Летрозол Зентива содержит активный ингредиент летрозол и является так называемым ингибитором ароматазы. Это приводит к снижению воздействия половых гормонов, эстрогенов, на организм. Эстрогены могут способствовать росту некоторых типов рака молочной железы.
Летрозол Зентива используется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе: в качестве вспомогательного лечения раннего рака молочной железы после операции, когда Летрозол Зентива применяется сразу или после 5 лет лечения тамоксифеном, а также при распространенном раке молочной железы.
Летрозол Зентива следует использовать только по назначению врача.
Вы не должны использовать Летрозол Зентива, если вы:
Дети и подростки: Летрозол Зентива не подходит для применения у детей и подростков.
В некоторых случаях во время лечения Летрозолом Зентива наблюдались утомляемость и головокружение. Если это ваш случай, вам нельзя водить транспортное средство, работать с механизмами или заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Если вы принимаете Летрозол Зентива в течение длительного времени, содержание минералов в костной ткани может снизиться. Поэтому врач будет регулярно проверять это и при необходимости назначать лекарства для профилактики или лечения остеопороза.
Прежде чем принимать Летрозол Зентива, ваш врач может проверить уровень гормонов, чтобы убедиться, что у вас наступила менопауза (прекращение менструации).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Летрозол Зентива не следует принимать вместе с тамоксифеном или другими антиэстрогенными или эстрогенсодержащими лекарственными средствами (например, заместительной гормональной терапией). Эти лекарства могут снизить эффективность Летрозола Зентива.
Летрозол Зентива может вызвать воспаление сухожилий или их травму (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Летрозол Зентива?»). При появлении признаков боли или отека сухожилия иммобилизируйте болезненную область и обратитесь к врачу.
Летрозол Зентива не следует использовать вместе с некоторыми другими лекарствами, такими как противоинфекционные препараты (грибковые инфекции, например, позаконазол, итраконазол, вориконазол и бактериальные инфекции, например, антибиотики, такие как кларитромицин или телитромицин), лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как рифампицин, препараты с экстрактами зверобоя для лечения депрессии и других заболеваний (также известные как зверобой продырявленный), противосудорожные средства (такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал), средства против СПИДа (ВИЧ), такие как ритонавир или кобицистат, или ингибиторы свертывания крови, такие как клопидогрель.
Пожалуйста, принимайте Летрозол Зентива только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Летрозол Зентива предназначен только для женщин в постменопаузе. Если вы беременны или кормите грудью, ни при каких обстоятельствах не принимайте Летрозол Зентива.
Однако ваш врач должен поговорить с вами о необходимых и подходящих методах контрацепции, если у вас менопауза или недавно наступила менопауза, поскольку в это время вы можете забеременеть. Если ваш менопаузальный статус неясен, перед началом терапии врач проведет гормональное обследование.
Рекомендуемая дозировка — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой (2,5 мг) в день. Летрозол Зентива принимают с жидкостью. Его можно принимать независимо от приема пищи.
Ваш врач решит, как долго вам нужно лечиться Летрозолом Зентива.
Если вы забыли принять Летрозол Зентива, примите его, как только вспомните. Если вы заметили пропущенную дозу недалеко от следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не удваивайте дозу!
Если вы случайно приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, чем предписано, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
При приеме летрозола Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты, многие из которых вызваны угнетением выработки гормонов в организме (например, приливы, выпадение волос, вагинальное кровотечение):
Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой:
Очень часто (болеет более 1 из 10 пациентов)
Часто (затрагивает 1–10 из 100 пациентов)
Нечасто (затрагивает 1–10 пациентов из 1000).
Редко (у 1-10 из 10 000 пациентов)
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
приливы жара; боль в суставах; повышение уровня холестерина в крови; повышенное потоотделение; Усталость (включая усталость/сонливость, общую слабость, плохое самочувствие/плохое самочувствие).
потеря аппетита; повышенный аппетит; увеличение веса; Головная боль; чувство головокружения; Впечатление, что вы или окружающая среда вращаются или движутся (головокружение); Депрессия; повышенное артериальное давление; Тошнота; Рвота; расстройства пищеварения; Запор; Диарея; выпадение волос; вагинальное кровотечение; сухая кожа; Боль в животе; боль в спине; сердцебиение; боль в груди; сыпь, сопровождающаяся покраснением (эритематозная сыпь); узелково-пятнистая сыпь (макулопапулезная сыпь); серебристо-чешуйчатая сыпь (псориазоподобная сыпь); Сыпь с образованием пузырей (везикулезная сыпь); мышечная боль, боль в костях; воспаление суставов (артрит); Остеопороз; переломы костей; Отек/отечность преимущественно рук или ног из-за скопления жидкости в организме (периферические отеки); Закупорка кровеносного сосуда, вызванная тромбом (сгустком крови).
инфекции мочевыводящих путей; Страх; Нервозность; Раздражительность; Сонливость; Бессонница; нарушение памяти; нарушение сенсорного восприятия через кожу (дизестезия); аномальные ощущения на коже без какого-либо распознаваемого стимула, такие как покалывание в руках и ногах (парестезия); Онемение или снижение чувствительности кожи к прикосновению и давлению (гипестезия); боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала); Нарушения вкусовых ощущений; раздражение глаз; помутнение зрения; помутнение хрусталика глаза; быстрое сердцебиение; сердечная недостаточность; проблемы с сердцем из-за снижения кровотока (например, стенокардия [новая или ухудшающаяся стенокардия, стенокардия, требующая хирургического вмешательства] и сердечный приступ); инсульт (в том числе временное снижение притока крови к мозгу); низкое кровяное давление; болезненный поверхностный флебит; одышка; Кашель; сухость во рту; Воспаление слизистой оболочки полости рта; сухость слизистых оболочек; Кожная сыпь; Зуд; увеличение мочеиспускания; выделения из влагалища; сухость влагалища; боль в груди; Высокая температура; Жажда; Отек/отечность из-за скопления жидкости в организме (генерализованный отек); снижение количества лейкоцитов; потеря веса; изменение показателей печени; повышение уровня билирубина (темная моча); желтуха (пожелтение глаз и/или кожи); Воспаление сухожилия (тендинит).
тромбы в легочных сосудах; тромбы в артериях; Разорванное сухожилие.
Пожелтение глаз и/или кожи, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи (признаки гепатита).
Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции); Отек, преимущественно затрагивающий лицо, губы, язык и/или горло (ангионевротический отек); опасная для жизни сильная сыпь, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи (мультиформная эритема), лихорадка (признаки кожного заболевания, также называемого токсическим эпидермальным некролизом); сыпь, красная кожа; Прыжок пальца (состояние, при котором ваш палец или большой палец остается в согнутом положении).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.Это особенно относится к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство следует хранить при комнатной температуре (15-25°С).
Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
2,5 мг летрозола
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
61501 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг: 30 и 100 шт.
Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в августе 2021 года.
Letrozol Zentiva enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper herabgesetzt wird. Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern.
Letrozol Zentiva wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren: als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation, wobei Letrozol Zentiva sofort angewendet wird, oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen, sowie bei fortgeschrittenem Brustkrebs.
Letrozol Zentiva darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.
Sie dürfen Letrozol Zentiva nicht anwenden, wenn Sie
Kinder und Jugendliche: Letrozol Zentiva ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Letrozol Zentiva Müdigkeit und Schwindel beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Wenn Sie Letrozol Zentiva über längere Zeit einnehmen, kann ihr Knochenmineralgehalt abnehmen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird diesen deshalb regelmässig kontrollieren und Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel zur Prophylaxe oder zur Behandlung einer Osteoporose verschreiben.
Bevor Sie Letrozol Zentiva einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise den Hormonspiegel überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie die Menopause durchlebt haben (Einstellen der Perioden).
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Letrozol Zentiva soll nicht zusammen mit Tamoxifen, mit anderen antiöstrogen- oder östrogenhaltigen Arzneimitteln (z.B. Hormonersatztherapie) eingenommen werden. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Letrozol Zentiva vermindern.
Letrozol Zentiva kann eine Entzündung der Sehnen oder einen Sehnenverletzung verursachen (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann «Letrozol Zentiva» haben?»). Wenn Anzeichen für Sehnenschmerzen oder –schwellungen auftreten, stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Letrozol Zentiva soll nicht zusammen mit gewissen anderen Arzneimitteln angewendet werden, wie z.B. Mittel gegen Infektionen (gegen Pilzinfektionen, z.B. Posaconazol, Itraconazol, Voriconazol und gegen bakterielle Infektionen, z.B. Antibiotika wie Clarithromycin oder Telithromycin), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose wie Rifampicin, Präparate mit Johanniskraut-Extrakten zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden (auch als Hypericum Perforatum bekannt), Mittel gegen (epileptische) Anfälle (wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital), Mittel gegen AIDS (HIV) wie z.B. Ritonavir oder Cobicistat, oder Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung, wie Clopidogrel.
Bitte nehmen Sie Letrozol Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Letrozol Zentiva ist nur zur Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Letrozol Zentiva unter keinen Umständen einnehmen.
Dennoch muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über die notwendige und angemessene Empfängnisverhütung sprechen wenn Sie in den Wechseljahren sind oder die Menopause gerade kürzlich eingesetzt hat, denn in dieser Zeit könnten Sie eventuell noch schwanger werden. Bei unklarem Menopausestatus wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Therapiebeginn eine hormonelle Untersuchung durchführen.
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette (2.5 mg) pro Tag. Letrozol Zentiva wird mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
Wie lange Sie mit Letrozol Zentiva behandelt werden müssen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden.
Haben Sie die Einnahme von Letrozol Zentiva einmal vergessen, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie die vergessene Dosis zeitnah der nächstfälligen Dosis bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
Sollten Sie einmal versehentlich mehr Filmtabletten als verschrieben eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Letrozol Zentiva auftreten, wobei viele durch die Hemmung der Hormonproduktion in Ihrem Körper verursacht werden (z.B. Hitzewallungen, Haarausfall, Scheidenblutungen):
Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten)
Häufig (bei 1-10 von 100 Patienten)
Gelegentlich (bei 1-10 von 1'000 Patienten)
Selten (bei 1-10 von 10'000 Patienten)
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Patienten)
Unbekannt (die Häufigkeit kann auf Grund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Hitzewallungen; Gelenkschmerzen; Erhöhung des Cholesterins im Blut; verstärktes Schwitzen; Ermüdung (einschliesslich Müdigkeit/Schläfrigkeit, allgemeine Körperschwäche, Unwohlsein/Krankheitsgefühl).
Appetitlosigkeit; gesteigerter Appetit; Gewichtszunahme; Kopfschmerzen; Schwindelgefühl; Eindruck, dass man selbst oder die Umgebung sich dreht oder bewegt (Vertigo); Depression; hoher Blutdruck; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Verstopfung; Durchfall; Haarausfall; Scheidenblutungen; trockene Haut; Bauchschmerzen; Rückenschmerzen; Herzklopfen; Schmerzen im Brustkorb; mit Rötung einhergehender Ausschlag (erythematöser Ausschlag); knotig-fleckiger Ausschlag (makulo-papulöser Ausschlag); silbern-schuppiger Ausschlag (psoriasisähnlicher Ausschlag); Ausschlag mit Bläschenbildung (vesikulärer Ausschlag); Muskelschmerzen, Knochenschmerzen; Gelenkentzündungen (Arthritis); Osteoporose; Knochenbrüche; Schwellungen/Aufgedunsenheit von meist Armen oder Beinen durch Ansammlung von Körperflüssigkeit (periphere Ödeme); Blutgefässverschluss durch ein Blutgerinnsel (Blutpfropf).
Harnwegsinfektionen; Angst; Nervosität; Reizbarkeit; Schläfrigkeit; Schlaflosigkeit; Gedächtnisstörungen; gestörte Sinneswahrnehmung über die Haut (Dysästhesie); abnorme Missempfindung über die Haut ohne erkennbaren Reiz wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen (Parästhesie); Taubheit bzw. herabgesetzte Empfindlichkeit der Berührungs- und Druckempfindlichkeit der Haut (Hypoästhesie); Schmerzen oder Gefühl von Brennen in den Händen oder im Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom); Störungen des Geschmacksempfindens; Augenreizung; verschwommenes Sehen; Trübung der Augenlinse; beschleunigter Herzschlag; Herzschwäche; Herzbeschwerden infolge verminderter Durchblutung (wie einschliesslich Angina pectoris [neu auftretende oder sich verschlechternde Angina, Angina mit Operationsbedarf] und Herzinfarkt); Schlaganfall (einschliesslich vorübergehende Minderdurchblutung des Gehirns); niedriger Blutdruck; schmerzhafte oberflächliche Venenentzündung; Atemnot; Husten; trockener Mund; Entzündung der Mundschleimhaut; trockene Schleimhäute; Hautausschlag; Juckreiz; vermehrtes Wasserlösen; Scheidenausfluss; trockene Scheide; Schmerzen in den Brüsten; Fieber; Durst; Schwellungen/Aufgedunsenheit durch Ansammlung von Körperflüssigkeit (generalisierte Ödeme); Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen; Gewichtsabnahme; Veränderung der Leberwerte; erhöhter Bilirubinpegel (dunkler Urin); Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und/oder Haut); Entzündung einer Sehne (Tendonitis).
Blutgerinnsel in den Lungengefässen; Blutgerinnsel in den Arterien; Riss einer Sehne.
Gelbfärbung von Augen und/oder Haut, Übelkeit, Apetitverlust, dunkel verfärbter Harn (Anzeichen einer Hepatitis).
Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen); Schwellungen vornehmlich Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals betreffend (Angioödem); lebensbedrohlicher, schwerer Hautausschlag, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder am Mund, Hautabschälung (Erythema multiforme), Fieber (Anzeichen einer Hauterkrankung, auch toxische epidermale Nekrolyse genannt); Hautausschlag, gerötete Haut; Springfinger (Zustand, in welchem Ihr Finger oder Daumen in einer gebogenen Stellung verbleibt).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin .Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden.
Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
2.5 mg Letrozol
Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Überzug: Hypromellose, Talkum, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172).
61501 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten zu 2.5 mg: 30 und 100.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.