Ванкомицин Фэйрмед содержит действующее вещество ванкомицин – антибиотик из группы гликопептидных антибиотиков, эффективный в отношении различных бактерий.
Капсулы Ванкомицина применяют по назначению врача при воспалении слизистой оболочки кишечника, вызванном некоторыми чувствительными к ванкомицину возбудителями (Clostridium difficile).
При других инфекциях ванкомицин, принимаемый перорально (в виде капсул), неэффективен.
Это лекарство было назначено вам врачом для лечения вашего текущего состояния.
Антибиотик в составе Ванкомицина Фэйрмед не эффективен против всех микробов, вызывающих инфекционные заболевания. Антибиотики лечат бактериальные инфекции и не эффективны против вирусных инфекций. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может иметь серьезные последствия.
Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики теряют свою эффективность.
Неправильное применение антибиотиков приводит к резистентности. Чтобы не способствовать этому, следует придерживаться назначенной дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Чтобы сохранить эффективность этого лекарства, вам следует использовать его только в соответствии с предписаниями и следовать инструкциям по дозировке. Никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний, даже если вы хотите лечить аналогичные симптомы, или для других людей.
Ванкомицин не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к этому антибиотику. Гиперчувствительность проявляется, например, астмой, одышкой, проблемами кровообращения, отеком кожи (например, крапивница) и слизистых оболочек или кожной сыпью.
Сообщите своему врачу, если у вас уже есть нарушения слуха или функции почек, или если вы страдаете миастенией или болезнью Паркинсона.
Ваш врач решит, использовать ли ванкомицин.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства (например, антибиотики со следующими активными ингредиентами: стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин B, колистин, тобрамицин, сисомицин, амикацин или лекарства для снижения риска). выработка желудочной кислоты).
Во время лечения ванкомицином нельзя принимать лекарства, угнетающие перистальтику кишечника (движение кишечника).
Сообщите своему врачу, если вы страдаете воспалительным заболеванием кишечника. В этом случае может увеличиться риск побочных эффектов, особенно если у вас также имеется заболевание почек. Во время лечения ванкомицином безопасность пероральных контрацептивов («таблеток») уже не может быть гарантирована. Поэтому ваш врач или фармацевт может порекомендовать дополнительные меры контрацепции.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Капсулы ванкомицина следует проглатывать целиком, их нельзя открывать, поэтому они не подходят для лечения пациентов с затрудненным глотанием. В этих случаях врач может назначить лекарственную форму, более подходящую данным пациентам.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые купили сами!) или применяете наружно!
Врач решает, применять ли его во время беременности или кормления грудью.
Если иное не предписано врачом, применяются следующие инструкции по дозировке.
Для лечения псевдомембранозного энтероколита, вызванного антибиотиками, вызванного Clostridium difficile: ванкомицин по 125 мг 4 раза в день. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы ванкомицина до 500 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 г. У пациентов с рецидивирующим воспалением слизистой врач может рассмотреть другой режим дозирования.
40 мг ванкомицина на кг массы тела/сут в 3–4 приема в течение 7–10 дней, но не более 2 г в сутки.
Капсулы нельзя открывать, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если содержимое капсул слишком велико для разового приема или капсулы невозможно проглотить, врач может назначить лекарственную форму, более подходящую для этих случаев.
Врач или фармацевт сообщит вам, какое количество капсул соответствует назначенной вам дозировке.
Обычная продолжительность лечения составляет 10 дней, но может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции.
Даже если симптомы заболевания улучшаются или симптомы отсутствуют, лечение ванкомицином ни при каких обстоятельствах нельзя изменять или прекращать без назначения врача во избежание дальнейшего ухудшения или рецидива заболевания.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Ванкомицин может вызывать аллергические реакции. Однако серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) встречаются редко. Если у вас внезапно возникло свистящее дыхание или свистящее дыхание, одышка, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Абсорбция ванкомицина из желудочно-кишечного тракта обычно незначительна. Однако в случае воспалительного заболевания кишечника, особенно при наличии заболевания почек, ванкомицин может абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта и могут возникнуть побочные эффекты, аналогичные тем, которые возникают после инфузии ванкомицина. По этой причине ниже перечислены побочные эффекты и их частота после введения ванкомицина в виде инфузии.
Часто: падение артериального давления, одышка, одышка, сыпь и воспаление в уголках рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница, покраснение кожи (верхней части тела и лица) и флебит. Распространенные проблемы с почками в основном можно обнаружить с помощью анализов крови.
Нечасто: временная или существующая потеря слуха.
Редко: снижение количества лейкоцитов, эритроцитов (лейкоцитов и красных кровяных клеток) и тромбоцитов (тромбоцитов) или увеличение количества некоторых лейкоцитов, а также потеря баланса, звон в ушах, головокружение, воспаление кровеносных сосудов, тошнота, воспаление почек. и слабость, боль в мышцах груди и спины, лихорадка и озноб.
Очень редко: внезапное начало серьезной аллергической кожной реакции с шелушением, шелушением или образованием волдырей на коже (эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах), остановкой сердца, воспалением кишечника, сопровождающимся болью в животе и кровавой диареей.
В единичных случаях: тошнота (рвота), диарея, спутанность сознания, сонливость, упадок сил, отеки, задержка жидкости, снижение диуреза и сыпь с отеком или болью за ушами, в области шеи, в паху, под подбородком и в области глаз. подмышки (опухшие лимфатические узлы), аномальные результаты анализов крови и функции печени, кожная сыпь с образованием волдырей и лихорадкой.
Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу о первых признаках побочных эффектов.
Если вы беременны, вы также должны сообщить об этом своему врачу.
Необходимо строго соблюдать регулярные проверки, назначенные врачом (слух, функция почек, анализ крови).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Не хранить при температуре выше 25°C. Храните в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
После окончания лечения отнесите лекарство и оставшееся содержимое в пункт доставки (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 капсула содержит 125 мг или 250 мг ванкомицина (в виде ванкомицина гидрохлорида) в качестве действующего вещества.
Содержимое капсулы: Макрогол 6000;
Оболочка капсулы 125 мг: желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная;
Оболочка капсулы 250 мг: желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), вода очищенная, натрия лаурилсульфат (что соответствует 0,0061 мг натрия на капсулу). ).
67837 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Ванкомицин Фэйрмед 125 мг или 250 мг капсулы: в упаковке 20 капсул.
Fairmed Healthcare AG, 6300 Цуг.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в ноябре 2017 года.
Vancomycin Fairmed enthält den Wirkstoff Vancomycin, ein Antibiotikum aus der Wirkstoffgruppe der Glykopeptid-Antibiotika, welches gegen verschiedene Bakterien wirkt.
Vancomycin Kapseln werden auf Verschreibung des Arztes bei Schleimhautentzündungen des Darmes, die durch bestimmte, Vancomycin-empfindliche Erreger (Clostridium difficile), hervorgerufen werden, verwendet.
Bei anderen Infektionen ist Vancomycin auf oralem Wege (als Kapsel genommen) nicht wirksam.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Vancomycin Fairmed ist nicht gegen alle Keime, die Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Antibiotika heilen bakterielle Infektionen und sind nicht wirksam gegen virale Infektionen. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann schwere Konsequenzen haben.
Trotz Antibiotika können gewisse Bakterien überleben oder sich vermehren. Dieses Phänomen nennt man Resistenz: Manche Antibiotika verlieren ihre Wirksamkeit.
Die falsche Anwendung von Antibiotika führt zu Resistenzen. Um nicht dazu beizutragen sollten Sie die verschriebene Dosierung, das Dosierungsschema und die Behandlungsdauer einhalten. Um die Wirksamkeit dieses Medikamentes beizubehalten sollten Sie Ihre Medikation nur wenn verschrieben anwenden und die Dosierungsanweisungen befolgen. Wenden Sie es nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen, auch wenn Sie ähnliche Symptome behandeln möchten, oder anderer Personen an.
Vancomycin darf bei Patientinnen und Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber diesem Antibiotikum nicht angewendet werden. Eine Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute oder Hautausschläge.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie bereits unter eingeschränkter Hör- oder Nierenfunktion oder wenn Sie an Myasthenia gravis oder Parkinson leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird über die Anwendung von Vancomycin entscheiden.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auch mit, wenn Sie andere Arzneimittel (wie z.B. Antibiotika mit folgenden Wirkstoffen: Streptomycin, Neomycin, Kanamycin, Gentamycin, Cephaloridin, Paromomycin, Viomycin, Polymyxin B, Colistin, Tobramycin, Sisomicin, Amikacin oder Arzneimittel zur Verminderung der Magensäureproduktion) anwenden.
Während der Behandlung mit Vancomycin dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung leiden. Das Risiko von Nebenwirkungen kann in diesem Fall erhöht sein, vor allem, wenn Sie gleichzeitig an einer Nierenerkrankung leiden. Während der Behandlung mit Vancomycin kann die Sicherheit der oralen Verhütungsmittel («Pille») nicht mehr gewährleistet werden. Deshalb kann Ihr Arzt oder Ihr Apotheker weitere Massnahmen zur Empfängnisverhütung empfehlen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Vancomycin Kapseln müssen ganz geschluckt werden, dürfen nicht geöffnet werden und sind deshalb nicht geeignet für die Behandlung von Patienten/Patientinnen mit Schluckbeschwerden. Der Arzt oder die Ärztin kann in diesen Fällen eine für diese Patienten geeignetere Darreichungsform verschreiben.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der Arzt.
Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet ist, gelten folgende Dosierungsanweisungen.
Zur Behandlung von antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterocolitis durch Clostridium difficile: 125 mg Vancomycin 4 Mal täglich. In manchen Fällen kann eine Erhöhung der Dosis auf 500 mg Vancomycin 4 Mal täglich nötig sein. Die tägliche Maximaldosis beträgt 2 g. Bei Patienten mit einer immer wiederkehrenden Schleimhautentzündung kann der Arzt/die Ärztin ein anderes Dosierungsschema in Erwägung ziehen.
40 mg Vancomycin pro kg Körpergewicht/Tag in 3-4 Teilgaben, 7-10 Tage lang, jedoch nicht mehr als 2 g pro Tag.
Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden und sind mit ausreichend Flüssigkeit ganz zu schlucken. Ist der Inhalt der Kapseln für eine Einzeldosis zu hoch, oder können die Kapseln nicht geschluckt werden, kann Ihnen der Arzt/ die Ärztin eine für diese Fälle geeignetere Darreichungsform verschreiben.
Der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin werden Sie darüber informieren, wie viele Kapseln der Ihnen verschriebenen Dosierung entsprechen.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 10 Tage, kann jedoch je nach individuellem Ansprechen variieren.
Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Vancomycin keinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Vancomycin kann zu allergischen Reaktionen führen. Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) sind jedoch selten. Bei plötzlich auftretenden keuchenden oder pfeifenden Atemgeräuschen, Atemnot, Rötungen des Oberkörpers, Ausschlag oder Juckreiz sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich informieren.
Die Aufnahme von Vancomycin aus dem Magen-Darmtrakt ist in der Regel vernachlässigbar. Bei einer entzündlichen Darmerkrankung, insbesondere bei einer bestehenden Nierenerkrankung kann jedoch Vancomycin aus dem Magen-Darmtrakt aufgenommen werden und es können ähnliche Nebenwirkungen wie nach der Gabe einer Vancomycin-Infusion auftreten. Aus diesem Grund sind im Folgenden die Nebenwirkungen und deren Häufigkeiten nach einer Gabe von Vancomycin als Infusion aufgelistet.
Häufig: Blutdruckabfall, Atemnot, Atemgeräusche, Hautausschlag und Entzündung des Mundwinkels, Juckreiz, juckende Hausausschläge, Nesselausschlag, Hautrötungen (Oberkörper und Gesicht) und Venenentzündung. Häufig auftretende Nierenprobleme können vorwiegend mittels Blutkontrollen entdeckt werden.
Gelegentlich: vorübergehender oder bestehender Hörverlust.
Selten: verminderte Zahl von Leukozyten, Erythrozyten (weisse und rote Blutkörperchen) und Thrombozyten (Blutplättchen) oder erhöhte Zahl bestimmter Leukozyten sowie Gleichgewichtsverlust, Ohrengeräusche, Schwindel, Entzündung der Blutgefässe, Übelkeit, Nierenentzündung und -Versagen, Schmerzen in Brust- und Rückenmuskeln, Fieber und Schüttelfrost.
Sehr selten: Plötzliches Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Hautreaktion mit Abschuppung, Ablösung oder Blasenbildung der Haut (Diese Symptome können mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen), Herzstillstand, Darmentzündungen einhergehend mit Unterleibschmerzen und blutigen Durchfällen.
In Einzelfällen: Übelkeit (Erbrechen), Durchfall, Verwirrung, Benommenheit, Energielosigkeit, Schwellung, Flüssigkeitseinlagerungen, verminderte Harnbildung und Ausschlag mit Schwellung oder Schmerzen hinter den Ohren, im Nacken, in der Leiste, unter dem Kinn und in der Achselhöhle (geschwollene Lymphknoten), auffallende Resultate von Blut- und Leberfunktionstests, Hautausschlag mit Blasenbildung und Fieber.
Bitte melden Sie die ersten Anzeichen von Nebenwirkungen unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Eine Schwangerschaft ist dem Arzt bzw. der Ärztin ebenfalls zu melden.
Vom Arzt verlangte, regelmässige Kontrollen (Gehör-, Nierenfunktion, Blutbild) sind genau einzuhalten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel und den restlichen Inhalt an die Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Kapsel enthält 125 mg bzw. 250 mg Vancomycin (als Vancomycin hydrochlorid) als Wirkstoff.
Kapselinhalt: Macrogol 6000;
Kapselhülle 125 mg: Gelatine, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid schwarz (E172), Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser;
Kapselhülle 250 mg: Gelatine, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid schwarz (E172), Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser, Natriumlaurylsulfat (entsprechend 0.0061 mg Natrium pro Kapsel).
67837 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Vancomycin Fairmed 125 mg bzw. 250 mg Kapseln: Packungen zu 20 Kapseln.
Fairmed Healthcare AG, 6300 Zug.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.