☰
✕
  2. Цинакальцет Мефа Лактаб 30мг 28шт.

Цинакальцет Мефа Лактаб 30мг 28шт.

Производитель: Mepha Schweiz AG
Модель: Cinacalcet-Mepha Filmtabl 30 mg 28 Stk
Наличие: 25
39549.75 RUB Цена в бонусных баллах: 294
Купить

Описание

Что такое Цинакальцет-Мефа и когда он используется?

По назначению врача.

Цинакальцет-Мефа применяется для лечения заболеваний, вызванных поражением паращитовидных желез. Паращитовидные железы состоят из четырех желез на шее, которые вырабатывают паратиреоидный гормон (ПТГ). Цинакальцет-Мефа контролирует уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), кальция и фосфатов в крови.

Цинакальцет-Мефа применяется:

  • для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в диализе
  • для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии) у пациентов с

Рак паращитовидной железы

  • для снижения высокого уровня кальция в крови (гиперкальциемии) у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, у которых удаление паращитовидной железы невозможно.

Когда нельзя принимать Цинакальцет-Мефа?

  • НЕ принимайте это лекарство, если у вас аллергия на цинакальцет или какой-либо другой ингредиент цинакальцета-Мефа.
  • Дети и молодежь до 18 лет.
  • Это лекарство НЕ следует принимать, если уровень кальция низкий. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Цинакальцета-Мефа?

Прежде чем принимать Цинакальцет-Мефа, сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были следующие состояния:

  • Судороги. Риск приступа выше, если у вас уже были приступы раньше.
  • Проблемы с печенью.
  • Сердечное заболевание.

Сообщите своему врачу, если во время лечения Цинакальцетом-Мефа возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть признаками низкого уровня кальция: судороги, подергивания или мышечные спазмы, а также онемение или покалывание в пальцах рук или ног или вокруг них Рот или судороги, спутанность сознания или потеря сознания.

Низкий уровень кальция может повлиять на сердечный ритм. Пока вы принимаете Цинакальцет-Мефа, сообщите своему врачу, если вы заметили необычно быстрое или сильное сердцебиение, если у вас проблемы с сердечным ритмом или вы принимаете лекарства, которые, как известно, вызывают проблемы с сердечным ритмом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, особенно этелкальцетид или другие лекарства, которые снижают уровень кальция в крови.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства.

Подобные лекарства могут повлиять на действие Цинакальцета-Мефа:

  • Лекарственные средства, используемые для лечения кожных или грибковых заболеваний (например, кларитромицин, итраконазол, эритромицин, вориконазол)
  • Лекарственные средства, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин и ципрофлоксацин).
  • некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (например, флувоксамин или зверобой)

Цинакальцет-Мефа может влиять на механизм действия таких лекарств, как:

  • некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин)
  • Лекарства для облегчения кашля (декстрометорфан)
  • Лекарственные средства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма и ритма (например, флекаинид, пропафенон)
  • лекарства для лечения высокого кровяного давления (например, так называемые бета-блокаторы)

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно.

Можно ли принимать Цинакальцет-Мефа во время беременности или кормления грудью?

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть.

Цинакальцет-Мефа не изучался у беременных женщин. Если вы беременны, ваш врач может принять решение об изменении вашего лечения, поскольку Цинакальцет-Мефа может нанести вред вашему будущему ребенку.

Неизвестно, проникает ли цинакальцет в грудное молоко. Ваш врач обсудит с вами, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прервать лечение Цинакальцетом-Мефа.

Как вы используете Цинакальцет-Мефа?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как посоветовал вам ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Ваш врач скажет вам, сколько Цинакальцета-Мефа вам нужно принять.

Цинакальцет-Мефа следует принимать во время еды или вскоре после нее. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать, измельчать или делить.

Во время лечения ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо вы реагируете на Цинакальцет-Мефа, и при необходимости скорректирует дозу.

Если вы лечитесь от вторичного гиперпаратиреоза

Рекомендуемая начальная доза Цинакальцета-Мефа составляет 30 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в день.

Если вы лечитесь от рака паращитовидной железы или первичного гиперпаратиреоза

Рекомендуемая начальная доза Цинакальцета-Мефа составляет 30 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой) два раза в день.

Если вы приняли больше Цинакальцета-Мефа, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Цинакальцета-Мефа, чем предусмотрено, вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы забыли принять Цинакальцет-Мефа

Если вы забыли принять предыдущую дозу, не принимайте двойную дозу.

Если вы забыли принять дозу Цинакальцета-Мефа, подождите до следующей дозы, прежде чем принимать ее.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Применение и безопасность цинакальцета-Мефа у детей и подростков не изучались.

Какие побочные эффекты может иметь Цинакальцет-Мефа?

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

  • Тошнота и рвота. Тяжесть этих побочных эффектов обычно легкая и не длится долго.
  • Мышечные спазмы

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • Потеря или снижение аппетита
  • низкий уровень кальция в крови
  • Судороги
  • головокружение
  • Онемение или покалывание
  • Головная боль
  • низкое кровяное давление
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Затрудненное дыхание
  • Кашель
  • расстройство желудка
  • Диарея
  • Боль в животе, боль в верхней части живота
  • запор
  • кожная сыпь
  • Боль в мышцах
  • Боль в спине
  • слабость
  • высокий уровень калия в крови, что может вызывать такие симптомы, как мышечная усталость, слабость, паралич, нерегулярное сердцебиение и тошнота.
  • снижение мужских гормонов, что может привести к таким симптомам, как усталость, слабость, депрессия и снижение полового влечения.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

  • Ульи
  • Отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания.
  • Аномально быстрое или сильное сердцебиение, которое может быть связано с низким уровнем кальция в крови.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу:

  • Если вы испытываете онемение или покалывание вокруг рта, мышечную боль или судороги и судороги. Это могут быть признаки того, что у вас слишком низкий уровень кальция. В отдельных случаях сообщалось об опасных для жизни событиях и смертельных случаях, связанных с гипокальциемией.
  • Если у вас отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания (отек Квинке).

У очень небольшого числа пациентов после приема цинакальцета отмечалось ухудшение имеющейся сердечной недостаточности и/или понижение артериального давления.

В отдельных случаях могут возникнуть тяжелые кожные реакции гиперчувствительности, включая сильную сыпь и зуд. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности относится к последнему дню месяца.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C. Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Цинакальцет-Мефа?

Активные ингредиенты

Цинакальцет (в виде гидрохлорида) 30 мг, 60 мг или 90 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172), индиготин (Е132).

Номер одобрения

65736 (Швейцарский медик).

Где можно получить Цинакальцет-Мефа? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Цинакальцет-Мефа: упаковка из 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 30 мг, 60 мг или 90 мг [B].

Обладатель разрешения

Мефа Фарма АГ, Базель.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2020 года.

Внутренний номер версии: 5.1.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Cinacalcet-Mepha wird zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die durch eine Störung der Nebenschilddrüsen ausgelöst werden. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier Drüsen im Hals, welche Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet-Mepha kontrolliert die Blutspiegel von Parathormon (PTH), Kalzium und Phosphat.

Cinacalcet-Mepha wird angewendet:

  • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei dialysepflichtigen Patienten mit Nierenerkrankung
  • zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit

Nebenschilddrüsenkarzinom

  • zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel NICHT ein, wenn Sie allergisch gegenüber Cinacalcet oder einem der sonstigen Bestandteile von Cinacalcet-Mepha sind.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
  • Dieses Arzneimittel darf bei einem niedrigen Kalziumspiegel NICHT eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Kalziumspiegel im Blut überwachen.

Bevor Sie Cinacalcet-Mepha einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber, ob Sie an folgenden Erkrankungen leiden oder jemals gelitten haben:

  • Krampfanfälle. Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten.
  • Probleme mit der Leber.
  • Herzerkrankungen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung mit Cinacalcet-Mepha eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die Anzeichen für einen niedrigen Kalziumspiegel sein können: Krämpfe, Zuckungen oder Muskelkrämpfe oder Taubheit oder Kribbeln in Fingern oder Zehen oder im Bereich des Mundes oder Krampfanfälle, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit.

Ein tiefer Kalziumspiegel kann sich auf Ihren Herzrhythmus auswirken. Während Sie Cinacalcet-Mepha einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen ungewöhnlich schnellen oder klopfenden Herzschlag bemerken, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Herzrhythmusstörungen verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor Kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Etelcalcetid oder andere Arzneimittel, die den Kalziumspiegel in Ihrem Blut senken.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen.

Arzneimittel wie diese können den Wirkmechanismus von Cinacalcet-Mepha beeinflussen:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Haut oder von Pilzerkrankungen (wie Clarithromycin, Itraconazol, Erythromycin, Voriconazol)
  • Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (wie Rifampicin und Ciprofloxacin)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Fluvoxamin oder Johanniskraut)

Cinacalcet-Mepha könnte den Wirkmechanismus von Arzneimitteln wie diesen beeinflussen:

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (wie Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin, Clomipramin)
  • Arzneimittel zur Linderung von Husten (Dextromethorphan)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Störungen der Herzfrequenz und des Herzrhythmus (wie Flecainid, Propafenon)
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (wie sogenannte Betablocker)

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie könnten schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen.

Die Einnahme von Cinacalcet-Mepha wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht. Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung zu verändern, da Cinacalcet-Mepha dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.

Es ist nicht bekannt, ob Cinacalcet in die Muttermilch übertritt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Cinacalcet-Mepha unterbrechen sollen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viel Cinacalcet-Mepha Sie einnehmen müssen.

Cinacalcet-Mepha muss mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht zerkaut, zerstossen oder geteilt werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird während der Behandlung regelmässig Blutkontrollen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Sie auf Cinacalcet-Mepha ansprechen und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.

Wenn Sie wegen eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden

Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eine Filmtablette) einmal täglich.

Wenn Sie wegen eines Nebenschilddrüsenkarzinoms oder eines primären Hyperparathyreoidismus behandelt werden

Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eine Filmtablette) zweimal täglich.

Wenn Sie eine grössere Menge von Cinacalcet-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grössere Menge von Cinacalcet-Mepha eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Cinacalcet-Mepha vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis Cinacalcet-Mepha einzunehmen, warten Sie mit der Einnahme bis zur nächsten Dosis.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Cinacalcet-Mepha bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Übelkeit und Erbrechen. Die Ausprägung dieser Nebenwirkungen ist gewöhnlich leicht und nicht von langer Dauer.
  • Muskelkrämpfe

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
  • Verlust oder Verminderung des Appetits
  • tiefe Blutkalziumspiegel
  • Krampfanfälle
  • Schwindel
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln
  • Kopfschmerzen
  • tiefer Blutdruck
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Atembeschwerden
  • Husten
  • Verdauungsstörungen
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch
  • Verstopfung
  • Hautausschlag
  • Muskelschmerzen
  • Rückenschmerzen
  • Schwäche
  • hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu Symptomen wie Muskelermüdung, Schwäche, Lähmung, Herzrhythmusstörungen und Übelkeit führen kann
  • reduzierte männliche Hormone, was zu Symptomen wie Ermüdung, Schwäche, Depression und reduziertem Sexualtrieb führen kann

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

  • Nesselsucht
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann
  • Ungewöhnlich schneller oder klopfender Herzschlag, der mit einem tiefen Blutkalziumspiegel verbunden sein kann

Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

  • Wenn Sie ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Mundbereich, Muskelschmerzen oder -krämpfe und Krampfanfälle bekommen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihr Kalziumspiegel zu niedrig ist. In Einzelfällen wurden lebensbedrohliche Ereignisse und Todesfälle im Zusammenhang mit einer Hypokalzämie gemeldet.
  • Wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen auftritt, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann (Angioödem).

Nach der Einnahme von Cinacalcet kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten zu einer Verschlechterung einer bestehenden Herzschwäche und/oder niedrigem Blutdruck.

In Einzelfällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, einschliesslich schwerem Hautausschlag und Juckreiz kommen. In diesem Fall müssen Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Wirkstoffe

Cinacalcet (als Hydrochlorid) 30 mg, 60 mg oder 90 mg.

Hilfsstoffe

Vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talk, gelbes Eisenoxid (E172), Indigotin (E132).

65736 (Swissmedic).

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Cinacalcet-Mepha: Packung à 28 Filmtabletten zu 30 mg, 60 mg oder 90 mg [B].

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 5.1
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2024