Миртазапин Зентива содержит активный ингредиент миртазапин и относится к группе антидепрессантов, которые можно использовать для лечения единичных и повторяющихся эпизодов униполярного депрессивного заболевания, т.е. что у вас ранее не было маниакальных эпизодов или вам не был поставлен диагноз врачом. Депрессия – это расстройство эмоционального функционирования. Во время депрессии в мозгу происходят изменения. В мозге нервные клетки общаются друг с другом с помощью химических веществ. Во время депрессии нормальный запас этих веществ снижается. Антидепрессанты исправляют эти недостатки и восстанавливают нормальную функцию мозга. В общем, может пройти три недели, прежде чем станет заметно улучшение состояния.
Обсудите со своим врачом, является ли ваше заболевание депрессией с маниакальными эпизодами или без них.
Миртазапин Зентива можно принимать только по назначению врача.
Миртазапин Зентива назначается исключительно в связи с вашей текущей медицинской проблемой (депрессией) и не должен использоваться для лечения какого-либо другого заболевания.
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на миртазапин или какой-либо ингредиент миртазапина Зентива, этот препарат не следует использовать. При необходимости проконсультируйтесь с врачом перед приемом.
Если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), вам не следует принимать Миртазапин Зентива.
Миртазапин Зентива не подходит для лечения детей и подростков до 18 лет, поскольку его эффективность не установлена и существуют опасения по поводу безопасности. Следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет при лечении антидепрессантами повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как суицидальные мысли, попытки самоубийства и враждебность (особенно агрессивное поведение, бунт и вспышки гнева). Вам обязательно следует проконсультироваться с врачом, если какой-либо из упомянутых выше симптомов возникает или ухудшается у пациентов в возрасте до 18 лет. Долгосрочные данные о росте, взрослении или интеллектуальном и социальном развитии пациентов в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Иногда у пациентов может наблюдаться склонность к развитию суицидальных мыслей или мыслей о членовредительстве, особенно на ранних этапах лечения (обычно в течение первых двух недель, но иногда и дольше).
У вас, скорее всего, возникнут эти мысли, если:
Если у вас есть мысли о самоубийстве или членовредительстве, вам следует немедленно обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
Возможно, вам будет полезно рассказать родственнику или хорошему другу, что вы чувствуете депрессию, и попросить его прочитать эту брошюру. Вы можете попросить этого человека рассказать вам, ухудшается ли ваша депрессия или обеспокоен ли этот человек изменением вашего поведения.
В определенных ситуациях могут быть показаны особая осторожность и медицинский контроль.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или страдали каким-либо из следующих заболеваний:
В редких случаях Миртазапин Зентива вызывает нарушение выработки лейкоцитов в костном мозге, что делает организм более восприимчивым к инфекциям. Если у вас наблюдается необъяснимая высокая температура, боль в горле, язвы во рту или другие симптомы инфекции, вам следует прекратить прием Миртазапина Зентива и немедленно сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач проверит вашу кровь. Эти симптомы в основном возникают через 4-6 недель после начала лечения.
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
При применении миртазапина сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет один или несколько побочных эффектов, перечисленных в разделе «Какие побочные эффекты может иметь Миртазапин Зентива?» испытать симптомы, описанные в связи с этими тяжелыми кожными реакциями.
Если у вас когда-либо возникала тяжелая кожная реакция, лечение Миртазапином Зентива нельзя возобновлять.
Другие лекарства могут влиять на действие Миртазапина Зентива и наоборот.
Не принимайте Миртазапин Зентива в сочетании с (см. также «Когда нельзя применять Миртазапин Зентива?»):
Миртазапин Зентива следует применять с осторожностью в сочетании с:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства. Дозировку может потребоваться соответствующим образом скорректировать даже после окончания лечения.
Миртазапин Зентива может усиливать действие алкоголя. Поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время терапии Миртазапином Зентива.
Миртазапин Зентива может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Прежде чем управлять автомобилем, работать с механизмами или заниматься другими видами деятельности, требующими этих навыков, убедитесь или проконсультируйтесь со своим врачом, что эти навыки не нарушены.
Лечение не следует прекращать внезапно и проводить только после консультации с врачом, в противном случае могут возникнуть симптомы абстиненции.
Резкое прекращение длительной терапии Миртазапином Зентива может вызвать тошноту, головные боли, головокружение, беспокойство и тревогу. Дозу следует постепенно снижать по согласованию с врачом.
Таблетки Миртазапин Зентива, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте Миртазапин Зентива только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Опыт применения Миртазапина Зентива во время беременности ограничен, но это не указывает на повышенный риск. Однако следует соблюдать осторожность при использовании его во время беременности. Во время лечения пациенткам женского пола детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Если вы забеременели или планируете забеременеть во время приема Миртазапина Зентива, спросите своего врача, следует ли вам продолжать лечение. Если вы принимаете Миртазапин Зентива до или незадолго до рождения, вашего ребенка следует проверить на предмет возможных нежелательных эффектов.
Если лечение необходимо во время грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Принимайте Миртазапин Зентива только по указанию врача или фармацевта. Если вы не знаете, как принимать Миртазапин Зентива, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Обычно вы начинаете с дозы 15 или 30 мг в день, которую затем врач может постепенно увеличивать до оптимальной суточной дозы (от 15 до 45 мг в день). Доза обычно одинакова для людей всех возрастов. У пациентов пожилого возраста или пациентов с заболеваниями почек или печени врач может корректировать дозу.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать каждый день в одно и то же время, предпочтительно однократно перед сном. Миртазапин Зентива также можно принимать в двух дозах по назначению врача (утром после завтрака и вечером перед сном). Более высокую дозу следует принимать вечером перед сном. Таблетку(и), покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
Миртазапин Зентива обычно начинает действовать через 1–2 недели, и вы можете почувствовать себя лучше через 2–4 недели.
Эффект лечения следует обсудить с врачом через 2–4 недели после начала терапии. Если этого недостаточно, врач назначит более высокую дозу. В этом случае вам нужно будет снова обратиться к врачу еще раз через 2–4 недели.
Обычно необходимо принимать Миртазапин Зентива в течение 4-6 месяцев, пока не исчезнут симптомы депрессии.
Если вы принимаете Миртазапин Зентива один раз в день и забываете:
В этом случае следует немедленно обратиться к врачу. Наиболее вероятными симптомами передозировки при приеме Миртазапина Зентива отдельно без других лекарств и алкоголя являются: утомляемость, дезориентация и сонливость, а также учащение пульса и изменение артериального давления. Признаки возможной передозировки могут также включать изменения сердечного ритма (учащенное, нерегулярное сердцебиение) и/или обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как torsade de pointes.
Прекратите прием Миртазапина Зентива только после консультации с врачом.
Если вы прекратите прием Миртазапина Зентива слишком рано, депрессия может вернуться. Поговорите со своим врачом, как только почувствуете себя лучше. Затем ваш врач решит, когда лечение можно прекратить.
Миртазапин Зентива не следует прекращать резко, даже если депрессия улучшилась. Резкое прекращение терапии может привести к тошноте, головным болям, головокружению, беспокойству и чувству тревоги. Этих симптомов можно избежать путем постепенной отмены Миртазапина Зентива. Ваш врач расскажет вам, как постепенно снижать дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
При приеме Миртазапина Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Они делятся по частоте:
Повышенный аппетит и увеличение веса, усталость или сонливость, головная боль, сухость во рту.
Вялость (вялость), головокружение, дрожь или неустойчивость, тошнота, диарея, рвота, запор, сыпь, боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия), боль в спине, падение артериального давления при смене положения (например, при быстром вставании). , отеки (обычно в лодыжках и ступнях), вызванные скоплением воды в тканях (отек), яркие сновидения, спутанность сознания, чувство тревоги, бессонница, усталость, проблемы с памятью.
Повышенное эйфорическое настроение (мания), аномальные ощущения на коже, например, жжение, покалывание, щекотание, покалывание (парестезии), синдром беспокойных ног (синдром беспокойных ног) (болезненные ощущения, возникающие при приступах, и позывы двигаться в ногах, особенно при ночью или лежа), обморок (обморок), онемение рта, пониженное артериальное давление, ночные кошмары, беспокойство, галлюцинации, позывы к движению.
Пожелтение глаз или кожи, что указывает на нарушение функции печени (желтуха), подергивание или сокращение мышц (миоклонус), сердечный приступ, агрессия, боль в животе и тошнота, что может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Признаки инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле и инфекции полости рта (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Зентива может вызывать проблемы с выработкой клеток крови (депрессия костного мозга). Некоторые пациенты становятся менее устойчивыми к инфекциям, поскольку Миртазапин Зентива может вызвать временное отсутствие лейкоцитов (гранулоцитопению). В редких случаях Миртазапин Зентива может вызывать недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).
Эпилептические припадки (судороги).
Сочетание таких симптомов, как необъяснимая лихорадка, потливость, учащенное сердцебиение, диарея, (неконтролируемые) мышечные сокращения, озноб, гиперактивные рефлексы, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и повышенное слюноотделение. В очень редких случаях это могут быть признаки серотонинового синдрома.
Суицидальные мысли или мысли о членовредительстве. Речевые нарушения. Необычные ощущения во рту.
Повышение уровня в крови мышечного фермента креатинкиназы.
Затруднение мочеиспускания (задержка мочи).
Мышечная боль, скованность и/или слабость, а также темная или обесцвеченная моча (рабдомиолиз).
Повышенный уровень гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение груди и/или выделения из сосков молочного цвета).
Лунатизм.
Стойкая, болезненная эрекция полового члена.
Отек во рту (отек полости рта).
Отек, затрагивающий ткани по всему телу (генерализованный отек). Местный отек (локальный отек).
Сердечные аритмии. Изменения сердечного ритма (учащенное, нерегулярное сердцебиение) и/или обмороки также могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как тахикардия-пуант. Большинство этих случаев были связаны с передозировкой или произошли у пациентов с другими факторами риска, такими как известные заболевания сердца или сопутствующий прием лекарств, вызывающих изменения сердечного ритма.
Наблюдались нарушения водно-солевого баланса, например, с спутанностью сознания, галлюцинациями, судорогами и отеком мозга (отек из-за скопления водянистой жидкости в головном мозге). В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Могут возникнуть серьезные кожные реакции. Они проявляются, например, красноватыми пятнами на туловище (это пятна мишеневидной или круглой формы, часто с волдырями в центре), шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности). В этом случае вам необходимо немедленно обратиться к врачу и немедленно прекратить прием лекарства.
Если эти симптомы возникают или сохраняются в тяжелой или тревожной форме, вам следует обратиться к врачу. Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не позволяйте другим людям принимать ваше лекарство и не принимайте лекарства других людей.
Расскажите любому врачу, который лечит вас, какие лекарства вы принимаете. Всегда носите с собой карточку лекарств, в которой перечислены лекарства, которые вы принимаете. Это может быть очень важно, например, в случае аварии.
Верните использованные или более не нужные лекарства в аптеку для утилизации.
При необходимости убедитесь, что эту информацию прочитали другие люди, которые живут с вами или ухаживают за вами.
Хранить в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15–25°С) и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Таблетки Миртазапин Зентива, покрытые пленочной оболочкой, имеют овальную и двояковыпуклую форму.
Таблетки дозировкой 30 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют линию разрыва, поэтому при необходимости их можно легко разделить на две половины.
Таблетки Миртазапин Зентива, покрытые пленочной оболочкой, содержат 30 мг или 45 мг активного ингредиента миртазапина.
Моногидрат лактозы, порошок целлюлозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), прежелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172) (только миртазапин Зентива 30 мг), красное железо оксид (Е 172) (Миртазапин Зентива только 30 мг), тальк, макрогол 6000.
61508 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
30 мг (делимые): упаковка из 10, 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
45 мг: упаковка из 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2021 года.
Mirtazapin Zentiva enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in die Arzneimittelgruppe der Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren depressiven Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden aufgetreten bzw. von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind Störungen des emotionalen Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen statt. Im Gehirn kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen. Während einer Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva beheben diese Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es drei Wochen dauern bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer Erkrankung um eine Depression mit oder ohne manische Episoden handelt.
Mirtazapin Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
Mirtazapin Zentiva ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges medizinisches Problem (Depression) verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer medizinischer Leiden verwendet werden.
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder einem der Inhaltsstoffe von Mirtazapin Zentiva sollte dieses Präparat nicht verwendet werden. Sprechen Sie gegebenenfalls vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Falls Sie Arzneimittel mit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eingenommen haben, dürfen Sie Mirtazapin Zentiva nicht einnehmen.
Mirtazapin Zentiva ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und Bedenken zur Sicherheit vorliegen. Sie sollten wissen, dass Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie lebensmüde Gedanken, Suizidversuch und Feindseligkeit (vor allem aggressives Verhalten, Aufsässigkeit und Wutausbrüche) unter der Behandlung mit Antidepressiva haben. Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn eines der oben erwähnten Symptome bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren auftritt oder sich verschlechtert. Langzeitdaten in Bezug auf das Wachstum, die Reifung oder die geistige und soziale Entwicklung von Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren fehlen.
Es kommt vereinzelt vor, dass Patienten bzw. Patientinnen eine Tendenz aufweisen, Suizidgedanken zu entwickeln bzw. an Selbstverletzung zu denken, vor allem in der Anfangsphase einer Behandlung (normalerweise während den ersten zwei Wochen, manchmal aber auch länger).
Es ist wahrscheinlicher, dass Sie diese Gedanken haben, wenn:
Falls Sie Gedanken über Suizid oder Selbstverletzungen haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren oder direkt ein Krankenhaus aufsuchen.
Eventuell ist es hilfreich, wenn Sie einem Verwandten oder einem guten Freund erzählen, dass Sie niedergeschlagen sind und ihn/sie bitten diese Packungsbeilage zu lesen. Sie können diese Person bitten Ihnen mitzuteilen, falls Ihre Depression schlimmer wird oder falls diese Person besorgt ist über eine Änderung in Ihrem Verhalten.
In bestimmten Situationen kann besondere Vorsicht und ärztliche Überwachung angezeigt sein.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
In seltenen Fällen tritt unter Mirtazapin Zentiva eine Störung in der Produktion von weissen Blutkörperchen im Knochenmark auf, was den Körper anfälliger für Infektionen macht. Bei unerklärlich hohem Fieber, Entzündungen im Halsbereich, Geschwüren im Mundbereich oder anderen Infektionssymptomen sollten Sie die Mirtazapin Zentiva Einnahme beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort informieren. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann Ihr Blut kontrollieren. Diese Symptome treten hauptsächlich 4–6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Ältere Patienten bzw. Patientinnen können empfindlicher auf Nebenwirkungen von Antidepressiva reagieren.
Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Mirtazapin Zentiva beeinflussen und umgekehrt.
Nehmen Sie Mirtazapin Zentiva nicht ein in Kombination mit (siehe auch «Wann darf Mirtazapin Zentiva nicht angewendet werden?»):
Mit Vorsicht angewendet werden sollte Mirtazapin Zentiva in Kombination mit:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise muss die Dosierung – auch nach Beendigung der Behandlung – entsprechend angepasst werden.
Mirtazapin Zentiva kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Verzichten Sie deshalb während der Mirtazapin Zentiva-Therapie auf alkoholische Getränke.
Mirtazapin Zentiva kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Stellen Sie sicher bzw. klären Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ab, dass diese Fähigkeiten nicht beeinträchtigt sind, bevor Sie Autofahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die diese Fähigkeiten erfordern.
Ein Abbruch der Behandlung darf nicht plötzlich erfolgen und darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen, da es sonst zu Entzugssymptomen kommen kann.
Die abrupte Beendigung einer Langzeit-Therapie mit Mirtazapin Zentiva kann Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe und Angstgefühle verursachen. Die Dosis sollte in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin allmählich reduziert werden.
Mirtazapin Zentiva Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Mirtazapin Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Es gibt limitierte Erfahrungen über die Einnahme von Mirtazapin Zentiva während der Schwangerschaft, diese weisen auf kein erhöhtes Risiko hin. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist jedoch Vorsicht geboten. Während der Behandlung sollte bei gebärfähigen Patientinnen eine wirksame Empfängnisverhütung durchgeführt werden.
Falls Sie während der Mirtazapin Zentiva-Einnahme schwanger werden oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie mit der Behandlung weiterfahren sollen. Falls Sie Mirtazapin Zentiva bis zur oder kurz vor der Geburt einnehmen, sollte Ihr Kind auf mögliche unerwünschte Wirkungen untersucht werden.
Ist eine Behandlung während der Stillzeit notwendig, soll abgestillt werden.
Nehmen Sie Mirtazapin Zentiva nur gemäss den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie unsicher sind wie Sie Mirtazapin Zentiva einnehmen sollen.
Normalerweise beginnen Sie mit einer Dosierung von 15 mg oder 30 mg pro Tag, die dann schrittweise durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bis zur optimalen Tagesdosis erhöht werden kann (zwischen 15 mg und 45 mg pro Tag). Die Dosis ist normalerweise für Personen jeden Alters gleich. Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen wird der Arzt bzw. die Ärztin eventuell die Dosis anpassen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Filmtabletten sollten jeden Tag zur selben Zeit, vorzugsweise als Einmaldosis vor dem Schlafengehen, eingenommen werden. Mirtazapin Zentiva kann auch auf ärztliche Anordnung in zwei Dosen eingenommen werden (morgens nach dem Frühstück und abends vor dem Schlafengehen). Die höhere Dosis soll abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette(n) unzerkaut mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit.
Normalerweise beginnt Mirtazapin Zentiva nach 1–2 Wochen zu wirken und nach 2–4 Wochen fühlen Sie sich eventuell besser.
Der Behandlungseffekt sollte 2–4 Wochen nach Therapiebeginn mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprochen werden. Sollte dieser ungenügend sein, wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine höhere Dosis verschreiben. In diesem Fall müssen Sie nach weiteren 2–4 Wochen nochmals mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen.
Normalerweise ist es notwendig Mirtazapin Zentiva für 4–6 Monate einzunehmen bis die Symptome der Depression verschwunden sind.
Falls Sie Mirtazapin Zentiva einmal täglich einnehmen und dies vergessen haben:
In diesem Fall ist sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin beizuziehen. Die wahrscheinlichsten Symptome einer Überdosierung, wenn Mirtazapin Zentiva allein ohne andere Arzneimittel oder Alkohol eingenommen wurde, sind: Müdigkeit, Desorientiertheit und Schläfrigkeit sowie Erhöhung des Pulses und eine Veränderung des Blutdruckes. Anzeichen einer möglichen Überdosierung können auch Veränderungen Ihres Herzrhythmus (schneller, unregelmässiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht sein, was Symptome für einen lebensbedrohenden Zustand sein können, bekannt als Torsade de Pointes.
Setzen Sie Mirtazapin Zentiva nur in Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ab.
Falls Sie Mirtazapin Zentiva zu früh absetzen, kann dies zu einem Wiederauftreten der Depression führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, sobald Sie sich besser fühlen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dann entscheiden, wann die Behandlung beendet werden kann.
Mirtazapin Zentiva soll nicht abrupt abgesetzt werden, auch wenn die Depression sich gebessert hat. Eine abrupte Beendigung der Therapie kann zu Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe und Angstgefühlen führen. Diese Symptome können durch schrittweises Absetzen von Mirtazapin Zentiva vermieden werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen wie Sie die Dosis schrittweise verringern sollen.
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mirtazapin Zentiva auftreten.
Diese werden nach Häufigkeit unterteilt:
Gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, trockener Mund.
Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Schwindel, Zittern oder Unsicherheit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie), Rückenschmerzen, Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z.B. bei schnellem Aufstehen), Schwellungen (typischerweise an Knöcheln und Füssen), bedingt durch Wasseransammlung im Gewebe (Ödem), lebhafte Träume, Verwirrtheit, Angstgefühle, Schlaflosigkeit, Erschöpfung, Gedächtnisprobleme.
Gesteigerte euphorische Stimmung (Manie), abnormale Sinnesempfindungen der Haut z.B. Brennen, Stechen, Kitzeln, Kribbeln (Parästhesie), Syndrom der unruhigen Beine «Restless legs Syndrom» (attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Ohnmachtsanfall (Synkope), Gefühllosigkeit im Mund, niedriger Blutdruck, Alpträume, Unruhe, Halluzinationen, Bewegungsdrang.
Gelbe Verfärbung der Augen oder Haut, was auf eine gestörte Leberfunktion hindeutet (Gelbsucht), Muskelzucken oder Muskelkontraktionen (Myoklonus), Herzinfarkt, Aggression, Bauchschmerzen und Übelkeit, was auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hindeuten kann.
Infektionszeichen wie plötzliches hohes Fieber, Halsentzündung und Mundinfektionen (Agranulozytose). In seltenen Fällen kann Mirtazapin Zentiva Störungen in der Produktion der Blutzellen (Knochenmarksdepression) verursachen. Einige Patienten werden weniger widerstandsfähig gegen Infektionen, da Mirtazapin Zentiva einen vorübergehenden Mangel an weissen Blutzellen (Granulozytopenie) verursachen kann. In seltenen Fällen kann Mirtazapin Zentiva einen Mangel an roten und weissen Blutzellen und der Blutplättchen (aplastische Anämie) verursachen, einen Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder einen Anstieg der Zahl der weissen Blutkörperchen (Eosinophilie).
Epileptischer Anfall (Konvulsionen).
Eine Kombination von Symptomen wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, erhöhter Puls, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, überaktive Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsveränderungen, Bewusstlosigkeit und erhöhte Speichelbildung. In sehr seltenen Fällen können dies Zeichen eines Serotonin-Syndroms sein.
Suizidgedanken oder Selbstverletzungsgedanken. Sprachstörungen. Abnormale Sinnesempfindungen im Mund.
Erhöhter Blutspiegel des Muskelenzyms Kreatinkinase.
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt).
Muskelschmerzen, -steifigkeit und/oder -schwäche und dunkle Färbung oder Verfärbung des Urins (Rhabdomyolyse).
Erhöhter Prolaktinhormonspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie, einschliesslich Symptomen wie vergrösserte Brüste und/oder milchiger Brustwarzenausfluss).
Schlafwandeln.
Anhaltende, schmerzhafte Erektion des Penis.
Schwellungen im Mund (Mund-Ödeme).
Schwellungen, die das Gewebe des ganzen Körpers betreffen (generalisierte Ödeme). Lokale Schwellungen (lokale Ödeme).
Herzrhythmusstörungen. Veränderungen Ihres Herzrhythmus (schneller, unregelmässiger Herzschlag) und/oder Ohnmacht könnten auch Symptome für einen lebensbedrohenden Zustand sein, bekannt als Torsade de Pointes. Die Mehrzahl dieser Fälle waren mit einer Überdosierung verbunden oder traten bei Patienten bzw. Patientinnen mit anderen Risikofaktoren, wie bereits bekannte Herzerkrankungen oder der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln die Änderungen des Herzrhythmus verursachen, auf.
Es sind Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes zum Beispiel mit Verwirrtheit, Halluzinationen, Krampfanfällen und Hirnödem (Schwellung infolge Ansammlung wässriger Flüssigkeit im Hirn) beobachtet worden. Kontaktieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Es können schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, Dermatitis bullosa, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Diese äussern sich z.B. durch schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten, Fieber und Augenbindehautentzündung. In diesem Fall muss umgehend der Arzt bzw. die Ärztin kontaktiert werden und Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort unterbrechen.
Sollten diese Erscheinungen in schwerer oder störender Art auftreten oder andauern, so ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Untersagen Sie anderen Personen die Einnahme Ihres Arzneimittels und nehmen Sie keine Arzneimittel anderer Personen ein.
Informieren Sie jeden Arzt bzw. Ärztin, der/die Sie behandelt, welche Arzneimittel Sie einnehmen. Tragen Sie stets einen Medikamentenpass mit sich, auf dem die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel aufgeführt sind. Das kann z.B. bei einem Unfall von grosser Bedeutung sein.
Geben Sie angebrauchte oder nicht mehr benötigte Arzneimittel Ihrer Apotheke zur Entsorgung zurück.
Stellen Sie gegebenenfalls sicher, dass andere Personen, die mit Ihnen zusammenleben oder Sie betreuen, diese Informationen gelesen haben.
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Mirtazapin Zentiva-Filmtabletten sind oval und bikonvex.
Die Filmtabletten zu 30 mg weisen eine Bruchlinie auf, womit Sie bei Bedarf leicht in zwei Hälften geteilt werden können.
Mirtazapin Zentiva-Filmtabletten enthalten 30 mg oder 45 mg des Wirkstoffes Mirtazapin.
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), vorverkleisterte Stärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172) (nur Mirtazapin Zentiva 30 mg), rotes Eisenoxid (E 172) (nur Mirtazapin Zentiva 30 mg), Talkum, Macrogol 6000.
61508 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
30 mg (teilbar): Packung à 10, 30 und 100 Filmtabletten.
45 mg: Packung à 30 und 100 Filmtabletten.
Helvepharm AG, Frauenfeld.
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.