Эмтрицитабин/тенофовир Милан содержит эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил, два антиретровирусных препарата.
Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, а тенофовир — нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы. Оба антиретровирусных препарата обычно называются НИОТ и мешают нормальной активности фермента (обратной транскриптазы), необходимого для размножения вируса.
Эмтрицитабин/тенофовир Майлан используется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 (ВИЧ) у взрослых.
Вы можете получить Эмтрицитабин/Тенофовир Милан только по рецепту врача.
ВИЧ-положительные люди также могут передавать ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск снижается при эффективной антиретровирусной терапии. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.
Это лекарство не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Вы все равно можете заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ, принимая Эмтрицитабин/тенофовир Майлан. Ваш врач будет контролировать вас в этом отношении.
Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан.
Очень важно сообщить своему врачу, если у вас есть или были заболевания печени или почек, а также если аномальные результаты анализов крови или мочи указывают на проблемы с печенью или почками.
Эмтрицитабин/тенофовир Майлан может повлиять на почки или снизить уровень фосфатов в крови. Ваш врач назначит вам анализы крови, чтобы проверить функцию почек. В зависимости от результатов этих тестов ваш врач может посоветовать вам принимать Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан реже или прекратить лечение Эмтрицитабином/Тенофовир Майлан.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или были заболевания печени, включая гепатит. ВИЧ-инфицированные пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита В, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Если у вас есть или ранее были заболевания печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может назначить анализы крови, чтобы тщательно контролировать функцию печени.
Применение и безопасность активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Милан у детей и подростков до 18 лет еще не проверялись.
Применение активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан не изучалось у пациентов старше 65 лет, и его следует применять у этих пациентов с особой осторожностью.
Если у вас запущенная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД), а также есть инфекция, симптомы инфекции и воспаления могут возникнуть после начала лечения эмтрицитабином/тенофовиром Майлан или симптомы ранее существовавшей инфекции могут ухудшиться. Такие симптомы могут указывать на то, что усиленная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. Следите за признаками воспаления или инфекции после начала приема эмтрицитабина/тенофовира Майлан. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.
Помимо коинфекций, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут возникнуть через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он получил необходимое лечение.
У некоторых взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать, помимо прочего, продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, который оценивает массу тела по отношению к росту). Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), а также затруднения при движении. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, обратитесь к врачу.
Проблемы с костями (которые проявляются в виде постоянной или усиливающейся боли в костях, иногда приводящей к переломам костей) также могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев (см. также «Какие побочные эффекты могут иметь эмтрицитабин/тенофовир Майлан?»). Сообщите своему врачу, если у вас возникнут боли в костях или переломы.
Тенофовир дизопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали тенофовир дизопроксил в сочетании с усиленным ингибитором протеазы. В целом, влияние тенофовира дизопроксила на долгосрочное здоровье костей и будущий риск переломов костей у взрослых пациентов неясно.
Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас остеопороз. Пациенты с остеопорозом подвергаются более высокому риску переломов костей.
Не принимайте Эмтрицитабин/тенофовир Милан, если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки. К ним относятся:
Если одновременный прием препарата неизбежен, ваш врач будет проверять функцию почек один раз в неделю. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете определенные лекарства от артериального давления (ингибиторы АПФ).
Прием эмтрицитабина/тенофовира одновременно с другими антиретровирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда с летальным исходом, при совместном применении препаратов, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач тщательно рассмотрит, следует ли вам лечиться комбинацией тенофовира дизопроксила и диданозина.
Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.
Эмтрицитабин/тенофовир Милан содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Во время беременности вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Эмтрицитабин/тенофовир Майлан можно использовать во время беременности только в том случае, если ваш врач специально прописал это. Хотя клинические данные по применению препарата Эмтрицитабин/тенофовир Майлан во время беременности ограничены, его обычно не применяют без крайней необходимости. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время терапии эмтрицитабином/тенофовиром Майлан. Спросите своего врача, какой метод подходит вам.
Если вы принимали Эмтрицитабин/Тенофовир Милан во время беременности, ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови и другие диагностические тесты для наблюдения за развитием вашего ребенка.
Не кормите грудью во время приема эмтрицитабина/тенофовира Майлан. Как вирус ВИЧ, так и активные ингредиенты Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана могут проникать в грудное молоко и нанести серьезный вред вашему ребенку.
Всегда принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан точно так, как прописал вам врач, чтобы гарантировать полную эффективность Эмтрицитабина/Тенофовир Майлан и снизить риск развития резистентности к лечению.
Обычная доза Эмтрицитабина/Тенофовира Милана для лечения ВИЧ составляет 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день во время еды.
Если у вас проблемы с почками, врач может назначить другой режим дозировки.
Если у вас возникли трудности с глотанием, вы можете раздавить таблетку примерно в 100 мл (полстакана) воды, апельсинового или виноградного сока, используя кончик ложки, чтобы ускорить растворение таблетки. Затем размешайте и сразу выпейте стакан.
Для лечения ВИЧ-инфекции ваш врач назначит Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Пожалуйста, обратитесь к информации для пациентов о других антиретровирусных препаратах, чтобы узнать, как их использовать.
Если вы проходите лечение от ВИЧ-инфекции, и ваш врач решает прекратить лечение одним из активных ингредиентов Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана или изменить дозировку Эмтрицитабина/Тенофовира Майлан, он или она может назначить вам Эмтрицитабин и/или прописать вам препарат. тенофовир отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Применение и безопасность активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Милан у детей и подростков до 18 лет еще не проверялись. Эмтрицитабин/тенофовир Майлан не следует применять у таких пациентов.
Эмтрицитабин/Тенофовир Милан быстро усваивается организмом. Если у вас рвота менее чем через 1 час после приема Эмтрицитабина/тенофовира Майлана, вам потребуется принять еще одну таблетку. Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если у вас рвота более чем через 1 час после приема Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана, обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку таблеток, чтобы вам было легче описать, что вы взяли.
Важно не пропустить прием Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана.
Если вы пропустите прием Эмтрицитабина/Тенофовира Милана, примите его как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.
Если уже почти пришло время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.
Не прекращайте прием Эмтрицитабина/Тенофовира Милана, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите лечение ВИЧ-инфекции с помощью Эмтрицитабина/тенофовира Майлан, это может привести к снижению эффективности терапии ВИЧ, назначенной вашим врачом. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Эмтрицитабина/тенофовира Милана по любой причине, особенно если у вас есть побочный эффект или другое заболевание. Прежде чем снова начать принимать эмтрицитабин/тенофовир Майлан, обратитесь к врачу. Если у вас возникли проблемы или вам необходимо скорректировать дозу, ваш врач может назначить компоненты Эмтрицитабина/Тенофовира Майлан отдельно.
Всегда обеспечивайте достаточный запас таблеток Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан. Это очень важно для лечения ВИЧ-инфекции, поскольку количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить вирус может быть сложнее.
Если вы инфицированы гепатитом B, особенно важно не прекращать лечение эмтрицитабином/тенофовиром Майлан без предварительной консультации с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы гепатита показали ухудшение течения гепатита после прекращения приема эмтрицитабина или тенофовира дизопроксила (активных ингредиентов эмтрицитабина/тенофовира Майлан). Через несколько месяцев после окончания лечения вам может потребоваться сдать анализы крови, чтобы проверить функцию печени. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом печени прекращение лечения не рекомендуется, поскольку это может вызвать ухудшение течения гепатита. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, которые вы заметили после прекращения лечения, особенно о любых симптомах, которые, по вашему мнению, связаны с инфекцией гепатита B.
Во время терапии ВИЧ может произойти увеличение веса и повышение уровня жира и сахара в крови. Частично это связано с улучшением здоровья и образа жизни; в случае липидов крови, иногда с самими лекарствами от ВИЧ.Ваш врач осмотрит вас на предмет этих изменений.
При приеме Эмтрицитабина/Тенофовира Майлана могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Головокружение, головная боль, диарея, тошнота, рвота. Кроме того, лабораторные тесты могут выявить снижение уровня фосфатов и/или повышение уровня креатинкиназы в крови. Повышенные уровни креатинкиназы могут быть связаны с мышечной болью и слабостью.
Аллергические реакции, трудности со сном, необычные сновидения, метеоризм, проблемы с пищеварением, вызывающие плохое самочувствие после еды, боли в желудке, кожные высыпания (в том числе красные точки или пятна, иногда с волдырями и отеками кожи), которые могут быть аллергическими реакциями, зуд, изменения в коже Цвет кожи, включая темные пятна, боль, слабость, проблемы с печенью и поджелудочной железой.
Лабораторные тесты также могут выявить следующие результаты:
низкое количество лейкоцитов (может сделать вас восприимчивым к инфекциям), повышенный уровень триглицеридов (жирных кислот), билирубина (желчного пигмента) или сахара в крови.
Анемия (малокровие, низкое количество эритроцитов).
Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз). Лактоацидоз — серьезный побочный эффект, который может привести к летальному исходу. Глубокое, учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что у вас лактоацидоз.
Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы, изменений в моче и боль в спине, вызванная проблемами с почками, такими как почечная недостаточность или повреждение клеток почечных канальцев.
Лабораторные тесты также могут показать повышенный уровень креатинина в крови.
Одышка, желтоватый оттенок кожи или глаз, зуд, боли в верхней части живота вследствие воспаления печени, острого поражения клеток почечных канальцев.
Отек лица, губ, языка или горла, жировая инфильтрация печени, воспаление почек, выделение большого количества мочи и чувство жажды. В результате повреждения клеток почечных канальцев возникают боли в спине, мышечные боли, мышечная слабость, потеря мышечной массы, размягчение костей (при болях в костях и иногда в результате переломов костей) и снижение концентрации калия. или фосфатов в крови может возникнуть.
У детей, принимавших эмтрицитабин, один из активных ингредиентов препарата Эмтрицитабин/Тенофовир Майлан, это также часто приводило к анемии (анемия, низкое количество эритроцитов) и очень часто к изменению цвета кожи, включая темные пятна. Если выработка эритроцитов снижается, у ребенка могут возникнуть такие симптомы, как усталость или одышка.
Сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Храните в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света и влаги.
Принесите лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовира дизопроксила (в виде малеата).
Лактозы моногидрат, а также другие вспомогательные вещества для производства таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
67010 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
В упаковке 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2021 года.
[Эмтрицитабин/тенофовир Майлан 203 D]
Emtricitabin/Tenofovir Mylan enthält Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, zwei antiretrovirale Wirkstoffe.
Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer und Tenofovir ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer. Beide antiretroviralen Wirkstoffe werden im Allgemeinen als NRTI bezeichnet und stören die normale Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase), das für die Vermehrung des Virus notwendig ist.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
HIV-positive Personen können auch während der Einnahme dieses Arzneimittels HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie können während der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich überwachen.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan darf nicht eingenommen werden,
Es ist sehr wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu informieren, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben, oder wenn auffällige Ergebnisse von Blut- oder Urinuntersuchungen auf Probleme mit Ihrer Leber oder Ihren Nieren hinweisen.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben oder den Phosphatgehalt in Ihrem Blut senken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird einige Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren. Abhängig von den Ergebnissen dieser Untersuchungen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie anweisen, Emtricitabin/Tenofovir Mylan weniger häufig einzunehmen oder die Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan zu unterbrechen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Lebererkrankung, einschliesslich einer Hepatitis, leiden oder gelitten haben. HIV infizierte Patienten mit einer Lebererkrankung wie einer chronischen Hepatitis B oder C, die antiretrovirale Arzneimittel erhalten, weisen ein erhöhtes Risiko schwerwiegender, möglicherweise tödlicher Leberkomplikationen auf. Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die für Sie am besten geeignete Behandlung verschreiben. Wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine chronische Hepatitis-B-Infektion haben oder früher hatten, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Blutuntersuchungen durchführen, um die Leberfunktion sorgfältig zu überwachen.
Die Anwendung und Sicherheit der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Die Anwendung der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan wurde bei Patienten über 65 Jahren nicht untersucht und sollte bei diesen Patienten mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden.
Wenn bei Ihnen eine fortgeschrittene HIV-Infektion (AIDS) vorliegt und Sie zusätzlich eine Infektion haben, können ab Behandlungsbeginn mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan Infektions- und Entzündungssymptome auftreten, oder die Symptome einer vorbestehenden Infektion können sich verschlechtern. Solche Symptome können darauf hinweisen, dass sich das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers gegen die Infektion zur Wehr setzt. Achten Sie nach Behandlungsbeginn mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan auf Anzeichen einer Entzündung oder einer Infektion. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Anzeichen einer Entzündung oder einer Infektion bemerken.
Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z.B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füssen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Bei einigen erwachsenen HIV-infizierten Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln. Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Masszahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergrösse) gehören. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Knochenprobleme (die sich als anhaltende oder schlimmer werdende Knochenschmerzen äussern und manchmal zu Knochenbrüchen führen) können auch in Folge von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen auftreten (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Emtricitabin/Tenofovir Mylan haben?»). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Knochenschmerzen oder Knochenbrüche auftreten.
Tenofovirdisoproxil kann ausserdem zu einem Verlust von Knochenmasse führen. Der ausgeprägteste Verlust von Knochenmasse wurde in klinischen Studien beobachtet, als Patienten mit Tenofovirdisoproxil in Kombination mit einem geboosteten Proteasehemmern behandelt wurden. Insgesamt sind die Auswirkungen von Tenofovirdisoproxil auf die langfristige Gesundheit der Knochen und das zukünftige Risiko für Knochenbrüche bei erwachsenen Patienten nicht geklärt.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie wissen, dass Sie an Osteoporose leiden. Bei Patienten mit Osteoporose besteht ein höheres Risiko für Knochenbrüche.
Nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovir Mylan nicht ein, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Es ist wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu informieren, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Nieren schädigen können. Dazu gehören:
Falls die gleichzeitige Einnahme unumgänglich ist, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Nierenfunktion einmal wöchentlich kontrollieren. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie gewisse Blutdrucksenker (ACE-Hemmer) einnehmen.
Die gleichzeitige Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4-Zellzahl reduzieren. Seltene Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse und einer Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut), die manchmal tödlich ausgingen, wurden bei der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxil und Didanosin enthalten, berichtet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Tenofovirdisoproxil und Didanosin in Kombination behandelt werden sollen.
Es ist auch wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion einnehmen.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovir Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Während der Schwangerschaft sollten Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies ausdrücklich verordnet hat. Obwohl zur Einnahme der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, welche Methode für Sie in Frage kommt.
Wenn Sie Emtricitabin/Tenofovir Mylan während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie zu regelmässigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Während der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan dürfen Sie nicht stillen. Sowohl das HI-Virus als auch die Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan können in die Muttermilch übertreten und Ihren Säugling schwer schädigen.
Nehmen Sie Emtricitabin/Tenofovir Mylan immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein, um zu gewährleisten, dass Emtricitabin/Tenofovir Mylan seine volle Wirkung entfalten kann und damit das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Die übliche Dosierung von Emtricitabin/Tenofovir Mylan zur Behandlung von HIV ist 1 Filmtablette Emtricitabin/Tenofovir Mylan einmal täglich mit einer Mahlzeit.
Falls Sie Probleme mit den Nieren haben, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ein anderes Dosisschema verschreiben.
Falls Sie Schluckbeschwerden haben, können Sie die Tablette in etwa 100 ml (einem halben Glas) Wasser, Orangensaft oder Traubensaft zerdrücken und dabei das Auflösen der Tablette mit der Spitze eines Löffels beschleunigen. Rühren Sie anschliessend um, und trinken Sie das Glas sofort aus.
Für die Behandlung einer HIV Infektion, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Emtricitabin/Tenofovir Mylan nur in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben. Bitte lesen Sie in den Patienteninformationen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
Falls Sie betreffend einer HIV Infektion behandelt werden und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, die Behandlung mit einem der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan zu beenden oder die Dosierung von Emtricitabin/Tenofovir Mylan zu ändern, kann er bzw. sie Ihnen Emtricitabin und/oder Tenofovir als Einzelpräparate oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion verschreiben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Emtricitabin/Tenofovir Mylan sollte bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan wird schnell vom Körper aufgenommen. Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan übergeben haben, müssen Sie eine weitere Tablette einnehmen. Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan übergeben haben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die nächste Notfallstation, wenn Sie versehentlich zu viele Emtricitabin/Tenofovir Mylan-Tabletten eingenommen haben. Nehmen Sie die Tablettenpackung mit, damit Sie leichter beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan auslassen.
Wenn Sie dennoch eine Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan ausgelassen haben, holen Sie diese so bald wie möglich nach und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Wenn es ohnehin fast Zeit ist für Ihre nächste Dosis, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Brechen Sie auf keinen Fall die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie die Behandlung einer HIV Infektion mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan abbrechen, kann dies zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebenen HIV-Therapie führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan aus irgendeinem Grund unterbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder einer anderen Krankheit leiden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan beginnen. Falls Sie Probleme haben oder Ihre Dosis angepasst werden muss, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise die Bestandteile von Emtricitabin/Tenofovir Mylan als Einzelpräparate verschreiben.
Sorgen Sie immer für einen ausreichenden Vorrat an Emtricitabin/Tenofovir Mylan-Tabletten. Dies ist sehr wichtig für die Behandlung einer HIV Infektion, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann. Danach ist es eventuell schwieriger, das Virus zu behandeln.
Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovir Mylan nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin absetzen. Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil (die Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan). Es kann sein, dass man bei Ihnen über mehrere Monate nach Behandlungsende Blutuntersuchungen durchführen muss, um Ihre Leberfunktion zu kontrollieren. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird eine Beendigung der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlechterung der Hepatitis führen kann. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Während einer HIV Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutfett- und Blutzuckerwerte auftreten. Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV Arzneimitteln selbst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir Mylan auftreten:
Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Darüber hinaus können Labortests verringerte Phosphatwerte und/oder erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut ergeben. Erhöhte Kreatinkinase-Werte können mit Muskelschmerzen und -schwäche assoziiert sein.
Allergische Reaktionen, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Blähungen, Verdauungsprobleme, die zu Unwohlsein nach Mahlzeiten führen, Bauchschmerzen, Hautausschläge (einschliesslich roter Punkte oder Flecken, manchmal mit Bildung von Blasen und Schwellung der Haut), die allergische Reaktionen sein können, Juckreiz, Veränderungen der Hautfarbe einschliesslich dunkler Flecken, Schmerzen, Schwächegefühl, Probleme mit Leber und Bauchspeicheldrüse.
Labortests können auch folgende Befunde ergeben:
niedrige Anzahl weisser Blutkörperchen (kann Sie für Infektionen anfällig machen), erhöhte Triglyzerid- (Fettsäuren), Bilirubin- (Gallenfarbstoff) oder Zuckerwerte im Blut.
Anämie (Blutarmut, niedrige Anzahl roter Blutkörperchen).
Überschuss an Milchsäure im Blut (Laktatazidose): Laktatazidose ist eine schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann. Tiefes, schnelles Atmen, Benommenheit und Allgemeinsymptome wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen können die Entwicklung einer Laktatazidose anzeigen. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie glauben eine Laktatazidose zu haben.
Schmerzen im Oberbauch aufgrund einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Veränderungen des Urins und Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme, wie Nierenversagen oder Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen, verursacht werden.
Labortests können auch erhöhte Kreatininwerte im Blut ergeben.
Kurzatmigkeit, gelblich verfärbte Haut oder Augen, Juckreiz, Schmerzen im Oberbauch aufgrund einer Leberentzündung, akute Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen.
Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Fettleber, Nierenentzündung, Ausscheiden grosser Urinmengen und Durstgefühl. Infolge von Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen können Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Muskelabbau, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal als Resultat Knochenbrüchen) und Abnahme der Kalium- oder Phosphatkonzentration im Blut auftreten.
Bei Kindern, die Emtricitabin, einen der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovir Mylan, einnahmen, führte dies ausserdem häufig zu einer Anämie (Blutarmut, niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) und sehr häufig zu einer Änderung der Hautfarbe einschliesslich dunkler Flecken. Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen an sich bemerken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Bringen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette enthält:
200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Maleat).
Laktose-Monohydrat, sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung einer Filmtablette.
67010 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungen zu 30 Filmtabletten.
Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
[Emtricitabin/Tenofovir Mylan 203 D]