Солифенацин НОБЕЛЬ содержит активный ингредиент солифенацина сукцинат, который снижает гиперактивность мочевого пузыря.
Солифенацин НОБЕЛЬ используется для лечения нестабильного мочевого пузыря (или гиперактивного мочевого пузыря). Имеется в виду внезапные позывы к мочеиспусканию, очень частое мочеиспускание или энурез.
По назначению врача.
Солифенацин НОБЕЛЬ нельзя принимать:
Особая осторожность требуется:
Взаимодействия могут возникнуть, если одновременно принимать некоторые другие лекарства. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеперечисленных ограничений применимо к вам или применялось в прошлом.
Солифенацин НОБЕЛЬ может вызвать помутнение зрения, усталость, сонливость или головокружение. Поэтому, пожалуйста, не водите транспортные средства и не используйте какие-либо инструменты или машины, если вы заметили эти побочные эффекты.
Пожалуйста, принимайте Солифенацин НОБЕЛЬ только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».
Может вызывать аллергические реакции (содержит вспомогательное вещество Е110, только таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Нет достаточных данных о применении солифенацина сукцината во время беременности. Имеются данные о том, что солифенацин выделяется с грудным молоком. Поэтому солифенацин НОБЕЛЬ не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Всегда принимайте Солифенацин НОБЕЛЬ точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иное, обычная доза для взрослых составляет 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует 5 мг солифенацина сукцината) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 10 мг (что соответствует 2 таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, по 5 мг или 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, по 10 мг) один раз в сутки.
Солифенацин НОБЕЛЬ не следует применять у детей и подростков.
Солифенацин НОБЕЛЬ следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Его можно принимать независимо от еды.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много таблеток, покрытых пленочной оболочкой, как можно скорее обратитесь к врачу. Если дети случайно приняли Солифенацин НОБЕЛЬ, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и помутнение зрения. Симптомами серьезной передозировки могут быть: галлюцинации, выраженное возбуждение, судороги, проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность), учащенное сердцебиение (тахикардия), задержка мочи, расширение зрачков (мидриаз).
Если вы забыли принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в обычное время, примите ее как можно скорее, если только еще не пришло время принять следующую дозу. Не принимайте более одной дозы в день. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Если вы прекратите прием солифенацина НОБЕЛЬ, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться.
Пожалуйста, всегда сначала обращайтесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение.
При приеме солифенацина НОБЕЛЬ могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Сухость во рту встречается очень часто. Другие распространенные побочные эффекты включают: запор, тошноту, диспепсию (дискомфорт в верхней части живота), боль в животе, помутнение зрения. Нечасто могут возникать: изжога и/или инфекция пищевода, сухость в горле, инфекции мочевыводящих путей, сонливость, изменение вкуса, сухость (раздражение) глаз, утомляемость, отеки (задержка воды) нижних конечностей, сухость глаз. раздражение слизистых оболочек носа, сухость кожи и затруднение мочеиспускания. Задержка мочи или непроходимость толстой кишки наблюдались редко.
Очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение сознания, головная боль, головокружение, рвота, гиперемия кожи, зуд, крапивница и отек во рту или горле (отек Квинке), снижение аппетита, высокий уровень калия в крови, что может привести к нерегулярное сердцебиение, повышение давления в глазах, изменение сердечной деятельности (ЭКГ), нерегулярная последовательность сердечных сокращений (torsade de pointes), учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушение голоса, нарушение функции печени, мышечная слабость и нарушение функции почек. В отдельных случаях также может возникнуть воспаление кожи.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 25 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината.
Лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза (Е464), магния стеарат.
Оболочка: сополимер макрогола поливинилового спирта, коповидон, титана диоксид (Е171), белая глина (Е559), додецилсульфат натрия (Е487).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: железа оксид желтый (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: железа оксид красный (Е172), желто-оранжевый S (Е110).
67838 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Солифенацин НОБЕЛЬ 5 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Солифенацин НОБЕЛЬ 10 мг: упаковки по 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Риш.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2021 года.
Solifenacin NOBEL enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das die Hyperaktivität der Blase reduziert.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Solifenacin NOBEL zur Behandlung der instabilen Blase (oder der überaktiven Blase) angewendet. Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
Solifenacin NOBEL darf nicht eingenommen werden:
Besondere Vorsicht ist geboten:
Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Bei der gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht geboten:
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
Solifenacin NOBEL kann zu verschwommenem Sehen, Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Schwindel führen. Führen Sie daher bitte keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie bei sich diese Nebenwirkung beobachten.
Bitte nehmen Sie Solifenacin NOBEL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Kann allergische Reaktionen hervorrufen (enthält den Hilfsstoff E 110, nur 10 mg Filmtabletten).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Zur Anwendung von Solifenacinsuccinat in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Daten vor. Es gibt Hinweise, dass Solifenacin mit der Muttermilch ausgeschieden wird. Solifenacin NOBEL darf in der Schwangerschaft und Stillzeit daher nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Nehmen Sie Solifenacin NOBEL immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene 1 Filmtablette (entsprechend 5 mg Solifenacinsuccinat) einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin auf 10 mg (entsprechend 2 Filmtabletten zu 5 mg oder 1 Filmtablette zu 10 mg) einmal täglich erhöht werden.
Solifenacin NOBEL soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Solifenacin NOBEL sollte unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, suchen Sie bitte so schnell wie möglich einen Arzt auf. Wenn Kinder versehentlich Solifenacin NOBEL eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schwindel, Benommenheit und verschwommenes Sehen sein. Symptome einer schwerwiegenden Überdosierung können sein: Halluzinationen, deutliche Erregung, Krämpfe, Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz), erhöhte Herzschlagfrequenz (Tachykardie), Harnverhaltung, Erweiterung der Pupillen (Mydriasis).
Wenn Sie vergessen haben, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, holen Sie dies so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis am Tag. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie mit der Einnahme von Solifenacin NOBEL aufhören, können die Symptome der hyperaktiven Blase erneut auftreten oder sich verschlimmern.
Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Solifenacin NOBEL auftreten:
Sehr häufig wird Mundtrockenheit beobachtet. Weitere häufige Nebenwirkungen sind: Obstipation (Verstopfung), Übelkeit, Dyspepsie (Oberbauchbeschwerden), Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen. Gelegentlich können auftreten: Sodbrennen und/oder Infektion der Speiseröhre, trockene Kehle, Harnwegsinfektionen, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, trockene (gereizte) Augen, Müdigkeit, Ödeme (Wasseransammlungen) der unteren Gliedmassen, Trockenheit der Nasenschleimhäute, Trockenheit der Haut und Beschwerden beim Wasserlassen. Selten wurden Harnverhaltung oder Dickdarmverschluss beobachtet.
Sehr selten können Verwirrtheit, Halluzinationen, Störungen des Bewusstseins, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Hautrötungen, Juckreiz, Nesselfieber und Schwellung im Mund oder im Rachen (Angioödem), verminderter Appetit, hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu unregelmässigem Herzschlag führen kann, erhöhter Augendruck, Veränderung der Herztätigkeit (EKG), unregelmässige Herzschlagfolge (Torsade de pointes), Herzrasen, Herzklopfen, Stimmstörung, Leberfunktionsstörung, Muskelschwäche sowie Nierenfunktionsstörung auftreten. In Einzelfällen kann auch eine Entzündung der Haut auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 5 mg resp. 10 mg Solifenacinsuccinat
Wasserfreie Laktose, vorverkleisterte Stärke, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat.
Überzug: Macrogol Poly(vinyl alcohol) Copolymer, Copovidon, Titandioxid (E171), weisser Ton (E559), Natriumdodecylsulfat (E487).
Filmtabletten zu 5 mg: Eisenoxidgelb (E172).
Filmtabletten zu 10 mg: Eisenoxidrot (E172), Gelborange S (E110).
67838 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Solifenacin NOBEL 5 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
Solifenacin NOBEL 10 mg: Packungen zu 30 und 90 Filmtabletten.
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.