Баксими 3 мг порошок для назального применения


Модель: Baqsimi 3 mg Pulver zur nasalen Anwendung
Наличие: 73
16686.29 RUB Цена в бонусных баллах: 124
Купить

Описание

Что такое Баксими и когда он используется?

Баксими содержит активный ингредиент глюкагон.

Глюкагон принадлежит к группе препаратов, называемых гормонами поджелудочной железы. Это природный гормон, который оказывает противоположное инсулину действие на организм человека. Он помогает печени преобразовывать так называемый «гликоген» в глюкозу (сахар). Затем глюкоза попадает в кровоток. Это приводит к повышению уровня сахара в крови.

Баксими используется для лечения сильно низкого уровня сахара в крови (также называемого тяжелой гипогликемией) у пациентов с диабетом (взрослые, подростки и дети в возрасте 4 лет и старше).

Баксими представляет собой белый порошок в предварительно заполненном аппликаторе для однократного применения в носу.

Каждый предварительно заполненный аппликатор содержит одну дозу глюкагона.

Баксими упаковывается в складную коробку, содержащую аппликатор для применения в нос, индивидуально упакованный в плотно закрывающийся пластиковый тюбик.

Когда не следует использовать Баксими?

Не используйте Баксими, если у вас аллергия на активный ингредиент глюкагон или любой из вспомогательных веществ, содержащихся в Баксими (см. «Что содержится в Баксими?»), или если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Баксими?

Перед применением Баксими проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

  • если у вас аллергия на глюкагон. Симптомы аллергии на глюкагон могут включать:
  • сыпь, зуд и быстрый отек тканей шеи, лица, рта или горла
  • крапивница и затрудненное дыхание
  • если вы на диете, в периоды голода
  • если у вас низкий уровень кортизола или альдостерона в крови
  • если вы страдаете от хронической гипогликемии

Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или медсестрой, прежде чем использовать Баксими.

После использования Баксими вам следует как можно быстрее съесть что-нибудь, чтобы предотвратить повторный очень низкий уровень сахара в крови. Вам следует принимать быстродействующий сахар, например фруктовый сок или напиток, содержащий сахар и углекислый газ.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдают другими заболеваниями,
  • Есть аллергия или
  • Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Последствия очень низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) могут повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Можно ли использовать Баксими во время беременности или кормления грудью?

Прежде чем начать лечение, вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть.

Поговорите со своим врачом, если вы кормите грудью или хотите кормить грудью.

Как вы используете Баксими?

Всегда используйте эти лекарства точно так, как посоветовал вам ваш врач, фармацевт или медперсонал. Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медперсоналу, если вы не совсем уверены в том, как используется лекарство.

Объясните, как использовать Баксими своей семье, друзьям, коллегам или лицам, осуществляющим уход. Вам нужно знать, как его использовать, прежде чем он вам понадобится.

Инструкция по использованию Баксими

  • Снимите пластиковую пленку, отклеив красную полоску.
  • Откройте крышку и извлеките аппликатор из тюбика. Внимание: не нажимайте на поршень непосредственно перед введением дозы.
  • Введение дозы

  • Держите аппликатор между большим и указательным пальцами. Не заполняйте и не проверяйте аппликатор перед использованием, поскольку он содержит только одну дозу глюкагона и не может быть использован повторно.
  • Аккуратно вставьте кончик в одну из ноздрей, пока один из пальцев не коснется внешней части носа.
  • Полностью нажмите на поршень. Доза введена полностью, когда зеленая линия больше не видна.
  • Если человек без сознания, переверните его на бок, чтобы предотвратить удушье.
  • После введения дозы лицо, оказывающее помощь, должно немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Поощряйте пациента съесть что-нибудь как можно быстрее. Перекус с высоким содержанием сахара предотвращает повторное возникновение низкого уровня сахара в крови.
  • Более подробные инструкции можно найти в руководстве пользователя Баксими.

    Если вы получили больше Баксими, чем следовало

    Слишком большое количество Баксими может вызвать тошноту и рвоту. Это также может вызвать повышение артериального давления и учащение пульса.

    Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

    Какие побочные эффекты может иметь Баксими?

    Сообщалось о следующих побочных эффектах:

    Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей) :

    • тошнота
    • рвота
    • головная боль
    • насморк
    • заложенность носа
    • проблемы с носом
    • чихание

    Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100) :

    • повышенное кровяное давление
    • быстрое сердцебиение
    • слезящиеся глаза
    • зудящие глаза
    • красные глаза
    • зудящая кожа
    • измененное чувство вкуса

    Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

    Что также следует отметить?

    Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

    Храните Баксими в пластиковой упаковке до момента использования. Не используйте Баксими, если вы заметили, что пластиковая пленка была удалена или желтый тюбик уже открыт.

    Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, если вы ими больше не пользуетесь.

    Инструкции по хранению

    Не хранить при температуре выше 30°C.

    Хранить в оригинальной упаковке. Трубку в термоусадочной упаковке следует время от времени проверять. Если тюбик был открыт, лекарство следует заменить.

    Храните в недоступном для детей месте.

    Больше информации

    Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

    Что входит в состав Баксими?

    Активные ингредиенты

    Каждая разовая доза содержит 3 мг глюкагона в качестве активного ингредиента.

    Вспомогательные вещества

    Бета-циклодекстрин, додецилфосфохолин.

    Номер одобрения

    67465 (Швейцарский медик).

    Где можно получить Баксими? Какие упаковки доступны?

    В аптеках только по рецепту.

    Упаковки, содержащие 1 разовую дозу.

    Обладатель разрешения

    Эли Лилли (Швейцария) SA, 1214 Вернье / GE

    Руководство по эксплуатации

    Баксими 3 мг порошок для назального применения

    глюкагон

    Пожалуйста, прочитайте информационный буклет для пациента и данное руководство пользователя ПОЛНОСТЬЮ перед использованием Баксими.

    • Покажите окружающим, где вы держите Баксими, и объясните им, как пользоваться Баксими. Окружающие вас люди должны знать, как применять Баксими, прежде чем вам это понадобится.

    ПРИГОТОВЛЕНИЕ ДОЗЫ

    • Снимите пластиковую пленку, отклеив красную полоску.

     

    • Откройте крышку и извлеките аппликатор из тюбика.

    Внимание: не нажимайте на поршень непосредственно перед введением дозы.

    ВВЕДЕНИЕ ДОЗЫ

     

    • Держите аппликатор между большим и указательным пальцами. Не проверяйте аппликатор перед использованием.

    • Аккуратно вставьте кончик в одну из ноздрей, пока один из пальцев не коснется внешней части носа.

    • Полностью нажмите на поршень. Доза введена полностью , когда зеленая линия больше не видна.

    ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ДОЗЫ

    • Вытащите кончик из носа и выбросьте аппликатор и тюбик.

     

    ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ 

    • Непосредственно перед использованием снимите полиэтиленовую пленку или откройте тюбик.
    • Замените Баксими до истечения срока годности, указанного на тубе или упаковке.


    Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

    Baqsimi enthält den Wirkstoff Glucagon.

    Glucagon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bauchspeicheldrüsen-Hormone genannt werden. Es ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper eine dem Insulin entgegengesetzte Wirkung zeigt. Es hilft der Leber, das sogenannte «Glykogen» in Glucose (Zucker) umzuwandeln. Glucose wird dann in den Blutkreislauf freigesetzt. Dadurch steigen die Blutzuckerwerte an.

    Baqsimi wird zur Behandlung von stark erniedrigtem Blutzucker (auch schwere Hypoglykämie genannt) bei Patienten mit Diabetes (Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren) eingesetzt.

    Baqsimi ist ein weisses Pulver in einem vorgefüllten Applikator zur einmaligen Anwendung in der Nase.

    Jeder vorgefüllte Applikator enthält eine Einzeldosis Glucagon.

    Baqsimi ist in einer Faltschachtel verpackt, diese enthält einen Applikator zur Anwendung in der Nase, einzeln verpackt in einem dicht verschlossenen Kunststoffröhrchen.

    Wenden Sie Baqsimi nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Glucagon oder einen der in Baqsimi enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Baqsimi enthalten?») allergisch sind oder wenn Sie einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben.

    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Baqsimi anwenden,

    • wenn Sie auf Glucagon allergisch sind. Zu den Symptomen einer Glucagonallergie können gehören:
    • Ausschläge, Juckreiz und rasches Anschwellen des Gewebes im Bereich von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen
    • Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen
    • wenn Sie eine Diät machen, in Hungerphasen
    • wenn Sie wenig Cortisol oder Aldosteron  im Blut haben
    • wenn Sie unter chronischer Hypoglykämie leiden

    Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal bevor Sie Baqsimi verwenden.

    Nach Anwendung von Baqsimi sollten Sie, möglichst schnell etwas essen, um einem erneuten sehr niedrigen Blutzucker vorzubeugen. Sie sollten schnell-wirksamen Zucker einnehmen, zum Beispiel Obstsaft oder ein Zucker- und Kohlensäure-haltiges Getränk.

    Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

    • an anderen Krankheiten leiden,
    • Allergien haben oder
    • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

    Die Folgen eines sehr niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) können Ihre Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.

    Bevor Sie die Behandlung beginnen, müssen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, falls Sie schwanger sind, oder falls Sie glauben, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden.

    Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen oder stillen möchten.

    Wenden Sie diese Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder des Pflegepersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder bei Ihrem Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie das Arzneimittel angewendet wird.

    Erklären Sie Ihrer Familie, Freunden, Kollegen oder Pflegepersonal, wie Baqsimi angewendet wird. Sie müssen wissen, wie es anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.

    Anleitung zur Anwendung von Baqsimi

    1. Entfernen Sie die Kunststofffolie, indem Sie den roten Streifen abziehen.
    2. Öffnen Sie den Deckel und nehmen Sie den Applikator aus dem Röhrchen. Achtung: Drücken Sie den Kolben erst unmittelbar vor Verabreichung der Dosis.

    Verabreichen der Dosis

    1. Halten Sie den Applikator zwischen Finger und Daumen. Entlüften oder testen Sie den Applikator nicht vor der Anwendung, denn er enthält nur eine Dosis Glucagon und kann nicht noch einmal verwendet werden.
    2. Führen Sie die Spitze vorsichtig in eines der Nasenlöcher ein, bis einer der Finger die Aussenseite der Nase berührt.
    3. Drücken Sie den Kolben vollständig durch. Die Dosis ist vollständig verabreicht, wenn die grüne Linie nicht mehr zu sehen ist.
    4. Falls die Person bewusstlos ist, drehen Sie die Person auf die Seite um einem Ersticken vorzubeugen.
    5. Nach Gabe der Dosis sollte die hilfeleistende Person sofort medizinische Hilfe rufen.
    6. Ermutigen Sie den Patienten bzw. die Patientin, möglichst schnell etwas zu essen. Eine Zwischenmahlzeit mit hohem Zuckergehalt verhindert einen erneuten niedrigen Blutzucker.

    Für ausführlichere Anweisungen lesen Sie die Bedienungsanleitung von Baqsimi.

    Wenn Sie eine grössere Menge Baqsimi erhalten haben, als Sie sollten

    Zu viel Baqsimi kann Übelkeit (Nausea) und Erbrechen verursachen. Es kann auch zu einem erhöhten Blutdruck und einem Anstieg der Pulsfrequenz führen.

    Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

    Die folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

    Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):

    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Kopfschmerzen
    • laufende Nase
    • verstopfte Nase
    • Nasenbeschwerden
    • Niesen

    Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):

    • Erhöhter Blutdruck
    • Schneller Herzschlag
    • Tränende Augen
    • Juckende Augen
    • Rote Augen
    • Juckende Haut
    • Verändertes Geschmacksempfinden

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

    Bewahren Sie Baqsimi bis unmittelbar vor der Anwendung in seinem in Kunststofffolie eingeschweissten Röhrchen auf. Verwenden Sie Baqsimi nicht, wenn Sie bemerken, dass die Kunststofffolie entfernt wurde oder das gelbe Röhrchen bereits geöffnet wurde.

    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

    Lagerungshinweis

    Nicht über 30 °C lagern.

    In der Originalverpackung aufbewahren. Das eingeschweisste Röhrchen soll von Zeit zu Zeit geprüft werden. Wenn das Röhrchen geöffnet wurde, soll das Arzneimittel ersetzt werden.

    Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Weitere Hinweise

    Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

    Wirkstoffe

    Jede Einzeldosis enthält 3 mg Glucagon als Wirkstoff.

    Hilfsstoffe

    Beta-cyclodextrin, Dodecylphosphocholin.

    67465 (Swissmedic).

    In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

    Packungen mit 1 Einzeldosis.

    Eli Lilly (Suisse) SA, 1214 Vernier / GE

    Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

    BAQSIMI® 3 mg Pulver zur nasalen Anwendung

    Glucagon

    Bitte lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Bedienungsanleitung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie Ihren Baqsimi benutzen.

    • Zeigen Sie Personen aus Ihrer Umgebung, wo Sie Baqsimi aufbewahren und erklären Sie ihnen, wie Sie Baqsimi anwenden. Personen aus Ihrer Umgebung müssen wissen, wie man Baqsimi verabreicht, bevor Sie es benötigen.

    VORBEREITUNG DER DOSIS

    • Entfernen Sie die Kunststofffolie, indem Sie den roten Streifen abziehen.

     

    • Öffnen Sie den Deckel und nehmen Sie den Applikator aus dem Röhrchen.

    Achtung: Drücken Sie den Kolben erst unmittelbar vor Verabreichung der Dosis.

    VERABREICHUNG DER DOSIS

     

    • Halten Sie den Applikator zwischen Finger und Daumen. Testen Sie den Applikator nicht vor der Anwendung.

    • Führen Sie die Spitze vorsichtig in eines der Nasenlöcher ein, bis einer der Finger die Aussenseite der Nase berührt.

    • Drücken Sie den Kolben vollständig durch. Die Dosis ist vollständig verabreicht, wenn die grüne Linie nicht mehr zu sehen ist.

    NACH VERABREICHEN DER DOSIS

    • Ziehen Sie die Spitze aus der Nase und entsorgen Sie den Applikator und das Röhrchen.

     

    LAGERUNG UND HANDHABUNG 

    • Entfernen Sie die Kunststofffolie oder öffnen Sie das Röhrchen erst unmittelbar vor der Anwendung.
    • Ersetzten Sie Baqsimi vor dem auf dem Röhrchen oder der Faltschachtel gedruckten Verfalldatum.