Капецитабин Аккорд принадлежит к группе препаратов, называемых «цитостатиками», которые подавляют рост раковых клеток. Капецитабин Аккорд выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Он содержит действующее вещество капецитабин, который в организме (преимущественно в опухолевой ткани) превращается в вещество, эффективное против раковых клеток. Капецитабин Аккорд применяют отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами при следующих опухолевых заболеваниях: для последующего лечения рака толстой кишки, обнаруженного на ранних стадиях и прооперированного; при раке толстой и прямой кишки с ответвлениями (метастазами); при местно-распространенном раке молочной железы или раке с образовавшимися ответвлениями, а также при раке желудка/пищевода.
По назначению врача.
Вы не должны принимать Капецитабин Аккорд, если у вас аллергия на любой из ингредиентов препарата. Поэтому вы должны сообщить своему врачу, если вы знаете, что у вас аллергия на капецитабин Аккорд. Вы также должны сообщить ему или ей, если у вас известная гиперчувствительность к 5-фторурацилу (5-ФУ).
Если вы знаете, что у вас неактивен фермент дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) (полный дефицит ДПД), перед началом лечения обязательно сообщите об этом врачу. В этом случае вам не следует принимать Капецитабин Аккорд.
Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать капецитабин Аккорд. Вы также не должны принимать Капецитабин Аккорд во время грудного вскармливания.
Вы не должны принимать Капецитабин Аккорд, если у вас серьезные нарушения функции почек или печени.
Капецитабин Аккорд нельзя принимать одновременно с бривудином или родственными веществами, такими как соривудин, или сразу после них (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме капецитабина Аккорда?»).
Пожалуйста, сообщите своему врачу перед началом лечения, если у вас:
Если вы одновременно принимаете капецитабин Аккорд и некоторые антикоагулянтные препараты (аценокумарол, фенпрокумон), могут возникнуть нарушения свертываемости крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете фенитоин от эпилепсии, так как эффекты или побочные эффекты фенитоина могут усилиться.
Капецитабин Аккорд не следует принимать одновременно с аллопуринолом, препаратом, улучшающим выведение мочевой кислоты и применяемым при подагре. Сообщите своему врачу, если вы принимаете аллопуринол.
Капецитабин Аккорд нельзя принимать с бривудином, лекарством, используемым для лечения опоясывающего лишая. Кроме того, между окончанием приема бривудина и началом лечения капецитабином Аккорд должен пройти интервал не менее 4 недель. Прием капецитабина аккорда одновременно или сразу после бривудина может усилить действие капецитабина аккорда и привести к серьезным побочным эффектам (это также относится к веществам, родственным бривудину, таким как соривудин). Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали бривудин или аналогичные вещества.
Есть люди с наследственной недостаточностью фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД). Фермент участвует в расщеплении в организме различных противораковых препаратов, таких как 5-фторурацил (5-ФУ) и капецитабин. Обычно дефицит ДПД не связан с проблемами со здоровьем, пока вы не принимаете определенные лекарства.
Если у вас известный дефицит ДПД и вы принимаете капецитабин Аккорд, у вас повышен риск возникновения внезапных и ранних побочных эффектов, таких как воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (снижение количества лейкоцитов). ) и побочные эффекты, поражающие нервную систему (Нейротоксичность), спровоцированные капецитабином (см. также раздел «Какие побочные эффекты может иметь Капецитабин Аккорд?»). Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными, опасными для жизни или фатальными. При раннем обнаружении эти побочные эффекты обычно проходят в течение 2-3 дней после прекращения приема капецитабина Аккорда. Однако, если эти побочные эффекты сохраняются, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может посоветовать вам продолжить лечение в более низкой дозе.
Рекомендуется. что перед началом лечения вы пройдете тестирование на дефицит ДПД. Если у вас нет активности ферментов, вам не следует принимать Капецитабин Аккорд. Если у вас диагностировано снижение активности фермента (частичный дефицит), врач может назначить сниженную дозу. Если результаты вашего теста на дефицит ДПД отрицательны, серьезные и опасные для жизни побочные эффекты все равно могут возникнуть.
Таблетки Капецитабин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, содержат молочный сахар (лактозу). Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость лактозы, сообщите ему или ей, прежде чем принимать это лекарство.
Влияет ли капецитабин Аккорд на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, специально не изучалось. Однако из-за возможных нежелательных эффектов, таких как сонливость, утомляемость и тошнота, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Капецитабин Аккорд нельзя принимать во время беременности. Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете или планируете забеременеть. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы Капецитабина Аккорд. Если вы забеременели во время лечения капецитабином Аккорд, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. Он или она объяснит вам потенциальный риск для плода. Даже если партнер-мужчина проходит лечение Капецитабином Аккордом, женщины детородного возраста должны принимать меры контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы Капецитабина Аккорда. Не кормите грудью во время лечения капецитабином Аккорд, поскольку потенциальный риск для плода неизвестен. Кормление грудью следует прекратить во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.
Ваш врач назначит вам соответствующую дозу с учетом типа вашего заболевания, площади поверхности вашего тела, функции почек и печени, вашего возраста и вашей индивидуальной реакции на лечение капецитабином Аккорд. Он или она сообщит вам количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые следует принять в течение 30 минут после еды утром и вечером. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, глотают целиком, запивая небольшим количеством воды. Их не следует делить или измельчать. Однако, если вы не можете проглотить целую таблетку и необходимо ее измельчить, это должен делать специалист, обученный безопасному обращению с противораковыми лекарствами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают либо утром и вечером в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом (без приема лекарств) и затем возобновлением 3-недельного цикла, либо ежедневно утром и вечером без перерыва. Ваш врач или фармацевт даст вам точные инструкции по этому поводу.
Продолжительность терапии капецитабином Аккорд варьируется и зависит от типа вашего заболевания и реакции на лечение.
Капецитабин Аккорд не следует применять у детей и подростков, поскольку исследования его эффективности и переносимости отсутствуют.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы пропустили дозу, не принимайте пропущенную дозу позже. Продолжайте придерживаться обычного графика дозирования и обратитесь к врачу.
Применение и безопасность капецитабина Аккорд у детей и подростков/детей до 18 лет еще не проверялись.
Помимо желаемых эффектов, во время лечения Капецитабином Аккордом могут возникнуть и побочные эффекты, даже при правильном применении.
Нежелательные эффекты особенно заметны в начале лечения. Прежде чем вы начнете лечение капецитабином Аккорд, ваш врач обсудит с вами, какие именно побочные эффекты могут возникнуть и что вам следует делать, если эти побочные эффекты возникнут. Важно, чтобы вы немедленно сообщали своему врачу о любых возникающих побочных эффектах и, в случае возникновения более серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите лечение Капецитабином Аккорд, чтобы вы могли быстро получить помощь. Меры, которые вы примете вместе с врачом, зависят от типа и тяжести наблюдаемых побочных эффектов. Медикаментозное лечение, прерывание терапии и возможная коррекция дозы могут быть полезными мерами.
Инструкции вашего врача должны строго соблюдаться.
При приеме капецитабина Аккорда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Капецитабин Аккорд может вызвать состояние, называемое синдромом руки-ноги. Этот побочный эффект можно увидеть на ладонях рук и подошвах ног. Оно начинается с покалывания, онемения, отека или покраснения и может ухудшаться в течение нескольких дней (появляются боли, шелушение, язвы или волдыри). Если синдром «ладонно-ноги» становится болезненным, необходимо немедленно прекратить прием Капецитабина Аккорда и обратиться к врачу.
Синдром «рука-нога» может привести к потере отпечатков пальцев, что может повлиять на вашу идентификацию с помощью сканера отпечатков пальцев.
У пациентов, принимающих капецитабин Аккорд, может возникнуть диарея. Если у вас стул более 3 раз в день или даже понос ночью, вам следует немедленно прекратить прием Капецитабина Аккорд и обратиться за советом к врачу.
Когда вы принимаете капецитабин Аккорд, у вас может возникнуть рвота. Если у вас рвота более одного раза в течение 24 часов, немедленно прекратите прием Капецитабина Аккорда и обратитесь за советом к врачу.
Диарея и/или рвота могут привести к чрезмерному уменьшению жидкости в организме (обезвоживанию), что затем может вызвать острую почечную недостаточность. Ваш врач назначит профилактические меры или вылечит обезвоживание на ранних стадиях.
Капецитабин Аккорд может вызвать серьезные кожные реакции. Этим кожным реакциям часто предшествует период чувствительности к свету, респираторным инфекциям (например, бронхит) и/или лихорадке. Позже могут возникнуть сыпь, язвы и волдыри во рту, носу, половых органах, руках, ногах и глазах (покраснение и опухание глаз), а также покраснение кожи и язвы.
Если у вас появились болезненные язвы, вам следует немедленно прекратить прием Капецитабина Аккорд и обратиться за советом к врачу.
Если у вас поднимется температура выше 38 °C или появятся другие признаки инфекции (например, истощение, утомляемость, боль), немедленно и обязательно в тот же день обратитесь к врачу.
При применении капецитабина Аккорда могут возникнуть проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ, нестабильная стенокардия, стенокардия, аритмия, остановка сердца, сердечная недостаточность и изменения ЭКГ. Эти побочные эффекты могут возникать чаще у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Пожалуйста, прекратите прием Капецитабин Аккорд, если вы чувствуете стеснение в области груди, особенно если это возникает во время физической нагрузки.
Эти побочные эффекты обычно быстро проходят (в течение 2–3 дней), когда вы прекращаете прием капецитабина Аккорд. Затем вы можете возобновить лечение в соответствии с указаниями врача.
Если во время первого цикла лечения возникает тяжелый стоматит (язвы во рту и/или горле), воспаление слизистых оболочек, диарея, нейтропения (повышенный риск инфекций) или нейротоксичность, возможно наличие дефицита ДПД (см. раздел «Когда принимать капецитабин Соглашение требует осторожности?»).
Сообщалось о следующих побочных эффектах после контакта с разбитыми или разрезанными таблетками капецитабина: раздражение глаз, отек глаз, сыпь, головная боль, ощущение кожных ощущений, диарея, тошнота, раздражение желудка и рвота.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Инфекции в носоглотке, снижение количества лейкоцитов и эритроцитов и тромбоцитов, потеря аппетита, повышение уровня сахара в крови, снижение уровня кальция и натрия в крови, нарушения вкуса, онемение или покалывание в руках или ногах, повышенное слезотечение, головная боль. , головокружение, боль в горле, повышенное кровяное давление, закупорка сосудов вследствие тромбов, икота, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, запор, расстройство желудка, изменение функции печени, воспаления кожи (в том числе кистей и стоп). синдром), выпадение волос, изменения ногтей (например, изменение цвета ногтей, отслоение ногтей), боль и отеки в руках и ногах, проблемы с мышцами и суставами, изменения функции почек, утомляемость, лихорадка, скопление жидкости в тканях (отек) , слабость, усталость, непереносимость жары и холода.
Герпетические инфекции («герпес»), пневмония, легочная эмболия, инфекция мочевого пузыря, заражение крови (септический шок), реакции гиперчувствительности, повышение уровня кальция в крови, снижение уровня калия в крови, потеря жидкости, потеря веса, депрессия, тревога. , бессонница, повышенная или пониженная чувствительность к прикосновению.Ощущение, сенсорные нарушения, неустойчивая походка, паралич, тремор, раздражение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, проблемы с сердцем (теснение в области груди и ощущение сердцебиения), низкое кровяное давление, затрудненное дыхание. , кровотечение из носа, кашель, насморк, проблемы со слухом, сухость во рту, метеоризм, вздутие живота, затруднение глотания, кровотечение в желудочно-кишечной области, жидкий стул, сухая, пятнистая, красная, шелушащаяся кожа, трещины на коже, изменение цвета кожи, зуд, зуд конечностей и боль в спине, скованность движений, боль в челюсти, мышечная слабость, звон в ушах (тиннитус).
Проблемы с равновесием и координацией, спутанность сознания, сердцебиение, проблемы с речью, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, реакции на радиацию и светочувствительность, нерегулярное сердцебиение и учащенное сердцебиение (сердечные аритмии), боли в груди и сердечный приступ (инфаркт).
Кишечная непроходимость, острая почечная недостаточность, некоторые виды нарушений сердечного ритма (в том числе фибрилляция желудочков, учащенное, нерегулярное сердцебиение (torsades de pointes) и замедленное сердцебиение).
Воспаление роговицы.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не забудьте вернуть неиспользованные или покрытые пленочной оболочкой таблетки с истекшим сроком годности в пункт выдачи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.
Всегда храните препарат в закрытой оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей и неосведомленных людей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию; Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество капецитабина 150 или 500 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лактозу (сахар молочный) и другие вспомогательные вещества.
66982 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Таблетки капецитабин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг выпускаются в упаковках по 60 штук.
Таблетки капецитабин Аккорд, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг выпускаются в упаковках по 120 штук.
Accord Healthcare AG, 4103 Боттминген.
Capecitabin Accord gehört zu der Arzneimittelgruppe der «Zytostatika», die das Wachstum von Krebszellen hemmen. Capecitabin Accord wird in Form von Filmtabletten angeboten. Es enthält den Wirkstoff Capecitabin, der im Körper (vorwiegend im Tumorgewebe) zu einer gegen Krebszellen wirksamen Substanz umgewandelt wird. Capecitabin Accord wird allein oder in Kombination mit anderen Tumorarzneimitteln bei folgenden Tumorerkrankungen angewendet: zur Nachbehandlung bei Dickdarmkrebs, der im frühen Stadium entdeckt und operiert wurde; bei Krebserkrankungen des Dick- und Enddarms mit Ablegern (Metastasen); bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder Ableger gebildet hat und bei Magen-/Speiseröhrenkrebs.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sie dürfen Capecitabin Accord nicht einnehmen, wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels allergisch reagieren. Daher müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie wissen, dass Sie auf Capecitabin Accord allergisch reagieren. Sie müssen ihn bzw. sie auch informieren, wenn bei Ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber 5-Fluorouracil (5-FU) besteht.
Wenn Sie wissen, dass bei Ihnen das Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) nicht aktiv ist (vollständiger DPD-Mangel), sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt vor Behandlungsbeginn informieren. Sie dürfen in diesem Fall Capecitabin Accord nicht einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie Capecitabin Accord nicht einnehmen. Auch dürfen Sie Capecitabin Accord während der Stillzeit nicht einnehmen.
Sie dürfen Capecitabin Accord nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder der Leberfunktion leiden.
Capecitabin Accord darf nicht gleichzeitig mit oder in kurzer zeitlicher Abfolge nach Brivudin oder verwandten Substanzen wie z.B. Sorivudin eingenommen werden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Capecitabin Accord Vorsicht geboten?»).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung, wenn Sie
Bei gleichzeitiger Einnahme von Capecitabin Accord und bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon) kann es zu einer Störung der Blutgerinnung kommen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie Phenytoin gegen Epilepsie einnehmen, da die Wirkungen bzw. Nebenwirkungen von Phenytoin möglicherweise verstärkt werden können.
Capecitabin Accord sollte nicht gleichzeitig mit Allopurinol, einem Arzneimittel, das die Ausscheidung von Harnsäure verbessert und bei Gicht verabreicht wird, eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Allopurinol einnehmen.
Capecitabin Accord darf nicht zusammen mit Brivudin, einem Arzneimittel zur Behandlung der Gürtelrose eingenommen werden. Ferner muss zwischen dem Ende der Einnahme von Brivudin und dem Behandlungsbeginn mit Capecitabin Accord ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Wochen eingehalten werden. Die Einnahme von Capecitabin Accord zusammen oder in kurzer zeitlicher Abfolge nach Brivudin kann die Wirkung von Capecitabin Accord verstärken und zu schweren Nebenwirkungen führen (dies gilt auch für verwandte Substanzen von Brivudin wie z.B. Sorivudin). Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Brivudin oder ähnliche Substanzen einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
Es gibt Personen mit einem vererbbaren Mangel an dem Enzym Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD). Das Enzym ist am Abbau verschiedener Krebsmittel wie 5-Fluoruracil (5-FU) und Capecitabin im Körper beteiligt. Normalerweise ist ein DPD-Mangel nicht mit Gesundheitsproblemen verbunden, bis man bestimmte Arzneimittel einnimmt.
Falls bei Ihnen ein DPD-Mangel bekannt ist und Sie Capecitabin Accord einnehmen, haben Sie ein erhöhtes Risiko, dass bei Ihnen plötzlich und frühzeitig Nebenwirkungen auftreten, z.B. Mundschleimhautentzündung, Schleimhautentzündung, Durchfall, Neutropenie (verminderte Anzahl weisser Blutkörperchen) und das Nervensystem schädigende Nebenwirkungen (Neurotoxizität), die durch Capecitabin ausgelöst wurden (siehe auch Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Capecitabin Accord haben?»). Diese Nebenwirkungen können zum Teil schwer, lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen. Falls sie frühzeitig entdeckt werden, bessern sich diese Nebenwirkungen normalerweise innerhalb von 2-3 Tagen nach Absetzen von Capecitabin Accord. Falls diese Nebenwirkungen jedoch anhalten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie anweist, die Behandlung mit einer geringeren Dosis fortzusetzen.
Es wird empfohlen. dass Sie vor Beginn der Behandlung auf einen DPD-Mangel getestet werden. Wenn bei Ihnen keine Aktivität des Enzyms besteht, sollten Sie Capecitabin Accord nicht einnehmen. Wenn bei Ihnen eine verringerte Aktivität des Enzyms festgestellt wird (teilweiser Mangel), verschreibt Ihr Arzt / Ihre Ärztin Ihnen eventuell eine verringerte Dosis. Wenn Ihr Untersuchungsergebnis in Bezug auf einen DPD-Mangel negativ ausfällt, können trotzdem schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten.
Capecitabin Accord Filmtabletten enthalten Milchzucker (Laktose). Falls ihr Arzt oder Ihre Ärztin bei Ihnen eine Milchzuckerunverträglichkeit festgestellt hat, informieren Sie ihn oder sie, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Ob Capecitabin Accord die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, wurde nicht speziell untersucht. Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen wie Benommenheit, Ermüdung und Übelkeit ist jedoch beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Capecitabin Accord darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder planen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und 6 Monate nach Einnahme der letzten Dosis Capecitabin Accord wirksame empfängnisverhütende Massnahmen treffen. Tritt während der Behandlung mit Capecitabin Accord eine Schwangerschaft ein, ist unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren. Er bzw. sie wird Ihnen die potenzielle Gefährdung für den Fötus erläutern. Auch wenn der männliche Partner mit Capecitabin Accord behandelt wird, sind bei Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung und 3 Monate nach Einnahme der letzten Dosis Capecitabin Accord empfängnisverhütende Massnahmen zu ergreifen. Während der Behandlung mit Capecitabin Accord dürfen Sie nicht stillen, da die potenzielle Gefährdung für den Fötus nicht bekannt ist. Während einer Behandlung und während 2 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis ist das Stillen zu unterbrechen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie geeignete Dosis verordnen und dabei die Art Ihrer Erkrankung, Ihre Körperoberfläche, Ihre Nieren- und Leberfunktion, Ihr Alter und Ihre individuelle Reaktion auf die Behandlung mit Capecitabin Accord berücksichtigen. Er bzw. sie wird Ihnen die Anzahl der Filmtabletten angeben, die Sie morgens und abends jeweils innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit einnehmen müssen. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut als Ganzes mit etwas Wasser. Sie sollten nicht geteilt oder zerkleinert werden. Falls Sie jedoch nicht in der Lage sind, eine ganze Tablette zu schlucken und eine Zerkleinerung notwendig ist, sollte dies durch eine Fachperson vorgenommen werden, die in der sicheren Handhabung von Krebsmedikamenten ausgebildet ist.
Die Filmtabletten werden entweder jeweils morgens und abends während 14 Tagen eingenommen, gefolgt von einer Einnahmepause von 7 Tagen (kein Arzneimittel) und anschliessender Wiederaufnahme des 3-wöchigen Zyklus oder täglich morgens und abends ohne Einnahmepause. Ihr Arzt/Ihre Ärztin bzw. Ihr Apotheker/Ihre Apothekerin geben Ihnen diesbezüglich genaue Anweisungen.
Die Dauer einer Therapie mit Capecitabin Accord ist unterschiedlich und hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab und davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Capecitabin Accord soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da keine Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht nachträglich ein. Fahren Sie mit Ihrem normalen Dosierungsschema fort und setzen sich mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin in Verbindung.
Die Anwendung und Sicherheit von Capecitabin Accord bei Kindern und Jugendlichen / bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Neben den erwünschten Wirkungen können, selbst bei ordnungsgemässer Anwendung, während der Behandlung mit Capecitabin Accord auch Nebenwirkungen auftreten.
Unerwünschte Wirkungen sind vor allem zu Beginn der Behandlung zu beobachten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen vor Beginn der Behandlung mit Capecitabin Accord genau besprechen, welche Nebenwirkungen auftreten können und wie Sie sich beim Auftreten dieser Nebenwirkungen unbedingt verhalten sollen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über auftretende Nebenwirkungen sofort informieren und bei schwereren Nebenwirkungen die Behandlung mit Capecitabin Accord sofort unterbrechen, damit Ihnen rasch geholfen werden kann. Die Massnahmen, die Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin treffen werden, hängen von der Art und dem Schweregrad der beobachteten Nebenwirkungen ab. Medikamentöse Behandlung, Unterbrechung der Therapie und eventuelle Dosisanpassung können sinnvolle Massnahmen sein.
Die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind streng zu befolgen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Capecitabin Accord auftreten:
Capecitabin Accord kann das sogenannte Hand-Fuss-Syndrom verursachen. Diese Nebenwirkung zeigt sich an den Handinnenflächen und Fusssohlen. Es beginnt mit Prickeln, Taubheitsgefühl, Schwellungen oder Rötungen und kann sich im Laufe von Tagen verschlimmern (Entwicklung von Schmerzen, Abschuppung, Geschwüren oder Blasen). Sollte das Hand-Fuss-Syndrom schmerzhaft werden, müssen Sie selbst die Einnahme von Capecitabin Accord sofort abbrechen und sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
Ein Hand-Fuss-Syndrom kann zum Verlust des Fingerabdrucks führen, was sich auf Ihre Identifizierung durch einen Fingerabdruckscanner auswirken könnte.
Patientinnen bzw. Patienten, die Capecitabin Accord einnehmen, können Durchfall bekommen. Falls Sie mehr als 3-mal täglich Stuhlgang haben oder sogar Durchfall während der Nacht bekommen, müssen Sie die Einnahme von Capecitabin Accord sofort stoppen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
Sie werden vielleicht erbrechen, wenn Sie Capecitabin Accord einnehmen. Falls Sie sich mehr als einmal innerhalb von 24 Stunden übergeben müssen, stoppen Sie sofort die Einnahme von Capecitabin Accord und fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
Durchfall und/oder Erbrechen kann zu einer übermässigen Abnahme der Körperflüssigkeit (Dehydrierung) führen, die dann ein akutes Nierenversagen verursachen kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vorbeugende Massnahmen anordnen oder die Dehydrierung bereits im Frühstadium behandeln.
Capecitabin Accord kann schwere Hautreaktionen auslösen. Diesen Hautreaktionen geht oft eine Phase mit Lichtempfindlichkeit, Atemweginfektionen (z.B. Bronchitis) und/oder Fieber voraus. Später können Hautausschlag, Geschwüre und Blasen an Mund, Nase, Genitalien, Händen, Füssen und Augen (gerötete und geschwollene Augen) sowie Hautrötung und wunde Stellen auftreten.
Falls Sie schmerzhafte wunde Stellen haben, müssen Sie Capecitabin Accord sofort absetzen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.
Wenn Sie Fieber von mehr als 38 °C entwickeln oder andere Anzeichen einer Infektion (z.B. Erschöpfung, Körpermüdigkeit, Schmerzen) haben, wenden Sie sich sofort und unbedingt noch am gleichen Tag an den Arzt bzw. an die Ärztin.
Unter Capecitabin Accord können Herzprobleme wie Herzinfarkt, Instabile Angina pectoris, Angina pectoris, Rhythmusstörungen, Herzstillstand, Herzinsuffizienz und EKG-Veränderungen auftreten. Bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung in der Vorgeschichte können diese Nebenwirkungen häufiger auftreten.
Bitte setzen Sie Capecitabin Accord ab wenn Sie ein Engegefühl im Brustbereich verspüren, insbesondere, wenn dieses bei körperlicher Belastung auftritt.
Diese Nebenwirkungen bilden sich meist schnell zurück (innerhalb von 2 bis 3 Tagen), wenn die Einnahme von Capecitabin Accord unterbrochen wird. Danach können Sie normalerweise die Behandlung nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin wieder aufnehmen.
Wenn während des ersten Behandlungszyklus schwere Stomatitis (wunde Stellen in Mund und/oder Rachen), Schleimhautentzündung, Durchfall, Neutropenie (erhöhtes Risiko für Infektionen) oder Neurotoxizität auftritt, kann ein DPD-Mangel vorliegen (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Capecitabin Accord Vorsicht geboten?»).
Nach Kontakt mit zerbrochenen oder aufgeschnittenen Capecitabin Tabletten wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet: Augenreizung, Augenschwellung, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Empfindungsstörungen der Haut, Durchfall, Übelkeit, Magenreizung und Erbrechen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Infektionen im Nasen-Rachen-Raum, Verminderung der weissen und roten Blutkörperchen und der Blutplättchen, Appetitlosigkeit, Anstieg des Blutzuckers, Abnahme des Kalzium- und Natriumspiegels im Blut, Geschmacksstörungen, Taubheit oder Kribbeln an Händen oder Füssen, erhöhter Tränenfluss, Kopfschmerzen, Schwindel, Halsschmerzen, Bluthochdruck, Gefässverschluss durch Blutgerinnsel, Schluckauf, Übelkeit, Erbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, Veränderung der Leberfunktion, Hautentzündung (inkl. Hand-Fuss-Syndrom), Haarausfall, Nagelveränderungen (z.B. Nagelverfärbung, Ablösen der Nägel), Schmerzen und Schwellungen in den Armen und Beinen, Muskel- und Gelenkbeschwerden, Veränderung der Nierenfunktion, Abgeschlagenheit, Fieber, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödeme), Schwäche, Müdigkeit, Wärme- und Kälteintoleranz.
Herpes-Infektionen («Fieberbläschen»), Lungenentzündung, Lungenembolie, Harnblasenentzündung, Blutvergiftung (septischer Schock), Überempfindlichkeitsreaktionen, Anstieg des Kalziumspiegels im Blut, Verminderung des Kaliumspiegels im Blut, Flüssigkeitsverlust, Gewichtsverlust, Depressionen, Angstgefühl, Schlaflosigkeit, verstärkte oder herabgesetzte Berührungs-Empfindung, Gefühlsstörungen, Gangunsicherheit, Lähmungen, Zittern, Augenreizung, Bindehautentzündung, verschwommene Sicht, Herzprobleme (Engegefühl im Brustbereich sowie Spüren des Herzschlags), niedriger Blutdruck, Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Nasenlaufen, Hörstörungen, Mundtrockenheit, Blähungen, Bauchauftreibung, Schluckstörungen, Blutungen im Magendarmbereich, dünner Stuhl, trockene, fleckige, gerötete, sich schälende Haut, Hautrisse, Hautverfärbungen, Juckreiz, Glieder- und Rückenschmerzen, Steifheit, Kieferschmerzen, Muskelschwäche, Ohrensausen (Tinnitus).
Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Herzklopfen, Sprachstörungen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Strahlen- und Lichtempfindlichkeitsreaktionen, unregelmässiger Herzschlag und Herzklopfen (Herzrhythmusstörungen), Brustschmerzen und Herzanfall (Herzinfarkt).
Darmverschluss, akutes Nierenversagen, bestimmte Arten von Herzrhythmusstörungen (einschliesslich Kammerflimmern, schneller, unregelmässiger Herzschlag (Torsades de Pointes) und verlangsamter Herzschlag).
Hornhautentzündung.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Denken Sie daran, nicht verbrauchte oder abgelaufene Filmtabletten unbedingt bei Ihrer Abgabestelle (Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin) für die fachgerechte Entsorgung zurückzugeben.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel immer in der geschlossenen Originalverpackung, nicht über 30 °C und für Kinder sowie nicht informierte Personen unzugänglich auf.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin; diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette enthält 150 mg beziehungsweise 500 mg Capecitabin als Wirkstoff.
1 Filmtablette enthält Laktose (Milchzucker) und weitere Hilfsstoffe.
66982 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Capecitabin Accord Filmtabletten 150 mg sind in Packungen mit 60 Stück erhältlich.
Capecitabin Accord Filmtabletten 500 mg sind in Packungen mit 120 Stück erhältlich.
Accord Healthcare AG, 4103 Bottmingen.
Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.