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  2. Атазанавир Мефа капсулы 200мг 60шт.

Атазанавир Мефа капсулы 200мг 60шт.

Производитель: Mepha Schweiz AG
Модель: Atazanavir-Mepha Kaps 200 mg 60 Stk
Наличие: 3
95258.41 RUB Цена в бонусных баллах: 709
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Описание

Что такое Атазанавир-Мефа и когда он используется?

Капсулы Атазанавир-Мефа содержат активный ингредиент атазанавир, противовирусное средство (эффективное против вирусов), которое используется в сочетании с другими антиретровирусными веществами у ВИЧ-инфицированных взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше (ВИЧ = вирус иммунодефицита человека). Действующее вещество атазанавир относится к классу веществ ингибиторов протеаз. Атазанавир-Мефа можно применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Существуют определенные состояния здоровья, которые требуют особых мер предосторожности до или во время использования атазанавира-Мефа. См. главу «Когда следует соблюдать осторожность при приеме атазанавира-Мефа?».

Противовирусное средство Атазанавир-Мефа не эффективно против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного противовирусного препарата может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей, даже если у этого человека такое же заболевание или симптомы, как и у вас.

Атазанавир-Мефа может улучшить ваше здоровье. Однако это не излечит вашу ВИЧ-инфекцию. Вы все равно можете передать ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск снижается при эффективной антиретровирусной терапии. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.

Применение у детей: см. главу «Как применять атазанавир-Мефа?».

Когда нельзя принимать Атазанавир-Мефа?

Атазанавир-Мефа нельзя использовать, если вы:

  • Имеют известную гиперчувствительность к ингредиентам атазанавира-Мефа.
  • имеют или когда-либо имели умеренную или тяжелую дисфункцию печени.
  • принимайте следующие лекарства:
  • препарат с действующим веществом рифампицин (антибиотик), амиодарон, флекаинид, пропафенон или хинидин1 (против сердечных аритмий), а также триазолам или пероральный мидазолам (снотворное).
  • препарат с активными ингредиентами Элбасвир/Гразопревир (противовирусные препараты) или Глекапревир/Пибрентасвир (виростатики) для лечения хронической инфекции гепатита С.
  • препарат с действующим веществом саквинавир (ингибитор протеазы ВИЧ) для лечения ВИЧ.
  • Антикоагулянты из класса активных ингредиентов прямых пероральных коагулянтов (ПОАК):
    • препарат с действующим веществом дабигатран в сочетании с ритонавиром.
    • препарат с действующим веществом Бетриксабан1
  • алкалоид спорыньи/алкалоид спорыньи, например, с активным ингредиентом эрготамином1, дигидроэрготамином1, эргоновином1 или метилэргоновином1.
  • препарат, содержащий зверобой (зверобой может снижать эффективность лечения ВИЧ).
  • блокатор кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема для лечения высокого кровяного давления, сердечной аритмии или стенокардии.
  • Бепридил1, антагонист кальция, используемый для лечения стенокардии.
  • статин (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы) с активным ингредиентом симвастатином, аторвастатином или ловастатином1 для лечения повышенного уровня липидов в крови.
  • Препарат с активным ингредиентом ломитапид1 (ингибитор микросомального белка-переносчика триглицеридов) для лечения повышенного уровня липидов в крови.
  • Варденафил – препарат, используемый для лечения эректильной дисфункции.
  • Алфузозин, лекарство, используемое для лечения проблем с простатой.
  • Цизаприд1, лекарство, используемое для лечения некоторых проблем с желудком.
  • Силденафил, когда это действующее вещество применяется для лечения повышенного артериального давления в сосудах легких (легочная артериальная гипертензия).
  • Луразидон или пимозид1, лекарства, используемые для лечения шизофрении.
  • Кветиапин, препарат, используемый для лечения шизофрении, биполярного расстройства и депрессивных расстройств (больших депрессивных эпизодов).

1 Эти лекарства не одобрены в Швейцарии.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме атазанавира-Мефа?

Ваш врач должен быть проинформирован об изменениях в вашем здоровье и любых побочных эффектах, поскольку в определенных ситуациях могут потребоваться специальные меры.

Если у вас есть следующие состояния, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Атазанавир-Мефа:

  • Дисфункция печени (например, нарушение функции печени, гепатит В или С, желтуха).
  • Почечная дисфункция, требующая гемодиализа.
  • Непереносимость лактозы. Капсулы содержат лактозы: 67,2 мг (капсула 150 мг), 89,6 мг (капсула 200 мг) и 134,4 мг (капсула 300 мг). Эти небольшие количества вряд ли могут вызвать непереносимость лактозы.
  • Непереносимость некоторых сахаров. (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Азатанавир-Мефа.
  • Гемофилия типа А или В (повышенный риск кровотечений).
  • Сахарный диабет.

Также важно, чтобы ваш врач всегда был информирован о вашем здоровье. Если во время лечения атазанавиром-Мефа наблюдаются или возникают следующие симптомы, может потребоваться медицинская помощь:

  • Повышение уровня сахара в крови, поскольку это может вызвать диабет или усугубить его.
  • Сердечная аритмия (учащенное и/или нерегулярное сердцебиение).
  • Перераспределение тканей организма (липодистрофия) и метаболические нарушения (нарушения обмена веществ).
  • Повышение уровня холестерина и/или триглицеридов в крови (дислипидемия).
  • Повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз).
  • Повышение уровня ферментов печени (билирубина, трансаминаз).
  • Кожная сыпь. Кожная сыпь, обычно легкой или умеренной степени тяжести, может возникнуть в течение первых 3 недель после начала лечения атазанавиром-Мефа. В большинстве случаев эти высыпания исчезают в течение 2 недель. Пожалуйста, сообщите своему врачу о любых изменениях кожи.
  • Серьезные кожные реакции и изменения: Если вы заметили какие-либо серьезные кожные реакции или изменения, возможно, в сочетании с другими симптомами, немедленно сообщите об этом своему врачу.
  • Перераспределение жировой ткани организма (липодистрофия). В некоторых случаях при комбинированной антиретровирусной терапии сообщалось о перераспределении жировой ткани. Это привело к потере жировой ткани под кожей (например, в области лица и ног) и накоплению жировой ткани в области шеи, груди и живота. В этом случае сообщите своему врачу.
  • Камни в почках. Сообщалось о случаях образования камней в почках во время лечения атазанавиром-Мефа. Если вы заметили какие-либо признаки или симптомы камней в почках (боль в боку тела, кровь в моче, боль при мочеиспускании), вам следует немедленно сообщить об этом врачу.
  • Почечная недостаточность: во время лечения атазанавиром-Мефа сообщалось о хроническом заболевании почек. Пожалуйста, спросите об этом своего врача.
  • Нарушения со стороны желчного пузыря. Во время лечения атазанавиром-Мефа также сообщалось о нарушениях желчного пузыря (включая камни в желчном пузыре). Если вы заметили признаки или симптомы заболеваний желчного пузыря (например, боль в верхней части живота, потеря аппетита, тошнота), вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
  • Заболевание костей (остеонекроз). Во время комбинированного антиретровирусного лечения может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска этого заболевания включают, среди прочего, продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (коэффициент для оценки массы тела). Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), а также затруднения при движении. Если вы заметили такие признаки, сообщите об этом своему врачу.
  • Симптомы воспаления (оппортунистические инфекции). У пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), у которых ранее была оппортунистическая инфекция, воспалительные реакции и симптомы, связанные с предыдущими инфекциями, могут возникнуть вскоре после начала антиретровирусного лечения. Считается, что эти симптомы являются признаками улучшения иммунной системы, которая теперь начала бороться со скрытыми инфекциями (= незамеченными инфекциями, присутствующими в организме). Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу.

После того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, у вас может развиться аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунное заболевание может возникнуть через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было принять необходимые меры.

  • Влияние атазанавира-Мефа на способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины не известно. Во время лечения атазанавиром-Мефа и другими антиретровирусными препаратами наблюдалось головокружение.

Существуют лекарства, которые могут влиять на действие атазанавира-мефа или на эффекты которых может влиять атазанавир-мефа. Следующие лекарства можно принимать вместе с атазанавиром-Мефа только с разрешения вашего врача, поскольку могут потребоваться специальные меры:

  • Кроме тех, которые прописаны вам для лечения ВИЧ-инфекции.
  • препарат с действующим веществом Иринотекан1 (против рака толстой кишки).
  • препарат против нарушений сердечного ритма с действующим веществом лидокаином.
  • трициклический антидепрессант или антидепрессант с активным ингредиентом тразодоном.
  • антимикотик триазольного типа, например, с активным ингредиентом кетоконазол, итраконазол, флуконазол или вориконазол (против грибковых инфекций).
  • препарат из класса антагонистов кальция, например, с активным ингредиентом фелодипином, нифедипином или никардипином1 (против сердечно-сосудистых проблем).
  • макролидный антибиотик, например, с активным ингредиентом кларитромицин или антибиотик с активным ингредиентом рифабутин.
  • препарат для подавления иммунной системы (иммунодепрессант) с действующими веществами циклоспорин, такролимус или сиролимус.
  • пероральный контрацептив (противозачаточное средство) с действующим веществом этинилэстрадиолом, который необходимо принимать в определенной дозировке, назначенной врачом. В принципе, для одновременной защиты от ВИЧ-инфекции рекомендуются дополнительные барьерные методы (консервативные) (см. также главу «Что следует учитывать?»).
  • антацид (лекарство от кислотного рефлюкса); Эти лекарства нельзя принимать одновременно с атазанавиром-Мефа. Атазанавир-Мефа следует принимать за 2 часа до или через 1 час после приема препарата.
  • препарат от эректильной дисфункции с действующими веществами силденафилом или тадалафилом.
  • препарат с активными ингредиентами фенпрокумон, варфарин-1, эдоксабан, ривароксабан или апиксабан (ингибиторы свертывания крови).
  • противоэпилептический препарат, например, с активным ингредиентом карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотриджин, примидон или топирамат.
  • препарат из класса блокаторов бета-рецепторов, например с активным ингредиентом бисопролол или карведилол.
  • препарат, содержащий активные ингредиенты флутиказон или будесонид (используется для лечения аллергии или астмы).
  • блокатор H2-рецепторов или ингибитор протонной помпы («ингибиторы кислоты», средства, используемые для защиты или лечения заболеваний желудка), поскольку ингибирование кислоты в желудке может снизить всасывание атазанавира.
  • препарат, содержащий активное вещество бупренорфин (применяется для лечения опиоидной зависимости и боли).
  • препарат с действующим веществом бозентаном (применяется для лечения повышенного артериального давления в сосудах легких и для лечения язв пальцев).
  • препарат с действующим веществом салметерол (применяется для лечения астмы и бронхиальных заболеваний).
  • препарат с действующим веществом боцепревир1 (для лечения гепатита С).
  • препарат с действующими веществами софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (для лечения гепатита С).
  • Препарат, содержащий действующее вещество колхицин (применяется для лечения подагры).

1 Эти лекарства не одобрены в Швейцарии.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Атазанавир-Мефа во время беременности или кормления грудью?

Атазанавир-Мефа можно применять только во время беременности, кормления грудью или в течение первых 2 месяцев после рождения, если это было специально назначено врачом.

Спросите своего врача, хотите ли вы забеременеть, думаете ли вы, что можете забеременеть, или хотите ли вы кормить грудью.

ВИЧ-инфицированным матерям рекомендуется не кормить детей грудью, чтобы избежать передачи вируса ребенку через грудное молоко. Атазанавир был обнаружен в грудном молоке. Данных о влиянии атазанавира на выработку молока нет.

Как вы используете Атазанавир-Мефа?

Взрослый

Ваш врач прописал Атазанавир-Мефа с ритонавиром или без него. Строго следуйте инструкциям врача. Если атазанавир-Мефа используется вместе с ритонавиром, внимательно прочтите также информацию для пациентов о Норвире (действующее вещество: ритонавир). В сочетании с атазанавиром-Мефа Норвир выполняет иную функцию, чем при монотерапии, и поэтому его дозировка отличается.

Обычная дозировка: у взрослых доза обычно составляет 300 мг атазанавира-Мефа один раз в день (1 капсула по 300 мг или 2 капсулы по 150 мг) в сочетании с 100 мг ритонавира один раз в день.

Прием капсул Атазанавир-Мефа: Атазанавир-Мефа следует принимать во время еды каждый день в одно и то же время. Не открывайте капсулы, а принимайте их целиком.

Что делать, если вы забыли принять дозу: Если вы забыли принять Атазанавир-Мефа, примите его как можно скорее и примите назначенную суточную дозу с небольшим количеством еды. Затем продолжайте прием лекарства, назначенного врачом. Ни при каких обстоятельствах не следует удваивать дозу.

Действия в случае передозировки: Если вы приняли слишком большую дозу атазанавира-Мефа, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Они обладают соответствующей информацией и могут принять решение о любых необходимых мерах. Если ваш врач или фармацевт недоступен, обратитесь в больницу и примите Атазанавир-Мефа и любые другие лекарства, которые вы взяли с собой.

Важная информация: Важно соблюдать дозу, назначенную врачом. Это единственный способ добиться оптимального терапевтического успеха и замедлить развитие резистентности. Поэтому ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно менять назначенную дозу или прекращать ее ежедневный прием. Если вы не можете принимать атазанавир-Мефа в соответствии с предписаниями, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети

Атазанавир-Мефа в сочетании с ритонавиром можно применять у детей старше 6 лет и массой тела не менее 15 кг. Врач в каждом конкретном случае решает, нужен ли дополнительный контроль за работой сердца ребенка во время лечения.

Дозировка и применение Атазанавир-Мефа и Ритонавира у детей зависит от массы тела, определяется врачом индивидуально и должна строго соблюдаться. Капсулы Атазанавир-Мефа необходимо принимать в сочетании с ритонавиром и с пищей.

Дозировка для детей от 6 до 18 лет: атазанавир/ритонавир.

Масса тела (кг)

Доза атазанавира

Доза ритонавира

от 15 до 35 кг

1 капсула 200 мг один раз в день

100 мг один раз в день

≥35 кг

1 капсула 300 мг один раз в день

100 мг один раз в день

Atazanavir-Mepha Kapseln enthalten den Wirkstoff Atazanavir, ein Virostatikum (gegen Viren wirksam), das in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen bei HIV-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt wird (HIV = Humanes Immundefizienz-Virus). Der Wirkstoff Atazanavir gehört zu der Substanzklasse der Proteaseinhibitoren. Atazanavir-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Es gibt bestimmte Gesundheitszustände, bei deren Auftreten vor oder während der Anwendung von Atazanavir-Mepha spezielle Vorsichtsmassnahmen erforderlich sind. Siehe dazu Kapitel «Wann ist bei der Einnahme von Atazanavir-Mepha Vorsicht geboten?».

Das Virostatikum in Atazanavir-Mepha ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an, auch wenn diese Person die gleiche Krankheit oder dieselben Symptome zeigt wie Sie.

Atazanavir-Mepha kann Ihren Gesundheitszustand verbessern. Ihre HIV-Infektion wird jedoch nicht geheilt. Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere Personen übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Personen zu verhindern.

Anwendung bei Kindern: Siehe dazu Kapitel «Wie verwenden Sie Atazanavir-Mepha?».

Atazanavir-Mepha darf nicht angewendet werden, wenn Sie

  • eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen von Atazanavir-Mepha haben.
  • eine mässiggradige oder schwere Leberfunktionsstörung haben oder je hatten.
  • folgende Arzneimittel einnehmen:
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Rifampicin (Antibiotikum), Amiodaron, Flecainid, Propafenon oder Chinidin1 (gegen Herzrhythmusstörungen) sowie Triazolam oder oral einzunehmendes Midazolam (Schlafmittel).
  • ein Präparat mit den Wirkstoffen Elbasvir/Grazoprevir (Virostatika) oder Glecaprevir/Pibrentasvir (Virostatika) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C Infektion.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Saquinavir (HIV-Proteaseinhibitor) zur Behandlung von HIV.
  • Blutgerinnungshemmer aus der Wirkstoffklasse der direkten oralen Koagulanzien (DOAK):
    • ein Präparat mit dem Wirkstoff Dabigatran, bei Kombination mit Ritonavir.
    • ein Präparat mit dem Wirkstoff Betrixaban1
  • ein Mutterkornalkoid/Ergotalkaloid, z.B. mit dem Wirkstoff Ergotamin1, Dihydroergotamin1, Ergonovin1 oder Methylergonovin1.
  • ein Präparat mit Johanniskraut (Johanniskraut kann die Wirksamkeit der HIV-Behandlung beeinträchtigen).
  • einen Kalziumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck, Herzrhythmusstörungen oder Angina pectoris.
  • Bepridil1, ein Kalziumantagonist zur Behandlung von Angina pectoris.
  • ein Statin (HMG-CoA-Reduktasehemmer) mit dem Wirkstoff Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin1 zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten.
  • Ein Präparat mit dem Wirkstoff Lomitapid1 (Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transfers-Proteins) zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten.
  • Vardenafil, ein Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen.
  • Alfuzosin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatabeschwerden.
  • Cisaprid1, ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Magenproblemen.
  • Sildenafil, wenn dieser Wirkstoff zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Gefässen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) eingesetzt wird.
  • Lurasidon oder Pimozid1, Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie.
  • Quetiapin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie, bipolarer Störungen und von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).

1 Diese Arzneimittel sind in der Schweiz nicht zugelassen.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollen über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes und über allfällige Nebenwirkungen informiert sein, da in gewissen Situationen spezielle Massnahmen erforderlich sein können.

Konsultieren Sie bei folgenden Erkrankungen Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie Atazanavir-Mepha einnehmen:

  • Leberfunktionsstörungen (z.B. eingeschränkte Leberfunktion, Hepatitis B oder C, Gelbsucht).
  • Nierenfunktionsstörungen, die eine Hämodialyse erfordern.
  • Lactoseintoleranz. Die Kapseln enthalten Lactose: 67,2 mg (150 mg Kapsel), 89,6 mg (200 mg Kapsel) und 134,4 mg (300 mg Kapsel). Diese geringen Mengen dürften keine Lactoseintoleranz auslösen.
  • Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker. (angeborene Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption). Bitte nehmen Sie Azatanavir-Mepha erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden.
  • Hämophilie vom Typ A oder B (erhöhtes Blutungsrisiko).
  • Diabetes mellitus.

Es ist auch wichtig, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin zu jedem Zeitpunkt über Ihren Gesundheitszustand informiert sind. Wenn die folgenden Symptome vorbestehen oder während der Behandlung mit Atazanavir-Mepha auftreten, sind eventuell ärztliche Massnahmen erforderlich:

  • Erhöhung der Blutzuckerspiegel, weil dadurch Diabetes entstehen bzw. sich verschlechtern kann.
  • Herzrhythmusstörungen (rascher und/oder unregelmässiger Herzschlag).
  • Umverteilung von Körpergewebe (Lipodystrophie) und Stoffwechselstörungen (metabolische Störungen).
  • Erhöhter Cholesterin- und/oder Triglyzerid-Blutspiegel (Dyslipidämie).
  • Erhöhter Milchsäuregehalt im Blut (Laktatazidose).
  • Erhöhte Leberenzymwerte (Bilirubin, Transaminasen).
  • Hautausschläge: Innerhalb der ersten 3 Wochen nach Behandlungsbeginn mit Atazanavir-Mepha können Hautausschläge auftreten, die im Allgemeinen leicht bis mässiger Natur sind. In den meisten Fällen verschwinden diese Hautausschläge innerhalb von 2 Wochen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über Hautveränderungen.
  • Schwerwiegende Hautreaktionen und -veränderungen: Falls Sie schwere Hautreaktionen oder -veränderungen bemerken, möglicherweise in Verbindung mit anderen Symptomen, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Umverteilung des Körperfettgewebes (Lipodystrophie): Unter antiretroviralen Kombinationstherapien wurde in einigen Fällen über eine Umverteilung des Fettgewebes berichtet. Dabei kam es zu Fettgewebeschwund unter der Haut (z.B. im Bereich des Gesichtes und der Beine) und zu Anhäufung von Fettgewebe im Nacken, in der Brust und im Bauch. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Nierensteine: Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha wurde über das Auftreten von Nierensteinen berichtet. Falls Sie Anzeichen oder Symptome von Nierensteinen bemerken (Schmerzen an der Körperseite, Blut im Urin, Schmerzen beim Urinieren) müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
  • Nierenfunktionsstörung: Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha wurde über das Auftreten von chronischen Nierenerkrankung berichtet. Bitte fragen Sie dazu Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Gallenblasenstörungen: Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha wurde ebenfalls über Gallenblasenstörungen (inkl. Gallensteine) berichtet. Falls Sie Anzeichen oder Symptome von Gallenblasenstörungen bemerken (z.B. Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, Übelkeit) müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
  • Knochenerkrankung (Osteonekrose): Unter antiretroviraler Kombinationsbehandlung kann sich eventuell eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens). Zu den vielen Risikofaktoren für diese Erkrankung zählen u.a. die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Verhältniszahl zur Beurteilung des Körpergewichts). Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Bewegungsschwierigkeiten. Falls Sie solche Anzeichen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
  • Entzündliche Symptome (Opportunistische Infektionen): Bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS), die früher eine opportunistische Infektion hatten, können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung entzündliche Reaktionen und Symptome auftreten, die auf frühere Infektionen zurückzuführen sind. Es wird angenommen, dass diese Symptome Anzeichen einer verbesserten Immunabwehr sind, die nun begonnen hat, latente Infektionen (= im Körper vorhandene, unbemerkte Infektionen) zu bekämpfen. Falls Sie irgendwelche Symptome einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion kann unter Umständen eine Autoimmunerkrankung auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Eine Autoimmunerkrankung kann viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füssen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit die erforderlichen Massnahmen eingeleitet werden können.

  • Die Wirkung von Atazanavir-Mepha auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ist nicht bekannt. Unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha und anderen antiretroviralen Substanzen wurde Schwindelgefühl beobachtet.

Es gibt Arzneimittel, welche die Wirkung von Atazanavir-Mepha beeinflussen können oder deren Wirkung durch Atazanavir-Mepha beeinflusst werden kann. Die folgenden Arzneimittel dürfen nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zusammen mit Atazanavir-Mepha eingenommen werden, da eventuell spezielle Massnahmen erforderlich sind:

  • andere als die für Sie verschriebenen Präparate zur Behandlung der HIV-Infektion.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Irinotecan1 (gegen Darmkrebs).
  • ein Präparat gegen Herzrhythmusstörungen mit dem Wirkstoff Lidocain.
  • ein trizyklisches Antidepressivum oder ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Trazodon.
  • ein Antimykotikum vom Triazol-Typ, z.B. mit dem Wirkstoff Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen).
  • ein Präparat aus der Klasse der Kalziumantagonisten, z.B. mit dem Wirkstoff Felodipin, Nifedipin oder Nicardipin1 (gegen Herz-/Kreislaufbeschwerden).
  • ein Makrolid-Antibiotikum, z.B. mit dem Wirkstoff Clarithromycin oder ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Rifabutin.
  • ein Präparat zur Dämpfung des Immunsystems (Immunsuppressivum) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus.
  • ein orales Kontrazeptivum (Empfängnisverhütungsmittel) mit dem Wirkstoff Ethinylestradiol, der in einer bestimmten ärztlich verschriebenen Dosierung eingenommen werden muss. Grundsätzlich werden zusätzlich Barrieremethoden (Präservative) zum gleichzeitigen Schutz vor HIV-Infektion empfohlen (siehe dazu auch Kapitel «Was sollte dazu beachtet werden?»).
  • ein Antazidum (Mittel gegen saures Aufstossen); diese Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Atazanavir-Mepha eingenommen werden. Atazanavir-Mepha sollte 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
  • ein Präparat gegen Erektionsstörungen mit den Wirkstoffen Sildenafil oder Tadalafil.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Phenprocoumon, Warfarin1, Edoxaban, Rivaroxaban oder Apixaban (Blutgerinnungshemmer).
  • ein Antiepileptikum, z.B. mit dem Wirkstoff Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin, Primidon oder Topiramat.
  • ein Präparat aus der Klasse der Betarezeptorenblocker, z.B. mit dem Wirkstoff Bisoprolol oder Carvedilol.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Fluticason oder Budesonid (zur Behandlung von Allergien oder Asthma).
  • einen H2-Rezeptorblocker oder Protonenpumpenhemmer («Säurehemmer», Mittel zum Schutz vor Magenerkrankungen oder zur Behandlung von Magenerkrankungen), weil eine Säurehemmung im Magen die Absorption von Atazanavir vermindern kann.
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Buprenorphin (zur Behandlung von Opioidabhängigkeit und Schmerzen).
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Bosentan (zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Gefässen der Lunge sowie zur Behandlung bei Fingergeschwüren).
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Salmeterol (zur Behandlung von Asthma und Bronchialerkrankungen).
  • ein Präparat mit dem Wirkstoff Boceprevir1 (zur Behandlung von Hepatitis C).
  • ein Präparat mit den Wirkstoffen Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (zur Behandlung von Hepatitis C).
  • Ein Präparat mit dem Wirkstoff Colchicin (zur Behandlung von Gicht).

1 Diese Arzneimittel sind in der Schweiz nicht zugelassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Atazanavir-Mepha darf in der Schwangerschaft oder der Stillzeit bzw. während der ersten 2 Monate nach der Geburt nur angewendet werden, wenn dies von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin speziell angeordnet wurde.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger werden wollen, wenn Sie denken, schwanger zu sein oder wenn Sie den Wunsch haben zu stillen.

HIV-infizierten Müttern wird abgeraten, ihre Kinder zu stillen, um eine Übertragung des Virus durch die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden. Atazanavir ist in der Muttermilch nachgewiesen worden. Es gibt keine Daten über die Auswirkungen von Atazanavir auf die Milchproduktion.

Erwachsene

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen das Präparat Atazanavir-Mepha entweder zusammen mit oder ohne Ritonavir verschrieben. Befolgen Sie strikte die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Wenn Atazanavir-Mepha zusammen mit Ritonavir angewendet wird, lesen Sie ebenfalls aufmerksam die Patienteninformation von Norvir (Wirkstoff: Ritonavir). In Kombination mit Atazanavir-Mepha hat Norvir eine andere Funktion als alleine verwendet und wird deshalb anders dosiert.

Übliche Dosierung: Bei Erwachsenen beträgt die Dosierung in der Regel 300 mg Atazanavir-Mepha 1× täglich (1 Kapsel zu 300 mg oder 2 Kapseln zu 150 mg) kombiniert mit 100 mg Ritonavir 1× täglich.

Einnahme von Atazanavir-Mepha Kapseln: Atazanavir-Mepha sollte jeden Tag zur selben Zeit mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Kapseln nicht öffnen, sondern unzerkaut einnehmen.

Vorgehen bei vergessener Einnahme: Wenn Sie eine Einnahme von Atazanavir-Mepha vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie die verschriebene Tagesdosis mit etwas Essen ein. Nehmen Sie danach das Arzneimittel wie vom Arzt oder der Ärztin verordnet weiter ein. Dosis auf keinen Fall verdoppeln.

Vorgehen bei Überdosierung: Wenn Sie zuviel Atazanavir-Mepha eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese verfügen über entsprechende Informationen und können über ev. erforderliche Massnahmen entscheiden. Sollte Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin nicht erreichbar sein, gehen Sie bitte in ein Spital und nehmen Sie Atazanavir-Mepha und alle anderen Medikamente, die Sie eingenommen haben, mit.

Wichtige Hinweise: Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebene Dosis einhalten. Nur so kann ein optimaler Therapieerfolg erzielt und eine allfällige Resistenzentwicklung am besten verlangsamt werden. Deshalb dürfen Sie auf keinen Fall die verschriebene Dosis von sich aus ändern oder die tägliche Einnahme stoppen. Sollten Sie Atazanavir-Mepha nicht wie verschrieben einnehmen können, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Kinder

Atazanavir-Mepha in Kombination mit Ritonavir kann bei Kindern angewendet werden, die mindestens 6 Jahre alt sind und ein Körpergewicht von mindestens 15 kg haben. Der Arzt bzw. die Ärztin wird im Einzelfall entscheiden, ob während der Behandlung zusätzlich eine Überwachung der Herzfunktion des Kindes erforderlich ist.

Die Dosierung und Anwendung von Atazanavir-Mepha und Ritonavir bei Kindern, basiert auf dem Körpergewicht, und wird vom Arzt bzw. der Ärztin individuell festgelegt und muss strikte eingehalten werden. Atazanavir-Mepha Kapseln müssen in Kombination mit Ritonavir und mit einer Mahlzeit genommen werden.

Dosierung für Kinder im Alter von 6 bis <18 Jahren: Atazanavir/Ritonavir

Körpergewicht (kg)

Dosis Atazanavir

Dosis Ritonavir

15 bis <35 kg

1 Kapsel zu 200 mg 1× täglich

100 mg 1× täglich

≥35 kg

1 Kapsel zu 300 mg 1× täglich

100 mg 1× täglich

Wie bei anderen Arzneimitteln können auch unter Atazanavir-Mepha Nebenwirkungen auftreten. Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es jedoch schwierig zu unterscheiden, ob die Nebenwirkungen auf Atazanavir-Mepha, auf andere Begleitmedikationen oder auf die Grunderkrankung selbst zurückzuführen sind. Es ist deshalb sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin benachrichtigen, wenn sich Ihr Gesundheitszustand ändert.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Atazanavir-Mepha auftreten:

  • Die häufigsten Nebenwirkungen unter Atazanavir-Mepha in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln waren Übelkeit, Gelbsucht und Durchfall.
  • Andere Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen an den Händen oder Füssen, Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Schwindel, Gehstörungen, gelbliche Verfärbung der Lederhaut des Auges (Sklerenikterus), Magen-/Darmbeschwerden, Erbrechen, Geschmacksstörungen, trockener Mund, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Entzündung der Mundschleimhaut, Leberentzündung (Hepatitis), gleichzeitige Vergrösserung der Leber und Milz, Hautausschlag und -rötung (siehe auch Absatz unten), Juckreiz, Ekzeme, Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen, Appetitstörungen, Gewichtszunahme oder -abnahme, erhöhter Milchsäuregehalt im Blut (Laktatazidose), Gelenk- und Muskelschmerzen, Angstgefühle, Depression, Ohnmacht, Bluthochdruck, Oedeme, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Atembeschwerden, Störung der Nierenfunktion, Nierensteine, chronische Nierenerkrankung, Gallenblasenstörungen (z.B. Gallensteine), Harndrang, Brustvergrösserung beim Mann, Müdigkeit, Kraftlosigkeit, Brustschmerzen, Fieber, Unwohlsein, Umverteilung des Fettgewebes (Lipodystrophie), Knochenerkrankung (Osteonekrose).

Hautausschläge und -rötungen: Hautausschläge treten unter Behandlung mit Atazanavir-Mepha häufig auf, klingen aber in der Regel innerhalb von 2 Wochen ab. Schwere Formen von Hautausschlägen wurden im Zusammenhang mit anderen Symptomen (Stevens Johnson Syndrom, Erythema multiforme, toxische Hautreaktionen) beobachtet. Falls bei Ihnen schwere Hautausschläge oder Hautausschläge mit einem oder mehreren der nachfolgend beschriebenen Symptome auftreten, müssen Sie die Behandlung mit Atazanavir-Mepha stoppen und sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren: Unwohlsein oder grippeähnliche Symptome, Fieber, Muskel- oder Gelenkschmerzen, rote oder entzündete Augen (Konjunktivitis), Blasen, wunde Stellen in der Mundhöhle, Schwellungen des Gesichtes, schmerzende, warme oder rötliche Knötchen unter der Haut.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

1 Kapsel Atazanavir-Mepha zu 150 mg, 200 mg und 300 mg enthält: Atazanavir sulfat.

Hilfsstoffe

Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat.

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).

Atazanavir-Mepha 300 mg enthält zusätzlich rotes und gelbes: Eisenoxid (E172).

66339 (Swissmedic).

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Atazanavir-Mepha Kapseln 150 mg und 200 mg Atazanavir: Packungen zu je 60 Kapseln.

Atazanavir-Mepha Kapseln 300 mg Atazanavir: Packungen zu 30 Kapseln.

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.1
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