная потеря сознания, покалывание, онемение, судороги, мигрень, тремор, слабость, конъюнктивит, сердцебиение, учащенное сердцебиение, изменения на ЭКГ (ЭКГ), потливость, аллергические реакции, агрессия, враждебность и эмоциональная лабильность, психозы, включая галлюцинации, Сообщалось о возникновении суицидальных мыслей, членовредительстве и, в отдельных случаях, завершенном самоубийстве (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Атомоксетин-Мефа?»).
Кроме того, были редкие сообщения о падении артериального давления при вставании с обмороком, болезни Рейно (сосудистое заболевание, вызывающее бледность и онемение пальцев рук и ног), болезненной постоянной эрекции полового члена, генитальной боли у мужчин, затруднении или боли. с мочеиспусканием и задержкой мочи.
В редких случаях Атомоксетин Мефа может вызывать серьезные аллергические реакции (отек, кожные реакции, кашель или зуд), возможно с шоком. В этих случаях следует немедленно прекратить прием Атомоксетин-Мефа и обратиться к врачу.
Сообщалось также о редких случаях поражения печени. При появлении темной мочи, желтой кожи или желтых глаз, чувствительности в верхней правой части живота, необъяснимой тошноты, усталости, зуда или гриппоподобных симптомов следует немедленно прекратить прием Атомоксетина-Мефа и сообщить об этом врачу.
Все вышеперечисленные побочные эффекты наблюдаются и у взрослых.
У взрослых наиболее часто сообщаемыми явлениями были снижение аппетита, бессонница (включая трудности с засыпанием или поддержанием сна и ранние утренние пробуждения), головная боль, сухость во рту и тошнота.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у взрослых в дополнение к тем, о которых сообщалось у детей, или с другой частотой, чем у детей:
Снижение либидо, проблемы со сном, нарушение вкуса, тремор, приливы (покраснение), приливы, газы, потливость, учащенное мочеиспускание, затруднение или боль при мочеиспускании, задержка мочеиспускания, задержка мочи, нарушения менструального цикла, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, простатит, генитальный боли у мужчин, слабость, озноб, чувство внутреннего беспокойства, жажды.
Беспокойство, тики, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение, повышенная потребность в мочеиспускании, ощущение холода в конечностях, крапивница, мышечные судороги, ощущение холода.
Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.
Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Храните в недоступном для детей месте.
Твердые капсулы атомоксетина нельзя открывать, так как содержимое капсулы раздражает глаза. В случае попадания в глаза пораженный глаз следует немедленно промыть водой и обратиться к врачу. Руки и потенциально загрязненные поверхности необходимо вымыть как можно скорее.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.
1 белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с маркировкой «А910» содержит атомоксетин 10 мг.
1 золотая и белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с оттиском «A918» содержит атомоксетин 18 мг.
1 сине-белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с пометкой «A925» содержит атомоксетин 25 мг.
1 синяя твердая капсула Атомоксетин Мефа с маркировкой «А940» содержит атомоксетин 40 мг.
1 твердая капсула Атомоксетин Мефа сине-золотистого цвета с оттиском «A960» содержит атомоксетин 60 мг.
1 коричнево-белая твердая капсула Атомоксетин Мефа с пометкой «А980» содержит атомоксетин 80 мг.
1 коричневая твердая капсула Атомоксетин Мефа с пометкой «А900» содержит атомоксетин 100 мг.
Содержимое капсулы : кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, диметикон, натриевый крахмал (тип А).
Оболочка капсулы : желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа (Е172), капсулы по 25 мг, 40 мг и 60 мг также содержат краситель Е 132 (индиготин).
Типографская краска : шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа (Е172), гидроксид калия.
67588 (Швейцария).
В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.
Мефа Фарма АГ, Базель.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atomoxetin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren, und bei Jugendlichen. Atomoxetin-Mepha ist auch zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen bis 50 Jahren, die seit dem Kindesalter an ADHS leiden und die auf andere Medikamente (z.B. mit Methylphenidat) gegen diese Krankheit nicht ausreichend ansprechen, oder diese aufgrund von begleitenden psychiatrischen oder Sucht-Erkrankungen nicht bekommen dürfen.
Atomoxetin-Mepha sollte als Teil eines Behandlungsprogramms, das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst, angewendet werden.
Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender Aufmerksamkeit, Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden, Anweisungen nicht ausführen, leicht ablenkbar und störbar sein, impulsiv, unruhig, zappelig sein, übermässig viel reden, zu unpassenden Gelegenheiten herumlaufen, andere stören oder unterbrechen und sich auf Dinge nur schwer konzentrieren können. Das Lernen ist beeinträchtigt. Das alles kann zu Schwierigkeiten im sozialen Umfeld, in der Schule, bei der Arbeit führen. Es kann sein, dass die Betroffenen nicht alle diese Symptome haben. Viele Menschen haben diese Symptome von Zeit zu Zeit, aber bei Patienten oder Patientinnen mit ADHS beeinträchtigen diese Symptome deren Alltagstätigkeiten und treten in mehr als einer Umgebung auf (d.h. zuhause, in der Schule, bei der Arbeit). ADHS kann sich bis in das Erwachsenenalter fortsetzen.
Eine Arzneimittelbehandlung ist nicht bei allen Patienten oder Patientinnen mit ADHS notwendig und die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels muss sich auf einer sehr sorgfältigen Beurteilung des Schweregrads und der Dauer der Symptome im Verhältnis zum Alter des Patienten oder der Patientin stützen.
Atomoxetin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Die Behandlung mit Atomoxetin-Mepha muss von einem mit der Behandlung von ADHS erfahrenen Arzt bzw. Ärztin durchgeführt und überwacht werden. Neben der medikamentösen Behandlung sollte die umfassende Therapie psychologische, erzieherische und soziale Massnahmen einschliessen. Die Diagnose sollte gemäss anerkannten Kriterien gestellt worden sein.
Atomoxetin-Mepha darf nicht angewendet werden
In bestimmten Situationen kann besondere Vorsicht und ärztliche Überwachung angezeigt sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie oder Ihr Kind an einer der folgenden Krankheiten bzw. Zustände leiden oder gelitten haben:
Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken), Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität. Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, wenn nach Beginn der Behandlung oder bei einer Dosisanpassung eines der aufgeführten Symptome bzw. eine Auffälligkeit auftritt oder sich verschlimmert. Sie sollten ebenfalls wissen, dass wie bei anderen Arzneimitteln mit Wirkung auf die Psyche, die Möglichkeit seltener, schwerer psychiatrischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden kann. Darüber hinaus sind die langfristigen Auswirkungen von Atomoxetin-Mepha in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie geistige Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Zahlreiche Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme mit Atomoxetin-Mepha die Wirkung von Atomoxetin-Mepha verstärken oder abschwächen bzw. unerwünschte Wirkungen auslösen oder verstärken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, damit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden kann, ob Sie Atomoxetin-Mepha in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden dürfen oder ob evtl. gewisse Arzneimittel gewechselt werden müssen.
Zu diesen Arzneimitteln gehören beispielsweise gewisse Mittel gegen Depressionen (Antidepressiva), gewisse Mittel zur Asthmabehandlung (egal ob Spray, Tablette oder Injektion), blutdrucksteigernde Arzneimittel, Arzneimittel gegen hohen Blutdruck, gewisse Arzneimittel gegen Psychosen (z.B. Neuroleptika), Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Antibiotika, Betäubungsmittel, Malariamittel, Mittel gegen Sodbrennen, Entwässerungsmittel, Schleimhaut-abschwellende Mittel (z.B. Nasentropfen) oder starke Schmerzmittel.
Die Einnahme von Atomoxetin-Mepha kann bewirken, dass man sich müde oder schläfrig fühlt. Daher ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten, solange nicht bekannt ist, wie Sie oder Ihr Kind auf Atomoxetin-Mepha reagieren.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie oder Ihr Kind an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden. Atomoxetin-Mepha darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, der Arzt oder die Ärztin verordnet es ausdrücklich.
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Atomoxetin-Mepha in die Muttermilch gelangt. Deshalb darf Atomoxetin-Mepha in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Vor Beginn der Behandlung wird der Arzt bzw. die Ärztin abklären, ob Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden.
Bei Kindern und Jugendlichen misst der Arzt bzw. die Ärztin ausserdem vor der Behandlung und im Verlauf der Behandlung das Gewicht und die Grösse.
Es ist wichtig, dass Atomoxetin-Mepha exakt nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen wird. Bei Unklarheiten fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Üblicherweise wird Atomoxetin-Mepha ein- oder zweimal täglich (morgens und am späten Nachmittag oder frühen Abend) mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Atomoxetin-Mepha kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Atomoxetin-Mepha jeden Tag um die gleiche Zeit eingenommen wird, erleichtert dies die regelmässige Einnahme.
Nach Beginn Ihrer Behandlung mit Atomoxetin-Mepha können einige Wochen vergehen, bis sich die volle Wirkung entfaltet.
Atomoxetin-Mepha kann bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen bis 50 Jahre alt angewendet werden. Eine Behandlung dauert in der Regel nicht länger als 1 Jahr.
Nach einem Jahr sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Notwendigkeit zur Weiterführung der Behandlung überprüfen.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird über die Anfangsdosierung entscheiden. Üblicherweise wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, die für mindestens 7 Tage beibehalten wird. Danach wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis abhängig von Ihrem Ansprechen bzw. dem Ansprechen Ihres Kindes auf die Therapie erhöhen. Der Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet über die optimale Tagesdosis.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit Leberproblemen wird der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin die Dosierung dem Krankheitsbild anpassen.
Die vergessene Dosis soll so schnell wie möglich nachgeholt werden. Jedoch darf über einen Zeitraum von 24-Stunden maximal die tägliche Gesamtdosis eingenommen werden.
Verdoppeln Sie nicht Ihre Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn versehentlich mehr Atomoxetin-Mepha eingenommen wurde, als verordnet, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin und informieren Sie sie, wie viele Kapseln Atomoxetin-Mepha welcher Stärke eingenommen wurden.
Die wahrscheinlichsten Symptome sind Magen-Darm-Probleme, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern und Verhaltensauffälligkeit sowie innere und äussere Unruhe und Hyperaktivität.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha auftreten:
Am häufigsten wurden bei Kindern unter der Behandlung mit Atomoxetin Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, wie verminderter Appetit beobachtet. In klinischen Studien zeigten Kinder eine Gewichtsabnahme und ein vermindertes Längenwachstum, welche sich unter der Langzeittherapie normalisieren können. Aus diesem Grund wird der Arzt bzw. die Ärztin die Entwicklung von Körpergrösse und Körpergewicht Ihres Kindes überwachen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?»). Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie Puls- und Blutdruckanstieg wurden auch sehr häufig beobachtet.
Häufig wurden Appetitlosigkeit, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit einschliesslich Einschlafstörung, Durchschlafstörung und frühmorgendliches Erwachen, Aufgeregtheit, Angst, Depression und depressive Stimmung, Tics, Schwindel, grosse Pupillen, Müdigkeit, Lethargie, Hautentzündung, Hautausschlag, Juckreiz, Gewichtsverlust berichtet.
Gelegentlich wurden kurzzeitiger Bewusstseinsverlust, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Krampfanfällen, Migräne, Zittern, Kraftlosigkeit, Bindehautentzündung, Herzklopfen, Herzrasen, Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm), Schwitzen, allergische Reaktionen, Aggression, Feindseligkeit und emotionale Labilität, Psychose einschliesslich Halluzinationen, Auftreten von Suizidgedanken, Selbstverstümmelung und in Einzelfällen vollendetem Suizid (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Atomoxetin-Mepha Vorsicht geboten?») berichtet.
Ausserdem wurde selten über das Auftreten von Blutdruckabfall beim Aufstehen mit Ohnmacht, der Raynaud-Krankheit (eine Gefässstörung, die blasse und taube Finger und Zehen bewirkt), schmerzhafter Dauererektion des Penis, Genitalschmerzen bei Männern, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen sowie Harnverhalten berichtet.
In seltenen Fällen kann Atomoxetin-Mepha schwerwiegende allergische Reaktionen (Schwellungen, Hautreaktionen, Husten oder Juckreiz) evtl. mit Schock auslösen. In diesen Fällen ist die Einnahme von Atomoxetin-Mepha sofort abzubrechen und der Arzt bzw. die Ärztin zu kontaktieren.
Es wurden auch seltene Fälle von Leberschädigung berichtet. Beim Auftreten von dunklem Urin, gelber Haut bzw. gelben Augen, Empfindlichkeit im rechten oberen Bauchraum, unerklärbarer Übelkeit, Müdigkeit, Juckreiz oder grippeähnlichen Symptomen ist Atomoxetin-Mepha unverzüglich abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
Alle oben erwähnten Nebenwirkungen werden auch bei Erwachsenen beobachtet.
Bei Erwachsenen wurden am häufigsten über verminderter Appetit, Schlaflosigkeit (einschliesslich Einschlafstörung, Durchschlafstörung und frühmorgendliches Erwachen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit und Übelkeit berichtet.
Folgende Nebenwirkungen wurden bei Erwachsenen zusätzlich zu den unter Kindern genannten Nebenwirkungen oder mit unterschiedlicher Häufigkeit als bei Kindern berichtet:
verminderte Libido, Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Zittern, Flush (Errötung), Hitzewallung, Blähungen, Schwitzen, häufiger Harndrang Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harnverzögerung, Harnverhalten, Menstruationsstörungen, Ejakulationsstörungen, erektile Dysfunktion, Prostatitis, Genitalschmerzen bei Männern, Kraftlosigkeit, Schüttelfrost, Gefühl der inneren Unruhe, Durst.
Unruhe, Tics, verschwommenes Sehen, Herzklopfen, verstärkter Harndrang, Kältegefühl in den Extremitäten, Nesselausschlag, Muskelkrämpfe, Kältegefühl.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Atomoxetin Hartkapseln dürfen nicht geöffnet werden, da der Kapselinhalt Augenreizungen verursacht. Im Falle eines Augenkontaktes muss das betroffene Auge sofort mit Wasser gespült werden und es sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Hände und potentiell verunreinigte Oberflächen müssen so schnell wie möglich abgewaschen werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A910» enthält 10 mg Atomoxetin.
1 goldfarben-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A918» enthält 18 mg Atomoxetin
1 blau-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A925» enthält 25 mg Atomoxetin
1 blaue Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A940» enthält 40 mg Atomoxetin
1 blau-goldfarbene Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A960» enthält 60 mg Atomoxetin
1 braun-weisse Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A980» enthält 80 mg Atomoxetin
1 braune Hartkapsel Atomoxetin-Mepha mit Aufdruck «A900» enthält 100 mg Atomoxetin
Kapselinhalt: Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Dimeticon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A).
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), die Kapseln zu 25 mg, 40 mg und 60 mg enthalten ausserdem den Farbstoff E 132 (Indigotin).
Drucktinte: Shellac, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Eisenoxid (E172), Kaliumhydroxid
67588 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Atomoxetin-Mepha 10 mg: Packungen mit 7 Hartkapseln.
Atomoxetin-Mepha 18 mg: Packungen mit 7, 28 Hartkapseln.
Atomoxetin-Mepha 25 mg: Packungen mit 7, 28 Hartkapseln.
Atomoxetin-Mepha 40 mg: Packungen mit 7, 28 Hartkapseln.
Atomoxetin-Mepha 60 mg: Packungen mit 28 Hartkapseln.
Atomoxetin-Mepha 80 mg: Packungen mit 28 Hartkapseln.
Atomoxetin-Mepha 100 mg: Packungen mit 28 Hartkapseln.
Mepha Pharma AG, Basel.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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