По назначению врача:
Йорвеза содержит активный ингредиент будесонид, кортикостероид, используемый для снятия воспаления.
Препарат применяют у взрослых (старше 18 лет) для лечения эозинофильного эзофагита — воспалительного заболевания пищевода, вызывающего проблемы с глотанием пищи.
Йорвезу нельзя использовать.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Йорвезу, если вы страдаете каким-либо из следующих состояний:
Если у вас есть одно из упомянутых выше заболеваний, вы можете подвергаться повышенному риску побочных эффектов. Ваш врач примет соответствующие меры и решит, подходит ли вам это лекарство.
Если у вас проблемы с почками или печенью, поговорите со своим врачом. Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит, подходит ли вам лечение Йорвезой. Если у вас серьезные проблемы с почками, вам не следует принимать Йорвезу. Если у вас заболевание печени, вам не следует принимать Йорвезу.
Если вы заметили отек лица, особенно вокруг рта (губ, языка или горла) и/или затруднение дыхания или глотания, прекратите прием Йорвезы и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая также может включать сыпь и зуд.
Йорвеза может вызывать типичные для кортикостероидов побочные эффекты, которые могут влиять на весь организм, особенно если принимать это лекарство в высоких дозах и в течение длительного времени (см. раздел «Побочные эффекты»).
Во время лечения Йорвезой соблюдайте следующие меры предосторожности, поскольку ваша иммунная система может быть ослаблена:
Йорвеза может повлиять на результаты функциональных тестов надпочечников (тесты стимуляции АКТГ), назначенных вашим врачом или в больнице. Сообщите своим врачам, что вы принимаете Йорвезу, прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы.
Йорвеза содержит натрий.
Это лекарство содержит 52 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на суточную дозу (2 таблетки, диспергируемые во рту). Это эквивалентно 2,6% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку эффект этих лекарств может измениться (взаимодействие):
Это особенно относится к:
Вам не следует пить грейпфрутовый сок, пока вы принимаете это лекарство, потому что грейпфрутовый сок может усилить побочные эффекты Йорвезы.
Ожидается, что Йорвеза не повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не принимайте это лекарство во время беременности без предварительной консультации с врачом.
Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, если вы не проконсультировались с врачом. Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Ваш врач поможет вам решить, следует ли вам продолжать лечение и прекратить грудное вскармливание или вам следует прекратить лечение, пока вы кормите ребенка грудью.
Рекомендуемая доза для лечения острых приступов составляет две таблетки, диспергируемые во рту, по 1 мг (2 мг будесонида) в день. Принимать по одной таблетке, диспергируемой во рту, 1 мг утром и по одной таблетке, диспергируемой во рту, вечером, после еды.
Рекомендуемая доза для предотвращения дальнейших эпизодов — две ротационные таблетки по 0,5 мг (1 мг будесонида) в день или две ротационные таблетки по 1 мг (2 мг будесонида) в день после еды. Доза зависит от того, как ваш организм реагирует на лечение. Принимайте одну таблетку, диспергируемую во рту, утром и одну таблетку, диспергируемую во рту, вечером.
Йорвезу НЕ следует применять детям и подросткам младше 18 лет. Применение Йорвезы у детей и подростков до 18 лет не изучалось.
Таблетку, диспергируемую во рту, следует принять сразу после извлечения из блистерной упаковки.
Таблетку, диспергируемую во рту, следует принимать после еды.
Поместите диспергируемую во рту таблетку на кончик языка и закройте рот. Аккуратно прижмите его языком к небу, пока он полностью не распадется (это займет не менее двух минут, но может занять и до 20 минут). Проглатывайте растворенный материал постепенно со слюной по мере распада таблетки, диспергируемой во рту.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ жидкость вместе с таблеткой, диспергируемой во рту.
Не жуйте и не глотайте целую таблетку.
После приема таблетки, диспергируемой во рту, не ешьте, не пейте, не чистите зубы и не полоскайте рот в течение как минимум 30 минут. Вы не должны использовать пероральные растворы, спреи или жевательные таблетки в течение как минимум 30 минут до или после приема таблетки, диспергируемой во рту. Это гарантирует, что лекарство действует по назначению.
Первоначально лечение должно длиться примерно от 6 до 12 недель. После лечения острого эпизода ваш врач В зависимости от состояния вашего здоровья и реакции на лечение ваш врач решит, как долго вам следует продолжать лечение и в какой дозе.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено, в следующий раз не принимайте меньше Йорвезы, а продолжайте лечение в назначенной дозе. Если вы не уверены, сообщите своему врачу. Вашему врачу, чтобы он или она могли решить, как действовать дальше. Если возможно, возьмите с собой внешнюю коробку и эту информацию о пациенте.
Если вы пропустите прием Йорвезы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Поговорите со своим врачом, если вы хотите прервать или закончить лечение раньше. Важно не прекращать прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом. Продолжайте принимать это лекарство до тех пор, пока вам скажет врач, даже если вы почувствуете себя лучше.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При использовании Йорвезы наблюдались следующие побочные эффекты:
Следующие побочные эффекты обычно наблюдались при применении подобных лекарств, таких как Йорвеза (кортикостероиды), и поэтому могут также возникать при приеме этого лекарства. Частота этих событий в настоящее время неизвестна:
Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до предела, отмеченного на упаковке надписью «Exp.». указанную дату можно использовать.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы их больше не используете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, диспергируемая во рту, содержит: будесонида 0,5 мг.
1 таблетка, диспергируемая во рту, содержит: будесонида 1 мг.
Сесквигидрат моногидроцитрата натрия, безводный дигидроцитрат натрия, гидрокарбонат натрия, сукралоза, повидон К 25, докузат натрия, маннит (Е421), макрогол 6000, стеарат магния
66999 (Свиссмедик).
В аптеках только по рецепту.
Таблетки, диспергируемые во рту, Йорвеза 0,5 мг выпускаются в блистерах по 20 или 90 таблеток, диспергируемых во рту.
Таблетки, диспергируемые во рту, Йорвеза 1 мг выпускаются в блистерах по 20 или 60 таблеток, диспергируемых во рту.
Доктор Falk Pharma AG, 8152 Опфикон.
Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid, ein Corticosteroid zur Linderung von Entzündungen.
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis angewendet, einer entzündlichen Erkrankung der Speiseröhre, die Probleme beim Schlucken von Nahrung verursacht.
Jorveza darf nicht angewendet werden:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Jorveza einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgend genannten Erkrankungen leiden:
Augenlinse (Katarakt = grauer Star) oder bei familiär aufgetretenem Glaukom
Liegt eine der oben erwähnten Erkrankungen bei Ihnen vor, kann bei Ihnen das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird die geeigneten Massnahmen treffen und entscheiden, ob dieses Arzneimittel noch für Sie geeignet ist.
Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin. Wenn Sie ein Nierenproblem haben, wird Ihr Arzt bzw. Ärztin entscheiden, ob die Behandlung mit Jorveza für Sie geeignet ist. Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie Jorveza nicht einnehmen. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie Jorveza nicht einnehmen.
Jorveza kann für Corticosteroide typische Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Körper betreffen können, insbesondere wenn Sie dieses Arzneimittel in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum einnehmen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
Beachten Sie während der Behandlung mit Jorveza die folgenden Vorsichtsmassnahmen, da Ihr Immunsystem geschwächt sein kann:
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sich die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann (Wechselwirkung):
Dies gilt besonders für:
Jorveza kann die Ergebnisse von Tests der Nebennierenfunktion (ACTH-Stimulationstest), die von Ihrem Arzt oder im Krankenhaus angeordnet werden, beeinflussen. Informieren Sie Ihre Ärzte darüber, dass Sie Jorveza einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden.
Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, so lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da Grapefruitsaft die Nebenwirkungen von Jorveza verstärken kann.
Auswirkungen von Jorveza auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin ein.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein, es sei denn, sie haben Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin gehalten. Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen und das Stillen unterbrechen sollten oder ob Sie die Behandlung unterbrechen sollten, solange Sie Ihr Kind stillen.
Nehmen Sie täglich zwei Tabletten ein, eine morgens und eine abends jeweils nach einer Mahlzeit (Tagesgesamtdosis: 2 mg Budesonid).
Jorveza sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren NICHT angewendet werden. Die Anwendung von Jorveza bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Nehmen Sie die Schmelztablette nach einer Mahlzeit ein.
Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zungenspitze und schliessen Sie den Mund. Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert gewöhnlich etwa zwei Minuten). Schlucken Sie das aufgelöste Material nach und nach mit dem Speichel herunter, während die Schmelztablette zerfällt.
Nehmen Sie KEINE Flüssigkeit zusammen mit der Schmelztablette ein.
Die unaufgelöste Schmelztablette nicht zerkauen oder schlucken.
Nach der Einnahme der Schmelztablette dürfen Sie mindestens 30 Minuten lang nichts essen und trinken und sich nicht die Zähne putzen oder den Mund spülen. Sie dürfen mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme der Schmelztablette keine Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten anwenden. Dadurch wird sichergestellt, dass das Arzneimittel wie vorgesehen wirkt.
Die Behandlung sollte ungefähr 6 bis 12 Wochen lang durchgeführt werden. Wenn Ihre Beschwerden sich nicht in den ersten 6 Behandlungswochen bessern, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise für bis zu 6 weitere Wochen einnehmen.
Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortführen sollen.
Sollten Sie einmal zu viel Jorveza angewendet haben, wenden Sie beim nächsten Mal nicht weniger Jorveza an, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort. Wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Nehmen Sie, wenn möglich, den Umkarton und diese Patienteninformation mit.
Wenn Sie eine Dosis Jorveza vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin beenden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein wie von Ihrem Arzt bzw. Ärztin verschrieben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Jorveza beobachtet:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Apotheker oder Ärztin bzw. Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Schmelztablette enthält: 1 mg Budesonid und die Hilfsstoffe Dinatriumhydrogencitrat, Docusat-Natrium, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Mannitol, Mononatriumcitrat (wasserfrei, mikronisiert), Povidon K 25, Natriumhydrogencarbonat und Sucralose.
66999 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jorveza Schmelztabletten sind in Blisterpackungen zu 20 oder 60 Schmelztabletten erhältlich
Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon
Diese Packungsbeilage wurde im März 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.